Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inhibin B/AFC-förhållande för äggstocksrespons

1 mars 2024 uppdaterad av: Insemine Humen Reproduction Centre

Bedömning av äggstockskänslighet genom AMH/AFC och Inhibin B/AFC-förhållande

Ovarialt svar på gonadotropinstimulering spelar en viktig roll för framgången med in vitro fertilisering (IVF). Anti-mülleriskt hormon (AMH), inhibin B och antral follikelräkning (AFC) är äggstocksreservmarkörer och även prediktorer för äggstockssvaret, eftersom de korrelerar med antalet uttagna oocyter. Ovarians känslighet kan också bedömas genom Follicular Output Rate (FORT), som utvärderar andelen folliklar som utvecklades under stimulering med förhållandet mellan PFC (preovulatory follicle count) och AFC. FORT framhåller att vissa folliklar inte svarar på FSH; därför föreslår detta projekt ett endokrinologiskt förhållningssätt till denna fråga genom att relatera AFC till inhibin B- och AMH ㅡ-hormoner som produceras av granulosaceller, men i olika stadier av follikulogenes och med endokrina respektive parakrina funktioner. Inhibin B/AFC- och AMH/AFC-förhållandena korrelerade med FORT och antalet uttagna oocyter kan hjälpa till att belysa mekanismerna som är involverade i follikelrespons.

En prospektiv kohortstudie kommer att genomföras med patienter från Insemine Center for Human Reproduction. Antral follikelräkning och AMH-mätning kommer att utföras innan IVF-cykeln påbörjas, och inhibin B-mätning kommer att utföras på ett blodprov som tagits på den femte dagen av äggstocksstimulering. De primära resultaten kommer att vara Follicular Output Rate (FORT) och antalet uttagna oocyter. Sekundära resultat inkluderar antalet oocyter i metafas II, oocytkvalitet, befruktningshastighet och embryokvalitet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

144

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Follikelräkning (AFC) kommer att utföras före administrering av gonadotropiner. För ovariestimulering kommer ett flexibelt protokoll att användas med en GnRH-antagonist (gonadotropinfrisättande hormon) och doser på 150-300 IE rekombinant FSH administrerat dagligen. Follikulär tillväxt kommer att övervakas med ultraljud och hCG (humant koriongonadotropin) kommer att administreras när två eller flera folliklar når 17 mm i diameter; I detta sista ultraljud kommer det pre-ovulatoriska follikeltalet (PFC) att utföras för att beräkna FORT. Ovarialpunktion kommer att utföras 36 timmar efter administrering av hCG. På den femte dagen av induktionen kommer ett blodprov att tas från patienten för efterföljande inhibin B-mätning genom enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Dessa prover kommer att förvaras på Insemine Human Reproduction Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • första IVF;
  • utan allvarlig manlig faktor inblandad.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med endometriom;
  • cystor på äggstockarna;
  • AMH < 0,5 ng/ml;
  • ökade serum-TSH (tyreoideastimulerande hormon) eller prolaktinnivåer;
  • endokrinopatier;
  • tidigare ooforektomi;
  • misslyckande med att visualisera en av äggstockarna på ultraljud.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
seruminhibin B-nivåer
Tidsram: Dag 1 och dag 5 av kontrollerad äggstocksstimulering
Dag 1 och dag 5 av kontrollerad äggstocksstimulering
serum Anti Mullerian hormonnivåer
Tidsram: Dag 1 och dag 5 av kontrollerad äggstocksstimulering
Dag 1 och dag 5 av kontrollerad äggstocksstimulering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Första postat (Beräknad)

5 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera