Rovinný blok vzpřimovače páteře versus příčný břišní blok pro kontrolu bolesti
27. února 2024 aktualizováno: Warda Demerdash Khalifa Ali, Al-Azhar University
Ultrazvukem naváděný plochý blok Erector Spinae Versus Transversus Abdominis Plane Block pro kontrolu bolesti po císařském řezu u obézních a morbidně obézních žen
Tato stratifikovaná randomizovaná studie měla za cíl porovnat analgetický profil účinnosti a bezpečnosti ESPB a TAPB používaných k léčbě pooperační bolesti u obézních a morbidně obézních žen podstupujících CS.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato stratifikovaná randomizovaná studie měla za cíl porovnat analgetický profil účinnosti a bezpečnosti ESPB a TAPB používaných k léčbě pooperační bolesti u obézních a morbidně obézních žen podstupujících CS.
Tato studie bude zahrnovat ženy s ASA I-II plánovanou na elektivní CS v intratekální anestezii.
Pacienti budou vyloučeni, pokud měli lokální infekci, poruchu krvácení nebo známou alergii na kteroukoli ze studovaných medikací.
Tato studie definuje obezitu jako index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 kg/m2, zatímco morbidní obezita je definována jako BMI ≥ 40 kg/m2 hodnocená při poslední návštěvě před těhotenstvím (Sagi-Dain et al., 2021).
Studie bude zahrnovat ženy s normální hmotností (n=86), obézní ženy (n=86) a morbidně obézní ženy (n=86).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Warda Ali
- Telefonní číslo: 00109939124
- E-mail: warda2001@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Al-Azhar University
-
Kontakt:
- Warda Ali
- Telefonní číslo: 010300020456
- E-mail: warda2001@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ASA I-II plánované na elektivní CS v intratekální anestezii.
Kritéria vyloučení:
- měli lokální infekci, poruchu krvácení nebo známou alergii na kterýkoli ze studovaných léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obézní Spinae Plane Block
Spinae Plane Block pro kontrolu bolesti
|
Ultrazvukem vedený blok bolesti po císařském řezu
Ultrazvukový přístroj používaný k vedení nervového bloku.
|
|
Aktivní komparátor: Obézní rovinný blok transversus abdominis
Transversus Abdominis Plane Block pro kontrolu bolesti.
|
Ultrazvukem vedený blok bolesti po císařském řezu
Ultrazvukový přístroj používaný k vedení nervového bloku.
|
|
Aktivní komparátor: Morbidně obézní Spinae Plane Block
Spinae Plane Block pro kontrolu bolesti
|
Ultrazvukem vedený blok bolesti po císařském řezu
Ultrazvukový přístroj používaný k vedení nervového bloku.
|
|
Aktivní komparátor: Morbidně obézní rovinný blok transversus abdominis
Transversus Abdominis Plane Block pro kontrolu bolesti.
|
Ultrazvukem vedený blok bolesti po císařském řezu
Ultrazvukový přístroj používaný k vedení nervového bloku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační čas pro potřebu záchranné analgezie
Časové okno: 24 hodin
|
Čas
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Warda Ali, Al-Azhar University, Assiut, Egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MSR/AZAST/AIP029/22/222/8/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .