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Razão Inibina B/AFC para Resposta Ovariana

1 de março de 2024 atualizado por: Insemine Humen Reproduction Centre

Avaliação da capacidade de resposta ovariana por meio da relação AMH/AFC e inibina B/AFC

A resposta ovariana à estimulação das gonadotrofinas desempenha um papel importante no sucesso da fertilização in vitro (FIV). O hormônio antimülleriano (AMH), a inibina B e a contagem de folículos antrais (AFC) são marcadores de reserva ovariana e também preditores da resposta ovariana, pois se correlacionam com o número de oócitos recuperados. A responsividade ovariana também pode ser avaliada através da Taxa de Produção Folicular (FORT), que avalia a proporção de folículos que se desenvolveram durante a estimulação pela razão entre PFC (contagem de folículos pré-ovulatórios) e AFC. FORT destaca que alguns folículos não respondem ao FSH; portanto, este projeto propõe uma abordagem endocrinológica para esta questão relacionando a AFC aos hormônios inibina B e AMHㅡ produzidos pelas células da granulosa, mas em diferentes estágios da foliculogênese e com funções endócrinas e parácrinas, respectivamente. As relações inibina B/AFC e AMH/AFC correlacionadas com FORT e o número de oócitos recuperados podem ajudar a elucidar os mecanismos envolvidos na responsividade folicular.

Um estudo de coorte prospectivo será realizado com pacientes do Centro Insemine de Reprodução Humana. A contagem de folículos antrais e a medição de AMH serão realizadas antes do início do ciclo de fertilização in vitro, e a medição da inibina B será realizada em uma amostra de sangue coletada no quinto dia de estimulação ovariana. Os resultados primários serão a Taxa de Produção Folicular (FORT) e o número de oócitos recuperados. Os resultados secundários incluem o número de oócitos em metáfase II, qualidade do oócito, taxa de fertilização e qualidade do embrião.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

144

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A contagem folicular (AFC) será realizada antes da administração de gonadotrofinas. Para estimulação ovariana, será utilizado protocolo flexível com antagonista de GnRH (hormônio liberador de gonadotrofina) e doses de 150-300 UI de FSH recombinante administradas diariamente. O crescimento folicular será monitorado por ultrassom e hCG (gonadotrofina coriônica humana) será administrado quando dois ou mais folículos atingirem 17 mm de diâmetro; Neste último ultrassom será realizada a contagem de folículos pré-ovulatórios (PFC) para cálculo do FORT. A punção ovariana será realizada 36 horas após a administração de hCG. No quinto dia da indução, uma amostra de sangue será coletada do paciente para posterior dosagem de inibina B por ensaio imunoenzimático (ELISA). Essas amostras serão armazenadas no Centro de Reprodução Humana Insemine

Descrição

Critério de inclusão:

  • primeira fertilização in vitro;
  • sem fator masculino grave envolvido.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com endometrioma;
  • cisto no ovário;
  • AMH < 0,5 ng/ml;
  • aumento dos níveis séricos de TSH (hormônio estimulador da tireoide) ou prolactina;
  • endocrinopatias;
  • ooforectomia prévia;
  • falha na visualização de um dos ovários na ultrassonografia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
níveis séricos de inibina B
Prazo: Dia 1 e Dia 5 de estimulação ovariana controlada
Dia 1 e Dia 5 de estimulação ovariana controlada
níveis séricos de hormônio antimülleriano
Prazo: Dia 1 e Dia 5 de estimulação ovariana controlada
Dia 1 e Dia 5 de estimulação ovariana controlada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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