肥満手術後の体重回復のための RemI

実験的：受容に基づく行動介入

ABTi に割り当てられた参加者は、6 か月間にわたって 20 モジュールからなる遠隔提供介入を受けます。 この介入は、受容とマインドフルネスのアプローチから導き出された理論に基づいて、体重管理行動への取り組みを促進する心理的戦略を提供します。 各モジュールには、セッション資料を示すスライドショーと同期した資料のビデオ プレゼンテーション、インタラクティブな機能、参加者が資料を習得していることを確認するためのクイズ、および 1 週間を通して完了するよう指示された課題が含まれています。 参加者は各モジュールを閲覧し、毎日の食事摂取量を自己監視し、毎週体重を測定するように割り当てられます。 各モジュールの完了時に、セッションの内容について話し合って明確にし、宿題を見直し、食事の記録と週の体重に関するフィードバックを提供するために、コーチとの短い電話が予定されています。

行動：受容に基づく行動介入

介入では、肥満手術後に体重が回復している個人に対する受容に基づく行動療法 (ABT) を評価します。 ABTは、不快な内面状態（食べ物への渇望、空腹、否定的な感情など）を経験する能力を高める、受容とマインドフルネスのスキルを構築します。 オンライン治療には、セッションの内容を示すビデオ モジュールやインタラクティブな機能が含まれます。 これらの介入は特に望ましいものであり、参加者の負担が軽減され、費用対効果が高くなります。

ABT は、食事不遵守の原因に直接アプローチする独自のスキルを患者に提供します。 ABTは、食事不遵守の原因を直接ターゲットにするための専門的なスキルを患者に提供します（第三者の支払者や肥満手術プログラムが要求する術前の医学的体重管理中に受けた行動戦略を単に繰り返すだけではありません）。

介入なし：コントロール

コントロール条件に割り当てられた参加者は、ABTi を受け取る参加者と同じスケジュールでコーチから電話連絡を受けます。 内容は、肥満手術前に患者が受けた食事と行動の指導の（再）実施に焦点を当てます。 たとえば、参加者は、分量を減らして摂取すること、砂糖や脂肪の多い食品を避けること、一日を通して別々の食事を食べることを思い出させられます。 彼らはWi-Fi体重計を受け取り、ABTiを受ける人と同様に毎週体重を測定するよう求められます。

重さ

体重は、参加者が薄着で靴を履かずにデジタル体重計で測定されます。 体重減少率は、ベースライン体重と比較した参加者の現在の体重 (各評価時点) から計算されます。 重量はポンドで測定されます。

カロリー摂取量

カロリー摂取量は、自動自己管理型 24 時間食事評価ツール (ASA-24) を介して測定されます。これは、高品質の食事摂取量を取得するための、公的にアクセスでき、無料で (国立がん研究所を通じて) 利用できる Web ベースのツールです。バイアスが最小限に抑えられたデータ。

摂食行動 - 認知的制約

摂食行動は、食行動に関連する 3 つの要素、1) 認知抑制、2) 脱抑制、3) 空腹を測定する摂食インベントリによって測定されます。

食事インベントリ (3 要素食事アンケートとも呼ばれます) は 2 つの部分に分かれています。 前半部分は 36 問、後半部分は 15 問で構成されています。 パート 1 では、各項目 (1 ～ 36) に 1 ポイントが割り当てられます。 パート 2 のリッカート スケールの各項目に 1 点が与えられます (つまり、「まれに」には 1 点が与えられ、「通常」には 3 点が与えられます)。

ここで結果が良いか悪いかを定量化することは困難です。 通常、認知的制約項目のスコアが高いほど、摂食行動に対する意識的な制御がより優れていることを示します。

摂食行動 - 脱抑制

摂食行動は、食行動に関連する 3 つの要素、1) 認知抑制、2) 脱抑制、3) 空腹を測定する摂食インベントリによって測定されます。

食事インベントリ (3 要素食事アンケートとも呼ばれます) は 2 つの部分に分かれています。 前半部分は 36 問、後半部分は 15 問で構成されています。 パート 1 では、各項目 (1 ～ 36) に 1 ポイントが割り当てられます。 パート 2 のリッカート スケールの各項目に 1 点が与えられます (つまり、「まれに」には 1 点が与えられ、「通常」には 3 点が与えられます)。

ここで結果が良いか悪いかを定量化することは困難です。 通常、脱抑制のスコアが高いほど、過食する傾向が強い、または摂食行動の制御を失う傾向が高いことを示します。

摂食行動 - 空腹

摂食行動は、食行動に関連する 3 つの要素、1) 認知抑制、2) 脱抑制、3) 空腹を測定する摂食インベントリによって測定されます。

食事インベントリ (3 要素食事アンケートとも呼ばれます) は 2 つの部分に分かれています。 前半部分は 36 問、後半部分は 15 問で構成されています。 パート 1 では、各項目 (1 ～ 36) に 1 ポイントが割り当てられます。 パート 2 のリッカート スケールの各項目に 1 点が与えられます (つまり、「まれに」には 1 点が与えられ、「通常」には 3 点が与えられます)。

ここで結果が良いか悪いかを定量化することは困難です。 通常、空腹度のスコアが高いほど、主観的な空腹感と食欲が大きいことを示します。

身体活動

客観的に測定された身体活動の成果は、activPAL によって評価されるように、全体および 10 分以上の運動の中で蓄積された中程度から激しい身体活動の数分間となります。 activPALは、太ももに装着するワイヤレスマルチセンサーモニターです。 このテクノロジーは、身​​体活動の強度カテゴリーに従事した時間を正確に測定することが証明されています。 参加者は、すべての評価ポイントで activPAL を 7 日間着用します。

体重に関連する合併症 - 高血圧症の参加者数

高血圧は、血圧測定用カフを介して血圧チェックを受ける参加者によって測定されます。

体重に関連する合併症 - 糖尿病の参加者数

糖尿病の測定は、血糖値とHbA1cを評価するために採血を受ける参加者によって測定されます（12時間の絶食後）。

体重関連の併存疾患 - 高コレステロール血症の参加者数

高コレステロール血症は、コレステロールレベルとトリグリセリドを評価するために採血を受ける参加者によって測定されます（12時間の絶食後）。

体重に関連する合併症 - 高脂血症の参加者数

高脂血症は、コレステロールレベルとトリグリセリドを評価するために採血を受ける参加者によって測定されます（12時間の絶食後）。

作用機序（探索的） - 食品関連の内部経験の受け入れ

提案された治療結果の仲介者は、自己申告のアンケートによって評価されます。 食品関連の社内体験の受け入れは、食品関連の受け入れおよび行動アンケート (FAAQ) で測定されます。

FAAQ は 10 の項目で構成されており、それぞれが 7 段階のリッカート スケールで評価されます (つまり、1= 決して当てはまらない、7= 常に当てはまります)。 このスケールの最小スコアは 10 で、このスケールの最大スコアは 70 です。 一般に、スコアが高いほど、食べる動機がより受け入れられていることを示します。

行動のメカニズム (探索的) - マインドフルネス

提案された治療結果の仲介者は、自己申告のアンケートによって評価されます。 受け入れ マインドフルネスを評価するために、フィラデルフィア マインドフルネス スケール (PHLMS) が使用されます。

PHLMS は 20 の質問からなる調査で、回答者は 5 項目のリッカート スケール (1= まったくない、5= 非常に頻繁) で選択肢をランク付けします。 PHLMS の項目は、現時点の経験への注意、思考や感情の認識、自分の経験に対して非判断で受容的な姿勢を維持する能力など、マインドフルネスのさまざまな側面をカバーしています。 このスケールの最小値は 20、最大値は 100 です。 通常、スコアが高いほど、マインドフルネスのレベルが高いことを示します。

作用機序 (探索的) - 融合解除

提案された治療結果の仲介者は、自己申告のアンケートによって評価されます。 解除は、さまざまな内部経験から解除する能力の程度を評価する自己報告尺度であるドレクセル解除スケール (DDS) で測定されます。

DDS は、6 レベルのリッカート スケール (0= まったくない、5= 非常に頻繁) で採点される 12 項目のアンケートです。 このスケールの最小値は 0 ですが、このスケールの最大値は 60 です。 スコアが高いほど、認知的融合がより優れていること (思考が絡まることなく観察できる能力) を示す傾向があり、スコアが低いほど、認知的融合がより優れている (思考が絡まる) ことを示します。

作用機序 (探索的) - 明確さを重視します

提案された治療結果の仲介者は、自己申告のアンケートによって評価されます。 価値観の明確さは、Valued Living Questionnaire (VLQ) で測定されます。

VLQ は 2 つの部分で構成されます。 パート 1 では、回答者に人生の領域を 1 ～ 10 のスケールでランク付けして重要度を示すよう求め、パート 2 では回答者に行動と人生の価値観の一貫性を 1 ～ 10 のスケールでランク付けするよう求めています。 VLQ は複合スコアとしてスコア付けされ、複合スコアの平均は ~61 です。 全体として、一貫性を確認して個人の行動がその価値観と一致しているかどうかを確認したり、最も上位にランクされているドメインを表示したり、個人の全体像を把握したりするのに便利です。充実感。 一般に、高い総合スコアは、個人が特定された生活領域に高い価値を置き、その価値観と行動の間に高い一貫性があると報告していることを示します。

作用機序 (探索的) - うつ病の症状

提案された治療結果の仲介者は、自己申告のアンケートによって評価されます。 患者健康質問票-9 (PHQ-9) は、うつ病の症状を評価するために使用されます。

PHQ-9 は、4 段階のリッカート スケール (0= まったくない、3= ほぼ毎日) でランク付けされる 9 つの項目で構成されます。 このスケールの最小値は 0 で、このスケールの最大値は 27 です。 一般に、スコアが高いほど、より重度のうつ病症状を示します。

作用機序 (探索的) - 不安

提案された治療結果の仲介者は、自己申告のアンケートによって評価されます。 全般性不安障害-7 (GAD-7) は、不安の症状を評価するために使用されます。

GAD-7 は、4 段階のリッカート スケール (0= まったくない、3= ほぼ毎日) でランク付けされる 7 つの項目で構成されます。 このスケールの最小値は 0 で、このスケールの最大値は 21 です。 一般に、スコアが高いほど、より重度の不安症状を示します。

作用機序 (探索的) - 内部状態

空腹感と食べ物への渇望のレベルは、「この意見にどの程度同意するかを評価してください」という質問に答えて、5 段階のリッカートスケール (1 - 「強く同意しない」から 5 - 「強く同意する」) で評価します。次のステートメント: 私は食べ物を渇望しています」および「次のステートメントにどの程度同意するかを評価してください: 私はお腹が空いています。」 >4 の評価は、高レベルの空腹感と食べ物への渇望として分類されます。以前に使用されたこの方法は、過食衝動を測定するために適用されます (つまり、「次の記述にどの程度同意するかを評価してください:食べ過ぎます。」) ネガティブな感情スケールは、ポジティブおよびネガティブな感情スケール (PANAS) を応用して、ネガティブな感情を測定するために使用されます。

作用機序 (探索的) - 不適応な食行動

食事のコントロールの喪失は、5 段階のリッカート スケール (1 - 「まったくない」から 5 - 「非常に」) で評価される以下の質問への回答によって評価されます。「食べている間、どの程度感じましたか? 「 - 1) 「…コントロールを失った感覚」、2) 「…食べるのを我慢できなかったということ?」、3) 「…食べ始めたらやめられなかったということ」、および 4) 「…駆り立てられた、または強制された」たべる？" 感情的な食事の場合、質問には「食事をしている間、どの程度…」、1) 「…食べ物で自分を慰める」、2) 「…ストレス、怒り、イライラ、動揺、または不安を感じたときに過食する。 」 放牧の場合、摂食エピソードに関して次の質問が行われます。「食事中に、少量または控えめな量の食物を、反復的かつ無計画にどの程度食べましたか。」 少なくとも 1 つの質問で 3 を超える評価 (つまり「中程度」) が得られた場合、不適応な食事行動が存在するとみなされます。