Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Versus Transversus Abdominis Plane Block til smertekontrol

27. februar 2024 opdateret af: Warda Demerdash Khalifa Ali, Al-Azhar University

Ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block Versus Transversus Abdominis Plane Block til smertekontrol efter kejsersnit hos overvægtige og sygeligt overvægtige kvinder

Den nuværende stratificerede randomiserede undersøgelse havde til formål at sammenligne den analgetiske effektivitet og sikkerhedsprofil af ESPB og TAPB, der anvendes til postoperativ smertebehandling hos overvægtige og sygeligt overvægtige kvinder, der gennemgår CS.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende stratificerede randomiserede undersøgelse havde til formål at sammenligne den analgetiske effektivitet og sikkerhedsprofil af ESPB og TAPB, der anvendes til postoperativ smertebehandling hos overvægtige og sygeligt overvægtige kvinder, der gennemgår CS. Denne undersøgelse vil omfatte ASA I-II kvinder, der er planlagt til elektiv CS under intratekal anæstesi. Patienter vil blive udelukket, hvis de havde lokal infektion, blødningsforstyrrelse eller kendt allergi over for nogen af ​​undersøgelsesmedicinen. Denne undersøgelse definerer fedme som kropsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m2, mens sygelig fedme er defineret som BMI ≥ 40 kg/m2 vurderet ved det sidste besøg før graviditeten (Sagi-Dain et al., 2021). Undersøgelsen vil omfatte normalvægtige kvinder (n=86), overvægtige kvinder (n=86) og sygeligt overvægtige kvinder (n=86).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II kvinder planlagt til elektiv CS under intratekal anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • havde lokal infektion, blødningsforstyrrelse eller kendt allergi over for nogen af ​​undersøgelsens medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Overvægtige Spinae Plane Block
Spinae Plane Block til smertekontrol
Procedure: Ultralydsstyret smerteblok
Ultralydsvejledt smerteblokering efter kejsersnit
Enhed: Ultralyds maskine
Ultralydsmaskine, der bruges til at styre nerveblokken.
Aktiv komparator: Overvægtige Transversus Abdominis Plane Block
Transversus Abdominis Plane Block til smertekontrol.
Procedure: Ultralydsstyret smerteblok
Ultralydsvejledt smerteblokering efter kejsersnit
Enhed: Ultralyds maskine
Ultralydsmaskine, der bruges til at styre nerveblokken.
Aktiv komparator: Sygeligt overvægtige Spinae Plane Block
Spinae Plane Block til smertekontrol
Procedure: Ultralydsstyret smerteblok
Ultralydsvejledt smerteblokering efter kejsersnit
Enhed: Ultralyds maskine
Ultralydsmaskine, der bruges til at styre nerveblokken.
Aktiv komparator: Sygeligt overvægtig Transversus Abdominis Plane Block
Transversus Abdominis Plane Block til smertekontrol.
Procedure: Ultralydsstyret smerteblok
Ultralydsvejledt smerteblokering efter kejsersnit
Enhed: Ultralyds maskine
Ultralydsmaskine, der bruges til at styre nerveblokken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ tid til at redde analgesibehov
Tidsramme: 24 timer
Tid
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Warda Ali, Al-Azhar University, Assiut, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSR/AZAST/AIP029/22/222/8/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret smerteblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner