Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inhibin B/AFC-forhold for ovarierespons

1. mars 2024 oppdatert av: Insemine Humen Reproduction Centre

Vurdering av ovarierespons gjennom AMH/AFC og Inhibin B/AFC-forhold

Ovarierespons på gonadotropinstimulering spiller en viktig rolle i suksessen med in vitro fertilisering (IVF). Anti-müllerisk hormon (AMH), inhibin B og antral follicle count (AFC) er ovariereservemarkører og også prediktorer for ovarieresponsen, ettersom de korrelerer med antall oocytter som hentes. Ovarierespons kan også vurderes gjennom Follicular Output Rate (FORT), som evaluerer andelen follikler som utvikles under stimulering ved forholdet mellom PFC (preovulatory follicle count) og AFC. FORT fremhever at noen follikler ikke reagerer på FSH; derfor foreslår dette prosjektet en endokrinologisk tilnærming til dette problemet ved å relatere AFC til inhibin B og AMH ㅡ hormoner produsert av granulosaceller, men på forskjellige stadier av follikulogenese og med henholdsvis endokrine og parakrine funksjoner. Inhibin B/AFC- og AMH/AFC-forhold korrelert med FORT og antall oocytter som er hentet kan bidra til å belyse mekanismene involvert i follikulær respons.

En prospektiv kohortstudie vil bli utført med pasienter ved Insemine Center for Human Reproduction. Antral follikkeltelling og AMH-måling vil bli utført før IVF-syklusstart, og inhibin B-måling vil bli utført på en blodprøve tatt på den femte dagen av eggstokkstimulering. De primære resultatene vil være Follicular Output Rate (FORT) og antall oocytter som hentes. Sekundære utfall inkluderer antall metafase II oocytter, oocyttkvalitet, befruktningshastighet og embryokvalitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

144

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Follikkeltelling (AFC) vil bli utført før administrering av gonadotropiner. For eggstokkstimulering vil en fleksibel protokoll bli brukt med en GnRH-antagonist (gonadotropinfrigjørende hormon) og doser på 150-300 IE rekombinant FSH administrert daglig. Follikkelvekst vil bli overvåket med ultralyd og hCG (humant koriongonadotropin) vil bli administrert når to eller flere follikler når 17 mm i diameter; I denne siste ultralyden vil pre-ovulatorisk follikkeltelling (PFC) bli utført for å beregne FORT. Ovariepunktur vil bli utført 36 timer etter administrering av hCG. På den femte induksjonsdagen vil det bli tatt en blodprøve fra pasienten for påfølgende inhibin B-måling ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA). Disse prøvene vil bli lagret på Insemine Human Reproduction Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • første IVF;
  • uten alvorlig mannlig faktor involvert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med endometriom;
  • ovariecyste;
  • AMH < 0,5 ng/ml;
  • økt serum-TSH (skjoldbrusk-stimulerende hormon) eller prolaktinnivåer;
  • endokrinopatier;
  • tidligere oophorektomi;
  • manglende visualisering av en av eggstokkene på ultralyd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum inhibin B nivåer
Tidsramme: Dag 1 og dag 5 av kontrollert eggstokkstimulering
Dag 1 og dag 5 av kontrollert eggstokkstimulering
serum Anti Mullerian Hormon nivåer
Tidsramme: Dag 1 og dag 5 av kontrollert eggstokkstimulering
Dag 1 og dag 5 av kontrollert eggstokkstimulering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Først lagt ut (Antatt)

5. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på FSH-R

3
Abonnere