- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06292806
Inhibin B/AFC-förhållande för äggstocksrespons
Bedömning av äggstockskänslighet genom AMH/AFC och Inhibin B/AFC-förhållande
Ovarialt svar på gonadotropinstimulering spelar en viktig roll för framgången med in vitro fertilisering (IVF). Anti-mülleriskt hormon (AMH), inhibin B och antral follikelräkning (AFC) är äggstocksreservmarkörer och även prediktorer för äggstockssvaret, eftersom de korrelerar med antalet uttagna oocyter. Ovarians känslighet kan också bedömas genom Follicular Output Rate (FORT), som utvärderar andelen folliklar som utvecklades under stimulering med förhållandet mellan PFC (preovulatory follicle count) och AFC. FORT framhåller att vissa folliklar inte svarar på FSH; därför föreslår detta projekt ett endokrinologiskt förhållningssätt till denna fråga genom att relatera AFC till inhibin B- och AMH ㅡ-hormoner som produceras av granulosaceller, men i olika stadier av follikulogenes och med endokrina respektive parakrina funktioner. Inhibin B/AFC- och AMH/AFC-förhållandena korrelerade med FORT och antalet uttagna oocyter kan hjälpa till att belysa mekanismerna som är involverade i follikelrespons.
En prospektiv kohortstudie kommer att genomföras med patienter från Insemine Center for Human Reproduction. Antral follikelräkning och AMH-mätning kommer att utföras innan IVF-cykeln påbörjas, och inhibin B-mätning kommer att utföras på ett blodprov som tagits på den femte dagen av äggstocksstimulering. De primära resultaten kommer att vara Follicular Output Rate (FORT) och antalet uttagna oocyter. Sekundära resultat inkluderar antalet oocyter i metafas II, oocytkvalitet, befruktningshastighet och embryokvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första IVF;
- utan allvarlig manlig faktor inblandad.
Exklusions kriterier:
- Patienter med endometriom;
- cystor på äggstockarna;
- AMH < 0,5 ng/ml;
- ökade serum-TSH (tyreoideastimulerande hormon) eller prolaktinnivåer;
- endokrinopatier;
- tidigare ooforektomi;
- misslyckande med att visualisera en av äggstockarna på ultraljud.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
seruminhibin B-nivåer
Tidsram: Dag 1 och dag 5 av kontrollerad äggstocksstimulering
|
Dag 1 och dag 5 av kontrollerad äggstocksstimulering
|
|
serum Anti Mullerian hormonnivåer
Tidsram: Dag 1 och dag 5 av kontrollerad äggstocksstimulering
|
Dag 1 och dag 5 av kontrollerad äggstocksstimulering
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 001-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .