Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RemI til vægtgenvinding efter bariatrisk kirurgi

2. april 2026 opdateret af: Temple University

Evaluering af en eksternt leveret adfærdsintervention til vægtgenvinding efter bariatrisk kirurgi

Målet med dette kliniske forsøg er at teste effektiviteten af ​​fjernudførte interventioner (ved anvendelse af acceptbaserede adfærdsmæssige behandlingsevner (ABTi)) blandt fedmekirurgiske populationer, som oplever vægtgenvinding postoperativt (> 5 % fra deres laveste postoperative vægt og efter postoperativ Måned 6). Efterforskere sigter mod at evaluere ABTi's effektivitet til at vende vægtgenvinding og dens effekt på målrettet vægtkontroladfærd og vægtrelaterede følgesygdomme ved at sammenligne deltagere tilfældigt tildelt ABTi (n = 100) med dem, der er tildelt en kontrolgruppe, der også modtager korte telefonopkald, men som fokuserer om gentagelse af instruktion om kost- og adfærdsændringer, der kræves af kirurgi og indledningsvis undervist præoperativt (C, n = 100).

De vigtigste forskningsmål er:

  1. At sammenligne ændringer i kropsvægt over 12 måneder hos 200 bariatriske patienter, som har taget på > 5 % af deres vægt og er tilfældigt tildelt ABTi eller Control.
  2. At sammenligne ændringer i spiseadfærd (dvs. kalorieindtag, hyppighed af utilpasset spiseadfærd), fysisk aktivitet og vægtrelaterede følgesygdomme (dvs. biomarkører for diabetes, hypertension) over 12 måneder i de to grupper.
  3. Udforskende - At teste ABTis teoretiske virkningsmekanismer, herunder a) virkninger af teoribaserede aktive ingredienser (dvs. accept, defusion, værdier klarhed, opmærksomhed) på vægtresultater og b) ændringer i indvirkningen af ​​indre tilstande (dvs. sult, trang) ) om spiseadfærd.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den aktuelle undersøgelse vil evaluere en fjernt leveret acceptbaseret adfærdsintervention (ABTI) for personer, der oplever vægt genvundet efter bariatrisk kirurgi (> 5% fra deres laveste postoperative vægt og efter postoperativ måned 6). Abti leveres online via interaktive moduler efterfulgt af korte telefonopkald med sundhedscoaches for at styrke lektionerne i løbet af 6 måneder. Vi sigter mod at evaluere Abtis effektivitet til at vende vægt genvundet og dens virkning på målrettet vægtkontroladfærd og vægtrelaterede komorbiditeter ved at sammenligne deltagerne tilfældigt tildelt ABTI (n = 100) med dem, der er tildelt en kontrolgruppe, der også modtager korte telefonopkald, men som fokuserer på at gentage undervisning på diæt- og adfærdsændringer, der kræves af kirurgi og oprindeligt underviste preoperativt (C, N = 100). Evalueringer vil blive gennemført ved baseline og 3, 6 (slutningen af ​​aktiv behandling) og 12 måneder efter tilmelding. Syv-dages, smartphone-baserede, økologiske øjeblikkelige vurdering (EMA) vil blive brugt i hver periode til præcist at måle, hvordan aversive interne tilstande driver maladaptive spisemønstre, der bidrager til vægt, og hvordan ABT arbejder for at afbryde disse mønstre for at vende risiko og gendanne et sundt spisemønster. Undersøgelsen har to primære mål og et sonderende mål.

Mål 1: At sammenligne ændringer i kropsvægt over 12 måneder hos 200 bariatriske patienter, der har genvundet> 5% af deres vægt og er tilfældigt tildelt ABTI eller C. (undersøgelsen er drevet af dette resultat.) Hypotese: Deltagere, der modtager ABTI, opnår større reduktioner i vægt efter 12 måneder sammenlignet med dem, der modtager C.

Mål 2: At sammenligne ændringer i spiseadfærd (dvs. kaloriindtagelse, hyppighed af maladaptiv spiseadfærd), fysisk aktivitet og vægtrelaterede komorbiditeter (dvs. biomarkører for diabetes, hypertension) over 12 måneder i de to grupper. Hypotese: Deltagere, der modtager ABTI, vil rapportere lavere kalorieindtag, større reduktioner i maladaptiv spiseadfærd, større stigninger i fysisk aktivitet og demonstrere mere gunstige forbedringer i vægtrelaterede komorbiditeter end dem, der modtager C.

AIM 3 (efterforskning): At teste ABTIs teoretiske virkningsmekanismer, herunder A) Effekter af teoribaserede aktive ingredienser (dvs. accept, defusion, værdier klarhed, mindfulness) på vægtresultater og B) ændringer i påvirkningen af ​​interne tilstande (dvs. sult, trængsler) på spiseadfærd. Hypoteser: a) Ændringer i ABT-variabler fra baseline til midtbehandling vil formidle forskelle i vægtresultater mellem forhold fra midtbehandling til efterbehandling; b) Forbindelsen mellem spiseadfærd og subjektive tilstande (dvs. sult, trang) vil svækkes i ABTI sammenlignet med C fra baseline til efterbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder
  • Alder 18-70 år
  • Vægtøgning på mindst 5 % fra laveste postoperative vægt
  • Gennemgik gastrisk bypass eller ærmegatrektomi inden for 6 til 48 måneder før tilmelding
  • Evne til at give samtykke
  • Evne til at tale, skrive og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Langtidsbehandling med orale steroider
  • Nuværende brug af vægttabsmedicin (OTC eller recept)
  • Nuværende graviditet eller planlægger at blive gravid inden for 12 måneder
  • Psykiatrisk indlæggelse inden for de seneste 6 måneder
  • Dokumenteret eller selvrapporteret psykiatrisk diagnose, der ville forstyrre overholdelse af undersøgelsesprotokollen eller akut suicidalitet
  • Selvanmeldelse af alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 12 måneder
  • Aktuelt selvrapporteret brug af tobaksvarer
  • Vægttab > 10 lbs inden for de seneste 3 måneder
  • Historie om mere end én bariatrisk procedure
  • Manglende evne til at gå mindst én byblok uden assistance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Acceptbaseret adfærdsintervention
Deltagere, der er tilknyttet ABTi, vil modtage en fjernleveret intervention bestående af 20 moduler over 6 måneder. Baseret på teori afledt af accept og mindfulness tilgange, giver interventionen psykologiske strategier til at lette engagement i vægtkontroladfærd. Hvert modul inkluderer en videopræsentation af materiale synkroniseret med et diasshow, der illustrerer sessionsmateriale, interaktive funktioner, quizzer, der sikrer, at deltagerne har mestret materialet, og instruerede opgaver, der skal udføres i løbet af ugen. Deltagerne får tildelt at se hvert modul, selv overvåge deres daglige madindtag og veje sig selv ugentligt. Ved afslutningen af ​​hvert modul vil der blive planlagt et kort opkald med en coach for at diskutere og afklare indholdet af sessionen, gennemgå lektier og give feedback på madoptegnelser og ugentlige vægte.
Adfærdsmæssigt: Acceptbaseret adfærdsintervention

Intervention vil evaluere acceptbaseret adfærdsbehandling (ABT) for personer, der oplever vægttab efter fedmekirurgi. ABT opbygger accept og mindfulness færdigheder, der øger kapaciteten til at opleve ubehagelige indre tilstande (f.eks. madtrang, sult, negativ påvirkning). Onlinebehandlinger inkluderer videomoduler, der demonstrerer sessionsindhold samt interaktive funktioner. Disse interventioner er særligt ønskværdige, reducerer deltagerbyrden og er omkostningseffektive.

ABT giver patienter unikke færdigheder, der direkte retter sig mod årsager til diætetiske manglende overholdelse. ABT giver patienterne specialiserede færdigheder til direkte at målrette årsager til diætetiske manglende overholdelse (snarere end udelukkende at gentage adfærdsstrategier, de modtog under præoperativ medicinsk vægtstyring, der kræves af deres tredjepartsbetalere og fedmekirurgiprogrammer).
Ingen indgriben: Styring
Deltagere, der er tildelt kontrolbetingelsen, vil modtage telefonkontakter fra trænerne efter samme tidsplan som dem, der modtager ABTi. Indholdet vil fokusere på (gen)levering af den kost- og adfærdsinstruktion, som patienter modtog forud for fedmekirurgi. For eksempel vil deltagerne blive mindet om at indtage reducerede portionsstørrelser, undgå fødevarer med et højt indhold af sukker og fedt og spise diskrete måltider i løbet af dagen. De vil modtage en Wi-Fi-vægt og vil blive bedt om at veje sig ugentligt, svarende til dem, der modtager ABTi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 12 måneder (vurderingspunkter ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Vægten vil blive målt med en digital vægt med deltagere klædt i let tøj og uden sko. Det procentvise vægttab vil blive beregnet ud fra deltagernes aktuelle vægt (ved hvert vurderingspunkt) sammenlignet med deres baselinevægt. Vægt vil blive målt i lbs.
12 måneder (vurderingspunkter ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kalorieindtag
Tidsramme: 12 måneder (vurderingspunkter ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Kalorieindtag vil blive målt via det automatiske selvadministrerede 24-timers kostvurderingsværktøj (ASA-24), som er et offentligt tilgængeligt, frit tilgængeligt (gennem National Cancer Institute), webbaseret værktøj til at opnå et kostindtag af høj kvalitet data med minimal bias.
12 måneder (vurderingspunkter ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Spiseadfærd - Kognitiv begrænsning
Tidsramme: 12 måneder (vurderingspunkter ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)

Spiseadfærd vil blive målt via The Eating Inventory, som måler tre faktorer relateret til spiseadfærd: 1) kognitiv tilbageholdenhed, 2) desinhibering og 3) sult.

Spisefortegnelsen (også kendt som spørgeskemaet med tre faktorer) er opdelt i to dele. Første del består af 36 spørgsmål og anden del består af 15 spørgsmål. Del 1 tildeler et point for hver post (1-36). Et point gives for hvert punkt på Likert-skalaen for del 2 (dvs. 1 point givet for "sjældent" og tre point givet for "normalt").

Det er svært at kvantificere et bedre eller dårligere resultat her. Typisk indikerer højere score i det kognitive begrænsningselement større bevidst kontrol over spiseadfærd.
12 måneder (vurderingspunkter ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Spiseadfærd - Disinhibition
Tidsramme: 12 måneder (vurderingspunkter ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)

Spiseadfærd vil blive målt via The Eating Inventory, som måler tre faktorer relateret til spiseadfærd: 1) kognitiv tilbageholdenhed, 2) desinhibering og 3) sult.

Spisefortegnelsen (også kendt som spørgeskemaet med tre faktorer) er opdelt i to dele. Første del består af 36 spørgsmål og anden del består af 15 spørgsmål. Del 1 tildeler et point for hver post (1-36). Et point gives for hvert punkt på Likert-skalaen for del 2 (dvs. 1 point givet for "sjældent" og tre point givet for "normalt").

Det er svært at kvantificere et bedre eller dårligere resultat her. Typisk betyder højere score i Disinhibition en større tendens til at overspise eller miste kontrol over spiseadfærd.
12 måneder (vurderingspunkter ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Spiseadfærd - Sult
Tidsramme: 12 måneder (vurderingspunkter ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)

Spiseadfærd vil blive målt via The Eating Inventory, som måler tre faktorer relateret til spiseadfærd: 1) kognitiv tilbageholdenhed, 2) desinhibering og 3) sult.

Spisefortegnelsen (også kendt som spørgeskemaet med tre faktorer) er opdelt i to dele. Første del består af 36 spørgsmål og anden del består af 15 spørgsmål. Del 1 tildeler et point for hver post (1-36). Et point gives for hvert punkt på Likert-skalaen for del 2 (dvs. 1 point givet for "sjældent" og tre point givet for "normalt").

Det er svært at kvantificere et bedre eller dårligere resultat her. Typisk indikerer en højere score i Sult større subjektive følelser af sult og appetit.
12 måneder (vurderingspunkter ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder samlet (intervaller på 7 dage ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Objektivt målte fysiske aktivitetsresultater vil være minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet samlet samlet og i løbet af 10 minutter eller længere som vurderet af activPAL. ActivPAL er en trådløs multisensormonitor, der bæres på låret. Denne teknologi har vist sig nøjagtigt at måle tid involveret i fysisk aktivitetsintensitetskategorier. Deltagerne vil bære activPAL i 7 dage på alle vurderingspunkter.
12 måneder samlet (intervaller på 7 dage ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Vægtrelaterede medicinske komorbiditeter - Antal deltagere med hypertension
Tidsramme: 12 måneder (vurderingspunkter ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Hypertension vil blive målt ved, at deltagerne gennemgår en blodtrykskontrol via blodtryksmanchetten.
12 måneder (vurderingspunkter ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Vægtrelaterede medicinske komorbiditeter - Antal deltagere med diabetes
Tidsramme: 12 måneder (vurderingspunkter ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Diabetes vil blive målt af deltagere, der gennemgår en blodprøve for at evaluere blodsukker og HbA1c (efter 12 timers faste).
12 måneder (vurderingspunkter ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Vægtrelaterede medicinske komorbiditeter - Antal deltagere med hyperkolesterolæmi
Tidsramme: 12 måneder (vurderingspunkter ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Hyperkolesterolæmi vil blive målt af deltagere, der gennemgår en blodprøve for at evaluere kolesterolniveauer og triglycerider (efter 12 timers faste).
12 måneder (vurderingspunkter ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Vægtrelaterede medicinske komorbiditeter - Antal deltagere med hyperlipidæmi
Tidsramme: 12 måneder (vurderingspunkter ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Hyperlipidæmi vil blive målt af deltagere, der gennemgår en blodprøve for at evaluere kolesterolniveauer og triglycerider (efter 12 timers faste).
12 måneder (vurderingspunkter ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handlingsmekanismer (Exploratory) - Accept af fødevarerelaterede interne erfaringer
Tidsramme: 12 måneder (vurderingspunkter ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)

Foreslåede mediatorer af behandlingsresultat vil blive vurderet via selvrapporteringsspørgeskemaer. Accept af fødevarerelaterede interne erfaringer vil blive målt med Food-Relateret Acceptance and Action Questionnaire (FAAQ).

FAAQ består af 10 emner, der hver er vurderet på en syv-punkts Likert-skala (dvs. 1=aldrig sand og 7=altid sand). Minimumsscore på denne skala er 10, og maksimumscore på denne skala er 70. Højere score indikerer generelt større accept af motivation til at spise.
12 måneder (vurderingspunkter ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Handlingsmekanismer (Exploratory) - Mindfulness
Tidsramme: 12 måneder (vurderingspunkter ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)

Foreslåede mediatorer af behandlingsresultat vil blive vurderet via selvrapporteringsspørgeskemaer. Accept Philadelphia Mindfulness Scale (PHLMS) vil blive brugt til at vurdere mindfulness.

PHLMS er en undersøgelse med 20 spørgsmål, hvor respondenterne rangerer valg på en 5-punkts Likert-skala (1=Aldrig og 5=Meget ofte). Punkter på PHLMS dækker forskellige aspekter af mindfulness, herunder opmærksomhed på nutidens oplevelser, bevidsthed om tanker og følelser og evnen til at opretholde en ikke-dømmende og accepterende holdning til ens oplevelser. Minimumsværdien på denne skala er 20 og maksimumværdien er 100. Typisk indikerer en højere score højere niveauer af mindfulness.
12 måneder (vurderingspunkter ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Virkningsmekanismer (Exploratory) - Defusion
Tidsramme: 12 måneder (vurderingspunkter ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)

Foreslåede mediatorer af behandlingsresultat vil blive vurderet via selvrapporteringsspørgeskemaer. Defusion vil blive målt med Drexel Defusion Scale (DDS), en selvrapporteringsmåling, der vurderer omfanget af evnen til at defusere fra forskellige interne oplevelser.

DDS er et spørgeskema med 12 punkter, der scores på en Likert-skala på 6 niveauer (0=Slet ikke, 5=Meget ofte). Minimumsværdien på denne skala er 0, mens maksimumværdien på denne skala er 60. Højere score har en tendens til at indikere større kognitiv defusion (evnen til at observere tanker uden at blive viklet ind), mens lavere score indikerer større kognitiv fusion (at være viklet ind i tanker).
12 måneder (vurderingspunkter ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Handlingsmekanismer (Exploratory) - Værdier klarhed
Tidsramme: 12 måneder (vurderingspunkter ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)

Foreslåede mediatorer af behandlingsresultat vil blive vurderet via selvrapporteringsspørgeskemaer. Værdiers klarhed vil blive målt med Valued Living Questionnaire (VLQ).

VLQ består af to dele. Del 1 beder respondenterne om at rangere livsdomæner på en skala fra 1-10, der angiver deres betydningsniveau, og del 2 beder respondenterne om at rangere konsekvensen af ​​handlinger med livsværdier på en skala fra 1-10. VLQ scores som en sammensat, og den gennemsnitlige sammensatte score er ~61. Overordnet set kan det være nyttigt at se på konsistent for at se, om en persons handlinger stemmer overens med deres værdier, det kan være nyttigt at se domæner, der er de mest toprangerede, og det kan være nyttigt at få et samlet billede af en persons følelse af opfyldelse. Generelt vil en høj sammensat score indikere, at en person vægter deres identificerede livsdomæner højt og rapporterer om høj overensstemmelse mellem deres værdier og handlinger.
12 måneder (vurderingspunkter ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Virkningsmekanismer (Exploratory) - Depressive symptomer
Tidsramme: 12 måneder (vurderingspunkter ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)

Foreslåede mediatorer af behandlingsresultat vil blive vurderet via selvrapporteringsspørgeskemaer. Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) vil blive brugt til at vurdere depressive symptomer.

PHQ-9 består af 9 elementer, der er rangeret på en 4-punkts Likert-skala (0=Slet ikke, 3=Næsten hver dag). Minimumsværdien på denne skala er 0, og maksimumværdien på denne skala er 27. Generelt indikerer højere score mere alvorlige depressive symptomer.
12 måneder (vurderingspunkter ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Handlingsmekanismer (Exploratory) - Angst
Tidsramme: 12 måneder (vurderingspunkter ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)

Foreslåede mediatorer af behandlingsresultat vil blive vurderet via selvrapporteringsspørgeskemaer. Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7) vil blive brugt til at vurdere symptomer på angst.

GAD-7 består af 7 elementer, der er rangeret på en 4-punkts Likert-skala (0=Slet ikke, 3=Næsten hver dag). Minimumsværdien på denne skala er 0, og maksimumværdien på denne skala er 21. Generelt indikerer højere score mere alvorlige angstsymptomer.
12 måneder (vurderingspunkter ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Handlingsmekanismer (Exploratory) - Interne tilstande
Tidsramme: 12 måneder samlet (intervaller på 7 dage ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Niveauer af sult og madtrang vil blive målt via vurderinger på en 5-punkts Likert-skala (1 - "meget uenig" til 5 - "meget enig") som svar på spørgsmålene "Vurder venligst, i hvilket omfang du er enig med følgende udsagn: Jeg har lyst til mad" og "Vurder venligst, i hvilket omfang du er enig i følgende udsagn: Jeg er sulten." Vurderinger på >4 vil blive klassificeret som høje niveauer af sult og madtrang. Denne tidligere anvendte metode vil blive tilpasset til at måle trang til at overspise (dvs. "Vurder venligst, i hvilket omfang du er enig i følgende udsagn: Jeg har trangen til at overspise."). Negative Affect-skalaen vil blive brugt til at måle negativ affekt, som tilpasset fra Positive og Negative Affect Scale (PANAS).
12 måneder samlet (intervaller på 7 dage ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Virkningsmekanismer (Exploratory) - Maladaptiv spiseadfærd
Tidsramme: 12 måneder samlet (intervaller på 7 dage ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)
Tab af kontrol med at spise vil blive vurderet via svar på følgende spørgsmål vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 - "slet ikke" til 5 - "ekstremt"): "Mens du spiste, i hvilket omfang følte du... " - 1) "...en følelse af tab af kontrol," 2) "...at du ikke kunne modstå at spise?", 3) "...at du ikke kunne stoppe med at spise, når du først startede," og 4) "...drevet eller tvunget at spise?" For følelsesmæssig spisning vil spørgsmålene omfatte "Mens du spiste, i hvilket omfang..." 1) "...trøstede dig med mad," og 2) "... spiste for meget, når du var stresset, vred, frustreret, ked af det eller angst. " Til græsning vil følgende spørgsmål blive stillet i forbindelse med spiseepisoder: "Mens du spiste, i hvilket omfang spiste du små eller beskedne mængder mad på en gentagen og uplanlagt måde." Utilpasset spiseadfærd vil blive betragtet som tilstede, når en vurdering på >3 (dvs. "moderat") gives på mindst et af spørgsmålene.
12 måneder samlet (intervaller på 7 dage ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Temple University

Samarbejdspartnere

Rush University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David B Sarwer, PhD, Temple University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30692

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acceptbaseret adfærdsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner