Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa w porównaniu z blokiem płaszczyzny poprzecznej brzucha w celu kontroli bólu

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Warda Demerdash Khalifa Ali, Al-Azhar University

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha w celu opanowania bólu po cięciu cesarskim u kobiet otyłych i chorobliwie otyłych

Niniejsze, warstwowe, randomizowane badanie miało na celu porównanie skuteczności przeciwbólowej i profilu bezpieczeństwa ESPB i TAPB stosowanych w leczeniu bólu pooperacyjnego u kobiet otyłych i chorobliwie otyłych poddawanych cięciu cesarskiemu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze, warstwowe, randomizowane badanie miało na celu porównanie skuteczności przeciwbólowej i profilu bezpieczeństwa ESPB i TAPB stosowanych w leczeniu bólu pooperacyjnego u kobiet otyłych i chorobliwie otyłych poddawanych cięciu cesarskiemu. Niniejsze badanie obejmie kobiety z grupy ASA I-II zaplanowane na planowe cesarskie cięcie w znieczuleniu dooponowym. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mieli miejscową infekcję, zaburzenia krzepnięcia lub znaną alergię na którykolwiek z badanych leków. W badaniu tym otyłość definiuje się jako wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30 kg/m2, natomiast otyłość chorobliwą jako BMI ≥ 40 kg/m2 oceniany podczas ostatniej wizyty przed ciążą (Sagi-Dain i in., 2021). W badaniu zostaną uwzględnione kobiety z prawidłową masą ciała (n=86), kobiety otyłe (n=86) i kobiety z otyłością chorobliwą (n=86).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z grupy ASA I-II zakwalifikowane do planowego cięcia cesarskiego w znieczuleniu dooponowym.

Kryteria wyłączenia:

  • u pacjenta występowała miejscowa infekcja, zaburzenia krwawienia lub znana alergia na którykolwiek z badanych leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blokada płaszczyzny kręgosłupa otyłego
Blok płaszczyzny kręgosłupa do kontroli bólu
Procedura: Blokada bólu pod kontrolą USG
Blokada bólowa pod kontrolą USG po cięciu cesarskim
Urządzenie: Maszyna ultradźwiękowa
Urządzenie ultradźwiękowe stosowane do prowadzenia blokady nerwu.
Aktywny komparator: Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha otyłych
Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha do kontroli bólu.
Procedura: Blokada bólu pod kontrolą USG
Blokada bólowa pod kontrolą USG po cięciu cesarskim
Urządzenie: Maszyna ultradźwiękowa
Urządzenie ultradźwiękowe stosowane do prowadzenia blokady nerwu.
Aktywny komparator: Chorobliwie otyły blok płaszczyzny kręgosłupa
Blok płaszczyzny kręgosłupa do kontroli bólu
Procedura: Blokada bólu pod kontrolą USG
Blokada bólowa pod kontrolą USG po cięciu cesarskim
Urządzenie: Maszyna ultradźwiękowa
Urządzenie ultradźwiękowe stosowane do prowadzenia blokady nerwu.
Aktywny komparator: Chorobliwie otyły blok płaszczyzny poprzecznej brzucha
Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha do kontroli bólu.
Procedura: Blokada bólu pod kontrolą USG
Blokada bólowa pod kontrolą USG po cięciu cesarskim
Urządzenie: Maszyna ultradźwiękowa
Urządzenie ultradźwiękowe stosowane do prowadzenia blokady nerwu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas pooperacyjny w celu ratowania zapotrzebowania na analgezję
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Śledczy

  • Główny śledczy: Warda Ali, Al-Azhar University, Assiut, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSR/AZAST/AIP029/22/222/8/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania cięcia cesarskiego

Badania kliniczne na Blokada bólu pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj