Erector Spinae Plane Versus Transversus Abdominis Plane Block for smertekontroll
27. februar 2024 oppdatert av: Warda Demerdash Khalifa Ali, Al-Azhar University
Ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for smertekontroll etter keisersnitt hos overvektige og sykelig overvektige kvinner
Den nåværende stratifiserte randomiserte studien hadde som mål å sammenligne den smertestillende effekten og sikkerhetsprofilen til ESPB og TAPB brukt til postoperativ smertebehandling hos overvektige og sykelig overvektige kvinner som gjennomgår CS.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende stratifiserte randomiserte studien hadde som mål å sammenligne den smertestillende effekten og sikkerhetsprofilen til ESPB og TAPB brukt til postoperativ smertebehandling hos overvektige og sykelig overvektige kvinner som gjennomgår CS.
Denne studien vil inkludere ASA I-II kvinner som er planlagt for elektiv CS under intratekal anestesi.
Pasienter vil bli ekskludert hvis de hadde lokal infeksjon, blødningsforstyrrelse eller kjent allergi mot noen av studiemedisinene.
Denne studien definerer fedme som kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m2 mens sykelig fedme er definert som BMI ≥ 40 kg/m2 vurdert ved siste besøk før graviditet (Sagi-Dain et al., 2021).
Studien vil inkludere normalvektige kvinner (n=86), overvektige kvinner (n=86) og sykelig overvektige kvinner (n=86).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Warda Ali
- Telefonnummer: 00109939124
- E-post: warda2001@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Al-Azhar University
-
Ta kontakt med:
- Warda Ali
- Telefonnummer: 010300020456
- E-post: warda2001@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-II kvinner planlagt for elektiv CS under intratekal anestesi.
Ekskluderingskriterier:
- hadde lokal infeksjon, blødningsforstyrrelse eller kjent allergi mot noen av studiemedisinene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Overvektige Spinae Plane Block
Spinae Plane Block for smertekontroll
|
Ultralydveiledet smerteblokk etter keisersnitt
Ultralydmaskin som brukes til å lede nerveblokken.
|
|
Aktiv komparator: Overvektige Transversus Abdominis Plane Block
Transversus Abdominis Plane Block for smertekontroll.
|
Ultralydveiledet smerteblokk etter keisersnitt
Ultralydmaskin som brukes til å lede nerveblokken.
|
|
Aktiv komparator: Sykelig overvektig Spinae Plane Block
Spinae Plane Block for smertekontroll
|
Ultralydveiledet smerteblokk etter keisersnitt
Ultralydmaskin som brukes til å lede nerveblokken.
|
|
Aktiv komparator: Sykelig overvektig Transversus Abdominis Plane Block
Transversus Abdominis Plane Block for smertekontroll.
|
Ultralydveiledet smerteblokk etter keisersnitt
Ultralydmaskin som brukes til å lede nerveblokken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ tid til å redde analgesibehov
Tidsramme: 24 timer
|
Tid
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Warda Ali, Al-Azhar University, Assiut, Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
10. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MSR/AZAST/AIP029/22/222/8/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .