Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosunek inhibiny B/AFC dla odpowiedzi jajników

1 marca 2024 zaktualizowane przez: Insemine Humen Reproduction Centre

Ocena reaktywności jajników na podstawie stosunku AMH/AFC i inhibiny B/AFC

Odpowiedź jajników na stymulację gonadotropinami odgrywa główną rolę w powodzeniu zapłodnienia in vitro (IVF). Hormon antymüllerowski (AMH), inhibina B i liczba pęcherzyków antralnych (AFC) są markerami rezerwy jajnikowej, a także predyktorami odpowiedzi jajników, ponieważ korelują z liczbą pobranych oocytów. Reaktywność jajników można również ocenić za pomocą wskaźnika produkcji pęcherzyków (FORT), który ocenia odsetek pęcherzyków, które rozwinęły się podczas stymulacji, na podstawie stosunku PFC (liczba pęcherzyków przedowulacyjnych) do AFC. FORT podkreśla, że ​​niektóre pęcherzyki nie reagują na FSH; dlatego też w ramach tego projektu zaproponowano endokrynologiczne podejście do tego problemu poprzez powiązanie AFC z hormonami inhibiną B i AMH ㅡ wytwarzanymi przez komórki ziarniste, ale na różnych etapach folikulogenezy oraz posiadającymi odpowiednio funkcje hormonalne i parakrynne. Stosunki inhibiny B/AFC i AMH/AFC skorelowane z FORT i liczbą uzyskanych oocytów mogą pomóc w wyjaśnieniu mechanizmów związanych z reaktywnością pęcherzyków.

Prospektywne badanie kohortowe zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów Centrum Rozrodu Człowieka Insemine. Liczba pęcherzyków antralnych i pomiar AMH zostaną wykonane przed rozpoczęciem cyklu IVF, a pomiar inhibiny B zostanie przeprowadzony w próbce krwi pobranej w piątym dniu stymulacji jajników. Podstawowymi wynikami będą wskaźnik produkcji pęcherzyków (FORT) i liczba pobranych oocytów. Drugorzędne wyniki obejmują liczbę oocytów w metafazie II, jakość oocytów, współczynnik zapłodnienia i jakość zarodka.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

144

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przed podaniem gonadotropin zostanie przeprowadzone liczenie pęcherzyków (AFC). W przypadku stymulacji jajników stosowany będzie elastyczny protokół z antagonistą GnRH (hormonem uwalniającym gonadotropinę) i dawkami 150–300 j.m. rekombinowanego FSH podawanego codziennie. Wzrost pęcherzyków będzie monitorowany za pomocą ultradźwięków, a hCG (ludzka gonadotropina kosmówkowa) zostanie podana, gdy dwa lub więcej pęcherzyków osiągnie średnicę 17 mm; Podczas tego ostatniego badania ultrasonograficznego zostanie przeprowadzona przedowulacyjna liczba pęcherzyków (PFC) w celu obliczenia FORT. Nakłucie jajnika zostanie wykonane 36 godzin po podaniu hCG. Piątego dnia indukcji od pacjenta zostanie pobrana próbka krwi w celu późniejszego oznaczenia inhibiny B za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA). Próbki te będą przechowywane w Centrum Rozrodu Człowieka Insemine

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwsze zapłodnienie in vitro;
  • bez udziału poważnego czynnika męskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z endometriozą;
  • torbiel jajnika;
  • AMH < 0,5 ng/ml;
  • zwiększone stężenie TSH (hormonu tyreotropowego) lub prolaktyny w surowicy;
  • endokrynopatie;
  • poprzednia wycięcie jajników;
  • brak uwidocznienia jednego z jajników w badaniu USG.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom Inhibiny B w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 5 kontrolowanej stymulacji jajników
Dzień 1 i dzień 5 kontrolowanej stymulacji jajników
poziom hormonu antymullerowskiego w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 5 kontrolowanej stymulacji jajników
Dzień 1 i dzień 5 kontrolowanej stymulacji jajników

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na FSH-R

3
Subskrybuj