- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06292806
Razão Inibina B/AFC para Resposta Ovariana
Avaliação da capacidade de resposta ovariana por meio da relação AMH/AFC e inibina B/AFC
A resposta ovariana à estimulação das gonadotrofinas desempenha um papel importante no sucesso da fertilização in vitro (FIV). O hormônio antimülleriano (AMH), a inibina B e a contagem de folículos antrais (AFC) são marcadores de reserva ovariana e também preditores da resposta ovariana, pois se correlacionam com o número de oócitos recuperados. A responsividade ovariana também pode ser avaliada através da Taxa de Produção Folicular (FORT), que avalia a proporção de folículos que se desenvolveram durante a estimulação pela razão entre PFC (contagem de folículos pré-ovulatórios) e AFC. FORT destaca que alguns folículos não respondem ao FSH; portanto, este projeto propõe uma abordagem endocrinológica para esta questão relacionando a AFC aos hormônios inibina B e AMHㅡ produzidos pelas células da granulosa, mas em diferentes estágios da foliculogênese e com funções endócrinas e parácrinas, respectivamente. As relações inibina B/AFC e AMH/AFC correlacionadas com FORT e o número de oócitos recuperados podem ajudar a elucidar os mecanismos envolvidos na responsividade folicular.
Um estudo de coorte prospectivo será realizado com pacientes do Centro Insemine de Reprodução Humana. A contagem de folículos antrais e a medição de AMH serão realizadas antes do início do ciclo de fertilização in vitro, e a medição da inibina B será realizada em uma amostra de sangue coletada no quinto dia de estimulação ovariana. Os resultados primários serão a Taxa de Produção Folicular (FORT) e o número de oócitos recuperados. Os resultados secundários incluem o número de oócitos em metáfase II, qualidade do oócito, taxa de fertilização e qualidade do embrião.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primeira fertilização in vitro;
- sem fator masculino grave envolvido.
Critério de exclusão:
- Pacientes com endometrioma;
- cisto no ovário;
- AMH < 0,5 ng/ml;
- aumento dos níveis séricos de TSH (hormônio estimulador da tireoide) ou prolactina;
- endocrinopatias;
- ooforectomia prévia;
- falha na visualização de um dos ovários na ultrassonografia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
níveis séricos de inibina B
Prazo: Dia 1 e Dia 5 de estimulação ovariana controlada
|
Dia 1 e Dia 5 de estimulação ovariana controlada
|
níveis séricos de hormônio antimülleriano
Prazo: Dia 1 e Dia 5 de estimulação ovariana controlada
|
Dia 1 e Dia 5 de estimulação ovariana controlada
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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