- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06292806
Rapport Inhibine B/AFC pour la réponse ovarienne
Évaluation de la réactivité ovarienne grâce au rapport AMH/AFC et Inhibine B/AFC
La réponse ovarienne à la stimulation des gonadotrophines joue un rôle majeur dans le succès de la fécondation in vitro (FIV). L'hormone anti-müllérienne (AMH), l'inhibine B et le nombre de follicules antraux (AFC) sont des marqueurs de la réserve ovarienne et également des prédicteurs de la réponse ovarienne, car ils sont en corrélation avec le nombre d'ovocytes récupérés. La réactivité ovarienne peut également être évaluée par le taux de production folliculaire (FORT), qui évalue la proportion de follicules développés pendant la stimulation par le rapport entre le PFC (nombre de follicules préovulatoires) et l'AFC. FORT souligne que certains follicules ne répondent pas à la FSH ; par conséquent, ce projet propose une approche endocrinologique de cette question en reliant l'AFC aux hormones inhibine B et AMH ㅡ produites par les cellules de la granulosa, mais à différents stades de la folliculogenèse et avec des fonctions endocriniennes et paracrines, respectivement. Les ratios inhibine B/AFC et AMH/AFC corrélés au FORT et au nombre d'ovocytes récupérés peuvent aider à élucider les mécanismes impliqués dans la réactivité folliculaire.
Une étude de cohorte prospective sera menée auprès de patients du Centre Insemine pour la reproduction humaine. La numération des follicules antraux et la mesure de l'AMH seront effectuées avant le début du cycle de FIV, et la mesure de l'inhibine B sera effectuée sur un échantillon de sang prélevé le cinquième jour de stimulation ovarienne. Les principaux résultats seront le taux de production folliculaire (FORT) et le nombre d'ovocytes récupérés. Les critères de jugement secondaires incluent le nombre d'ovocytes en métaphase II, la qualité des ovocytes, le taux de fécondation et la qualité des embryons.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- première FIV ;
- sans facteur masculin grave impliqué.
Critère d'exclusion:
- Patientes atteintes d'endométriome ;
- kyste de l'ovaire;
- AMH < 0,5 ng/ml ;
- augmentation des taux sériques de TSH (hormone stimulant la thyroïde) ou de prolactine ;
- endocrinopathies;
- ovariectomie antérieure ;
- échec de visualisation d’un des ovaires à l’échographie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
taux sériques d'inhibine B
Délai: Jour 1 et Jour 5 de stimulation ovarienne contrôlée
|
Jour 1 et Jour 5 de stimulation ovarienne contrôlée
|
taux sériques d'hormone anti-mullérienne
Délai: Jour 1 et Jour 5 de stimulation ovarienne contrôlée
|
Jour 1 et Jour 5 de stimulation ovarienne contrôlée
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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