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Plan de montage de la colonne vertébrale par rapport au bloc de plan transversal de l'abdomen pour le contrôle de la douleur

27 février 2024 mis à jour par: Warda Demerdash Khalifa Ali, Al-Azhar University

Bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par échographie par rapport au bloc du plan transversal de l'abdomen pour le contrôle de la douleur après une césarienne chez les femmes obèses et morbides

La présente étude randomisée stratifiée visait à comparer l'efficacité analgésique et le profil d'innocuité de l'ESPB et du TAPB utilisés pour la gestion de la douleur postopératoire chez les femmes obèses et obèses morbides subissant une CS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La présente étude randomisée stratifiée visait à comparer l'efficacité analgésique et le profil d'innocuité de l'ESPB et du TAPB utilisés pour la gestion de la douleur postopératoire chez les femmes obèses et obèses morbides subissant une CS. La présente étude inclura les femmes ASA I-II devant subir une CS élective sous anesthésie intrathécale. Les patients seront exclus s'ils présentaient une infection locale, un trouble de la coagulation ou une allergie connue à l'un des médicaments de l'étude. Cette étude définit l'obésité comme un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m2 tandis que l'obésité morbide est définie comme un IMC ≥ 40 kg/m2 évalué lors de la dernière visite pré-grossesse (Sagi-Dain et al., 2021). L'étude inclura des femmes de poids normal (n = 86), des femmes obèses (n = 86) et des femmes souffrant d'obésité morbide (n = 86).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ASA I-II devant subir une CS élective sous anesthésie intrathécale.

Critère d'exclusion:

  • avez eu une infection locale, un trouble de la coagulation ou une allergie connue à l'un des médicaments de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc plan du rachis obèse
Bloc plan de la colonne vertébrale pour le contrôle de la douleur
Blocage de la douleur guidé par échographie après césarienne
Appareil à ultrasons utilisé pour guider le bloc nerveux.
Comparateur actif: Bloc de plan transversal de l'abdomen obèse
Bloc plan transversal de l'abdomen pour le contrôle de la douleur.
Blocage de la douleur guidé par échographie après césarienne
Appareil à ultrasons utilisé pour guider le bloc nerveux.
Comparateur actif: Bloc plan de la colonne vertébrale obèse morbide
Bloc plan de la colonne vertébrale pour le contrôle de la douleur
Blocage de la douleur guidé par échographie après césarienne
Appareil à ultrasons utilisé pour guider le bloc nerveux.
Comparateur actif: Bloc plan transversal de l'abdomen obèse morbide
Bloc plan transversal de l'abdomen pour le contrôle de la douleur.
Blocage de la douleur guidé par échographie après césarienne
Appareil à ultrasons utilisé pour guider le bloc nerveux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps postopératoire pour sauver le besoin d'analgésie
Délai: 24 heures
Temps
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Warda Ali, Al-Azhar University, Assiut, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Première publication (Réel)

5 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MSR/AZAST/AIP029/22/222/8/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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