- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06292832
Erector Spinae Plane versus Transversus Abdominis Plane Block kivunhallintaan
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Warda Demerdash Khalifa Ali, Al-Azhar University
Ultraääniohjattu erector Spinae Plane Block vs. Transversus Abdominis Plane Block kivunhallintaan keisarinleikkauksen jälkeen lihavilla ja sairaalloisesti lihavilla naisilla
Tämän ositetun satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena oli verrata leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan käytettyjen ESPB:n ja TAPB:n analgeettista tehoa ja turvallisuusprofiilia lihavilla ja sairaalloisesti lihavilla naisilla, jotka kärsivät CS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ositetun satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena oli verrata leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan käytettyjen ESPB:n ja TAPB:n analgeettista tehoa ja turvallisuusprofiilia lihavilla ja sairaalloisesti lihavilla naisilla, jotka kärsivät CS.
Tämä tutkimus sisältää ASA I-II -naiset, joille on suunniteltu elektiivinen CS intratekaalisessa anestesiassa.
Potilaat suljetaan pois, jos heillä oli paikallinen infektio, verenvuotohäiriö tai tiedossa oleva allergia jollekin tutkimuslääkkeelle.
Tässä tutkimuksessa lihavuus määritellään painoindeksiksi (BMI) ≥ 30 kg/m2, kun taas sairaalliseksi liikalihavuudella määritellään BMI ≥ 40 kg/m2, joka arvioitiin viimeisellä raskautta edeltävällä käynnillä (Sagi-Dain et al., 2021).
Tutkimukseen osallistuu normaalipainoisia naisia (n=86), lihavia naisia (n=86) ja sairaalloisesti lihavia naisia (n=86).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Warda Ali
- Puhelinnumero: 00109939124
- Sähköposti: warda2001@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Al-Azhar University
-
Ottaa yhteyttä:
- Warda Ali
- Puhelinnumero: 010300020456
- Sähköposti: warda2001@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II naiset, joille on määrätty elektiivinen CS intratekaalisessa anestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- oli paikallinen infektio, verenvuotohäiriö tai tunnettu allergia jollekin tutkimuslääkkeelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Liikalihava Spinae Plane Block
Spinae Plane Block kivunhallintaan
|
Ultraääniohjattu kipusalpaus keisarinleikkauksen jälkeen
Ultraäänikone, jota käytetään ohjaamaan hermolohkoa.
|
|
Active Comparator: Liikalihava Transversus Abdominis Plane Block
Transversus Abdominis Plane Block kivunhallintaan.
|
Ultraääniohjattu kipusalpaus keisarinleikkauksen jälkeen
Ultraäänikone, jota käytetään ohjaamaan hermolohkoa.
|
|
Active Comparator: Sairaalisesti liikalihava Spinae Plane Block
Spinae Plane Block kivunhallintaan
|
Ultraääniohjattu kipusalpaus keisarinleikkauksen jälkeen
Ultraäänikone, jota käytetään ohjaamaan hermolohkoa.
|
|
Active Comparator: Sairaalisesti lihava Transversus Abdominis Plane Block
Transversus Abdominis Plane Block kivunhallintaan.
|
Ultraääniohjattu kipusalpaus keisarinleikkauksen jälkeen
Ultraäänikone, jota käytetään ohjaamaan hermolohkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen aika pelastaa analgesiatarpeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aika
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Warda Ali, Al-Azhar University, Assiut, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSR/AZAST/AIP029/22/222/8/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .