Erector Spinae Plane versus Transversus Abdominis Plane Block voor pijnbestrijding
27 februari 2024 bijgewerkt door: Warda Demerdash Khalifa Ali, Al-Azhar University
Echogeleide Erector Spinae Plane Block versus Transversus Abdominis Plane Block voor pijnbestrijding na een keizersnede bij zwaarlijvige en morbide zwaarlijvige vrouwen
Het huidige gestratificeerde gerandomiseerde onderzoek had tot doel de analgetische werkzaamheid en het veiligheidsprofiel van ESPB en TAPB te vergelijken, gebruikt voor postoperatieve pijnbehandeling bij zwaarlijvige en morbide zwaarlijvige vrouwen die CS ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het huidige gestratificeerde gerandomiseerde onderzoek had tot doel de analgetische werkzaamheid en het veiligheidsprofiel van ESPB en TAPB te vergelijken, gebruikt voor postoperatieve pijnbehandeling bij zwaarlijvige en morbide zwaarlijvige vrouwen die CS ondergaan.
De huidige studie zal ASA I-II-vrouwen omvatten die gepland zijn voor electieve CS onder intrathecale anesthesie.
Patiënten worden uitgesloten als ze een lokale infectie, bloedingsstoornis of bekende allergie voor een van de onderzoeksmedicijnen hadden.
Deze studie definieert obesitas als een body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2, terwijl morbide obesitas wordt gedefinieerd als een BMI ≥ 40 kg/m2, beoordeeld tijdens het laatste bezoek vóór de zwangerschap (Sagi-Dain et al., 2021).
Aan het onderzoek zullen vrouwen met een normaal gewicht (n=86), zwaarlijvige vrouwen (n=86) en morbide zwaarlijvige vrouwen (n=86) deelnemen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Warda Ali
- Telefoonnummer: 00109939124
- E-mail: warda2001@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Al-Azhar University
-
Contact:
- Warda Ali
- Telefoonnummer: 010300020456
- E-mail: warda2001@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-II-vrouwen gepland voor electieve CS onder intrathecale anesthesie.
Uitsluitingscriteria:
- een lokale infectie, een bloedingsstoornis of een bekende allergie voor een van de onderzoeksmedicijnen had
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zwaarlijvige Spinae Plane Block
Spinae Plane Block voor pijnbestrijding
|
Echogeleide pijnblokkade na keizersnede
Echografieapparaat dat wordt gebruikt om het zenuwblok te geleiden.
|
|
Actieve vergelijker: Zwaarlijvige Transversus Abdominis vlakblok
Transversus Abdominis Plane Block voor pijnbestrijding.
|
Echogeleide pijnblokkade na keizersnede
Echografieapparaat dat wordt gebruikt om het zenuwblok te geleiden.
|
|
Actieve vergelijker: Morbide obesitas Spinae Plane Block
Spinae Plane Block voor pijnbestrijding
|
Echogeleide pijnblokkade na keizersnede
Echografieapparaat dat wordt gebruikt om het zenuwblok te geleiden.
|
|
Actieve vergelijker: Morbide obesitas Transversus Abdominis vlakblok
Transversus Abdominis Plane Block voor pijnbestrijding.
|
Echogeleide pijnblokkade na keizersnede
Echografieapparaat dat wordt gebruikt om het zenuwblok te geleiden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve tijd om de behoefte aan analgesie te redden
Tijdsspanne: 24 uur
|
Tijd
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Warda Ali, Al-Azhar University, Assiut, Egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
10 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
10 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MSR/AZAST/AIP029/22/222/8/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .