- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06292936
RemI voor gewichtstoename na bariatrische chirurgie
Evaluatie van een op afstand geleverde gedragsinterventie voor gewichtstoename na een bariatrische operatie
Het doel van deze klinische studie is het testen van de effectiviteit van op afstand uitgevoerde interventies (waarbij gebruik wordt gemaakt van op acceptatie gebaseerde gedragsmatige behandelingsvaardigheden (ABTi)) onder bariatrische chirurgiepopulaties die postoperatief gewichtstoename ervaren (> 5% van hun laagste postoperatieve gewicht en na postoperatieve gewichtstoename). Maand 6). Onderzoekers streven ernaar de werkzaamheid van ABTi voor het omkeren van gewichtstoename en het effect ervan op gericht gewichtsbeheersingsgedrag en gewichtsgerelateerde comorbiditeiten te evalueren door deelnemers die willekeurig aan ABTi zijn toegewezen (n = 100) te vergelijken met degenen die zijn toegewezen aan een controlegroep die ook korte telefoontjes ontvangt, maar die focus op het herhalen van instructies over de dieet- en gedragsveranderingen die nodig zijn voor een operatie en die aanvankelijk preoperatief werden gegeven (C, n = 100).
De belangrijkste onderzoeksdoelen zijn:
- Om veranderingen in lichaamsgewicht over een periode van twaalf maanden te vergelijken bij 200 bariatrische patiënten die > 5% van hun gewicht hebben herwonnen en willekeurig zijn toegewezen aan ABTi of Controle.
- Om veranderingen in eetgedrag (dat wil zeggen calorie-inname, frequentie van onaangepast eetgedrag), fysieke activiteit en gewichtsgerelateerde comorbiditeiten (dat wil zeggen biomarkers van diabetes, hypertensie) gedurende 12 maanden in de twee groepen te vergelijken.
- Verkennend - Om de theoretische werkingsmechanismen van ABTi te testen, waaronder a) effecten van op theorie gebaseerde actieve ingrediënten (dat wil zeggen acceptatie, defusie, helderheid van waarden, mindfulness) op gewichtsresultaten en b) veranderingen in de impact van interne toestanden (dat wil zeggen honger, onbedwingbare trek ) over eetgedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie zal een op afstand geleverde acceptatie-gebaseerde gedragsinterventie (ABTI) evalueren voor personen die gewicht herwinnen na bariatrische chirurgie (> 5% van hun laagste postoperatieve gewicht en na postoperatieve maand 6). ABTI wordt online geleverd via interactieve modules, gevolgd door korte telefoontjes met gezondheidscoaches om de lessen in de loop van 6 maanden te versterken. We streven ernaar om de werkzaamheid van ABTI te evalueren voor het omkeren van het gewicht van het gewicht en het effect ervan op gerichte gewichtscontrolegedrag en gewichtgerelateerde comorbiditeiten door deelnemers willekeurig ABTI te vergelijken (n = 100) met die toegewezen aan een controlegroep die ook korte telefoongesprekken ontvangt, maar die zich richten op herhalingsinstructie op de voeding en gedragswijzigingen die nodig zijn voor de operatie en initiële wijzigingen van de operatie en aanvankelijk aangeleerd pre -operatief (C, N = 100). Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en 3, 6 (einde van de actieve behandeling) en 12 maanden na de inschrijving. Zevendaagse, op smartphone gebaseerde, ecologische tijdelijke beoordeling (EMA) zal in elke periode worden gebruikt om precies te meten hoe aversieve interne staten maladaptieve eetpatronen stimuleren die bijdragen aan het herwinnen van het gewicht en hoe ABT werkt om deze patronen te onderbreken om het risico om te keren en een gezond etenspatroon te herstellen. De studie heeft twee primaire doelen en een verkennend doel.
Doel 1: om veranderingen in lichaamsgewicht gedurende 12 maanden te vergelijken bij 200 bariatrische patiënten die> 5% van hun gewicht hebben herwonnen en willekeurig worden toegewezen aan ABTI of C. (de studie wordt aangedreven aan deze uitkomst.) Hypothese: Deelnemers die ABTI ontvangen, zullen na 12 maanden een grotere afname van het gewicht bereiken in vergelijking met degenen die C ontvangen C.
Doel 2: om veranderingen in eetgedrag te vergelijken (d.w.z. calorie-inname, frequentie van onaangepast eetgedrag), lichamelijke activiteit en gewichtsgerelateerde comorbiditeiten (d.w.z. biomarkers van diabetes, hypertensie) gedurende 12 maanden in de twee groepen. Hypothese: Deelnemers die ABTI ontvangen, zullen een lagere calorische inname, grotere verminderingen van onaangepaste eetgedrag, grotere toename van fysieke activiteit rapporteren en meer gunstige verbeteringen in gewichtsgerelateerde comorbiditeiten aantonen dan degenen die C.
Doel 3 (verkennend): om de theoretische werkingsmechanismen van ABTI te testen, inclusief a) effecten van theorie-gebaseerde actieve ingrediënten (d.w.z. acceptatie, defusie, waarden duidelijkheid, mindfulness) op gewichtsresultaten en b) veranderingen in impact van interne toestanden (d.w.z. honger, hunkeren) op eetgedrag. Hypothesen: a) Veranderingen in ABT-variabelen van baseline tot middellange behandeling zullen verschillen in gewichtsresultaten tussen omstandigheden tussen middenbehandeling tot na de behandeling bemiddelen; b) Het verband tussen eetgedrag en subjectieve toestanden (d.w.z. honger, verlangens) zal in ABTI verzwakken vergeleken met C van baseline tot na de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: David B Sarwer, PhD
- Telefoonnummer: 215-707-8632
- E-mail: dsarwer@temple.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Sarah R Fischbach, MPH
- Telefoonnummer: 215-707-8633
- E-mail: sarah.fischbach@temple.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Werving
- Rush University
-
Contact:
- Lauren Bradley, PhD
- Telefoonnummer: 312-942-2714
- E-mail: lauren_e_bradley@rush.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- Temple University
-
Contact:
- David B Sarwer, PhD
- Telefoonnummer: 215-707-8632
- E-mail: dsarwer@temple.edu
-
Contact:
- Sarah R Fischbach, MPH
- Telefoonnummer: 215-707-8633
- E-mail: sarah.fischbach@temple.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen
- Leeftijden 18-70 jaar oud
- Gewichtstoename van minimaal 5% ten opzichte van het laagste postoperatieve gewicht
- Onderging een maagbypass of sleeve-gastrectomie binnen 6 tot 48 maanden voorafgaand aan inschrijving
- Mogelijkheid om toestemming te geven
- Vermogen om Engels te spreken, schrijven en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Langdurige behandeling met orale steroïden
- Huidig gebruik van medicijnen voor gewichtsverlies (OTC of recept)
- Huidige zwangerschap of plan om binnen 12 maanden zwanger te worden
- Psychiatrische ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden
- Gedocumenteerde of zelfgerapporteerde psychiatrische diagnose die de naleving van het onderzoeksprotocol of acute suïcidaliteit zou belemmeren
- Zelfrapportage van alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen 12 maanden
- Huidig, zelfgerapporteerd gebruik van tabaksproducten
- Gewichtsverlies > 10 lbs in de afgelopen 3 maanden
- Geschiedenis van meer dan één bariatrische procedure
- Onvermogen om minstens één stadsblok zonder hulp te lopen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op acceptatie gebaseerde gedragsinterventie
Deelnemers toegewezen aan ABTi ontvangen een op afstand geleverde interventie bestaande uit 20 modules gedurende 6 maanden.
Gebaseerd op theorie afgeleid van acceptatie- en mindfulness-benaderingen, biedt de interventie psychologische strategieën om de betrokkenheid bij gewichtsbeheersingsgedrag te vergemakkelijken.
Elke module bevat een videopresentatie van het materiaal, gesynchroniseerd met een diavoorstelling ter illustratie van het sessiemateriaal, interactieve functies, quizzen die ervoor zorgen dat de deelnemers het materiaal onder de knie hebben, en opdrachten die gedurende de week moeten worden voltooid.
Deelnemers krijgen de opdracht om elke module te bekijken, hun dagelijkse voedselinname zelf te controleren en zichzelf wekelijks te wegen.
Aan het einde van elke module wordt een kort gesprek met een coach gepland om de inhoud van de sessie te bespreken en te verduidelijken, het huiswerk te beoordelen en feedback te geven over de voedselgegevens en wekelijkse gewichten.
|
Interventie zal acceptatiegebaseerde gedragsmatige behandeling (ABT) evalueren voor personen die last hebben van gewichtstoename na bariatrische chirurgie. ABT bouwt acceptatie- en mindfulness-vaardigheden op die het vermogen vergroten om ongemakkelijke interne toestanden te ervaren (bijvoorbeeld hunkeren naar voedsel, honger, negatief affect). Onlinebehandelingen omvatten videomodules die de sessie-inhoud demonstreren, evenals interactieve functies. Deze interventies zijn bijzonder wenselijk, verminderen de last voor de deelnemers en zijn kosteneffectief. ABT biedt patiënten unieke vaardigheden die direct gericht zijn op de oorzaken van het niet volgen van een dieet. ABT biedt patiënten gespecialiseerde vaardigheden om direct de oorzaken van dieetontrouw aan te pakken (in plaats van uitsluitend het herhalen van gedragsstrategieën die zij hebben ontvangen tijdens preoperatief medisch gewichtsbeheer, vereist door hun externe betalers en bariatrische chirurgieprogramma's). |
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers die aan de controleconditie zijn toegewezen, ontvangen telefonische contacten van de coaches volgens hetzelfde schema als degenen die ABTi ontvangen.
De inhoud zal zich richten op het (her)geven van de dieet- en gedragsinstructie die patiënten voorafgaand aan bariatrische chirurgie kregen.
Deelnemers worden er bijvoorbeeld aan herinnerd kleinere porties te consumeren, voedingsmiddelen met een hoger suiker- en vetgehalte te vermijden en gedurende de dag discrete maaltijden te eten.
Ze krijgen een Wi-Fi-weegschaal en worden gevraagd zichzelf wekelijks te wegen, net zoals degenen die ABTi ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 12 maanden (beoordelingspunten bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
Het gewicht wordt gemeten met een digitale weegschaal waarbij de deelnemers lichte kleding dragen en zonder schoenen.
Het percentage gewichtsverlies wordt berekend op basis van het huidige gewicht van de deelnemers (op elk beoordelingspunt) in vergelijking met hun basisgewicht.
Het gewicht wordt gemeten in lbs.
|
12 maanden (beoordelingspunten bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Calorieën inname
Tijdsspanne: 12 maanden (beoordelingspunten bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
De calorie-inname zal worden gemeten via de Automated Self Administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA-24), een voor het publiek toegankelijke, gratis beschikbare webgebaseerde tool (via het National Cancer Institute) om een hoogwaardige voedingsinname te verkrijgen gegevens met minimale bias.
|
12 maanden (beoordelingspunten bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
|
Eetgedrag - Cognitieve beperking
Tijdsspanne: 12 maanden (beoordelingspunten bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
Het eetgedrag wordt gemeten via The Eating Inventory, dat drie factoren meet die verband houden met eetgedrag: 1) cognitieve terughoudendheid, 2) ontremming en 3) honger. De Eetinventaris (ook bekend als de drie-factor-eetvragenlijst) bestaat uit twee delen. Het eerste deel bestaat uit 36 vragen en het tweede deel uit 15 vragen. Deel 1 kent één punt toe aan elk item (1-36). Voor elk item op de Likert-schaal voor deel 2 wordt één punt gegeven (d.w.z. 1 punt voor ‘zelden’ en drie punten voor ‘meestal’). Het is moeilijk om hier een beter of slechter resultaat te kwantificeren. Doorgaans duiden hogere scores op het cognitieve beperkingsitem op een grotere bewuste controle over het eetgedrag. |
12 maanden (beoordelingspunten bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
|
Eetgedrag - Ontremming
Tijdsspanne: 12 maanden (beoordelingspunten bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
Het eetgedrag wordt gemeten via The Eating Inventory, dat drie factoren meet die verband houden met eetgedrag: 1) cognitieve terughoudendheid, 2) ontremming en 3) honger. De Eetinventaris (ook bekend als de drie-factor-eetvragenlijst) bestaat uit twee delen. Het eerste deel bestaat uit 36 vragen en het tweede deel uit 15 vragen. Deel 1 kent één punt toe aan elk item (1-36). Voor elk item op de Likert-schaal voor deel 2 wordt één punt gegeven (d.w.z. 1 punt voor ‘zelden’ en drie punten voor ‘meestal’). Het is moeilijk om hier een beter of slechter resultaat te kwantificeren. Doorgaans duiden hogere scores op ontremming op een grotere neiging om te veel te eten of de controle over het eetgedrag te verliezen. |
12 maanden (beoordelingspunten bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
|
Eetgedrag - Honger
Tijdsspanne: 12 maanden (beoordelingspunten bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
Het eetgedrag wordt gemeten via The Eating Inventory, dat drie factoren meet die verband houden met eetgedrag: 1) cognitieve terughoudendheid, 2) ontremming en 3) honger. De Eetinventaris (ook bekend als de drie-factor-eetvragenlijst) bestaat uit twee delen. Het eerste deel bestaat uit 36 vragen en het tweede deel uit 15 vragen. Deel 1 kent één punt toe aan elk item (1-36). Voor elk item op de Likert-schaal voor deel 2 wordt één punt gegeven (d.w.z. 1 punt voor ‘zelden’ en drie punten voor ‘meestal’). Het is moeilijk om hier een beter of slechter resultaat te kwantificeren. Doorgaans duidt een hogere score op Honger op grotere subjectieve gevoelens van honger en eetlust. |
12 maanden (beoordelingspunten bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Totaal 12 maanden (intervallen van 7 dagen bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
Objectief gemeten uitkomsten van fysieke activiteit zijn minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit, opgeteld in totaal en in periodes van 10 minuten of langer, zoals beoordeeld door de activPAL.
De activPAL is een draadloze multisensormonitor die op het dijbeen wordt gedragen.
Het is aangetoond dat deze technologie nauwkeurig de tijd meet die is besteed aan categorieën van fysieke activiteitsintensiteit.
Deelnemers dragen de activPAL gedurende 7 dagen op alle beoordelingspunten.
|
Totaal 12 maanden (intervallen van 7 dagen bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
|
Gewichtsgerelateerde medische comorbiditeiten - Aantal deelnemers met hypertensie
Tijdsspanne: 12 maanden (beoordelingspunten bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
Hypertensie wordt gemeten door deelnemers die een bloeddrukcontrole ondergaan via een bloeddrukmanchet.
|
12 maanden (beoordelingspunten bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
|
Gewichtsgerelateerde medische comorbiditeiten - Aantal deelnemers met diabetes
Tijdsspanne: 12 maanden (beoordelingspunten bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
Diabetes wordt gemeten door deelnemers die een bloedafname ondergaan om de bloedglucose en HbA1c te beoordelen (na 12 uur vasten).
|
12 maanden (beoordelingspunten bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
|
Gewichtsgerelateerde medische comorbiditeiten - Aantal deelnemers met hypercholesterolemie
Tijdsspanne: 12 maanden (beoordelingspunten bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
Hypercholesterolemie wordt gemeten door deelnemers die een bloedafname ondergaan om het cholesterolgehalte en de triglyceriden te evalueren (na 12 uur vasten).
|
12 maanden (beoordelingspunten bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
|
Gewichtsgerelateerde medische comorbiditeiten - Aantal deelnemers met hyperlipidemie
Tijdsspanne: 12 maanden (beoordelingspunten bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
Hyperlipidemie wordt gemeten door deelnemers die een bloedafname ondergaan om het cholesterolgehalte en de triglyceriden te evalueren (na 12 uur vasten).
|
12 maanden (beoordelingspunten bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actiemechanismen (verkennend) - Acceptatie van voedselgerelateerde interne ervaringen
Tijdsspanne: 12 maanden (beoordelingspunten bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
Voorgestelde mediatoren van de behandelresultaten zullen worden beoordeeld via zelfrapportagevragenlijsten. Acceptatie van voedselgerelateerde interne ervaringen zal worden gemeten met de Food-Related Acceptance and Action Questionnaire (FAAQ). De FAQ bestaat uit 10 items die elk worden beoordeeld op een zevenpunts Likert-schaal (dat wil zeggen: 1=nooit waar en 7=altijd waar). De minimale score op deze schaal is een 10 en de maximale score op deze schaal is een 70. Hogere scores duiden over het algemeen op een grotere acceptatie van motivaties om te eten. |
12 maanden (beoordelingspunten bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
|
Actiemechanismen (verkennend) - Mindfulness
Tijdsspanne: 12 maanden (beoordelingspunten bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
Voorgestelde mediatoren van de behandelresultaten zullen worden beoordeeld via zelfrapportagevragenlijsten. Acceptatie Om mindfulness te beoordelen wordt gebruik gemaakt van de Philadelphia Mindfulness Scale (PHLMS). De PHLMS is een enquête met 20 vragen, waarbij respondenten keuzes rangschikken op een Likert-schaal van 5 items (1=nooit en 5=heel vaak). Items op de PHLMS behandelen verschillende aspecten van mindfulness, waaronder aandacht voor ervaringen in het huidige moment, bewustzijn van gedachten en gevoelens, en het vermogen om een niet-oordelende en accepterende houding aan te nemen ten opzichte van iemands ervaringen. De minimumwaarde op deze schaal is 20 en de maximumwaarde is 100. Normaal gesproken duidt een hogere score op een hoger niveau van mindfulness. |
12 maanden (beoordelingspunten bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
|
Actiemechanismen (verkennend) - Defusie
Tijdsspanne: 12 maanden (beoordelingspunten bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
Voorgestelde mediatoren van de behandelresultaten zullen worden beoordeeld via zelfrapportagevragenlijsten. Defusie zal worden gemeten met de Drexel Defusion Scale (DDS), een zelfrapportagemaatstaf die de mate van het vermogen beoordeelt om te defuseren op basis van verschillende interne ervaringen. De DDS is een vragenlijst met twaalf items die wordt gescoord op een Likert-schaal met zes niveaus (0=Helemaal niet, 5=Heel vaak). De minimumwaarde op deze schaal is 0, terwijl de maximale waarde op deze schaal 60 is. Hogere scores duiden doorgaans op een grotere cognitieve defusie (het vermogen om gedachten te observeren zonder verstrikt te raken), terwijl lagere scores duiden op een grotere cognitieve fusie (verstrikt raken in gedachten). |
12 maanden (beoordelingspunten bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
|
Werkingsmechanismen (verkennend) - Duidelijkheid van waarden
Tijdsspanne: 12 maanden (beoordelingspunten bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
Voorgestelde mediatoren van de behandelresultaten zullen worden beoordeeld via zelfrapportagevragenlijsten. De duidelijkheid van waarden wordt gemeten met de Vragenlijst Waarderend Wonen (VLQ). De VLQ bestaat uit twee delen. Deel 1 vraagt respondenten om levensdomeinen te rangschikken op een schaal van 1-10, waarbij het belang ervan wordt aangegeven, en Deel 2 vraagt respondenten om de consistentie van acties met levenswaarden te rangschikken op een schaal van 1-10. De VLQ wordt als samengestelde score gescoord en de gemiddelde samengestelde score is ~61. Over het geheel genomen kan het nuttig zijn om naar consistent te kijken om te zien of de acties van een individu consistent zijn met zijn waarden, het kan nuttig zijn om domeinen te bekijken die het hoogst gerangschikt zijn, en het kan nuttig zijn om een algemeen beeld te krijgen van de waarden van een individu. gevoel van vervulling. Over het algemeen zou een hoge samengestelde score erop wijzen dat een individu hoge waarde hecht aan zijn geïdentificeerde levensdomeinen en een hoge consistentie tussen zijn waarden en acties rapporteert. |
12 maanden (beoordelingspunten bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
|
Werkingsmechanismen (verkennend) - Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 12 maanden (beoordelingspunten bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
Voorgestelde mediatoren van de behandelresultaten zullen worden beoordeeld via zelfrapportagevragenlijsten. De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) zal worden gebruikt om depressieve symptomen te beoordelen. De PHQ-9 bestaat uit 9 items die worden gerangschikt op een 4-punts Likertschaal (0=helemaal niet, 3=bijna elke dag). De minimumwaarde op deze schaal is een 0 en de maximale waarde op deze schaal is 27. Over het algemeen duiden hogere scores op ernstigere depressieve symptomen. |
12 maanden (beoordelingspunten bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
|
Actiemechanismen (verkennend) - Angst
Tijdsspanne: 12 maanden (beoordelingspunten bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
Voorgestelde mediatoren van de behandelresultaten zullen worden beoordeeld via zelfrapportagevragenlijsten. De gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) zal worden gebruikt om symptomen van angst te beoordelen. De GAD-7 bestaat uit 7 items die worden gerangschikt op een 4-punts Likertschaal (0=helemaal niet, 3=bijna elke dag). De minimumwaarde op deze schaal is een 0 en de maximale waarde op deze schaal is 21. Over het algemeen duiden hogere scores op ernstigere angstsymptomen. |
12 maanden (beoordelingspunten bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
|
Actiemechanismen (verkennend) - Interne toestanden
Tijdsspanne: Totaal 12 maanden (intervallen van 7 dagen bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
Het niveau van honger en hunkering naar voedsel wordt gemeten via beoordelingen op een 5-punts Likert-schaal (1 - "helemaal mee oneens" tot 5 - "helemaal mee eens") als antwoord op de vragen "Geef aan in welke mate u het eens bent met de volgende stelling: Ik heb zin in eten' en 'Geef aan in hoeverre u het eens bent met de volgende stelling: Ik heb honger.'
Een score van >4 wordt geclassificeerd als een hoge mate van honger en hunkering naar voedsel. Deze eerder gebruikte methode zal worden aangepast om de drang om te veel te eten te meten (d.w.z.: "Geef aan in welke mate u het eens bent met de volgende stelling: Ik heb de drang te veel eten.").
De Negatieve Affectschaal zal worden gebruikt om negatief affect te meten, zoals aangepast van de Positieve en Negatieve Affectschaal (PANAS).
|
Totaal 12 maanden (intervallen van 7 dagen bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
|
Werkingsmechanismen (verkennend) - Onaangepast eetgedrag
Tijdsspanne: Totaal 12 maanden (intervallen van 7 dagen bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
Verlies van controle over eten wordt beoordeeld aan de hand van antwoorden op de volgende vragen, beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1 - "helemaal niet" tot 5 - "extreem"): "Terwijl u aan het eten was, in welke mate voelde u zich... " - 1) "...een gevoel van controleverlies," 2) "...dat je de verleiding niet kon weerstaan om te eten?", 3) "...dat je niet kon stoppen met eten als je eenmaal begon," en 4) "...gedreven of gedwongen eten?"
Voor emotioneel eten zijn de volgende vragen: 'In welke mate heb je tijdens het eten...' 1) '... jezelf getroost met eten', en 2) '... te veel gegeten toen je gestrest, boos, gefrustreerd, van streek of angstig was. "
Bij beweiding wordt de volgende vraag gesteld met betrekking tot eetepisodes: 'In welke mate hebt u, terwijl u aan het eten was, kleine of bescheiden hoeveelheden voedsel gegeten op een repetitieve en ongeplande manier.'
Onaangepast eetgedrag wordt als aanwezig beschouwd wanneer een beoordeling van >3 (d.w.z. "matig") wordt gegeven op ten minste één van de vragen.
|
Totaal 12 maanden (intervallen van 7 dagen bij baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David B Sarwer, PhD, Temple University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Courcoulas AP, Christian NJ, Belle SH, Berk PD, Flum DR, Garcia L, Horlick M, Kalarchian MA, King WC, Mitchell JE, Patterson EJ, Pender JR, Pomp A, Pories WJ, Thirlby RC, Yanovski SZ, Wolfe BM; Longitudinal Assessment of Bariatric Surgery (LABS) Consortium. Weight change and health outcomes at 3 years after bariatric surgery among individuals with severe obesity. JAMA. 2013 Dec 11;310(22):2416-25. doi: 10.1001/jama.2013.280928.
- Adams TD, Davidson LE, Litwin SE, Kolotkin RL, LaMonte MJ, Pendleton RC, Strong MB, Vinik R, Wanner NA, Hopkins PN, Gress RE, Walker JM, Cloward TV, Nuttall RT, Hammoud A, Greenwood JL, Crosby RD, McKinlay R, Simper SC, Smith SC, Hunt SC. Health benefits of gastric bypass surgery after 6 years. JAMA. 2012 Sep 19;308(11):1122-31. doi: 10.1001/2012.jama.11164.
- Allison KC, Wadden TA, Sarwer DB, Fabricatore AN, Crerand CE, Gibbons LM, Stack RM, Stunkard AJ, Williams NN. Night eating syndrome and binge eating disorder among persons seeking bariatric surgery: prevalence and related features. Obesity (Silver Spring). 2006 Mar;14 Suppl 2:77S-82S. doi: 10.1038/oby.2006.286.
- Sarwer DB, Moore RH, Spitzer JC, Wadden TA, Raper SE, Williams NN. A pilot study investigating the efficacy of postoperative dietary counseling to improve outcomes after bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2012 Sep-Oct;8(5):561-8. doi: 10.1016/j.soard.2012.02.010. Epub 2012 Mar 21.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Weineland S, Arvidsson D, Kakoulidis TP, Dahl J. Acceptance and commitment therapy for bariatric surgery patients, a pilot RCT. Obes Res Clin Pract. 2012 Jan-Mar;6(1):e1-e90. doi: 10.1016/j.orcp.2011.04.004.
- Maggard MA, Shugarman LR, Suttorp M, Maglione M, Sugerman HJ, Livingston EH, Nguyen NT, Li Z, Mojica WA, Hilton L, Rhodes S, Morton SC, Shekelle PG. Meta-analysis: surgical treatment of obesity. Ann Intern Med. 2005 Apr 5;142(7):547-59. doi: 10.7326/0003-4819-142-7-200504050-00013.
- Bray GA. Risks of obesity. Endocrinol Metab Clin North Am. 2003 Dec;32(4):787-804, viii. doi: 10.1016/s0889-8529(03)00067-7.
- Forman EM, Butryn ML. A new look at the science of weight control: how acceptance and commitment strategies can address the challenge of self-regulation. Appetite. 2015 Jan;84:171-80. doi: 10.1016/j.appet.2014.10.004. Epub 2014 Oct 16.
- Subar AF, Kirkpatrick SI, Mittl B, Zimmerman TP, Thompson FE, Bingley C, Willis G, Islam NG, Baranowski T, McNutt S, Potischman N. The Automated Self-Administered 24-hour dietary recall (ASA24): a resource for researchers, clinicians, and educators from the National Cancer Institute. J Acad Nutr Diet. 2012 Aug;112(8):1134-7. doi: 10.1016/j.jand.2012.04.016. Epub 2012 Jun 15. No abstract available.
- Kernan WN, Viscoli CM, Makuch RW, Brass LM, Horwitz RI. Stratified randomization for clinical trials. J Clin Epidemiol. 1999 Jan;52(1):19-26. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00138-3.
- Sjostrom L, Lindroos AK, Peltonen M, Torgerson J, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Larsson B, Narbro K, Sjostrom CD, Sullivan M, Wedel H; Swedish Obese Subjects Study Scientific Group. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bariatric surgery. N Engl J Med. 2004 Dec 23;351(26):2683-93. doi: 10.1056/NEJMoa035622.
- Forman EM, Hoffman KL, McGrath KB, Herbert JD, Brandsma LL, Lowe MR. A comparison of acceptance- and control-based strategies for coping with food cravings: an analog study. Behav Res Ther. 2007 Oct;45(10):2372-86. doi: 10.1016/j.brat.2007.04.004. Epub 2007 Apr 18.
- Cardaciotto L, Herbert JD, Forman EM, Moitra E, Farrow V. The assessment of present-moment awareness and acceptance: the Philadelphia Mindfulness Scale. Assessment. 2008 Jun;15(2):204-23. doi: 10.1177/1073191107311467. Epub 2008 Jan 9.
- King WC, Hinerman AS, Belle SH, Wahed AS, Courcoulas AP. Comparison of the Performance of Common Measures of Weight Regain After Bariatric Surgery for Association With Clinical Outcomes. JAMA. 2018 Oct 16;320(15):1560-1569. doi: 10.1001/jama.2018.14433.
- Alberts HJ, Mulkens S, Smeets M, Thewissen R. Coping with food cravings. Investigating the potential of a mindfulness-based intervention. Appetite. 2010 Aug;55(1):160-3. doi: 10.1016/j.appet.2010.05.044. Epub 2010 May 21.
- Kalarchian MA, Marcus MD, Levine MD, Courcoulas AP, Pilkonis PA, Ringham RM, Soulakova JN, Weissfeld LA, Rofey DL. Psychiatric disorders among bariatric surgery candidates: relationship to obesity and functional health status. Am J Psychiatry. 2007 Feb;164(2):328-34; quiz 374. doi: 10.1176/ajp.2007.164.2.328.
- Sugerman HJ, Londrey GL, Kellum JM, Wolf L, Liszka T, Engle KM, Birkenhauer R, Starkey JV. Weight loss with vertical banded gastroplasty and Roux-Y gastric bypass for morbid obesity with selective versus random assignment. Am J Surg. 1989 Jan;157(1):93-102. doi: 10.1016/0002-9610(89)90427-3.
- Gastrointestinal surgery for severe obesity: National Institutes of Health Consensus Development Conference Statement. Am J Clin Nutr. 1992 Feb;55(2 Suppl):615S-619S. doi: 10.1093/ajcn/55.2.615s.
- Niemeier HM, Leahey T, Palm Reed K, Brown RA, Wing RR. An acceptance-based behavioral intervention for weight loss: a pilot study. Behav Ther. 2012 Jun;43(2):427-35. doi: 10.1016/j.beth.2011.10.005. Epub 2011 Dec 1.
- Hales CM, Carroll MD, Fryar CD, Ogden CL. Prevalence of Obesity and Severe Obesity Among Adults: United States, 2017-2018. NCHS Data Brief. 2020 Feb;(360):1-8.
- Adams TD, Davidson LE, Litwin SE, Kim J, Kolotkin RL, Nanjee MN, Gutierrez JM, Frogley SJ, Ibele AR, Brinton EA, Hopkins PN, McKinlay R, Simper SC, Hunt SC. Weight and Metabolic Outcomes 12 Years after Gastric Bypass. N Engl J Med. 2017 Sep 21;377(12):1143-1155. doi: 10.1056/NEJMoa1700459.
- Kristeller JL, Hallett CB. An Exploratory Study of a Meditation-based Intervention for Binge Eating Disorder. J Health Psychol. 1999 May;4(3):357-63. doi: 10.1177/135910539900400305.
- Forman EM, Hoffman KL, Juarascio AS, Butryn ML, Herbert JD. Comparison of acceptance-based and standard cognitive-based coping strategies for craving sweets in overweight and obese women. Eat Behav. 2013 Jan;14(1):64-8. doi: 10.1016/j.eatbeh.2012.10.016. Epub 2012 Nov 15.
- English WJ, DeMaria EJ, Hutter MM, Kothari SN, Mattar SG, Brethauer SA, Morton JM. American Society for Metabolic and Bariatric Surgery 2018 estimate of metabolic and bariatric procedures performed in the United States. Surg Obes Relat Dis. 2020 Apr;16(4):457-463. doi: 10.1016/j.soard.2019.12.022. Epub 2020 Jan 3.
- Lyden K, Keadle SK, Staudenmayer J, Freedson PS. The activPALTM Accurately Classifies Activity Intensity Categories in Healthy Adults. Med Sci Sports Exerc. 2017 May;49(5):1022-1028. doi: 10.1249/MSS.0000000000001177.
- Chacko SA, Yeh GY, Davis RB, Wee CC. A mindfulness-based intervention to control weight after bariatric surgery: Preliminary results from a randomized controlled pilot trial. Complement Ther Med. 2016 Oct;28:13-21. doi: 10.1016/j.ctim.2016.07.001. Epub 2016 Jul 12.
- Mechanick JI, Apovian C, Brethauer S, Garvey WT, Joffe AM, Kim J, Kushner RF, Lindquist R, Pessah-Pollack R, Seger J, Urman RD, Adams S, Cleek JB, Correa R, Figaro MK, Flanders K, Grams J, Hurley DL, Kothari S, Seger MV, Still CD. CLINICAL PRACTICE GUIDELINES FOR THE PERIOPERATIVE NUTRITION, METABOLIC, AND NONSURGICAL SUPPORT OF PATIENTS UNDERGOING BARIATRIC PROCEDURES - 2019 UPDATE: COSPONSORED BY AMERICAN ASSOCIATION OF CLINICAL ENDOCRINOLOGISTS/AMERICAN COLLEGE OF ENDOCRINOLOGY, THE OBESITY SOCIETY, AMERICAN SOCIETY FOR METABOLIC & BARIATRIC SURGERY, OBESITY MEDICINE ASSOCIATION, AND AMERICAN SOCIETY OF ANESTHESIOLOGISTS - EXECUTIVE SUMMARY. Endocr Pract. 2019 Dec;25(12):1346-1359. doi: 10.4158/GL-2019-0406. Epub 2019 Nov 4.
- Heymsfield SB, Wadden TA. Mechanisms, Pathophysiology, and Management of Obesity. N Engl J Med. 2017 Jan 19;376(3):254-266. doi: 10.1056/NEJMra1514009. No abstract available.
- Brolin RE, Kenler HA, Gorman RC, Cody RP. The dilemma of outcome assessment after operations for morbid obesity. Surgery. 1989 Mar;105(3):337-46.
- Arterburn D, Wellman R, Emiliano A, Smith SR, Odegaard AO, Murali S, Williams N, Coleman KJ, Courcoulas A, Coley RY, Anau J, Pardee R, Toh S, Janning C, Cook A, Sturtevant J, Horgan C, McTigue KM; PCORnet Bariatric Study Collaborative. Comparative Effectiveness and Safety of Bariatric Procedures for Weight Loss: A PCORnet Cohort Study. Ann Intern Med. 2018 Dec 4;169(11):741-750. doi: 10.7326/M17-2786. Epub 2018 Oct 30.
- Zhou X, Yu J, Li L, Gloy VL, Nordmann A, Tiboni M, Li Y, Sun X. Effects of Bariatric Surgery on Mortality, Cardiovascular Events, and Cancer Outcomes in Obese Patients: Systematic Review and Meta-analysis. Obes Surg. 2016 Nov;26(11):2590-2601. doi: 10.1007/s11695-016-2144-x.
- Aminian A, Zajichek A, Arterburn DE, Wolski KE, Brethauer SA, Schauer PR, Kattan MW, Nissen SE. Association of Metabolic Surgery With Major Adverse Cardiovascular Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes and Obesity. JAMA. 2019 Oct 1;322(13):1271-1282. doi: 10.1001/jama.2019.14231.
- Compher CW, Hanlon A, Kang Y, Elkin L, Williams NN. Attendance at clinical visits predicts weight loss after gastric bypass surgery. Obes Surg. 2012 Jun;22(6):927-34. doi: 10.1007/s11695-011-0577-9.
- Melton GB, Steele KE, Schweitzer MA, Lidor AO, Magnuson TH. Suboptimal weight loss after gastric bypass surgery: correlation of demographics, comorbidities, and insurance status with outcomes. J Gastrointest Surg. 2008 Feb;12(2):250-5. doi: 10.1007/s11605-007-0427-1. Epub 2007 Dec 11.
- Leite Faria S, de Oliveira Kelly E, Pereira Faria O, Kiyomi Ito M. Snack-eating patients experience lesser weight loss after Roux-en-Y gastric bypass surgery. Obes Surg. 2009 Sep;19(9):1293-6. doi: 10.1007/s11695-008-9704-7. Epub 2008 Oct 2.
- Pontiroli AE, Fossati A, Vedani P, Fiorilli M, Folli F, Paganelli M, Marchi M, Maffei C. Post-surgery adherence to scheduled visits and compliance, more than personality disorders, predict outcome of bariatric restrictive surgery in morbidly obese patients. Obes Surg. 2007 Nov;17(11):1492-7. doi: 10.1007/s11695-008-9428-8.
- Faria SL, de Oliveira Kelly E, Lins RD, Faria OP. Nutritional management of weight regain after bariatric surgery. Obes Surg. 2010 Feb;20(2):135-9. doi: 10.1007/s11695-008-9610-z. Epub 2008 Jun 25.
- Naslund I, Jarnmark I, Andersson H. Dietary intake before and after gastric bypass and gastroplasty for morbid obesity in women. Int J Obes. 1988;12(6):503-13.
- Lindroos AK, Lissner L, Sjostrom L. Weight change in relation to intake of sugar and sweet foods before and after weight reducing gastric surgery. Int J Obes Relat Metab Disord. 1996 Jul;20(7):634-43.
- Brolin RE, Robertson LB, Kenler HA, Cody RP. Weight loss and dietary intake after vertical banded gastroplasty and Roux-en-Y gastric bypass. Ann Surg. 1994 Dec;220(6):782-90. doi: 10.1097/00000658-199412000-00012.
- Toussi R, Fujioka K, Coleman KJ. Pre- and postsurgery behavioral compliance, patient health, and postbariatric surgical weight loss. Obesity (Silver Spring). 2009 May;17(5):996-1002. doi: 10.1038/oby.2008.628. Epub 2009 Jan 22.
- Colles SL, Dixon JB, O'Brien PE. Hunger control and regular physical activity facilitate weight loss after laparoscopic adjustable gastric banding. Obes Surg. 2008 Jul;18(7):833-40. doi: 10.1007/s11695-007-9409-3. Epub 2008 Apr 12.
- Adami GF, Gandolfo P, Bauer B, Scopinaro N. Binge eating in massively obese patients undergoing bariatric surgery. Int J Eat Disord. 1995 Jan;17(1):45-50. doi: 10.1002/1098-108x(199501)17:13.0.co;2-s.
- Kalarchian MA, Wilson GT, Brolin RE, Bradley L. Assessment of eating disorders in bariatric surgery candidates: self-report questionnaire versus interview. Int J Eat Disord. 2000 Dec;28(4):465-9. doi: 10.1002/1098-108x(200012)28:43.0.co;2-2.
- Kalarchian MA, Wilson GT, Brolin RE, Bradley L. Binge eating in bariatric surgery patients. Int J Eat Disord. 1998 Jan;23(1):89-92. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199801)23:13.0.co;2-i.
- de Zwaan M, Mitchell JE, Howell LM, Monson N, Swan-Kremeier L, Crosby RD, Seim HC. Characteristics of morbidly obese patients before gastric bypass surgery. Compr Psychiatry. 2003 Sep-Oct;44(5):428-34. doi: 10.1016/S0010-440X(03)00092-0.
- Colles SL, Dixon JB, O'Brien PE. Loss of control is central to psychological disturbance associated with binge eating disorder. Obesity (Silver Spring). 2008 Mar;16(3):608-14. doi: 10.1038/oby.2007.99. Epub 2008 Jan 17.
- Sallet PC, Sallet JA, Dixon JB, Collis E, Pisani CE, Levy A, Bonaldi FL, Cordas TA. Eating behavior as a prognostic factor for weight loss after gastric bypass. Obes Surg. 2007 Apr;17(4):445-51. doi: 10.1007/s11695-007-9077-3.
- White MA, Masheb RM, Rothschild BS, Burke-Martindale CH, Grilo CM. The prognostic significance of regular binge eating in extremely obese gastric bypass patients: 12-month postoperative outcomes. J Clin Psychiatry. 2006 Dec;67(12):1928-35. doi: 10.4088/jcp.v67n1213.
- Colles SL, Dixon JB, O'Brien PE. Night eating syndrome and nocturnal snacking: association with obesity, binge eating and psychological distress. Int J Obes (Lond). 2007 Nov;31(11):1722-30. doi: 10.1038/sj.ijo.0803664. Epub 2007 Jun 19.
- Rand CS, Macgregor AM, Stunkard AJ. The night eating syndrome in the general population and among postoperative obesity surgery patients. Int J Eat Disord. 1997 Jul;22(1):65-9. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199707)22:13.0.co;2-0.
- Mitchell JE, King WC, Courcoulas A, Dakin G, Elder K, Engel S, Flum D, Kalarchian M, Khandelwal S, Pender J, Pories W, Wolfe B. Eating behavior and eating disorders in adults before bariatric surgery. Int J Eat Disord. 2015 Mar;48(2):215-22. doi: 10.1002/eat.22275. Epub 2014 Apr 9.
- Sarwer DB, Allison KC, Wadden TA, Ashare R, Spitzer JC, McCuen-Wurst C, LaGrotte C, Williams NN, Edwards M, Tewksbury C, Wu J. Psychopathology, disordered eating, and impulsivity as predictors of outcomes of bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2019 Apr;15(4):650-655. doi: 10.1016/j.soard.2019.01.029. Epub 2019 Feb 23.
- Kalarchian MA, Marcus MD, Courcoulas AP, Cheng Y, Levine MD. Preoperative lifestyle intervention in bariatric surgery: a randomized clinical trial. Surg Obes Relat Dis. 2016 Jan;12(1):180-7. doi: 10.1016/j.soard.2015.05.004. Epub 2015 May 8.
- Kalarchian MA, Marcus MD, Courcoulas AP, Lutz C, Cheng Y, Sweeny G. Structured dietary intervention to facilitate weight loss after bariatric surgery: A randomized, controlled pilot study. Obesity (Silver Spring). 2016 Sep;24(9):1906-12. doi: 10.1002/oby.21591. Epub 2016 Jul 28.
- Nijamkin MP, Campa A, Sosa J, Baum M, Himburg S, Johnson P. Comprehensive nutrition and lifestyle education improves weight loss and physical activity in Hispanic Americans following gastric bypass surgery: a randomized controlled trial. J Acad Nutr Diet. 2012 Mar;112(3):382-90. doi: 10.1016/j.jada.2011.10.023. Epub 2012 Mar 1.
- Papalazarou A, Yannakoulia M, Kavouras SA, Komesidou V, Dimitriadis G, Papakonstantinou A, Sidossis LS. Lifestyle intervention favorably affects weight loss and maintenance following obesity surgery. Obesity (Silver Spring). 2010 Jul;18(7):1348-53. doi: 10.1038/oby.2009.346. Epub 2009 Oct 15.
- Storman D, Swierz MJ, Storman M, Jasinska KW, Jemiolo P, Bala MM. Psychological Interventions and Bariatric Surgery among People with Clinically Severe Obesity-A Systematic Review with Bayesian Meta-Analysis. Nutrients. 2022 Apr 12;14(8):1592. doi: 10.3390/nu14081592.
- Tewksbury C, Williams NN, Dumon KR, Sarwer DB. Preoperative Medical Weight Management in Bariatric Surgery: a Review and Reconsideration. Obes Surg. 2017 Jan;27(1):208-214. doi: 10.1007/s11695-016-2422-7.
- Forman EM, Butryn ML, Manasse SM, Bradley LE. Acceptance-based behavioral treatment for weight control: a review and future directions. Curr Opin Psychol. 2015 Apr;2:87-90. doi: 10.1016/j.copsyc.2014.12.020. No abstract available.
- Forman EM, Butryn ML, Manasse SM, Crosby RD, Goldstein SP, Wyckoff EP, Thomas JG. Acceptance-based versus standard behavioral treatment for obesity: Results from the mind your health randomized controlled trial. Obesity (Silver Spring). 2016 Oct;24(10):2050-6. doi: 10.1002/oby.21601.
- Bricker JB, Mull KE, Sullivan BM, Forman EM. Efficacy of telehealth acceptance and commitment therapy for weight loss: a pilot randomized clinical trial. Transl Behav Med. 2021 Aug 13;11(8):1527-1536. doi: 10.1093/tbm/ibab012.
- Goldstein SP, Thomas JG, Vithiananthan S, Blackburn GA, Jones DB, Webster J, Jones R, Evans EW, Dushay J, Moon J, Bond DS. Multi-sensor ecological momentary assessment of behavioral and psychosocial predictors of weight loss following bariatric surgery: study protocol for a multicenter prospective longitudinal evaluation. BMC Obes. 2018 Nov 5;5:27. doi: 10.1186/s40608-018-0204-6. eCollection 2018.
- Forman EM, Chwyl C, Berry MP, Taylor LC, Butryn ML, Coffman DL, Juarascio A, Manasse SM. Evaluating the efficacy of mindfulness and acceptance-based treatment components for weight loss: Protocol for a multiphase optimization strategy trial. Contemp Clin Trials. 2021 Nov;110:106573. doi: 10.1016/j.cct.2021.106573. Epub 2021 Sep 21.
- Butryn ML, Kerrigan S, Arigo D, Raggio G, Forman EM. Pilot Test of an Acceptance-Based Behavioral Intervention to Promote Physical Activity During Weight Loss Maintenance. Behav Med. 2018 Jan-Mar;44(1):77-87. doi: 10.1080/08964289.2016.1170663. Epub 2016 Jun 23.
- Butryn ML, Forman EM, Lowe MR, Gorin AA, Zhang F, Schaumberg K. Efficacy of environmental and acceptance-based enhancements to behavioral weight loss treatment: The ENACT trial. Obesity (Silver Spring). 2017 May;25(5):866-872. doi: 10.1002/oby.21813. Epub 2017 Mar 23.
- Forman EM, Manasse SM, Butryn ML, Crosby RD, Dallal DH, Crochiere RJ. Long-Term Follow-up of the Mind Your Health Project: Acceptance-Based versus Standard Behavioral Treatment for Obesity. Obesity (Silver Spring). 2019 Apr;27(4):565-571. doi: 10.1002/oby.22412. Epub 2019 Feb 26.
- Juarascio A, Forman E, Timko CA, Butryn M, Goodwin C. The development and validation of the food craving acceptance and action questionnaire (FAAQ). Eat Behav. 2011 Aug;12(3):182-7. doi: 10.1016/j.eatbeh.2011.04.008. Epub 2011 Apr 21.
- Forman EM, Schumacher LM, Crosby R, Manasse SM, Goldstein SP, Butryn ML, Wyckoff EP, Graham Thomas J. Ecological Momentary Assessment of Dietary Lapses Across Behavioral Weight Loss Treatment: Characteristics, Predictors, and Relationships with Weight Change. Ann Behav Med. 2017 Oct;51(5):741-753. doi: 10.1007/s12160-017-9897-x.
- Bond DS, O'Leary KC, Thomas JG, Lipton RB, Papandonatos GD, Roth J, Rathier L, Daniello R, Wing RR. Can weight loss improve migraine headaches in obese women? Rationale and design of the Women's Health and Migraine (WHAM) randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2013 May;35(1):133-44. doi: 10.1016/j.cct.2013.03.004. Epub 2013 Mar 22.
- Goldschmidt AB, Crosby RD, Cao L, Engel SG, Durkin N, Beach HM, Berg KC, Wonderlich SA, Crow SJ, Peterson CB. Ecological momentary assessment of eating episodes in obese adults. Psychosom Med. 2014 Nov-Dec;76(9):747-52. doi: 10.1097/PSY.0000000000000108.
- Randle M, Ahern AL, Boyland E, Christiansen P, Halford JCG, Stevenson-Smith J, Roberts C. A systematic review of ecological momentary assessment studies of appetite and affect in the experience of temptations and lapses during weight loss dieting. Obes Rev. 2023 Sep;24(9):e13596. doi: 10.1111/obr.13596. Epub 2023 Jul 2.
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724.
- Rudolph A, Hilbert A. Post-operative behavioural management in bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2013 Apr;14(4):292-302. doi: 10.1111/obr.12013. Epub 2013 Jan 7.
- Forman EM, Butryn ML, Juarascio AS, Bradley LE, Lowe MR, Herbert JD, Shaw JA. The mind your health project: a randomized controlled trial of an innovative behavioral treatment for obesity. Obesity (Silver Spring). 2013 Jun;21(6):1119-26. doi: 10.1002/oby.20169. Epub 2013 May 13.
- Broglio K. Randomization in Clinical Trials: Permuted Blocks and Stratification. JAMA. 2018 Jun 5;319(21):2223-2224. doi: 10.1001/jama.2018.6360. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 30692
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .