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卵巢反应的抑制素 B/AFC 比率

2024年3月1日 更新者:Insemine Humen Reproduction Centre

通过 AMH/AFC 和抑制素 B/AFC 比率评估卵巢反应性

卵巢对促性腺激素刺激的反应在体外受精 (IVF) 的成功中起着重要作用。 抗苗勒氏管激素 (AMH)、抑制素 B 和窦卵泡计数 (AFC) 是卵巢储备标志物,也是卵巢反应的预测因子,因为它们与取出的卵母细胞数量相关。 卵巢反应性也可以通过卵泡输出率 (FORT) 进行评估,它通过 PFC(排卵前卵泡计数)与 AFC 的比率来评估刺激期间发育的卵泡比例。 FORT 强调有些卵泡对 FSH 没有反应;因此,该项目提出了解决这一问题的内分泌学方法,将 AFC 与颗粒细胞产生的抑制素 B 和 AMH ㅡ 激素联系起来,但分别处于卵泡发生的不同阶段,并具有内分泌和旁分泌功能。 抑制素 B/AFC 和 AMH/AFC 比率与 FORT 和取出的卵母细胞数量相关,可能有助于阐明卵泡反应性的机制。

一项前瞻性队列研究将对 Insemine 人类生殖中心的患者进行。 窦卵泡计数和 AMH 测量将在 IVF 周期开始前进行,抑制素 B 测量将在卵巢刺激第五天收集的血样中进行。 主要结果是卵泡输出率 (FORT) 和取出的卵母细胞数量。 次要结果包括中期 II 卵母细胞数量、卵母细胞质量、受精率和胚胎质量。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

144

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

在施用促性腺激素之前将进行卵泡计数(AFC)。 对于卵巢刺激,将采用灵活的方案,每天施用 GnRH 拮抗剂(促性腺激素释放激素)和 150-300 IU 重组 FSH。 通过超声波监测卵泡生长情况,当两个或多个卵泡直径达到17毫米时,将注射hCG(人绒毛膜促性腺激素);在最后一次超声检查中,将进行排卵前卵泡计数 (PFC) 以计算 FORT。 卵巢穿刺将在 hCG 给药后 36 小时进行。 诱导第五天,将从患者身上采集血样,用于随后通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 进行抑制素 B 测量。 这些样本将保存在Insemine人类生殖中心

描述

纳入标准:

  • 第一次体外受精;
  • 没有严重的男性因素参与。

排除标准:

  • 子宫内膜异位症患者;
  • 卵巢囊肿;
  • AMH < 0.5 纳克/毫升;
  • 血清 TSH(促甲状腺激素)或催乳素水平升高;
  • 内分泌疾病;
  • 既往接受过卵巢切除术;
  • 超声检查未能显示其中一侧卵巢。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血清抑制素 B 水平
大体时间:受控卵巢刺激的第 1 天和第 5 天
受控卵巢刺激的第 1 天和第 5 天
血清抗苗勒氏管激素水平
大体时间:受控卵巢刺激的第 1 天和第 5 天
受控卵巢刺激的第 1 天和第 5 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月20日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月1日

首次发布 (估计的)

2024年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月1日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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促卵泡激素R的临床试验

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