RemI for vektreduksjon etter bariatrisk kirurgi

Eksperimentell: Akseptbasert atferdsintervensjon

Deltakere tildelt ABTi vil motta en fjernlevert intervensjon bestående av 20 moduler over 6 måneder. Basert på teori utledet fra aksept og oppmerksomhetstilnærminger, gir intervensjonen psykologiske strategier for å lette engasjement i vektkontrollatferd. Hver modul inkluderer en videopresentasjon av materiale synkronisert med en lysbildefremvisning som illustrerer øktmateriale, interaktive funksjoner, spørrekonkurranser som vil sikre at deltakerne har mestret materialet, og regisserte oppgaver som skal fullføres gjennom uken. Deltakerne får i oppdrag å se hver modul, selvovervåke sitt daglige matinntak og veie seg ukentlig. Ved fullføring av hver modul vil en kort samtale med en coach planlegges for å diskutere og avklare innholdet i økten, gjennomgå lekser og gi tilbakemelding på matrekord og ukentlige vekter.

Atferdsmessig: Akseptbasert atferdsintervensjon

Intervensjon vil evaluere aksept-basert atferdsbehandling (ABT) for personer som opplever vektreduksjon etter fedmekirurgi. ABT bygger aksept og oppmerksomhetsferdigheter som øker kapasiteten til å oppleve ubehagelige indre tilstander (f.eks. matsug, sult, negativ påvirkning). Onlinebehandlinger inkluderer videomoduler som demonstrerer øktinnhold samt interaktive funksjoner. Disse intervensjonene er spesielt ønskelige, reduserer deltakerbyrden og er kostnadseffektive.

ABT gir pasienter unike ferdigheter som direkte retter seg mot årsaker til manglende overholdelse av kosthold. ABT gir pasienter spesialiserte ferdigheter til å direkte målrette seg mot årsaker til manglende overholdelse av kosthold (snarere at de kun gjentar atferdsstrategier de mottok under preoperativ medisinsk vektkontroll som kreves av deres tredjepartsbetalere og fedmekirurgiprogrammer).

Ingen inngripen: Kontroll

Deltakere som er tildelt kontrollbetingelsen vil motta telefonkontakter fra trenerne på samme tidsplan som de som mottar ABTi. Innholdet vil fokusere på (re)levering av kostholds- og atferdsinstruksjonene som pasienter mottok før fedmekirurgi. Deltakerne vil for eksempel bli påminnet om å innta reduserte porsjonsstørrelser, unngå mat med mye sukker og fett og spise diskrete måltider gjennom dagen. De vil motta en Wi-Fi-vekt og vil bli bedt om å veie seg ukentlig, på samme måte som de som mottar ABTi.

Vekt

Vekten vil bli målt med en digital vekt med deltakere kledd i lette klær og uten sko. Prosent vekttap vil bli beregnet fra deltakernes nåværende vekt (ved hvert vurderingspunkt) sammenlignet med deres baselinevekt. Vekten vil bli målt i lbs.

Kaloriinntak

Kaloriinntaket vil bli målt via Automated Self Administrated 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA-24), som er et offentlig tilgjengelig, fritt tilgjengelig (gjennom National Cancer Institute), nettbasert verktøy for å oppnå høykvalitets diettinntak data med minimal skjevhet.

Spiseatferd - Kognitiv begrensning

Spiseatferd vil bli målt via The Eating Inventory, som måler tre faktorer knyttet til spiseatferd: 1) kognitiv tilbakeholdenhet, 2) desinhibering og 3) sult.

Eating Inventory (også kjent som trefaktorspiseskjemaet) er delt i to deler. Den første delen består av 36 spørsmål og den andre delen består av 15 spørsmål. Del 1 tildeler ett poeng for hvert punkt (1-36). Ett poeng gis for hvert element på Likert-skalaen for del 2 (dvs. 1 poeng gitt for "sjelden" og tre poeng gitt for "vanligvis").

Det er vanskelig å kvantifisere et bedre eller dårligere resultat her. Vanligvis indikerer høyere poengsum i elementet kognitive begrensninger større bevisst kontroll over spiseatferd.

Spiseatferd - Disinhibition

Spiseatferd vil bli målt via The Eating Inventory, som måler tre faktorer knyttet til spiseatferd: 1) kognitiv tilbakeholdenhet, 2) desinhibering og 3) sult.

Eating Inventory (også kjent som trefaktorspiseskjemaet) er delt i to deler. Den første delen består av 36 spørsmål og den andre delen består av 15 spørsmål. Del 1 tildeler ett poeng for hvert punkt (1-36). Ett poeng gis for hvert element på Likert-skalaen for del 2 (dvs. 1 poeng gitt for "sjelden" og tre poeng gitt for "vanligvis").

Det er vanskelig å kvantifisere et bedre eller dårligere resultat her. Vanligvis betyr høyere score i Disinhibition en større tendens til å overspise eller miste kontroll over spiseatferd.

Spiseatferd - Sult

Spiseatferd vil bli målt via The Eating Inventory, som måler tre faktorer knyttet til spiseatferd: 1) kognitiv tilbakeholdenhet, 2) desinhibering og 3) sult.

Eating Inventory (også kjent som trefaktorspiseskjemaet) er delt i to deler. Den første delen består av 36 spørsmål og den andre delen består av 15 spørsmål. Del 1 tildeler ett poeng for hvert punkt (1-36). Ett poeng gis for hvert element på Likert-skalaen for del 2 (dvs. 1 poeng gitt for "sjelden" og tre poeng gitt for "vanligvis").

Det er vanskelig å kvantifisere et bedre eller dårligere resultat her. Vanligvis indikerer en høyere score i Sult større subjektive følelser av sult og appetitt.

Fysisk aktivitet

Objektivt målte fysiske aktivitetsresultater vil være minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet akkumulert totalt sett og i anfall på 10 minutter eller lenger som vurdert av activPAL. ActivPAL er en trådløs multisensormonitor som bæres på låret. Denne teknologien har vist seg å nøyaktig måle tid engasjert i fysisk aktivitetsintensitetskategorier. Deltakerne vil bruke activPAL i 7 dager på alle vurderingspunkter.

Vektrelaterte medisinske komorbiditeter - Antall deltakere med hypertensjon

Hypertensjon vil bli målt ved at deltakerne gjennomgår en blodtrykkssjekk via blodtrykksmansjetten.

Vektrelaterte medisinske komorbiditeter - Antall deltakere med diabetes

Diabetes vil bli målt ved at deltakerne gjennomgår en blodprøve for å evaluere blodsukker og HbA1c (etter 12 timers faste).

Vektrelaterte medisinske komorbiditeter - Antall deltakere med hyperkolesterolemi

Hyperkolesterolemi vil bli målt av deltakere som gjennomgår en blodprøve for å evaluere kolesterolnivåer og triglyserider (etter en 12 timers faste).

Vektrelaterte medisinske komorbiditeter - Antall deltakere med hyperlipidemi

Hyperlipidemi vil bli målt av deltakere som gjennomgår en blodprøve for å evaluere kolesterolnivåer og triglyserider (etter en 12 timers faste).

Virkningsmekanismer (Utforskende) - Aksept av matrelaterte interne erfaringer

Foreslåtte mediatorer av behandlingsresultat vil bli vurdert via selvrapporteringsskjemaer. Aksept av matrelaterte interne erfaringer vil bli målt med Food-Related Acceptance and Action Questionnaire (FAAQ).

FAAQ består av 10 elementer som hver er vurdert på en syv-punkts Likert-skala (dvs. 1=aldri sant og 7=alltid sant). Minste poengsum på denne skalaen er 10 og maksimal poengsum på denne skalaen er 70. Høyere score indikerer generelt større aksept for motivasjon for å spise.

Handlingsmekanismer (Utforskende) - Mindfulness

Foreslåtte mediatorer av behandlingsresultat vil bli vurdert via selvrapporteringsskjemaer. Aksept Philadelphia Mindfulness Scale (PHLMS) vil bli brukt til å vurdere mindfulness.

PHLMS er en undersøkelse med 20 spørsmål, der respondentene rangerer valgene på en 5-punkts Likert-skala (1=Aldri og 5=Veldig ofte). Elementer på PHLMS dekker ulike aspekter av oppmerksomhet, inkludert oppmerksomhet på opplevelser i øyeblikket, bevissthet om tanker og følelser, og evnen til å opprettholde en ikke-dømmende og aksepterende holdning til ens opplevelser. Minimumsverdien på denne skalaen er 20 og maksimumsverdien er 100. Vanligvis indikerer en høyere poengsum høyere nivåer av oppmerksomhet.

Virkningsmekanismer (Utforskende) - Defusjon

Foreslåtte mediatorer av behandlingsresultat vil bli vurdert via selvrapporteringsskjemaer. Defusjon vil bli målt med Drexel Defusion Scale (DDS), et selvrapporteringsmål som vurderer omfanget av evnen til å defusere fra ulike interne erfaringer.

DDS er et 12-elements spørreskjema som scores på en 6-nivå Likert-skala (0=Ikke i det hele tatt, 5=Veldig ofte). Minimumsverdien på denne skalaen er 0, mens maksimumsverdien på denne skalaen er 60. Høyere skårer har en tendens til å indikere større kognitiv defusjon (evnen til å observere tanker uten å bli viklet inn), mens lavere skårer indikerer større kognitiv fusjon (å være viklet inn i tanker).

Virkningsmekanismer (Utforskende) - Verdier klarhet

Foreslåtte mediatorer av behandlingsresultat vil bli vurdert via selvrapporteringsskjemaer. Verdier klarhet vil bli målt med Valued Living Questionnaire (VLQ).

VLQ består av to deler. Del 1 ber respondentene rangere livsdomener på en skala fra 1-10, som indikerer deres viktighetsnivå, og del 2 ber respondentene rangere konsistens av handlinger med livsverdier på en skala fra 1-10. VLQ scores som en sammensatt, og gjennomsnittlig sammensatt poengsum er ~61. Totalt sett kan det være nyttig å se på konsistent for å se om en persons handlinger er i samsvar med verdiene deres, det kan være nyttig å se domener som er de mest topprangerte, og det kan være nyttig å få et helhetsbilde av en persons følelse av oppfyllelse. Generelt vil en høy sammensatt poengsum indikere at en person setter høy verdi på sine identifiserte livsdomener og rapporterer høy konsistens mellom sine verdier og handlinger.

Virkningsmekanismer (Utforskende) - Depressive symptomer

Foreslåtte mediatorer av behandlingsresultat vil bli vurdert via selvrapporteringsskjemaer. Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) vil bli brukt til å vurdere depressive symptomer.

PHQ-9 består av 9 elementer som er rangert på en 4-punkts Likert-skala (0=Ikke i det hele tatt, 3=Nesten hver dag). Minimumsverdien på denne skalaen er 0 og maksimumsverdien på denne skalaen er 27. Generelt indikerer høyere score mer alvorlige depressive symptomer.

Handlingsmekanismer (Utforskende) - Angst

Foreslåtte mediatorer av behandlingsresultat vil bli vurdert via selvrapporteringsskjemaer. Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7) vil bli brukt til å vurdere symptomer på angst.

GAD-7 består av 7 elementer som er rangert på en 4-punkts Likert-skala (0=Ikke i det hele tatt, 3=Nesten hver dag). Minimumsverdien på denne skalaen er 0 og maksimumsverdien på denne skalaen er 21. Generelt indikerer høyere score mer alvorlige angstsymptomer.

Handlingsmekanismer (Utforskende) - Interne tilstander

Nivåer av sult og matsug vil bli målt via vurderinger på en 5-punkts Likert-skala (1 - "helt uenig" til 5 - "helt enig") som svar på spørsmålene "Vennligst ranger i hvilken grad du er enig med følgende utsagn: Jeg har lyst på mat" og "Vennligst vurder i hvilken grad du er enig i følgende utsagn: Jeg er sulten." Rangeringer på >4 vil bli klassifisert som høye nivåer av sult og matsug. Denne tidligere brukte metoden vil bli tilpasset for å måle trang til å overspise (dvs. "Vennligst ranger i hvilken grad du er enig i følgende utsagn: Jeg har trangen" å overspise."). Negative Affect-skalaen vil bli brukt til å måle negativ affekt, tilpasset fra Positive og Negative Affect Scale (PANAS).

Virkningsmekanismer (Utforskende) - Maladaptiv spiseatferd

Tap av kontroll å spise vil bli vurdert via svar på følgende spørsmål vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 - "ikke i det hele tatt" til 5 - "ekstremt"): "Mens du spiste, i hvilken grad følte du... " - 1) "...en følelse av tap av kontroll," 2) "...at du ikke kunne motstå å spise?", 3) "...at du ikke kunne slutte å spise når du først begynte," og 4) "...drevet eller tvunget å spise?" For emosjonell spising vil spørsmål inkludere "Mens du spiste, i hvilken grad..." 1) "...trøstet deg med mat," og 2) "... overspist når du var stresset, sint, frustrert, opprørt eller engstelig. " For beite vil følgende spørsmål bli stilt i forhold til spiseepisoder: "Mens du spiste, i hvilken grad spiste du små eller beskjedne mengder mat på en repeterende og uplanlagt måte." Maladaptiv spiseatferd vil bli ansett som tilstede når en vurdering på >3 (dvs. "moderat") er laget på minst ett av spørsmålene.