Erector Spinae Plane Versus Transversus Abdominis Plane Block til smertekontrol
27. februar 2024 opdateret af: Warda Demerdash Khalifa Ali, Al-Azhar University
Ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block Versus Transversus Abdominis Plane Block til smertekontrol efter kejsersnit hos overvægtige og sygeligt overvægtige kvinder
Den nuværende stratificerede randomiserede undersøgelse havde til formål at sammenligne den analgetiske effektivitet og sikkerhedsprofil af ESPB og TAPB, der anvendes til postoperativ smertebehandling hos overvægtige og sygeligt overvægtige kvinder, der gennemgår CS.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende stratificerede randomiserede undersøgelse havde til formål at sammenligne den analgetiske effektivitet og sikkerhedsprofil af ESPB og TAPB, der anvendes til postoperativ smertebehandling hos overvægtige og sygeligt overvægtige kvinder, der gennemgår CS.
Denne undersøgelse vil omfatte ASA I-II kvinder, der er planlagt til elektiv CS under intratekal anæstesi.
Patienter vil blive udelukket, hvis de havde lokal infektion, blødningsforstyrrelse eller kendt allergi over for nogen af undersøgelsesmedicinen.
Denne undersøgelse definerer fedme som kropsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m2, mens sygelig fedme er defineret som BMI ≥ 40 kg/m2 vurderet ved det sidste besøg før graviditeten (Sagi-Dain et al., 2021).
Undersøgelsen vil omfatte normalvægtige kvinder (n=86), overvægtige kvinder (n=86) og sygeligt overvægtige kvinder (n=86).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Warda Ali
- Telefonnummer: 00109939124
- E-mail: warda2001@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Al-Azhar University
-
Kontakt:
- Warda Ali
- Telefonnummer: 010300020456
- E-mail: warda2001@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-II kvinder planlagt til elektiv CS under intratekal anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- havde lokal infektion, blødningsforstyrrelse eller kendt allergi over for nogen af undersøgelsens medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Overvægtige Spinae Plane Block
Spinae Plane Block til smertekontrol
|
Ultralydsvejledt smerteblokering efter kejsersnit
Ultralydsmaskine, der bruges til at styre nerveblokken.
|
|
Aktiv komparator: Overvægtige Transversus Abdominis Plane Block
Transversus Abdominis Plane Block til smertekontrol.
|
Ultralydsvejledt smerteblokering efter kejsersnit
Ultralydsmaskine, der bruges til at styre nerveblokken.
|
|
Aktiv komparator: Sygeligt overvægtige Spinae Plane Block
Spinae Plane Block til smertekontrol
|
Ultralydsvejledt smerteblokering efter kejsersnit
Ultralydsmaskine, der bruges til at styre nerveblokken.
|
|
Aktiv komparator: Sygeligt overvægtig Transversus Abdominis Plane Block
Transversus Abdominis Plane Block til smertekontrol.
|
Ultralydsvejledt smerteblokering efter kejsersnit
Ultralydsmaskine, der bruges til at styre nerveblokken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ tid til at redde analgesibehov
Tidsramme: 24 timer
|
Tid
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Warda Ali, Al-Azhar University, Assiut, Egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
10. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MSR/AZAST/AIP029/22/222/8/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .