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Rapport Inhibine B/AFC pour la réponse ovarienne

1 mars 2024 mis à jour par: Insemine Humen Reproduction Centre

Évaluation de la réactivité ovarienne grâce au rapport AMH/AFC et Inhibine B/AFC

La réponse ovarienne à la stimulation des gonadotrophines joue un rôle majeur dans le succès de la fécondation in vitro (FIV). L'hormone anti-müllérienne (AMH), l'inhibine B et le nombre de follicules antraux (AFC) sont des marqueurs de la réserve ovarienne et également des prédicteurs de la réponse ovarienne, car ils sont en corrélation avec le nombre d'ovocytes récupérés. La réactivité ovarienne peut également être évaluée par le taux de production folliculaire (FORT), qui évalue la proportion de follicules développés pendant la stimulation par le rapport entre le PFC (nombre de follicules préovulatoires) et l'AFC. FORT souligne que certains follicules ne répondent pas à la FSH ; par conséquent, ce projet propose une approche endocrinologique de cette question en reliant l'AFC aux hormones inhibine B et AMH ㅡ produites par les cellules de la granulosa, mais à différents stades de la folliculogenèse et avec des fonctions endocriniennes et paracrines, respectivement. Les ratios inhibine B/AFC et AMH/AFC corrélés au FORT et au nombre d'ovocytes récupérés peuvent aider à élucider les mécanismes impliqués dans la réactivité folliculaire.

Une étude de cohorte prospective sera menée auprès de patients du Centre Insemine pour la reproduction humaine. La numération des follicules antraux et la mesure de l'AMH seront effectuées avant le début du cycle de FIV, et la mesure de l'inhibine B sera effectuée sur un échantillon de sang prélevé le cinquième jour de stimulation ovarienne. Les principaux résultats seront le taux de production folliculaire (FORT) et le nombre d'ovocytes récupérés. Les critères de jugement secondaires incluent le nombre d'ovocytes en métaphase II, la qualité des ovocytes, le taux de fécondation et la qualité des embryons.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

144

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La numération folliculaire (AFC) sera effectuée avant l'administration de gonadotrophines. Pour la stimulation ovarienne, un protocole flexible sera utilisé avec un antagoniste de la GnRH (hormone de libération des gonadotrophines) et des doses de 150 à 300 UI de FSH recombinante administrées quotidiennement. La croissance folliculaire sera surveillée par échographie et l'hCG (gonadotrophine chorionique humaine) sera administrée lorsque deux follicules ou plus atteignent 17 mm de diamètre ; Lors de cette dernière échographie, la numération des follicules pré-ovulatoires (PFC) sera effectuée pour calculer le FORT. Une ponction ovarienne sera réalisée 36 heures après l'administration de l'hCG. Le cinquième jour d'induction, un échantillon de sang sera prélevé sur le patient pour une mesure ultérieure de l'inhibine B par test immuno-enzymatique (ELISA). Ces échantillons seront conservés au Centre de Reproduction Humaine Insemine

La description

Critère d'intégration:

  • première FIV ;
  • sans facteur masculin grave impliqué.

Critère d'exclusion:

  • Patientes atteintes d'endométriome ;
  • kyste de l'ovaire;
  • AMH < 0,5 ng/ml ;
  • augmentation des taux sériques de TSH (hormone stimulant la thyroïde) ou de prolactine ;
  • endocrinopathies;
  • ovariectomie antérieure ;
  • échec de visualisation d’un des ovaires à l’échographie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux sériques d'inhibine B
Délai: Jour 1 et Jour 5 de stimulation ovarienne contrôlée
Jour 1 et Jour 5 de stimulation ovarienne contrôlée
taux sériques d'hormone anti-mullérienne
Délai: Jour 1 et Jour 5 de stimulation ovarienne contrôlée
Jour 1 et Jour 5 de stimulation ovarienne contrôlée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2024

Première publication (Estimé)

5 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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