- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06292832
Erector Spinae Plane Versus Transversus Abdominis Plane Block a fájdalomcsillapításhoz
2024. február 27. frissítette: Warda Demerdash Khalifa Ali, Al-Azhar University
Ultrahanggal vezérelt erector Spinae síkblokk versus Transversus Abdominis síkblokk a császármetszés utáni fájdalomcsillapítás érdekében elhízott és kórosan elhízott nőknél
A jelen rétegzett randomizált vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa az ESPB és a TAPB fájdalomcsillapító hatékonyságát és biztonságossági profilját, amelyeket a posztoperatív fájdalomcsillapításra használtak elhízott és kórosan elhízott nőknél, akik CS-n estek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen rétegzett randomizált vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa az ESPB és a TAPB fájdalomcsillapító hatékonyságát és biztonságossági profilját, amelyeket a posztoperatív fájdalomcsillapításra használtak elhízott és kórosan elhízott nőknél, akik CS-n estek át.
A jelen vizsgálatban olyan ASA I-II nőket vesznek részt, akiket intratekális érzéstelenítésben elektív CS-re terveztek.
Azokat a betegeket kizárják, akik helyi fertőzésben, vérzési rendellenességben vagy ismert allergiában szenvedtek a vizsgálati gyógyszerek bármelyikére.
Ez a tanulmány az elhízást 30 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-indexként (BMI), míg a kóros elhízást 40 kg/m2-nél nagyobb BMI-ként határozza meg, amelyet az utolsó terhesség előtti vizit során értékeltek (Sagi-Dain et al., 2021).
A vizsgálatban normál testsúlyú nők (n=86), elhízott nők (n=86) és kórosan elhízott nők (n=86) vesznek részt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Warda Ali
- Telefonszám: 00109939124
- E-mail: warda2001@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Al-Azhar University
-
Kapcsolatba lépni:
- Warda Ali
- Telefonszám: 010300020456
- E-mail: warda2001@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-II nők, akiket intrathecalis érzéstelenítésben elektív CS-re terveztek.
Kizárási kritériumok:
- lokális fertőzése, vérzési rendellenessége vagy ismert allergiája volt a vizsgálati gyógyszerek bármelyikére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Obese Spinae Plane Block
Spinae Plane Block a fájdalomcsillapításhoz
|
Ultrahang vezérelt fájdalomblokk császármetszés után
Az idegblokk irányítására használt ultrahang gép.
|
Aktív összehasonlító: Elhízott Transversus Abdominis Plane Block
Transversus Abdominis Plane Block a fájdalomcsillapításhoz.
|
Ultrahang vezérelt fájdalomblokk császármetszés után
Az idegblokk irányítására használt ultrahang gép.
|
Aktív összehasonlító: Morbidly Obese Spinae Plane Block
Spinae Plane Block a fájdalomcsillapításhoz
|
Ultrahang vezérelt fájdalomblokk császármetszés után
Az idegblokk irányítására használt ultrahang gép.
|
Aktív összehasonlító: Morbidly Obese Transversus Abdominis Plane Block
Transversus Abdominis Plane Block a fájdalomcsillapításhoz.
|
Ultrahang vezérelt fájdalomblokk császármetszés után
Az idegblokk irányítására használt ultrahang gép.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
posztoperatív idő a fájdalomcsillapítás szükségességének megmentésére
Időkeret: 24 óra
|
Idő
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Warda Ali, Al-Azhar University, Assiut, Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSR/AZAST/AIP029/22/222/8/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .