Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

RemI для восстановления веса после бариатрической операции

2 апреля 2026 г. обновлено: Temple University

Оценка дистанционного поведенческого вмешательства для восстановления веса после бариатрической операции

Целью этого клинического исследования является проверка эффективности дистанционных вмешательств (с использованием навыков поведенческой терапии, основанной на принятии (ABTi)) среди групп пациентов, проходящих бариатрическую хирургию, у которых наблюдается набор веса после операции (> 5% от их самого низкого послеоперационного веса и после операции). Месяц 6). Исследователи стремятся оценить эффективность ABTi в предотвращении повторного набора веса и его влияние на целевое поведение по контролю веса и сопутствующие заболевания, связанные с весом, путем сравнения участников, которым случайно назначили ABTi (n = 100), с участниками, включенными в контрольную группу, которая также получает короткие телефонные звонки, но которые фокусируются на этом. на повторении инструкций по диетическим и поведенческим изменениям, необходимым перед операцией и первоначально преподававшихся до операции (C, n = 100).

Основными целями исследования являются:

  1. Сравнить изменения массы тела за 12 месяцев у 200 бариатрических пациентов, которые восстановили > 5% своего веса и были рандомизированы в группу АБТи или в контрольную группу.
  2. Сравнить изменения в пищевом поведении (т. е. в потреблении калорий, частоте неадаптивного пищевого поведения), физической активности и сопутствующих заболеваниях, связанных с весом (т. е. биомаркерах диабета, гипертонии) за 12 месяцев в двух группах.
  3. Исследовательский - проверить теоретические механизмы действия ABTi, включая а) влияние теоретически обоснованных активных ингредиентов (т. е. принятие, разделение, ясность ценностей, осознанность) на результаты веса и б) изменения во влиянии внутренних состояний (т. е. голода, тяги) ) на пищевом поведении.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В текущем исследовании будет оцениваться поведенческое вмешательство на основе принятия, основанное на принятии (ABTI) для людей, которые испытывают восстановление веса после бариатрической хирургии (> 5% от их самого низкого послеоперационного веса и после послеоперационного месяца 6). ABTI будет доставлена ​​онлайн через интерактивные модули, за которыми следуют короткие телефонные звонки с тренерами по здравоохранению, чтобы укрепить уроки в течение 6 месяцев. Мы стремимся оценить эффективность ABTI для восстановления веса и его влияния на целевое поведение контроля веса и сопутствующие заболевания, связанные с весом, путем сравнения участников, случайных назначенных ABTI (n = 100) с теми, кто назначен контрольной группе, которая также получает краткие телефонные звонки, но которые сосредоточены на повторении инструкции по диетическим и поведенческим изменениям, необходимым для хирургии и инициации, инициируемых до операции (C, n = 100). Оценки будут проводиться на исходном уровне и 3, 6 (конец активного лечения) и через 12 месяцев после зачисления. Семидневная экологическая мгновенная оценка на основе смартфонов (EMA) будет использоваться в каждом периоде, чтобы точно измерить, как отвратительные внутренние состояния стимулируют неадаптивные модели питания, которые способствуют восстановлению веса, и как ABT работает для прерывания этих моделей, чтобы обратить вспять риск и восстановить здоровую модель питания. Исследование имеет две основные цели и исследовательская цель.

Цель 1: сравнить изменения в массе тела в течение 12 месяцев у 200 бариатрических пациентов, которые восстановили> 5% своего веса и случайным образом отнесены к ABTI или C. (исследование включено в этот результат.) Гипотеза: участники, которые получают ABTI, достигнет большего снижения веса через 12 месяцев по сравнению с теми, кто получает C.

Цель 2: Сравнить изменения в поведении в питании (то есть потребление калорий, частоту неадаптивного поведения в пищевом себе), физической активности и связанных с весом сопутствующих заболеваний (то есть биомаркеров диабета, гипертонии) в течение 12 месяцев в двух группах. Гипотеза: участники, которые получают ABTI, сообщают о более низком потреблении калорий, о большем снижении неадаптивного поведения в питании, большем повышении физической активности и демонстрируют более благоприятные улучшения в сопутствующих заболеваниях, чем те, кто получает C.

Цель 3 (исследовательская): Чтобы проверить теоретические механизмы действия ABTI, включая а) эффекты активных ингредиентов, основанных на теории (то есть, принятие, недостаток, ясность ценностей, осознанность) на результаты веса и б) изменения в воздействии внутренних состояний (то есть голода, тяги) на поведение в питании. Гипотезы: а) изменения переменных ABT от исходного до среднего лечения будут опосредовать различия в результатах веса между условиями от среднего лечения до после лечения; б) Связь между пищевым поведением и субъективными состояниями (то есть голодом, тягой) будет ослаблена в ABTI по ​​сравнению с C от исходного уровня до после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David B Sarwer, PhD
  • Номер телефона: 215-707-8632
  • Электронная почта: dsarwer@temple.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sarah R Fischbach, MPH
  • Номер телефона: 215-707-8633
  • Электронная почта: sarah.fischbach@temple.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • Rush University
        • Контакт:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • Temple University
        • Контакт:
          • David B Sarwer, PhD
          • Номер телефона: 215-707-8632
          • Электронная почта: dsarwer@temple.edu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина и женщина
  • Возраст 18-70 лет
  • Восстановление веса не менее 5% от минимального послеоперационного веса.
  • Перенес желудочное шунтирование или рукавную гастрэктомию в течение 6–48 месяцев до включения в исследование.
  • Возможность дать согласие
  • Умение говорить, писать и понимать английский язык

Критерий исключения:

  • Длительное лечение пероральными стероидами
  • Текущее использование лекарств для снижения веса (безрецептурных или рецептурных)
  • Текущая беременность или планирование беременности в течение 12 месяцев.
  • Психиатрическая госпитализация за последние 6 месяцев.
  • Задокументированный или самооцененный психиатрический диагноз, который может помешать соблюдению протокола исследования или острой суицидальной активности.
  • Самоотчет о злоупотреблении алкоголем или психоактивными веществами в течение последних 12 месяцев.
  • Текущее употребление табачных изделий по самооценке
  • Потеря веса > 10 фунтов за последние 3 месяца.
  • История более чем одной бариатрической процедуры
  • Невозможность пройти хотя бы один городской квартал без посторонней помощи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поведенческое вмешательство, основанное на принятии
Участники, назначенные в ABTi, получат дистанционное вмешательство, состоящее из 20 модулей в течение 6 месяцев. Основываясь на теории, основанной на подходах принятия и осознанности, вмешательство предлагает психологические стратегии, способствующие участию в поведении по контролю веса. Каждый модуль включает в себя видеопрезентацию материала, синхронизированную со слайд-шоу, иллюстрирующим материал занятия, интерактивные функции, тесты, которые помогут участникам усвоить материал, и задания, которые необходимо выполнить в течение недели. Участникам будет поручено просматривать каждый модуль, самостоятельно контролировать ежедневное потребление пищи и еженедельно взвешиваться. По завершении каждого модуля будет запланирован краткий разговор с тренером для обсуждения и уточнения содержания занятия, проверки домашнего задания и предоставления отзывов о записях о питании и еженедельных весах.
Поведенческий: Поведенческое вмешательство, основанное на принятии

Вмешательство будет оценивать поведенческую терапию, основанную на принятии (АБТ), для людей, у которых наблюдается восстановление веса после бариатрической операции. ABT развивает навыки принятия и осознанности, которые повышают способность переживать некомфортные внутренние состояния (например, тягу к еде, голод, негативные эмоции). Онлайн-процедуры включают видеомодули, демонстрирующие содержание сеанса, а также интерактивные функции. Эти вмешательства особенно желательны, снижают нагрузку на участников и являются экономически эффективными.

АБТ дает пациентам уникальные навыки, которые напрямую направлены на причины несоблюдения режима питания. ABT предоставляет пациентам специализированные навыки для непосредственного устранения причин несоблюдения диеты (а не простого повторения поведенческих стратегий, которые они получили во время предоперационного медицинского контроля веса, требуемого их сторонними плательщиками и программами бариатрической хирургии).
Без вмешательства: Контроль
Участники, которым присвоено условие «Контроль», получат телефонные контакты от тренеров по тому же графику, что и те, кто получает ABTi. Содержание будет сосредоточено на (повторном) предоставлении инструкций по питанию и поведению, которые пациенты получили до бариатрической операции. Например, участникам напомнят о необходимости уменьшать порции, избегать продуктов с высоким содержанием сахара и жиров и есть дискретные приемы пищи в течение дня. Они получат весы с Wi-Fi, и их будут просить взвешиваться еженедельно, как и тех, кто получает ABTi.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: 12 месяцев (точки оценки исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)
Вес будет измеряться с помощью цифровых весов участниками, одетыми в легкую одежду и без обуви. Процент потери веса будет рассчитываться на основе текущего веса участников (в каждой точке оценки) по сравнению с их исходным весом. Вес будет измеряться в фунтах.
12 месяцев (точки оценки исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Калорийность
Временное ограничение: 12 месяцев (точки оценки исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)
Потребление калорий будет измеряться с помощью автоматизированного 24-часового инструмента для самостоятельной оценки рациона питания (ASA-24), который представляет собой общедоступный, свободно доступный (через Национальный институт рака) веб-инструмент для получения высококачественного рациона питания. данные с минимальной погрешностью.
12 месяцев (точки оценки исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)
Пищевое поведение – когнитивные ограничения
Временное ограничение: 12 месяцев (точки оценки исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)

Пищевое поведение будет измеряться с помощью The Eating Inventory, который измеряет три фактора, связанных с пищевым поведением: 1) когнитивные ограничения, 2) расторможенность и 3) голод.

Опросник пищевого поведения (также известный как трехфакторный опросник питания) разделен на две части. Первая часть состоит из 36 вопросов, вторая часть — из 15 вопросов. В части 1 за каждый пункт (1–36) начисляется по одному баллу. За каждый пункт шкалы Лайкерта для Части 2 дается один балл (т. е. 1 балл за «редко» и три балла за «обычно»).

Здесь трудно количественно оценить лучший или худший результат. Как правило, более высокие баллы по пункту «когнитивные ограничения» указывают на больший сознательный контроль над пищевым поведением.
12 месяцев (точки оценки исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)
Пищевое поведение – расторможенность
Временное ограничение: 12 месяцев (точки оценки исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)

Пищевое поведение будет измеряться с помощью The Eating Inventory, который измеряет три фактора, связанных с пищевым поведением: 1) когнитивные ограничения, 2) расторможенность и 3) голод.

Опросник пищевого поведения (также известный как трехфакторный опросник питания) разделен на две части. Первая часть состоит из 36 вопросов, вторая часть — из 15 вопросов. В части 1 за каждый пункт (1–36) начисляется по одному баллу. За каждый пункт шкалы Лайкерта для Части 2 дается один балл (т. е. 1 балл за «редко» и три балла за «обычно»).

Здесь трудно количественно оценить лучший или худший результат. Как правило, более высокие баллы по расторможенности указывают на большую склонность к перееданию или потере контроля над пищевым поведением.
12 месяцев (точки оценки исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)
Пищевое поведение – голод
Временное ограничение: 12 месяцев (точки оценки исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)

Пищевое поведение будет измеряться с помощью The Eating Inventory, который измеряет три фактора, связанных с пищевым поведением: 1) когнитивные ограничения, 2) расторможенность и 3) голод.

Опросник пищевого поведения (также известный как трехфакторный опросник питания) разделен на две части. Первая часть состоит из 36 вопросов, вторая часть — из 15 вопросов. В части 1 за каждый пункт (1–36) начисляется по одному баллу. За каждый пункт шкалы Лайкерта для Части 2 дается один балл (т. е. 1 балл за «редко» и три балла за «обычно»).

Здесь трудно количественно оценить лучший или худший результат. Обычно более высокий балл по шкале «Голод» указывает на более сильные субъективные ощущения голода и аппетита.
12 месяцев (точки оценки исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)
Физическая активность
Временное ограничение: Всего за 12 месяцев (интервалы в 7 дней исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)
Объективно измеряемые результаты физической активности будут выражаться в минутах умеренной и энергичной физической активности, накопленной в целом и в виде периодов по 10 минут или дольше, согласно оценке activPAL. activPAL — это беспроводной мультисенсорный монитор, который носится на бедре. Было показано, что эта технология позволяет точно измерять время занятий различными категориями интенсивности физической активности. Участники будут носить activPAL в течение 7 дней на всех этапах оценки.
Всего за 12 месяцев (интервалы в 7 дней исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)
Медицинские сопутствующие заболевания, связанные с весом — количество участников с гипертонией
Временное ограничение: 12 месяцев (точки оценки исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)
Гипертонию будут измерять участники, проходящие проверку артериального давления с помощью манжеты для измерения артериального давления.
12 месяцев (точки оценки исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)
Медицинские сопутствующие заболевания, связанные с весом — количество участников с диабетом
Временное ограничение: 12 месяцев (точки оценки исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)
Диабет будет измеряться у участников, проходящих анализ крови для оценки уровня глюкозы в крови и HbA1c (после 12-часового голодания).
12 месяцев (точки оценки исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)
Медицинские сопутствующие заболевания, связанные с весом — количество участников с гиперхолестеринемией
Временное ограничение: 12 месяцев (точки оценки исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)
Гиперхолестеринемия будет измеряться участниками, у которых возьмут кровь для оценки уровня холестерина и триглицеридов (после 12-часового голодания).
12 месяцев (точки оценки исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)
Медицинские сопутствующие заболевания, связанные с весом — количество участников с гиперлипидемией
Временное ограничение: 12 месяцев (точки оценки исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)
Гиперлипидемию будут измерять участники, проходящие анализ крови для оценки уровня холестерина и триглицеридов (после 12-часового голодания).
12 месяцев (точки оценки исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Механизмы действия (исследовательские) – принятие внутреннего опыта, связанного с едой.
Временное ограничение: 12 месяцев (точки оценки исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)

Предлагаемые медиаторы результата лечения будут оцениваться с помощью анкет самоотчета. Принятие внутреннего опыта, связанного с едой, будет измеряться с помощью Анкеты принятия и действий, связанных с едой (FAAQ).

Часто задаваемые вопросы состоят из 10 пунктов, каждый из которых оценивается по семибалльной шкале Лайкерта (т. е. 1 = никогда не верно, 7 = всегда верно). Минимальный балл по этой шкале — 10, максимальный — 70. Более высокие баллы обычно указывают на большее принятие мотивации к еде.
12 месяцев (точки оценки исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)
Механизмы действия (исследовательский) – осознанность
Временное ограничение: 12 месяцев (точки оценки исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)

Предлагаемые медиаторы результата лечения будут оцениваться с помощью анкет самоотчета. Принятие Для оценки внимательности будет использоваться Филадельфийская шкала осознанности (PHLMS).

PHLMS представляет собой опрос из 20 вопросов, в котором респонденты ранжируют выбор по пятибалльной шкале Лайкерта (1 = никогда и 5 = очень часто). Вопросы PHLMS охватывают различные аспекты осознанности, включая внимание к переживаниям настоящего момента, осознание мыслей и чувств, а также способность сохранять непредвзятую и принимающую позицию по отношению к своему опыту. Минимальное значение по этой шкале — 20, максимальное — 100. Обычно более высокий балл указывает на более высокий уровень осознанности.
12 месяцев (точки оценки исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)
Механизмы действия (исследовательские) – разделение
Временное ограничение: 12 месяцев (точки оценки исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)

Предлагаемые медиаторы результата лечения будут оцениваться с помощью анкет самоотчета. Рассеянение будет измеряться с помощью шкалы разъединения Дрекселя (DDS), показателя самооценки, позволяющего оценить степень способности обезвреживать различные внутренние переживания.

DDS представляет собой опросник из 12 пунктов, который оценивается по 6-уровневой шкале Лайкерта (0 = совсем нет, 5 = очень часто). Минимальное значение по этой шкале — 0, а максимальное значение по этой шкале — 60. Более высокие баллы, как правило, указывают на большее когнитивное слияние (способность наблюдать мысли, не запутываясь), тогда как более низкие баллы указывают на большее когнитивное слияние (запутывание в мыслях).
12 месяцев (точки оценки исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)
Механизмы действия (исследовательские) – Ясность ценностей
Временное ограничение: 12 месяцев (точки оценки исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)

Предлагаемые медиаторы результата лечения будут оцениваться с помощью анкет самоотчета. Ясность ценностей будет измеряться с помощью анкеты «Ценная жизнь» (VLQ).

VLQ состоит из двух частей. В части 1 респондентам предлагается ранжировать жизненные сферы по шкале от 1 до 10, указывая уровень их важности, а в части 2 респондентам предлагается оценить соответствие действий жизненным ценностям по шкале от 1 до 10. VLQ оценивается как совокупный балл, средний совокупный балл составляет ~61. В целом, может быть полезно взглянуть на согласованность, чтобы увидеть, соответствуют ли действия человека его ценностям, может быть полезно просмотреть домены, которые имеют наибольший рейтинг, и может быть полезно получить общую картину о личности человека. чувство удовлетворения. В целом, высокий совокупный балл будет указывать на то, что человек придает большое значение определенным сферам своей жизни и сообщает о высокой согласованности между своими ценностями и действиями.
12 месяцев (точки оценки исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)
Механизмы действия (исследовательские) – Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 12 месяцев (точки оценки исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)

Предлагаемые медиаторы результата лечения будут оцениваться с помощью анкет самоотчета. Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9) будет использоваться для оценки симптомов депрессии.

PHQ-9 состоит из 9 пунктов, которые ранжируются по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем нет, 3 = почти каждый день). Минимальное значение по этой шкале — 0, а максимальное значение по этой шкале — 27. Как правило, более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
12 месяцев (точки оценки исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)
Механизмы действия (исследовательские) – Тревога
Временное ограничение: 12 месяцев (точки оценки исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)

Предлагаемые медиаторы результата лечения будут оцениваться с помощью анкет самоотчета. Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7) будет использоваться для оценки симптомов тревоги.

GAD-7 состоит из 7 пунктов, которые ранжируются по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем нет, 3 = почти каждый день). Минимальное значение по этой шкале — 0, а максимальное значение по этой шкале — 21. Как правило, более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы тревоги.
12 месяцев (точки оценки исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)
Механизмы действия (исследовательские) - Внутренние состояния
Временное ограничение: Всего за 12 месяцев (интервалы в 7 дней исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)
Уровни голода и тяги к еде будут измеряться с помощью оценок по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 — «категорически не согласен» до 5 — «полностью согласен») в ответ на вопросы «Пожалуйста, оцените, в какой степени вы согласны с следующее утверждение: «Мне очень хочется есть» и «Пожалуйста, оцените, насколько вы согласны со следующим утверждением: «Я голоден». Рейтинг >4 будет классифицироваться как высокий уровень голода и тяги к еде. Этот ранее использовавшийся метод будет адаптирован для измерения побуждений к перееданию (т. е.: «Пожалуйста, оцените, насколько вы согласны со следующим утверждением: У меня возникает побуждение к перееданию» переедать»). Для измерения негативного аффекта будет использоваться шкала негативного аффекта, адаптированная из шкалы позитивного и негативного аффекта (PANAS).
Всего за 12 месяцев (интервалы в 7 дней исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)
Механизмы действия (исследовательский) – Неадаптивное пищевое поведение
Временное ограничение: Всего за 12 месяцев (интервалы в 7 дней исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)
Потеря контроля над приемом пищи будет оцениваться посредством ответов на следующие вопросы, оцененные по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 — «совсем нет» до 5 — «чрезвычайно»): «Пока вы ели, в какой степени вы чувствовали… - 1) «…чувство потери контроля», 2) «…что вы не могли удержаться от еды?», 3) «…что вы не могли прекратить есть, как только начали», и 4) «…побуждение или принуждение есть?" Что касается эмоционального питания, вопросы будут включать в себя: «Пока вы ели, в какой степени вы…» 1) «… успокаивали себя едой» и 2) «… переедали, когда вы были в стрессе, гневе, разочаровании, расстройстве или тревоге. " При выпасе в отношении эпизодов приема пищи будет задан следующий вопрос: «Во время еды, в какой степени вы съели небольшое или умеренное количество пищи повторяющимся и незапланированным образом». Неадаптивное пищевое поведение будет считаться имеющимся, если хотя бы по одному из вопросов будет получена оценка >3 (т. е. «умеренно»).
Всего за 12 месяцев (интервалы в 7 дней исходно, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Temple University

Соавторы

Rush University

Следователи

  • Главный следователь: David B Sarwer, PhD, Temple University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 30692

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться