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用于控制疼痛的竖脊肌平面与腹横肌平面块

2024年2月27日 更新者:Warda Demerdash Khalifa Ali、Al-Azhar University

超声引导下竖脊肌平面阻滞与腹横肌平面阻滞在肥胖和病态肥胖女性剖腹产术后疼痛控制中的应用

本分层随机研究旨在比较 ESPB 和 TAPB 用于接受 CS 的肥胖和病态肥胖女性术后疼痛管理的镇痛效果和安全性。

研究概览

详细说明

本分层随机研究旨在比较 ESPB 和 TAPB 用于接受 CS 的肥胖和病态肥胖女性术后疼痛管理的镇痛效果和安全性。 本研究将包括计划在鞘内麻醉下进行选择性 CS 的 ASA I-II 女性。 如果患者患有局部感染、出血性疾病或已知对任何研究药物过敏,则将被排除。 本研究将肥胖定义为体重指数 (BMI) ≥ 30 kg/m2,而病态肥胖定义为上次孕前访视时评估的 BMI ≥ 40 kg/m2(Sagi-Dain 等人,2021)。 该研究将包括正常体重女性 (n=86)、肥胖女性 (n=86) 和病态肥胖女性 (n=86)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • ASA I-II 女性计划在鞘内麻醉下进行选择性 CS。

排除标准:

  • 患有局部感染、出血性疾病或已知对任何研究药物过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:肥胖脊柱平面阻滞
用于控制疼痛的脊柱平面阻滞
剖宫产术后超声引导止痛
超声机用于引导神经阻滞。
有源比较器:肥胖腹横肌平面阻滞
腹横肌平面阻滞用于控制疼痛。
剖宫产术后超声引导止痛
超声机用于引导神经阻滞。
有源比较器:病态肥胖脊柱平面阻滞
用于控制疼痛的脊柱平面阻滞
剖宫产术后超声引导止痛
超声机用于引导神经阻滞。
有源比较器:病态肥胖腹横肌平面阻滞
腹横肌平面阻滞用于控制疼痛。
剖宫产术后超声引导止痛
超声机用于引导神经阻滞。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后抢救时间镇痛要求
大体时间:24小时
时间
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Warda Ali、Al-Azhar University, Assiut, Egypt

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月10日

初级完成 (估计的)

2024年9月10日

研究完成 (估计的)

2024年9月10日

研究注册日期

首次提交

2024年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月27日

首次发布 (实际的)

2024年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月27日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MSR/AZAST/AIP029/22/222/8/2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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