Plano eretor da espinha versus bloco plano transverso do abdome para controle da dor
27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Warda Demerdash Khalifa Ali, Al-Azhar University
Bloco do plano eretor da espinha guiado por ultrassom versus bloco do plano transverso do abdome para controle da dor após cesariana em mulheres obesas e com obesidade mórbida
O presente estudo estratificado randomizado teve como objetivo comparar a eficácia analgésica e o perfil de segurança de ESPB e TAPB usados para o manejo da dor pós-operatória em mulheres obesas e com obesidade mórbida submetidas a CE.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo estratificado randomizado teve como objetivo comparar a eficácia analgésica e o perfil de segurança de ESPB e TAPB usados para o manejo da dor pós-operatória em mulheres obesas e com obesidade mórbida submetidas a CE.
O presente estudo incluirá mulheres ASA I-II agendadas para cesariana eletiva sob anestesia intratecal.
Os pacientes serão excluídos se apresentarem infecção local, distúrbio hemorrágico ou alergia conhecida a qualquer um dos medicamentos do estudo.
Este estudo define obesidade como índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2 enquanto obesidade mórbida é definida como IMC ≥ 40 kg/m2 avaliado na última consulta pré-gravidez (Sagi-Dain et al., 2021).
O estudo incluirá mulheres com peso normal (n=86), mulheres obesas (n=86) e mulheres com obesidade mórbida (n=86).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Warda Ali
- Número de telefone: 00109939124
- E-mail: warda2001@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Al-Azhar University
-
Contato:
- Warda Ali
- Número de telefone: 010300020456
- E-mail: warda2001@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres ASA I-II agendadas para cesariana eletiva sob anestesia intratecal.
Critério de exclusão:
- teve infecção local, distúrbio hemorrágico ou alergia conhecida a qualquer um dos medicamentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloco plano da espinha obeso
Spinae Plane Block para controle da dor
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Bloqueio da dor guiado por ultrassom após cesariana
Máquina de ultrassom usada para guiar o bloqueio nervoso.
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Comparador Ativo: Bloco plano transverso abdominal obeso
Bloco plano transverso abdominal para controle da dor.
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Bloqueio da dor guiado por ultrassom após cesariana
Máquina de ultrassom usada para guiar o bloqueio nervoso.
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Comparador Ativo: Bloco plano da espinha com obesidade mórbida
Spinae Plane Block para controle da dor
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Bloqueio da dor guiado por ultrassom após cesariana
Máquina de ultrassom usada para guiar o bloqueio nervoso.
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Comparador Ativo: Bloco plano transverso abdominal com obesidade mórbida
Bloco plano transverso abdominal para controle da dor.
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Bloqueio da dor guiado por ultrassom após cesariana
Máquina de ultrassom usada para guiar o bloqueio nervoso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo pós-operatório para resgatar necessidade de analgesia
Prazo: 24 horas
|
Tempo
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Warda Ali, Al-Azhar University, Assiut, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MSR/AZAST/AIP029/22/222/8/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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