- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06292806
Inhibin B/AFC-forhold for ovarierespons
Vurdering av ovarierespons gjennom AMH/AFC og Inhibin B/AFC-forhold
Ovarierespons på gonadotropinstimulering spiller en viktig rolle i suksessen med in vitro fertilisering (IVF). Anti-müllerisk hormon (AMH), inhibin B og antral follicle count (AFC) er ovariereservemarkører og også prediktorer for ovarieresponsen, ettersom de korrelerer med antall oocytter som hentes. Ovarierespons kan også vurderes gjennom Follicular Output Rate (FORT), som evaluerer andelen follikler som utvikles under stimulering ved forholdet mellom PFC (preovulatory follicle count) og AFC. FORT fremhever at noen follikler ikke reagerer på FSH; derfor foreslår dette prosjektet en endokrinologisk tilnærming til dette problemet ved å relatere AFC til inhibin B og AMH ㅡ hormoner produsert av granulosaceller, men på forskjellige stadier av follikulogenese og med henholdsvis endokrine og parakrine funksjoner. Inhibin B/AFC- og AMH/AFC-forhold korrelert med FORT og antall oocytter som er hentet kan bidra til å belyse mekanismene involvert i follikulær respons.
En prospektiv kohortstudie vil bli utført med pasienter ved Insemine Center for Human Reproduction. Antral follikkeltelling og AMH-måling vil bli utført før IVF-syklusstart, og inhibin B-måling vil bli utført på en blodprøve tatt på den femte dagen av eggstokkstimulering. De primære resultatene vil være Follicular Output Rate (FORT) og antall oocytter som hentes. Sekundære utfall inkluderer antall metafase II oocytter, oocyttkvalitet, befruktningshastighet og embryokvalitet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- første IVF;
- uten alvorlig mannlig faktor involvert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med endometriom;
- ovariecyste;
- AMH < 0,5 ng/ml;
- økt serum-TSH (skjoldbrusk-stimulerende hormon) eller prolaktinnivåer;
- endokrinopatier;
- tidligere oophorektomi;
- manglende visualisering av en av eggstokkene på ultralyd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
serum inhibin B nivåer
Tidsramme: Dag 1 og dag 5 av kontrollert eggstokkstimulering
|
Dag 1 og dag 5 av kontrollert eggstokkstimulering
|
serum Anti Mullerian Hormon nivåer
Tidsramme: Dag 1 og dag 5 av kontrollert eggstokkstimulering
|
Dag 1 og dag 5 av kontrollert eggstokkstimulering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 001-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på FSH-R
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUFullført
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalSelcuk UniversityFullført
-
Parc de Salut MarFullført
-
Mỹ Đức HospitalRekruttering
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyFullført
-
St. Olavs HospitalAvsluttetInfertilitet, kvinneNorge
-
University of StellenboschFullført