Poměr inhibinu B/AFC pro ovariální odpověď
Hodnocení schopnosti vaječníků reagovat prostřednictvím poměru AMH/AFC a inhibinu B/AFC
Ovariální odpověď na stimulaci gonadotropiny hraje hlavní roli v úspěchu in vitro fertilizace (IVF). Antimülleriánský hormon (AMH), inhibin B a počet antrálních folikulů (AFC) jsou markery ovariální rezervy a také prediktory ovariální odpovědi, protože korelují s počtem získaných oocytů. Citlivost ovarií lze také hodnotit pomocí Follicular Output Rate (FORT), který hodnotí podíl folikulů, které se vyvinuly během stimulace, poměrem PFC (počet předovulačních folikulů) k AFC. FORT zdůrazňuje, že některé folikuly nereagují na FSH; proto tento projekt navrhuje endokrinologický přístup k této problematice pomocí spojení AFC s hormony inhibin B a AMH ㅡ produkovanými granulózními buňkami, ale v různých fázích folikulogeneze as endokrinními a parakrinními funkcemi, v tomto pořadí. Poměry inhibinu B/AFC a AMH/AFC korelovaly s FORT a počtem získaných oocytů mohou pomoci objasnit mechanismy zapojené do folikulární odezvy.
Bude provedena prospektivní kohortová studie s pacienty Inseminového centra pro lidskou reprodukci. Počet antrálních folikulů a měření AMH se provedou před zahájením cyklu IVF a měření inhibinu B se provede na vzorku krve odebraném pátý den po stimulaci vaječníků. Primárními výsledky budou folikulární výstupní rychlost (FORT) a počet získaných oocytů. Sekundární výsledky zahrnují počet oocytů metafáze II, kvalitu oocytů, míru oplodnění a kvalitu embrya.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- první IVF;
- bez závažného mužského faktoru.
Kritéria vyloučení:
- pacientky s endometriomem;
- ovariální cysta;
- AMH < 0,5 ng/ml;
- zvýšené hladiny TSH (hormon stimulující štítnou žlázu) nebo prolaktinu v séru;
- endokrinopatie;
- předchozí ooforektomie;
- selhání vizualizace jednoho z vaječníků na ultrazvuku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hladiny inhibinu B v séru
Časové okno: Den 1 a den 5 řízené ovariální stimulace
|
Den 1 a den 5 řízené ovariální stimulace
|
|
sérové hladiny antimulleriánského hormonu
Časové okno: Den 1 a den 5 řízené ovariální stimulace
|
Den 1 a den 5 řízené ovariální stimulace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 001-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na FSH-R
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIADokončenoOvariální stimulaceŠpanělsko
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUDokončeno
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalSelcuk UniversityDokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Nábor
-
Parc de Salut MarDokončeno
-
IVI MadridIVI BilbaoNeznámý
-
Mỹ Đức HospitalDokončeno
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyDokončeno