- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06292806
Stosunek inhibiny B/AFC dla odpowiedzi jajników
Ocena reaktywności jajników na podstawie stosunku AMH/AFC i inhibiny B/AFC
Odpowiedź jajników na stymulację gonadotropinami odgrywa główną rolę w powodzeniu zapłodnienia in vitro (IVF). Hormon antymüllerowski (AMH), inhibina B i liczba pęcherzyków antralnych (AFC) są markerami rezerwy jajnikowej, a także predyktorami odpowiedzi jajników, ponieważ korelują z liczbą pobranych oocytów. Reaktywność jajników można również ocenić za pomocą wskaźnika produkcji pęcherzyków (FORT), który ocenia odsetek pęcherzyków, które rozwinęły się podczas stymulacji, na podstawie stosunku PFC (liczba pęcherzyków przedowulacyjnych) do AFC. FORT podkreśla, że niektóre pęcherzyki nie reagują na FSH; dlatego też w ramach tego projektu zaproponowano endokrynologiczne podejście do tego problemu poprzez powiązanie AFC z hormonami inhibiną B i AMH ㅡ wytwarzanymi przez komórki ziarniste, ale na różnych etapach folikulogenezy oraz posiadającymi odpowiednio funkcje hormonalne i parakrynne. Stosunki inhibiny B/AFC i AMH/AFC skorelowane z FORT i liczbą uzyskanych oocytów mogą pomóc w wyjaśnieniu mechanizmów związanych z reaktywnością pęcherzyków.
Prospektywne badanie kohortowe zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów Centrum Rozrodu Człowieka Insemine. Liczba pęcherzyków antralnych i pomiar AMH zostaną wykonane przed rozpoczęciem cyklu IVF, a pomiar inhibiny B zostanie przeprowadzony w próbce krwi pobranej w piątym dniu stymulacji jajników. Podstawowymi wynikami będą wskaźnik produkcji pęcherzyków (FORT) i liczba pobranych oocytów. Drugorzędne wyniki obejmują liczbę oocytów w metafazie II, jakość oocytów, współczynnik zapłodnienia i jakość zarodka.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwsze zapłodnienie in vitro;
- bez udziału poważnego czynnika męskiego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z endometriozą;
- torbiel jajnika;
- AMH < 0,5 ng/ml;
- zwiększone stężenie TSH (hormonu tyreotropowego) lub prolaktyny w surowicy;
- endokrynopatie;
- poprzednia wycięcie jajników;
- brak uwidocznienia jednego z jajników w badaniu USG.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
poziom Inhibiny B w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 5 kontrolowanej stymulacji jajników
|
Dzień 1 i dzień 5 kontrolowanej stymulacji jajników
|
poziom hormonu antymullerowskiego w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 5 kontrolowanej stymulacji jajników
|
Dzień 1 i dzień 5 kontrolowanej stymulacji jajników
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na FSH-R
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAZakończonyStymulacja jajnikówHiszpania
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUZakończony
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalSelcuk UniversityZakończony
-
Parc de Salut MarZakończony
-
Hospital de CrucesZakończony
-
IVI MadridIVI BilbaoNieznany
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyDojrzewanie in vitro | Gruntowanie FSHWietnam
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyZakończony
-
St. Olavs HospitalZakończonyBezpłodność, kobietaNorwegia
-
University of California, San DiegoAktywny, nie rekrutującyNowotwór | BezpłodnośćStany Zjednoczone