Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соотношение ингибина B/AFC для ответа яичников

1 марта 2024 г. обновлено: Insemine Humen Reproduction Centre

Оценка чувствительности яичников с помощью соотношения AMH/AFC и ингибина B/AFC

Реакция яичников на стимуляцию гонадотропинами играет важную роль в успехе экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Антимюллеров гормон (АМГ), ингибин B и количество антральных фолликулов (AFC) являются маркерами резерва яичников, а также предикторами реакции яичников, поскольку они коррелируют с количеством полученных ооцитов. Реактивность яичников также можно оценить с помощью показателя количества фолликулов (FORT), который оценивает долю фолликулов, развившихся во время стимуляции, по соотношению PFC (количество предовуляторных фолликулов) к AFC. ФОРТ подчеркивает, что некоторые фолликулы не реагируют на ФСГ; поэтому этот проект предлагает эндокринологический подход к этому вопросу, связывая AFC с гормонами ингибином B и AMHㅡ, продуцируемыми гранулезными клетками, но на разных стадиях фолликулогенеза и с эндокринными и паракринными функциями соответственно. Соотношения ингибин B/AFC и AMH/AFC, коррелирующие с FORT и количеством полученных ооцитов, могут помочь выяснить механизмы, участвующие в фолликулярной реакции.

Проспективное когортное исследование будет проведено с пациентами Центра репродукции человека «Инсемин». Подсчет антральных фолликулов и измерение АМГ будут проводиться до начала цикла ЭКО, а измерение уровня ингибина B будет проводиться в образце крови, собранном на пятый день стимуляции яичников. Основными результатами будут скорость выхода фолликулов (FORT) и количество полученных ооцитов. Вторичные исходы включают количество ооцитов в метафазе II, качество ооцитов, скорость оплодотворения и качество эмбрионов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

144

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подсчет фолликулов (AFC) будет проводиться до введения гонадотропинов. Для стимуляции яичников будет использоваться гибкий протокол с антагонистом ГнРГ (гонадотропин-рилизинг-гормоном) и дозами 150-300 МЕ рекомбинантного ФСГ, вводимыми ежедневно. Рост фолликулов будет контролироваться с помощью ультразвука, и ХГЧ (хорионический гонадотропин человека) будет вводиться, когда два или более фолликула достигнут диаметра 17 мм; На последнем УЗИ для расчета FORT будет выполнен предовуляторный подсчет фолликулов (PFC). Пункция яичников будет выполнена через 36 часов после введения ХГЧ. На пятый день индукции у пациента будет взят образец крови для последующего измерения уровня ингибина B с помощью иммуноферментного анализа (ИФА). Эти образцы будут храниться в Центре репродукции человека Insemine.

Описание

Критерии включения:

  • первое ЭКО;
  • без серьезного мужского фактора.

Критерий исключения:

  • Пациентки с эндометриомой;
  • киста яичника;
  • АМГ <0,5 нг/мл;
  • повышение уровня ТТГ (тиреотропного гормона) или пролактина в сыворотке крови;
  • эндокринопатии;
  • предыдущая овариэктомия;
  • невозможность визуализации одного из яичников на УЗИ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровни ингибина B в сыворотке
Временное ограничение: День 1 и день 5 контролируемой стимуляции яичников
День 1 и день 5 контролируемой стимуляции яичников
Уровни антимюллерова гормона в сыворотке крови
Временное ограничение: День 1 и день 5 контролируемой стимуляции яичников
День 1 и день 5 контролируемой стимуляции яичников

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться