Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erector Spinae Plane Versus Transversus Abdominis Plane Block för smärtkontroll

27 februari 2024 uppdaterad av: Warda Demerdash Khalifa Ali, Al-Azhar University

Ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane Block Versus Transversus Abdominis Plane Block för smärtkontroll efter kejsarsnitt hos feta och sjukligt feta kvinnor

Den nuvarande stratifierade randomiserade studien syftade till att jämföra den analgetiska effekten och säkerhetsprofilen för ESPB och TAPB som används för postoperativ smärtbehandling hos överviktiga och sjukligt feta kvinnor som genomgår CS.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den nuvarande stratifierade randomiserade studien syftade till att jämföra den analgetiska effekten och säkerhetsprofilen för ESPB och TAPB som används för postoperativ smärtbehandling hos överviktiga och sjukligt feta kvinnor som genomgår CS. Den aktuella studien kommer att inkludera ASA I-II-kvinnor som är schemalagda för elektiv CS under intratekal anestesi. Patienter kommer att uteslutas om de hade lokal infektion, blödningsrubbning eller känd allergi mot något av studiemedicinerna. Denna studie definierar fetma som kroppsmassaindex (BMI) ≥ 30 kg/m2 medan sjuklig fetma definieras som BMI ≥ 40 kg/m2 bedömd vid det senaste besöket före graviditeten (Sagi-Dain et al., 2021). Studien kommer att omfatta normalviktiga kvinnor (n=86), feta kvinnor (n=86) och sjukligt feta kvinnor (n=86).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II kvinnor planerade för elektiv CS under intratekal anestesi.

Exklusions kriterier:

  • hade lokal infektion, blödningsrubbning eller känd allergi mot någon av studiemedicinerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Överviktiga Spinae Plane Block
Spinae Plane Block för smärtkontroll
Procedur: Ultraljudsledd smärtblockering
Ultraljudsledd smärtblockering efter kejsarsnitt
Enhet: Ultraljudsmaskin
Ultraljudsapparat som används för att styra nervblocket.
Aktiv komparator: Överviktiga Transversus Abdominis Plane Block
Transversus Abdominis Plane Block för smärtkontroll.
Procedur: Ultraljudsledd smärtblockering
Ultraljudsledd smärtblockering efter kejsarsnitt
Enhet: Ultraljudsmaskin
Ultraljudsapparat som används för att styra nervblocket.
Aktiv komparator: Sjukligt feta Spinae Plane Block
Spinae Plane Block för smärtkontroll
Procedur: Ultraljudsledd smärtblockering
Ultraljudsledd smärtblockering efter kejsarsnitt
Enhet: Ultraljudsmaskin
Ultraljudsapparat som används för att styra nervblocket.
Aktiv komparator: Sjukligt feta Transversus Abdominis Plane Block
Transversus Abdominis Plane Block för smärtkontroll.
Procedur: Ultraljudsledd smärtblockering
Ultraljudsledd smärtblockering efter kejsarsnitt
Enhet: Ultraljudsmaskin
Ultraljudsapparat som används för att styra nervblocket.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ tid för att rädda analgesibehov
Tidsram: 24 timmar
Tid
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Utredare

  • Huvudutredare: Warda Ali, Al-Azhar University, Assiut, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

10 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

10 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Första postat (Faktisk)

5 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MSR/AZAST/AIP029/22/222/8/2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera