- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06292832
Plan de montage de la colonne vertébrale par rapport au bloc de plan transversal de l'abdomen pour le contrôle de la douleur
27 février 2024 mis à jour par: Warda Demerdash Khalifa Ali, Al-Azhar University
Bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par échographie par rapport au bloc du plan transversal de l'abdomen pour le contrôle de la douleur après une césarienne chez les femmes obèses et morbides
La présente étude randomisée stratifiée visait à comparer l'efficacité analgésique et le profil d'innocuité de l'ESPB et du TAPB utilisés pour la gestion de la douleur postopératoire chez les femmes obèses et obèses morbides subissant une CS.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude randomisée stratifiée visait à comparer l'efficacité analgésique et le profil d'innocuité de l'ESPB et du TAPB utilisés pour la gestion de la douleur postopératoire chez les femmes obèses et obèses morbides subissant une CS.
La présente étude inclura les femmes ASA I-II devant subir une CS élective sous anesthésie intrathécale.
Les patients seront exclus s'ils présentaient une infection locale, un trouble de la coagulation ou une allergie connue à l'un des médicaments de l'étude.
Cette étude définit l'obésité comme un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m2 tandis que l'obésité morbide est définie comme un IMC ≥ 40 kg/m2 évalué lors de la dernière visite pré-grossesse (Sagi-Dain et al., 2021).
L'étude inclura des femmes de poids normal (n = 86), des femmes obèses (n = 86) et des femmes souffrant d'obésité morbide (n = 86).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Warda Ali
- Numéro de téléphone: 00109939124
- E-mail: warda2001@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte
- Al-Azhar University
-
Contact:
- Warda Ali
- Numéro de téléphone: 010300020456
- E-mail: warda2001@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ASA I-II devant subir une CS élective sous anesthésie intrathécale.
Critère d'exclusion:
- avez eu une infection locale, un trouble de la coagulation ou une allergie connue à l'un des médicaments de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Bloc plan du rachis obèse
Bloc plan de la colonne vertébrale pour le contrôle de la douleur
|
Blocage de la douleur guidé par échographie après césarienne
Appareil à ultrasons utilisé pour guider le bloc nerveux.
|
Comparateur actif: Bloc de plan transversal de l'abdomen obèse
Bloc plan transversal de l'abdomen pour le contrôle de la douleur.
|
Blocage de la douleur guidé par échographie après césarienne
Appareil à ultrasons utilisé pour guider le bloc nerveux.
|
Comparateur actif: Bloc plan de la colonne vertébrale obèse morbide
Bloc plan de la colonne vertébrale pour le contrôle de la douleur
|
Blocage de la douleur guidé par échographie après césarienne
Appareil à ultrasons utilisé pour guider le bloc nerveux.
|
Comparateur actif: Bloc plan transversal de l'abdomen obèse morbide
Bloc plan transversal de l'abdomen pour le contrôle de la douleur.
|
Blocage de la douleur guidé par échographie après césarienne
Appareil à ultrasons utilisé pour guider le bloc nerveux.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
temps postopératoire pour sauver le besoin d'analgésie
Délai: 24 heures
|
Temps
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Warda Ali, Al-Azhar University, Assiut, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
10 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2024
Première publication (Réel)
5 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MSR/AZAST/AIP029/22/222/8/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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