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Blocco del piano erettore della colonna vertebrale rispetto al piano trasverso dell'addome per il controllo del dolore

27 febbraio 2024 aggiornato da: Warda Demerdash Khalifa Ali, Al-Azhar University

Blocco del piano erettore della colonna vertebrale ecoguidato rispetto al blocco del piano trasverso dell'addome per il controllo del dolore dopo taglio cesareo in donne obese e patologicamente obese

Il presente studio randomizzato stratificato mirava a confrontare l’efficacia analgesica e il profilo di sicurezza di ESPB e TAPB utilizzati per la gestione del dolore postoperatorio in donne obese e patologicamente obese sottoposte a CS.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio randomizzato stratificato mirava a confrontare l’efficacia analgesica e il profilo di sicurezza di ESPB e TAPB utilizzati per la gestione del dolore postoperatorio in donne obese e patologicamente obese sottoposte a CS. Il presente studio includerà donne ASA I-II programmate per CS elettivo in anestesia intratecale. I pazienti verranno esclusi se presentavano infezioni locali, disturbi emorragici o allergie note a uno qualsiasi dei farmaci in studio. Questo studio definisce l'obesità come indice di massa corporea (BMI) ≥ 30 kg/m2 mentre l'obesità patologica è definita come BMI ≥ 40 kg/m2 valutato nell'ultima visita pre-gravidanza (Sagi-Dain et al., 2021). Lo studio includerà donne di peso normale (n=86), donne obese (n=86) e donne patologicamente obese (n=86).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne ASA I-II programmate per TC elettivo in anestesia intratecale.

Criteri di esclusione:

  • aveva un'infezione locale, un disturbo emorragico o un'allergia nota a uno qualsiasi dei farmaci in studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco piano della spina dorsale obesa
Blocco piano della colonna vertebrale per il controllo del dolore
Procedura: Blocco del dolore ecoguidato
Blocco del dolore ecoguidato dopo taglio cesareo
Dispositivo: Macchina ad ultrasuoni
Macchina ad ultrasuoni utilizzata per guidare il blocco nervoso.
Comparatore attivo: Blocco del piano trasverso dell'addome obeso
Blocco del piano trasverso dell'addome per il controllo del dolore.
Procedura: Blocco del dolore ecoguidato
Blocco del dolore ecoguidato dopo taglio cesareo
Dispositivo: Macchina ad ultrasuoni
Macchina ad ultrasuoni utilizzata per guidare il blocco nervoso.
Comparatore attivo: Blocco aereo della colonna vertebrale patologicamente obeso
Blocco piano della colonna vertebrale per il controllo del dolore
Procedura: Blocco del dolore ecoguidato
Blocco del dolore ecoguidato dopo taglio cesareo
Dispositivo: Macchina ad ultrasuoni
Macchina ad ultrasuoni utilizzata per guidare il blocco nervoso.
Comparatore attivo: Blocco del piano trasverso dell'addome patologicamente obeso
Blocco del piano trasverso dell'addome per il controllo del dolore.
Procedura: Blocco del dolore ecoguidato
Blocco del dolore ecoguidato dopo taglio cesareo
Dispositivo: Macchina ad ultrasuoni
Macchina ad ultrasuoni utilizzata per guidare il blocco nervoso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo postoperatorio per ripristinare la necessità di analgesia
Lasso di tempo: 24 ore
Tempo
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Investigatori

  • Investigatore principale: Warda Ali, Al-Azhar University, Assiut, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

10 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSR/AZAST/AIP029/22/222/8/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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