- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06292806
Соотношение ингибина B/AFC для ответа яичников
Оценка чувствительности яичников с помощью соотношения AMH/AFC и ингибина B/AFC
Реакция яичников на стимуляцию гонадотропинами играет важную роль в успехе экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Антимюллеров гормон (АМГ), ингибин B и количество антральных фолликулов (AFC) являются маркерами резерва яичников, а также предикторами реакции яичников, поскольку они коррелируют с количеством полученных ооцитов. Реактивность яичников также можно оценить с помощью показателя количества фолликулов (FORT), который оценивает долю фолликулов, развившихся во время стимуляции, по соотношению PFC (количество предовуляторных фолликулов) к AFC. ФОРТ подчеркивает, что некоторые фолликулы не реагируют на ФСГ; поэтому этот проект предлагает эндокринологический подход к этому вопросу, связывая AFC с гормонами ингибином B и AMHㅡ, продуцируемыми гранулезными клетками, но на разных стадиях фолликулогенеза и с эндокринными и паракринными функциями соответственно. Соотношения ингибин B/AFC и AMH/AFC, коррелирующие с FORT и количеством полученных ооцитов, могут помочь выяснить механизмы, участвующие в фолликулярной реакции.
Проспективное когортное исследование будет проведено с пациентами Центра репродукции человека «Инсемин». Подсчет антральных фолликулов и измерение АМГ будут проводиться до начала цикла ЭКО, а измерение уровня ингибина B будет проводиться в образце крови, собранном на пятый день стимуляции яичников. Основными результатами будут скорость выхода фолликулов (FORT) и количество полученных ооцитов. Вторичные исходы включают количество ооцитов в метафазе II, качество ооцитов, скорость оплодотворения и качество эмбрионов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- первое ЭКО;
- без серьезного мужского фактора.
Критерий исключения:
- Пациентки с эндометриомой;
- киста яичника;
- АМГ <0,5 нг/мл;
- повышение уровня ТТГ (тиреотропного гормона) или пролактина в сыворотке крови;
- эндокринопатии;
- предыдущая овариэктомия;
- невозможность визуализации одного из яичников на УЗИ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровни ингибина B в сыворотке
Временное ограничение: День 1 и день 5 контролируемой стимуляции яичников
|
День 1 и день 5 контролируемой стимуляции яичников
|
|
Уровни антимюллерова гормона в сыворотке крови
Временное ограничение: День 1 и день 5 контролируемой стимуляции яичников
|
День 1 и день 5 контролируемой стимуляции яичников
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 001-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .