Блок плоскостей выпрямителя позвоночника и поперечной мышцы живота для контроля боли
27 февраля 2024 г. обновлено: Warda Demerdash Khalifa Ali, Al-Azhar University
Плоская блокада разгибателя позвоночника под ультразвуковым контролем в сравнении с плоской блокадой поперечной мышцы живота для контроля боли после кесарева сечения у женщин с ожирением и морбидным ожирением
Настоящее стратифицированное рандомизированное исследование было направлено на сравнение анальгетической эффективности и профиля безопасности ESPB и TAPB, используемых для послеоперационного обезболивания у женщин с ожирением и морбидным ожирением, перенесших КС.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Настоящее стратифицированное рандомизированное исследование было направлено на сравнение анальгетической эффективности и профиля безопасности ESPB и TAPB, используемых для послеоперационного обезболивания у женщин с ожирением и морбидным ожирением, перенесших КС.
В настоящее исследование будут включены женщины ASA I-II, которым назначено плановое КС под интратекальной анестезией.
Пациенты будут исключены, если у них была местная инфекция, нарушение свертываемости крови или известная аллергия на любой из исследуемых препаратов.
В этом исследовании ожирение определяется как индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м2, тогда как морбидное ожирение определяется как ИМТ ≥ 40 кг/м2, оцененный во время последнего визита перед беременностью (Sagi-Dain et al., 2021).
В исследование будут включены женщины с нормальным весом (n=86), женщины с ожирением (n=86) и женщины с морбидным ожирением (n=86).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Warda Ali
- Номер телефона: 00109939124
- Электронная почта: warda2001@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Al-Azhar University
-
Контакт:
- Warda Ali
- Номер телефона: 010300020456
- Электронная почта: warda2001@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщинам по ASA I-II запланировано плановое КС под интратекальной анестезией.
Критерий исключения:
- имели местную инфекцию, нарушение свертываемости крови или известную аллергию на любой из исследуемых препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Плоский блок позвоночника с ожирением
Плоская блокада позвоночника для контроля боли
|
Обезболивающая блокада под контролем УЗИ после кесарева сечения
Ультразвуковой аппарат, используемый для проведения блокады нерва.
|
|
Активный компаратор: Плоский блок поперечной мышцы живота с ожирением
Плоская блокада поперечной мышцы живота для контроля боли.
|
Обезболивающая блокада под контролем УЗИ после кесарева сечения
Ультразвуковой аппарат, используемый для проведения блокады нерва.
|
|
Активный компаратор: Блокада позвоночника при болезненном ожирении
Плоская блокада позвоночника для контроля боли
|
Обезболивающая блокада под контролем УЗИ после кесарева сечения
Ультразвуковой аппарат, используемый для проведения блокады нерва.
|
|
Активный компаратор: Плоская блокада поперечной мышцы живота с патологическим ожирением
Плоская блокада поперечной мышцы живота для контроля боли.
|
Обезболивающая блокада под контролем УЗИ после кесарева сечения
Ультразвуковой аппарат, используемый для проведения блокады нерва.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное время для восстановления потребности в анальгезии
Временное ограничение: 24 часа
|
Время
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Warda Ali, Al-Azhar University, Assiut, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MSR/AZAST/AIP029/22/222/8/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .