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통증 조절을 위한 척추 기립 평면 대 가로 복부 평면 블록

2024년 2월 27일 업데이트: Warda Demerdash Khalifa Ali, Al-Azhar University

비만 및 병적 비만 여성의 제왕절개 후 통증 조절을 위한 초음파 유도 척추 기립 평면 블록 대 횡복근 평면 블록

본 계층화 무작위 연구는 CS를 받는 비만 및 병적 비만 여성의 수술 후 통증 관리에 사용되는 ESPB와 TAPB의 진통 효과와 안전성 프로필을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

본 계층화 무작위 연구는 CS를 받는 비만 및 병적 비만 여성의 수술 후 통증 관리에 사용되는 ESPB와 TAPB의 진통 효과와 안전성 프로필을 비교하는 것을 목표로 했습니다. 본 연구에는 척추강내 마취하에 선택적 CS가 예정된 ASA I-II 여성이 포함됩니다. 국소 감염, 출혈 장애 또는 연구 약물에 대한 알려진 알레르기가 있는 환자는 제외됩니다. 이 연구에서는 비만을 체질량지수(BMI) ≥ 30kg/m2로 정의하고, 병적 비만은 마지막 임신 전 방문에서 평가한 BMI ≥ 40kg/m2로 정의합니다(Sagi-Dain et al., 2021). 연구에는 정상 체중 여성(n=86), 비만 여성(n=86) 및 병적 비만 여성(n=86)이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 척수강내 마취 하에 선택적 CS가 예정된 ASA I-II 여성.

제외 기준:

  • 국소 감염, 출혈 장애 또는 연구 약물에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려진 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비만 척추 평면 블록
통증 조절을 위한 Spinae Plane Block
제왕절개 후 초음파 유도 통증 차단
신경 차단을 유도하는 데 사용되는 초음파 기계.
활성 비교기: 비만 가로 복부 평면 블록
통증 조절을 위한 횡복근 평면 블록.
제왕절개 후 초음파 유도 통증 차단
신경 차단을 유도하는 데 사용되는 초음파 기계.
활성 비교기: 병적으로 비만한 척추 평면 블록
통증 조절을 위한 Spinae Plane Block
제왕절개 후 초음파 유도 통증 차단
신경 차단을 유도하는 데 사용되는 초음파 기계.
활성 비교기: 병적으로 비만인 가로 복부 평면 블록
통증 조절을 위한 횡복근 평면 블록.
제왕절개 후 초음파 유도 통증 차단
신경 차단을 유도하는 데 사용되는 초음파 기계.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통 요구 사항을 구조하기 위한 수술 후 시간
기간: 24 시간
시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Warda Ali, Al-Azhar University, Assiut, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 10일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MSR/AZAST/AIP029/22/222/8/2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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초음파 유도 통증 차단에 대한 임상 시험

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