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Rapporto inibina B/AFC per la risposta ovarica

1 marzo 2024 aggiornato da: Insemine Humen Reproduction Centre

Valutazione della reattività ovarica attraverso il rapporto AMH/AFC e Inibina B/AFC

La risposta ovarica alla stimolazione delle gonadotropine gioca un ruolo importante nel successo della fecondazione in vitro (IVF). L'ormone antimulleriano (AMH), l'inibina B e la conta dei follicoli antrali (AFC) sono marcatori della riserva ovarica e anche predittori della risposta ovarica, poiché sono correlati al numero di ovociti recuperati. La reattività ovarica può essere valutata anche attraverso il Follicular Output Rate (FORT), che valuta la proporzione di follicoli che si sono sviluppati durante la stimolazione in base al rapporto tra PFC (conta follicoli preovulatori) e AFC. FORT evidenzia che alcuni follicoli non rispondono all'FSH; pertanto, questo progetto propone un approccio endocrinologico a questo problema mettendo in relazione l'AFC con gli ormoni inibina B e AMH ㅡ prodotti dalle cellule della granulosa, ma a diversi stadi della follicologenesi e con funzioni endocrine e paracrine, rispettivamente. I rapporti inibina B/AFC e AMH/AFC correlati al FORT e al numero di ovociti recuperati possono aiutare a chiarire i meccanismi coinvolti nella reattività follicolare.

Verrà condotto uno studio prospettico di coorte con pazienti del Centro Insemine per la riproduzione umana. Il conteggio dei follicoli antrali e la misurazione dell'AMH verranno eseguiti prima dell'inizio del ciclo di fecondazione in vitro e la misurazione dell'inibina B verrà effettuata su un campione di sangue raccolto il quinto giorno di stimolazione ovarica. I risultati primari saranno il tasso di output follicolare (FORT) e il numero di ovociti recuperati. I risultati secondari includono il numero di ovociti in metafase II, la qualità degli ovociti, il tasso di fecondazione e la qualità dell'embrione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

144

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Prima della somministrazione delle gonadotropine verrà eseguita la conta follicolare (AFC). Per la stimolazione ovarica verrà utilizzato un protocollo flessibile con un antagonista del GnRH (ormone di rilascio delle gonadotropine) e dosi di 150-300 UI di FSH ricombinante somministrate quotidianamente. La crescita follicolare sarà monitorata mediante ultrasuoni e verrà somministrata hCG (gonadotropina corionica umana) quando due o più follicoli raggiungono i 17 mm di diametro; In quest'ultima ecografia verrà eseguita la conta dei follicoli preovulatori (PFC) per calcolare il FORT. La puntura ovarica verrà eseguita 36 ore dopo la somministrazione di hCG. Il quinto giorno di induzione, verrà raccolto un campione di sangue dal paziente per la successiva misurazione dell'inibina B mediante test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA). Questi campioni saranno conservati presso il Centro di riproduzione umana Insemine

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • prima fecondazione in vitro;
  • senza che sia coinvolto un grave fattore maschile.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con endometrioma;
  • cisti ovarica;
  • AMH < 0,5 ng/ml;
  • aumento dei livelli sierici di TSH (ormone stimolante la tiroide) o di prolattina;
  • endocrinopatie;
  • precedente ovariectomia;
  • mancata visualizzazione di una delle ovaie all'ecografia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livelli sierici di inibina B
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 5 di stimolazione ovarica controllata
Giorno 1 e Giorno 5 di stimolazione ovarica controllata
livelli sierici dell'ormone antimulleriano
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 5 di stimolazione ovarica controllata
Giorno 1 e Giorno 5 di stimolazione ovarica controllata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Insemine Humen Reproduction Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

20 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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