Plano erector de la columna versus bloque del plano transverso del abdomen para el control del dolor
27 de febrero de 2024 actualizado por: Warda Demerdash Khalifa Ali, Al-Azhar University
Bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido versus bloqueo del plano transverso del abdomen para el control del dolor después de una cesárea en mujeres obesas y con obesidad mórbida
El presente estudio aleatorizado estratificado tuvo como objetivo comparar la eficacia analgésica y el perfil de seguridad de ESPB y TAPB utilizados para el tratamiento del dolor posoperatorio en mujeres obesas y con obesidad mórbida sometidas a cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio aleatorizado estratificado tuvo como objetivo comparar la eficacia analgésica y el perfil de seguridad de ESPB y TAPB utilizados para el tratamiento del dolor posoperatorio en mujeres obesas y con obesidad mórbida sometidas a cesárea.
El presente estudio incluirá mujeres ASA I-II programadas para CS electiva bajo anestesia intratecal.
Los pacientes serán excluidos si tenían una infección local, un trastorno hemorrágico o una alergia conocida a alguno de los medicamentos del estudio.
Este estudio define la obesidad como un índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2, mientras que la obesidad mórbida se define como un IMC ≥ 40 kg/m2 evaluado en la última visita previa al embarazo (Sagi-Dain et al., 2021).
El estudio incluirá mujeres con peso normal (n=86), mujeres obesas (n=86) y mujeres con obesidad mórbida (n=86).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Warda Ali
- Número de teléfono: 00109939124
- Correo electrónico: warda2001@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Al-Azhar University
-
Contacto:
- Warda Ali
- Número de teléfono: 010300020456
- Correo electrónico: warda2001@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres ASA I-II programadas para cesárea electiva bajo anestesia intratecal.
Criterio de exclusión:
- tuvo infección local, trastorno hemorrágico o alergia conocida a cualquiera de los medicamentos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Bloque plano de la columna obesa
Bloqueo del plano de la columna para el control del dolor
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Bloqueo del dolor guiado por ecografía después de una cesárea
Máquina de ultrasonido utilizada para guiar el bloqueo nervioso.
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Comparador activo: Bloque del plano transverso del abdomen para obesos
Bloque del plano transverso del abdomen para el control del dolor.
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Bloqueo del dolor guiado por ecografía después de una cesárea
Máquina de ultrasonido utilizada para guiar el bloqueo nervioso.
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Comparador activo: Bloqueo plano de la columna con obesidad mórbida
Bloqueo del plano de la columna para el control del dolor
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Bloqueo del dolor guiado por ecografía después de una cesárea
Máquina de ultrasonido utilizada para guiar el bloqueo nervioso.
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Comparador activo: Bloqueo del plano transverso del abdomen con obesidad mórbida
Bloque del plano transverso del abdomen para el control del dolor.
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Bloqueo del dolor guiado por ecografía después de una cesárea
Máquina de ultrasonido utilizada para guiar el bloqueo nervioso.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo postoperatorio para rescatar el requerimiento de analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas
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Tiempo
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Warda Ali, Al-Azhar University, Assiut, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MSR/AZAST/AIP029/22/222/8/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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