痛みをコントロールするための脊柱起立筋面と腹横筋面のブロック
2024年2月27日 更新者：Warda Demerdash Khalifa Ali、Al-Azhar University
肥満および病的肥満女性の帝王切開後の疼痛管理のための超音波ガイド下の脊柱起立筋面ブロックと腹横筋面ブロック
この層化ランダム化研究は、CSを受けている肥満女性および病的肥満女性の術後疼痛管理に使用されるESPBとTAPBの鎮痛効果と安全性プロファイルを比較することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
この層化ランダム化研究は、CSを受けている肥満女性および病的肥満女性の術後疼痛管理に使用されるESPBとTAPBの鎮痛効果と安全性プロファイルを比較することを目的としていました。
本研究には、髄腔内麻酔下で待機的 CS を受ける予定の ASA I ～ II の女性が含まれます。
局所感染症、出血性疾患、または治験薬のいずれかに対する既知のアレルギーを有する患者は除外される。
この研究では肥満を体格指数（BMI）≧30kg/m2と定義し、病的肥満は妊娠前の最後の訪問で評価されたBMI≧40kg/m2と定義している（Sagi-Dain et al., 2021）。
この研究には、標準体重の女性 (n=86)、肥満の女性 (n=86)、および病的肥満の女性 (n=86) が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Warda Ali
- 電話番号：00109939124
- メール：warda2001@hotmail.com
研究場所
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Assiut、エジプト
- Al-Azhar University
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コンタクト：
- Warda Ali
- 電話番号：010300020456
- メール：warda2001@hotmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA I～II の女性は髄腔内麻酔下で待機的 CS を受ける予定。
除外基準:
- -治験薬のいずれかに対して局所感染症、出血性疾患、または既知のアレルギーを患っていた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：肥満脊椎面ブロック
痛みをコントロールするための脊椎面ブロック
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帝王切開後の超音波ガイド下疼痛ブロック
神経ブロックを誘導するために使用される超音波装置。
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アクティブコンパレータ：肥満腹横筋ブロック
痛みをコントロールするための腹横筋ブロック。
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帝王切開後の超音波ガイド下疼痛ブロック
神経ブロックを誘導するために使用される超音波装置。
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アクティブコンパレータ：病的肥満脊椎面ブロック
痛みをコントロールするための脊椎面ブロック
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帝王切開後の超音波ガイド下疼痛ブロック
神経ブロックを誘導するために使用される超音波装置。
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アクティブコンパレータ：病的肥満 腹横筋ブロック
痛みをコントロールするための腹横筋ブロック。
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帝王切開後の超音波ガイド下疼痛ブロック
神経ブロックを誘導するために使用される超音波装置。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後鎮痛要件を回復するまでの時間
時間枠：24時間
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時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Warda Ali、Al-Azhar University, Assiut, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月10日
一次修了 (推定)
2024年9月10日
研究の完了 (推定)
2024年9月10日
試験登録日
最初に提出
2024年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月27日
最初の投稿 (実際)
2024年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MSR/AZAST/AIP029/22/222/8/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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