- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06292936
RemI pro postbariatrickou chirurgii Vrácení hmotnosti
Hodnocení na dálku provedené behaviorální intervence pro obnovení hmotnosti po bariatrické operaci
Cílem této klinické studie je otestovat účinnost intervencí prováděných na dálku (s využitím akceptačních behaviorálních léčebných dovedností (ABTi)) u populace bariatrické chirurgie, u které dochází k pooperačnímu nárůstu hmotnosti (> 5 % ze své nejnižší pooperační hmotnosti a po operaci). Měsíc 6). Vyšetřovatelé se snaží vyhodnotit účinnost ABTi při zvrácení opětovného přibírání na váze a jeho vliv na cílené chování při kontrole hmotnosti a komorbidity související s hmotností porovnáním účastníků náhodně přiřazených ABTi (n = 100) s těmi, kteří byli přiřazeni do kontrolní skupiny, která také přijímá krátké telefonáty, ale je zaměřena na opakování instrukcí o dietních a behaviorálních změnách požadovaných při operaci a původně vyučovaných před operací (C, n = 100).
Hlavní cíle výzkumu jsou:
- Porovnat změny tělesné hmotnosti za 12 měsíců u 200 bariatrických pacientů, kteří znovu získali > 5 % své hmotnosti a byli náhodně přiřazeni k ABTi nebo ke kontrole.
- Porovnat změny stravovacího chování (tj. kalorický příjem, frekvence maladaptivního stravovacího chování), fyzickou aktivitu a komorbidity související s hmotností (tj. biomarkery diabetu, hypertenze) v průběhu 12 měsíců u těchto dvou skupin.
- Průzkumné - Testování teoretických mechanismů působení ABTi, včetně a) účinků teoreticky podložených aktivních složek (tj. přijetí, defúze, srozumitelnost hodnot, všímavost) na výsledky hmotnosti ab) změny vlivu vnitřních stavů (tj. hlad, chutě ) na stravovací návyky.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současná studie vyhodnotí vzdáleně doručený behaviorální zásah založený na přijetí (ABTI) pro jednotlivce, kteří zažívají opětovnou hmotnost po bariatrické chirurgii (> 5% z jejich nejnižší pooperační hmotnosti a po operačním měsíci 6). ABTI bude doručeno online prostřednictvím interaktivních modulů, po nichž následují krátké telefonní hovory se zdravotnickými trenéry, aby posílily lekce v průběhu 6 měsíců. Naším cílem je vyhodnotit účinnost ABTI pro zvrácení opětovného získání hmotnosti a jejího vlivu na cílené chování při kontrole hmotnosti a komorbidity související s hmotností porovnáním účastníků náhodně přiřazených ABTI (n = 100) s přiřazeným do kontrolní skupiny, která také dostává krátké telefonní hovory, ale které se zaměřují na opakování výuky a behaviorálních změn potřebných v chirurgickém zákroku a předběžnou operativně (C, N = 100). Hodnocení budou prováděna na začátku a 3, 6 (konec aktivního léčby) a 12 měsíců po zápisu. V každém období bude použito sedmidenní ekologické momentální hodnocení založené na smartphonech (EMA) k přesnému měření toho, jak averzivní vnitřní stavy řídí maladaptivní stravovací vzorce, které přispívají k opětovnému opětovnému opěře hmotnosti, a jak ABT pracuje na přerušení těchto vzorců pro zvrácení rizika a obnovení zdravého vzorce stravování. Studie má dva primární cíle a průzkumný cíl.
Cíl 1: Porovnat změny tělesné hmotnosti po dobu 12 měsíců u 200 bariatrických pacientů, kteří znovu získali> 5% své hmotnosti a jsou náhodně přiřazeni k ABTI nebo C. (studie je napájena v tomto výsledku.) Hypotéza: Účastníci, kteří dostávají ABTI, dosáhnou větší snížení hmotnosti po 12 měsících ve srovnání s těmi, kteří dostávají C.
Cíl 2: Porovnat změny v chování stravování (tj. Kalorický příjem, frekvence maladaptivního stravovacího chování), fyzickou aktivitu a komorbidity související s hmotností (tj. Biomarkery diabetu, hypertenze) v obou skupinách po dobu 12 měsíců. Hypotéza: Účastníci, kteří dostávají ABTI, budou hlásit nižší kalorický příjem, větší snížení maladaptivního stravovacího chování, větší zvýšení fyzické aktivity a prokáže příznivější zlepšení komorbidit souvisejících s hmotností než ti, kteří dostávají C.
Cíl 3 (Průzkumné): Testování teoretických mechanismů účinku ABTI, včetně a) účinků aktivních složek založených na teorii (tj. Přijetí, detulace, jasnost hodnoty, všímavost) na výsledky hmotnosti a b) změny v dopadu vnitřních stavů (tj. Hlad, touhy) na stravovací chování. Hypotézy: a) Změny v proměnných ABT z výchozí hodnoty na střední léčbu zprostředkovávají rozdíly ve výsledcích hmotnosti mezi podmínkami od středové léčby po léčbu; b) Asociace mezi stravovacím chováním a subjektivními stavy (tj. Hlad, touhy) v ABTI oslabí ve srovnání s C od výchozí hodnoty po léčbu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: David B Sarwer, PhD
- Telefonní číslo: 215-707-8632
- E-mail: dsarwer@temple.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sarah R Fischbach, MPH
- Telefonní číslo: 215-707-8633
- E-mail: sarah.fischbach@temple.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Nábor
- Rush University
-
Kontakt:
- Lauren Bradley, PhD
- Telefonní číslo: 312-942-2714
- E-mail: lauren_e_bradley@rush.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- Temple University
-
Kontakt:
- David B Sarwer, PhD
- Telefonní číslo: 215-707-8632
- E-mail: dsarwer@temple.edu
-
Kontakt:
- Sarah R Fischbach, MPH
- Telefonní číslo: 215-707-8633
- E-mail: sarah.fischbach@temple.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy
- Věk 18-70 let
- Zvýšení hmotnosti alespoň o 5 % z nejnižší pooperační hmotnosti
- Během 6 až 48 měsíců před zařazením podstoupil žaludeční bypass nebo sleeve gastrektomii
- Schopnost dát souhlas
- Schopnost mluvit, psát a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- Dlouhodobá léčba perorálními steroidy
- Současné užívání léků na hubnutí (volně prodejné nebo na předpis)
- Aktuální těhotenství nebo plánujete otěhotnět do 12 měsíců
- Psychiatrická hospitalizace v posledních 6 měsících
- Zdokumentovaná nebo samostatně hlášená psychiatrická diagnóza, která by narušovala dodržování protokolu studie nebo akutní sebevraždu
- Vlastní hlášení o zneužívání alkoholu nebo návykových látek za posledních 12 měsíců
- Současné užívání tabákových výrobků nahlášené vlastní osobou
- Hubnutí > 10 liber za poslední 3 měsíce
- Anamnéza více než jednoho bariatrického výkonu
- Neschopnost projít alespoň jeden městský blok bez pomoci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Behaviorální intervence založená na přijetí
Účastníci přidělení do ABTi obdrží na dálku doručovanou intervenci skládající se z 20 modulů po dobu 6 měsíců.
Na základě teorie odvozené z přístupů akceptace a všímavosti poskytuje intervence psychologické strategie pro usnadnění zapojení do chování při kontrole hmotnosti.
Každý modul obsahuje videoprezentaci materiálu synchronizovanou s prezentací ilustrující materiál ze zasedání, interaktivní funkce, kvízy, které zajistí, že účastníci látku zvládli, a řízené úkoly, které mají být dokončeny v průběhu týdne.
Účastníkům bude přiděleno, aby si prohlíželi každý modul, sami sledovali svůj denní příjem potravy a každý týden se vážili.
Po dokončení každého modulu bude naplánován krátký hovor s trenérem, který prodiskutuje a vyjasní obsah sezení, zopakuje si domácí úkoly a poskytne zpětnou vazbu k záznamům o jídle a týdenním vahám.
|
Intervence vyhodnotí behaviorální léčbu založenou na přijetí (ABT) u jedinců, kteří po bariatrické operaci pociťují opětovné zvýšení hmotnosti. ABT buduje dovednosti přijímání a všímavosti, které zvyšují schopnost prožívat nepříjemné vnitřní stavy (např. chuť k jídlu, hlad, negativní vlivy). Online léčba zahrnuje video moduly demonstrující obsah relace i interaktivní funkce. Tyto intervence jsou zvláště žádoucí, snižují zátěž účastníků a jsou nákladově efektivní. ABT poskytuje pacientům jedinečné dovednosti, které se přímo zaměřují na příčiny nedodržování diety. ABT poskytuje pacientům specializované dovednosti k přímému zacílení na příčiny dietní nonadherence (spíše než pouze opakování behaviorálních strategií, které obdrželi během předoperační lékařské kontroly hmotnosti, kterou vyžadují jejich plátci a programy bariatrické chirurgie). |
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci přiřazení k podmínce Control obdrží telefonní kontakty od trenérů ve stejném rozvrhu jako ti, kteří obdrží ABTi.
Obsah se zaměří na (znovu) dodání dietních a behaviorálních pokynů, které pacienti obdrželi před bariatrickou operací.
Účastníci budou například upozorněni, aby konzumovali menší porce, vyhýbali se jídlům s vyšším obsahem cukru a tuku a jedli diskrétní jídla po celý den.
Obdrží Wi-Fi váhu a budou požádáni, aby se každý týden vážili, podobně jako ti, kteří dostávají ABTi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: 12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
Hmotnost bude měřena digitální váhou s účastníky oblečenými ve světlém oblečení a bez bot.
Procento úbytku hmotnosti bude vypočítáno z aktuální hmotnosti účastníků (v každém bodě hodnocení) ve srovnání s jejich základní váhou.
Hmotnost bude měřena v librách.
|
12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kalorický příjem
Časové okno: 12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
Kalorický příjem bude měřen pomocí Automated Self Administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA-24), což je veřejně přístupný, volně dostupný (prostřednictvím National Cancer Institute), webový nástroj pro získání vysoce kvalitního dietního příjmu. data s minimálním zkreslením.
|
12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
|
Stravovací chování – kognitivní omezení
Časové okno: 12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
Stravovací chování bude měřeno prostřednictvím The Eating Inventory, který měří tři faktory související se stravovacím chováním: 1) kognitivní omezení, 2) disinhibice a 3) hlad. Eating Inventory (také známý jako třífaktorový stravovací dotazník) je rozdělen do dvou částí. První část obsahuje 36 otázek a druhá část 15 otázek. Část 1 přiděluje jeden bod za každou položku (1-36). Za každou položku na Likertově stupnici pro část 2 se uděluje jeden bod (tj. 1 bod za „zřídka“ a tři body za „obvykle“). Zde je obtížné vyčíslit lepší nebo horší výsledek. Vyšší skóre v položce kognitivního omezení obvykle naznačuje větší vědomou kontrolu nad stravovacím chováním. |
12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
|
Stravovací chování – dezinhibice
Časové okno: 12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
Stravovací chování bude měřeno prostřednictvím The Eating Inventory, který měří tři faktory související se stravovacím chováním: 1) kognitivní omezení, 2) disinhibice a 3) hlad. Eating Inventory (také známý jako třífaktorový stravovací dotazník) je rozdělen do dvou částí. První část obsahuje 36 otázek a druhá část 15 otázek. Část 1 přiděluje jeden bod za každou položku (1-36). Za každou položku na Likertově stupnici pro část 2 se uděluje jeden bod (tj. 1 bod za „zřídka“ a tři body za „obvykle“). Zde je obtížné vyčíslit lepší nebo horší výsledek. Vyšší skóre v disinhibici obvykle znamená větší sklon k přejídání nebo ztrátě kontroly nad stravovacím chováním. |
12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
|
Stravovací chování – hlad
Časové okno: 12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
Stravovací chování bude měřeno prostřednictvím The Eating Inventory, který měří tři faktory související se stravovacím chováním: 1) kognitivní omezení, 2) disinhibice a 3) hlad. Eating Inventory (také známý jako třífaktorový stravovací dotazník) je rozdělen do dvou částí. První část obsahuje 36 otázek a druhá část 15 otázek. Část 1 přiděluje jeden bod za každou položku (1-36). Za každou položku na Likertově stupnici pro část 2 se uděluje jeden bod (tj. 1 bod za „zřídka“ a tři body za „obvykle“). Zde je obtížné vyčíslit lepší nebo horší výsledek. Vyšší skóre v Hunger obvykle znamená větší subjektivní pocity hladu a chuti k jídlu. |
12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Celkově 12 měsíců (intervaly 7 dní na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
Objektivně měřené výsledky fyzické aktivity budou minuty střední až intenzivní fyzické aktivity nashromážděné celkově a v 10minutových nebo delších intervalech, jak je hodnoceno pomocí activPAL.
activPAL je bezdrátový multisenzorový monitor, který se nosí na stehně.
Ukázalo se, že tato technologie přesně měří čas strávený v kategoriích intenzity fyzické aktivity.
Účastníci budou nosit activPAL po dobu 7 dnů ve všech hodnotících bodech.
|
Celkově 12 měsíců (intervaly 7 dní na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
|
Lékařské komorbidity související s hmotností - Počet účastníků s hypertenzí
Časové okno: 12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
Hypertenze bude měřena u účastníků, kteří podstoupí kontrolu krevního tlaku pomocí krevní tlakové manžety.
|
12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
|
Lékařské komorbidity související s hmotností - Počet účastníků s diabetem
Časové okno: 12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
Diabetes bude měřen účastníkům, kteří podstoupí odběr krve, aby se vyhodnotila hladina glukózy v krvi a HbA1c (po 12 hodinách hladovění).
|
12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
|
Lékařské komorbidity související s hmotností - Počet účastníků s hypercholesterolemií
Časové okno: 12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
Hypercholesterolemie bude měřena u účastníků, kteří podstoupí odběr krve k vyhodnocení hladiny cholesterolu a triglyceridů (po 12hodinovém hladovění).
|
12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
|
Lékařské komorbidity související s hmotností - Počet účastníků s hyperlipidémií
Časové okno: 12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
Hyperlipidemie bude měřena u účastníků, kteří podstoupí odběr krve k vyhodnocení hladiny cholesterolu a triglyceridů (po 12 hodinách hladovění).
|
12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mechanisms of Action (Exploratory) - Přijetí vnitřních zkušeností souvisejících s jídlem
Časové okno: 12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
Navržené mediátory výsledku léčby budou posuzovány prostřednictvím dotazníků s vlastním hodnocením. Přijetí interních zkušeností souvisejících s potravinami bude měřeno pomocí dotazníku o přijetí a opatřeních souvisejících s potravinami (FAAQ). FAAQ se skládá z 10 položek, z nichž každá je hodnocena na sedmibodové Likertově stupnici (tj. 1 = nikdy pravda a 7 = vždy pravda). Minimální skóre na této stupnici je 10 a maximální skóre na této stupnici je 70. Vyšší skóre obecně naznačuje větší akceptaci motivace k jídlu. |
12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
|
Mechanismy akce (explorativní) - všímavost
Časové okno: 12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
Navržené mediátory výsledku léčby budou posuzovány prostřednictvím dotazníků s vlastním hodnocením. Přijetí K hodnocení všímavosti bude použita Philadelphia Mindfulness Scale (PHLMS). PHLMS je průzkum s 20 otázkami, kde respondenti hodnotí možnosti na 5 položkové Likertově škále (1 = nikdy a 5 = velmi často). Položky v PHLMS pokrývají různé aspekty všímavosti, včetně pozornosti k zážitkům přítomného okamžiku, uvědomění si myšlenek a pocitů a schopnosti udržet si nesoudící a přijímající postoj ke svým zážitkům. Minimální hodnota na této stupnici je 20 a maximální hodnota je 100. Vyšší skóre obvykle znamená vyšší úroveň všímavosti. |
12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
|
Mechanismy účinku (průzkumné) - Defúze
Časové okno: 12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
Navržené mediátory výsledku léčby budou posuzovány prostřednictvím dotazníků s vlastním hodnocením. Defuze bude měřena pomocí Drexel Defusion Scale (DDS), což je sebehodnotící opatření hodnotící rozsah schopnosti defuze z různých vnitřních zkušeností. DDS je dotazník o 12 položkách, který je hodnocen na 6 úrovních Likertově stupnici (0 = vůbec ne, 5 = velmi často). Minimální hodnota na této stupnici je 0, zatímco maximální hodnota na této stupnici je 60. Vyšší skóre má tendenci indikovat větší kognitivní defuzi (schopnost pozorovat myšlenky, aniž byste se zapletli), zatímco nižší skóre značí větší kognitivní fúzi (zapletení s myšlenkami). |
12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
|
Mechanismy účinku (průzkumné) - Jasnost hodnot
Časové okno: 12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
Navržené mediátory výsledku léčby budou posuzovány prostřednictvím dotazníků s vlastním hodnocením. Jasnost hodnot bude měřena pomocí dotazníku Valued Living Questionnaire (VLQ). VLQ se skládá ze dvou částí. Část 1 žádá respondenty, aby seřadili životní domény na stupnici 1–10 s uvedením úrovně jejich důležitosti, a část 2 žádá respondenty, aby na stupnici 1–10 seřadili soulad jednání s životními hodnotami. VLQ je skórováno jako složené a průměrné složené skóre je ~61. Celkově může být užitečné podívat se na konzistentní, abyste zjistili, zda jsou jednání jednotlivce v souladu s jeho hodnotami, může být užitečné zobrazit domény, které jsou nejlépe hodnocené, a může být užitečné získat celkový obrázek o jednotlivcích. pocit naplnění. Obecně by vysoké složené skóre znamenalo, že jednotlivec přikládá vysokou hodnotu svým identifikovaným životním doménám a vykazuje vysokou konzistenci mezi svými hodnotami a činy. |
12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
|
Mechanismy účinku (průzkumné) - Depresivní symptomy
Časové okno: 12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
Navržené mediátory výsledku léčby budou posuzovány prostřednictvím dotazníků s vlastním hodnocením. K hodnocení symptomů deprese bude použit dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9). PHQ-9 se skládá z 9 položek, které jsou seřazeny na 4bodové Likertově stupnici (0=vůbec ne, 3=téměř každý den). Minimální hodnota na této stupnici je 0 a maximální hodnota na této stupnici je 27. Obecně platí, že vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní symptomy. |
12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
|
Mechanismy působení (Exploratorní) - Úzkost
Časové okno: 12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
Navržené mediátory výsledku léčby budou posuzovány prostřednictvím dotazníků s vlastním hodnocením. Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7) bude použita k posouzení symptomů úzkosti. GAD-7 se skládá ze 7 položek, které jsou seřazeny na 4bodové Likertově stupnici (0=vůbec ne, 3=téměř každý den). Minimální hodnota na této stupnici je 0 a maximální hodnota na této stupnici je 21. Obecně platí, že vyšší skóre značí závažnější symptomy úzkosti. |
12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
|
Mechanismy působení (průzkumné) - Vnitřní stavy
Časové okno: Celkově 12 měsíců (intervaly 7 dní na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
Hladina hladu a chuti k jídlu bude měřena prostřednictvím hodnocení na 5bodové Likertově stupnici (1 – „rozhodně nesouhlasím“ až 5 – „rozhodně souhlasím“) v odpovědi na otázky „Ohodnoťte, do jaké míry souhlasíte s následující výrok: Mám chuť na jídlo“ a „Ohodnoťte, do jaké míry souhlasíte s následujícím výrokem: Mám hlad.“
Hodnocení >4 bude klasifikováno jako vysoká hladina hladu a touhy po jídle. Tato dříve používaná metoda bude přizpůsobena k měření nutkání přejídat se (tj. „Ohodnoťte, do jaké míry souhlasíte s následujícím prohlášením: Mám nutkání přejídat se.").
Škála negativního vlivu bude použita k měření negativního vlivu, upravená ze škály pozitivních a negativních vlivů (PANAS).
|
Celkově 12 měsíců (intervaly 7 dní na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
|
Mechanismy účinku (průzkumné) – Maladaptivní stravovací návyky
Časové okno: Celkově 12 měsíců (intervaly 7 dní na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
Ztráta kontroly nad jídlem bude hodnocena prostřednictvím odpovědí na následující otázky hodnocené na 5bodové Likertově škále (1 – „vůbec ne“ až 5 – „extrémně“): „Když jste jedli, do jaké míry jste se cítili... " - 1) "...pocit ztráty kontroly," 2) "...že jste nedokázali odolat jídlu?", 3) "...že jste nemohli přestat jíst, jakmile jste začali" a 4) "...poháněni nebo nuceni jíst?"
Pro emocionální stravování budou otázky zahrnovat: „Když jste jedli, do jaké míry jste…“ 1) „…utěšovali jste se jídlem“ a 2) „… přejídali se, když jste byli ve stresu, vztek, frustrovaní, rozrušení nebo úzkostní. "
U pastvy bude položena následující otázka týkající se epizod jedení: "Když jste jedli, do jaké míry jste jedli malá nebo skromná množství jídla opakovaným a neplánovaným způsobem."
Maladaptivní stravovací chování bude považováno za přítomné, pokud bude alespoň jedna z otázek hodnocena >3 (tj. „středně“).
|
Celkově 12 měsíců (intervaly 7 dní na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David B Sarwer, PhD, Temple University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Courcoulas AP, Christian NJ, Belle SH, Berk PD, Flum DR, Garcia L, Horlick M, Kalarchian MA, King WC, Mitchell JE, Patterson EJ, Pender JR, Pomp A, Pories WJ, Thirlby RC, Yanovski SZ, Wolfe BM; Longitudinal Assessment of Bariatric Surgery (LABS) Consortium. Weight change and health outcomes at 3 years after bariatric surgery among individuals with severe obesity. JAMA. 2013 Dec 11;310(22):2416-25. doi: 10.1001/jama.2013.280928.
- Adams TD, Davidson LE, Litwin SE, Kolotkin RL, LaMonte MJ, Pendleton RC, Strong MB, Vinik R, Wanner NA, Hopkins PN, Gress RE, Walker JM, Cloward TV, Nuttall RT, Hammoud A, Greenwood JL, Crosby RD, McKinlay R, Simper SC, Smith SC, Hunt SC. Health benefits of gastric bypass surgery after 6 years. JAMA. 2012 Sep 19;308(11):1122-31. doi: 10.1001/2012.jama.11164.
- Allison KC, Wadden TA, Sarwer DB, Fabricatore AN, Crerand CE, Gibbons LM, Stack RM, Stunkard AJ, Williams NN. Night eating syndrome and binge eating disorder among persons seeking bariatric surgery: prevalence and related features. Obesity (Silver Spring). 2006 Mar;14 Suppl 2:77S-82S. doi: 10.1038/oby.2006.286.
- Sarwer DB, Moore RH, Spitzer JC, Wadden TA, Raper SE, Williams NN. A pilot study investigating the efficacy of postoperative dietary counseling to improve outcomes after bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2012 Sep-Oct;8(5):561-8. doi: 10.1016/j.soard.2012.02.010. Epub 2012 Mar 21.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Weineland S, Arvidsson D, Kakoulidis TP, Dahl J. Acceptance and commitment therapy for bariatric surgery patients, a pilot RCT. Obes Res Clin Pract. 2012 Jan-Mar;6(1):e1-e90. doi: 10.1016/j.orcp.2011.04.004.
- Maggard MA, Shugarman LR, Suttorp M, Maglione M, Sugerman HJ, Livingston EH, Nguyen NT, Li Z, Mojica WA, Hilton L, Rhodes S, Morton SC, Shekelle PG. Meta-analysis: surgical treatment of obesity. Ann Intern Med. 2005 Apr 5;142(7):547-59. doi: 10.7326/0003-4819-142-7-200504050-00013.
- Bray GA. Risks of obesity. Endocrinol Metab Clin North Am. 2003 Dec;32(4):787-804, viii. doi: 10.1016/s0889-8529(03)00067-7.
- Forman EM, Butryn ML. A new look at the science of weight control: how acceptance and commitment strategies can address the challenge of self-regulation. Appetite. 2015 Jan;84:171-80. doi: 10.1016/j.appet.2014.10.004. Epub 2014 Oct 16.
- Subar AF, Kirkpatrick SI, Mittl B, Zimmerman TP, Thompson FE, Bingley C, Willis G, Islam NG, Baranowski T, McNutt S, Potischman N. The Automated Self-Administered 24-hour dietary recall (ASA24): a resource for researchers, clinicians, and educators from the National Cancer Institute. J Acad Nutr Diet. 2012 Aug;112(8):1134-7. doi: 10.1016/j.jand.2012.04.016. Epub 2012 Jun 15. No abstract available.
- Kernan WN, Viscoli CM, Makuch RW, Brass LM, Horwitz RI. Stratified randomization for clinical trials. J Clin Epidemiol. 1999 Jan;52(1):19-26. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00138-3.
- Sjostrom L, Lindroos AK, Peltonen M, Torgerson J, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Larsson B, Narbro K, Sjostrom CD, Sullivan M, Wedel H; Swedish Obese Subjects Study Scientific Group. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bariatric surgery. N Engl J Med. 2004 Dec 23;351(26):2683-93. doi: 10.1056/NEJMoa035622.
- Forman EM, Hoffman KL, McGrath KB, Herbert JD, Brandsma LL, Lowe MR. A comparison of acceptance- and control-based strategies for coping with food cravings: an analog study. Behav Res Ther. 2007 Oct;45(10):2372-86. doi: 10.1016/j.brat.2007.04.004. Epub 2007 Apr 18.
- Cardaciotto L, Herbert JD, Forman EM, Moitra E, Farrow V. The assessment of present-moment awareness and acceptance: the Philadelphia Mindfulness Scale. Assessment. 2008 Jun;15(2):204-23. doi: 10.1177/1073191107311467. Epub 2008 Jan 9.
- King WC, Hinerman AS, Belle SH, Wahed AS, Courcoulas AP. Comparison of the Performance of Common Measures of Weight Regain After Bariatric Surgery for Association With Clinical Outcomes. JAMA. 2018 Oct 16;320(15):1560-1569. doi: 10.1001/jama.2018.14433.
- Alberts HJ, Mulkens S, Smeets M, Thewissen R. Coping with food cravings. Investigating the potential of a mindfulness-based intervention. Appetite. 2010 Aug;55(1):160-3. doi: 10.1016/j.appet.2010.05.044. Epub 2010 May 21.
- Kalarchian MA, Marcus MD, Levine MD, Courcoulas AP, Pilkonis PA, Ringham RM, Soulakova JN, Weissfeld LA, Rofey DL. Psychiatric disorders among bariatric surgery candidates: relationship to obesity and functional health status. Am J Psychiatry. 2007 Feb;164(2):328-34; quiz 374. doi: 10.1176/ajp.2007.164.2.328.
- Sugerman HJ, Londrey GL, Kellum JM, Wolf L, Liszka T, Engle KM, Birkenhauer R, Starkey JV. Weight loss with vertical banded gastroplasty and Roux-Y gastric bypass for morbid obesity with selective versus random assignment. Am J Surg. 1989 Jan;157(1):93-102. doi: 10.1016/0002-9610(89)90427-3.
- Gastrointestinal surgery for severe obesity: National Institutes of Health Consensus Development Conference Statement. Am J Clin Nutr. 1992 Feb;55(2 Suppl):615S-619S. doi: 10.1093/ajcn/55.2.615s.
- Niemeier HM, Leahey T, Palm Reed K, Brown RA, Wing RR. An acceptance-based behavioral intervention for weight loss: a pilot study. Behav Ther. 2012 Jun;43(2):427-35. doi: 10.1016/j.beth.2011.10.005. Epub 2011 Dec 1.
- Hales CM, Carroll MD, Fryar CD, Ogden CL. Prevalence of Obesity and Severe Obesity Among Adults: United States, 2017-2018. NCHS Data Brief. 2020 Feb;(360):1-8.
- Adams TD, Davidson LE, Litwin SE, Kim J, Kolotkin RL, Nanjee MN, Gutierrez JM, Frogley SJ, Ibele AR, Brinton EA, Hopkins PN, McKinlay R, Simper SC, Hunt SC. Weight and Metabolic Outcomes 12 Years after Gastric Bypass. N Engl J Med. 2017 Sep 21;377(12):1143-1155. doi: 10.1056/NEJMoa1700459.
- Kristeller JL, Hallett CB. An Exploratory Study of a Meditation-based Intervention for Binge Eating Disorder. J Health Psychol. 1999 May;4(3):357-63. doi: 10.1177/135910539900400305.
- Forman EM, Hoffman KL, Juarascio AS, Butryn ML, Herbert JD. Comparison of acceptance-based and standard cognitive-based coping strategies for craving sweets in overweight and obese women. Eat Behav. 2013 Jan;14(1):64-8. doi: 10.1016/j.eatbeh.2012.10.016. Epub 2012 Nov 15.
- English WJ, DeMaria EJ, Hutter MM, Kothari SN, Mattar SG, Brethauer SA, Morton JM. American Society for Metabolic and Bariatric Surgery 2018 estimate of metabolic and bariatric procedures performed in the United States. Surg Obes Relat Dis. 2020 Apr;16(4):457-463. doi: 10.1016/j.soard.2019.12.022. Epub 2020 Jan 3.
- Lyden K, Keadle SK, Staudenmayer J, Freedson PS. The activPALTM Accurately Classifies Activity Intensity Categories in Healthy Adults. Med Sci Sports Exerc. 2017 May;49(5):1022-1028. doi: 10.1249/MSS.0000000000001177.
- Chacko SA, Yeh GY, Davis RB, Wee CC. A mindfulness-based intervention to control weight after bariatric surgery: Preliminary results from a randomized controlled pilot trial. Complement Ther Med. 2016 Oct;28:13-21. doi: 10.1016/j.ctim.2016.07.001. Epub 2016 Jul 12.
- Mechanick JI, Apovian C, Brethauer S, Garvey WT, Joffe AM, Kim J, Kushner RF, Lindquist R, Pessah-Pollack R, Seger J, Urman RD, Adams S, Cleek JB, Correa R, Figaro MK, Flanders K, Grams J, Hurley DL, Kothari S, Seger MV, Still CD. CLINICAL PRACTICE GUIDELINES FOR THE PERIOPERATIVE NUTRITION, METABOLIC, AND NONSURGICAL SUPPORT OF PATIENTS UNDERGOING BARIATRIC PROCEDURES - 2019 UPDATE: COSPONSORED BY AMERICAN ASSOCIATION OF CLINICAL ENDOCRINOLOGISTS/AMERICAN COLLEGE OF ENDOCRINOLOGY, THE OBESITY SOCIETY, AMERICAN SOCIETY FOR METABOLIC & BARIATRIC SURGERY, OBESITY MEDICINE ASSOCIATION, AND AMERICAN SOCIETY OF ANESTHESIOLOGISTS - EXECUTIVE SUMMARY. Endocr Pract. 2019 Dec;25(12):1346-1359. doi: 10.4158/GL-2019-0406. Epub 2019 Nov 4.
- Heymsfield SB, Wadden TA. Mechanisms, Pathophysiology, and Management of Obesity. N Engl J Med. 2017 Jan 19;376(3):254-266. doi: 10.1056/NEJMra1514009. No abstract available.
- Brolin RE, Kenler HA, Gorman RC, Cody RP. The dilemma of outcome assessment after operations for morbid obesity. Surgery. 1989 Mar;105(3):337-46.
- Arterburn D, Wellman R, Emiliano A, Smith SR, Odegaard AO, Murali S, Williams N, Coleman KJ, Courcoulas A, Coley RY, Anau J, Pardee R, Toh S, Janning C, Cook A, Sturtevant J, Horgan C, McTigue KM; PCORnet Bariatric Study Collaborative. Comparative Effectiveness and Safety of Bariatric Procedures for Weight Loss: A PCORnet Cohort Study. Ann Intern Med. 2018 Dec 4;169(11):741-750. doi: 10.7326/M17-2786. Epub 2018 Oct 30.
- Zhou X, Yu J, Li L, Gloy VL, Nordmann A, Tiboni M, Li Y, Sun X. Effects of Bariatric Surgery on Mortality, Cardiovascular Events, and Cancer Outcomes in Obese Patients: Systematic Review and Meta-analysis. Obes Surg. 2016 Nov;26(11):2590-2601. doi: 10.1007/s11695-016-2144-x.
- Aminian A, Zajichek A, Arterburn DE, Wolski KE, Brethauer SA, Schauer PR, Kattan MW, Nissen SE. Association of Metabolic Surgery With Major Adverse Cardiovascular Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes and Obesity. JAMA. 2019 Oct 1;322(13):1271-1282. doi: 10.1001/jama.2019.14231.
- Compher CW, Hanlon A, Kang Y, Elkin L, Williams NN. Attendance at clinical visits predicts weight loss after gastric bypass surgery. Obes Surg. 2012 Jun;22(6):927-34. doi: 10.1007/s11695-011-0577-9.
- Melton GB, Steele KE, Schweitzer MA, Lidor AO, Magnuson TH. Suboptimal weight loss after gastric bypass surgery: correlation of demographics, comorbidities, and insurance status with outcomes. J Gastrointest Surg. 2008 Feb;12(2):250-5. doi: 10.1007/s11605-007-0427-1. Epub 2007 Dec 11.
- Leite Faria S, de Oliveira Kelly E, Pereira Faria O, Kiyomi Ito M. Snack-eating patients experience lesser weight loss after Roux-en-Y gastric bypass surgery. Obes Surg. 2009 Sep;19(9):1293-6. doi: 10.1007/s11695-008-9704-7. Epub 2008 Oct 2.
- Pontiroli AE, Fossati A, Vedani P, Fiorilli M, Folli F, Paganelli M, Marchi M, Maffei C. Post-surgery adherence to scheduled visits and compliance, more than personality disorders, predict outcome of bariatric restrictive surgery in morbidly obese patients. Obes Surg. 2007 Nov;17(11):1492-7. doi: 10.1007/s11695-008-9428-8.
- Faria SL, de Oliveira Kelly E, Lins RD, Faria OP. Nutritional management of weight regain after bariatric surgery. Obes Surg. 2010 Feb;20(2):135-9. doi: 10.1007/s11695-008-9610-z. Epub 2008 Jun 25.
- Naslund I, Jarnmark I, Andersson H. Dietary intake before and after gastric bypass and gastroplasty for morbid obesity in women. Int J Obes. 1988;12(6):503-13.
- Lindroos AK, Lissner L, Sjostrom L. Weight change in relation to intake of sugar and sweet foods before and after weight reducing gastric surgery. Int J Obes Relat Metab Disord. 1996 Jul;20(7):634-43.
- Brolin RE, Robertson LB, Kenler HA, Cody RP. Weight loss and dietary intake after vertical banded gastroplasty and Roux-en-Y gastric bypass. Ann Surg. 1994 Dec;220(6):782-90. doi: 10.1097/00000658-199412000-00012.
- Toussi R, Fujioka K, Coleman KJ. Pre- and postsurgery behavioral compliance, patient health, and postbariatric surgical weight loss. Obesity (Silver Spring). 2009 May;17(5):996-1002. doi: 10.1038/oby.2008.628. Epub 2009 Jan 22.
- Colles SL, Dixon JB, O'Brien PE. Hunger control and regular physical activity facilitate weight loss after laparoscopic adjustable gastric banding. Obes Surg. 2008 Jul;18(7):833-40. doi: 10.1007/s11695-007-9409-3. Epub 2008 Apr 12.
- Adami GF, Gandolfo P, Bauer B, Scopinaro N. Binge eating in massively obese patients undergoing bariatric surgery. Int J Eat Disord. 1995 Jan;17(1):45-50. doi: 10.1002/1098-108x(199501)17:13.0.co;2-s.
- Kalarchian MA, Wilson GT, Brolin RE, Bradley L. Assessment of eating disorders in bariatric surgery candidates: self-report questionnaire versus interview. Int J Eat Disord. 2000 Dec;28(4):465-9. doi: 10.1002/1098-108x(200012)28:43.0.co;2-2.
- Kalarchian MA, Wilson GT, Brolin RE, Bradley L. Binge eating in bariatric surgery patients. Int J Eat Disord. 1998 Jan;23(1):89-92. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199801)23:13.0.co;2-i.
- de Zwaan M, Mitchell JE, Howell LM, Monson N, Swan-Kremeier L, Crosby RD, Seim HC. Characteristics of morbidly obese patients before gastric bypass surgery. Compr Psychiatry. 2003 Sep-Oct;44(5):428-34. doi: 10.1016/S0010-440X(03)00092-0.
- Colles SL, Dixon JB, O'Brien PE. Loss of control is central to psychological disturbance associated with binge eating disorder. Obesity (Silver Spring). 2008 Mar;16(3):608-14. doi: 10.1038/oby.2007.99. Epub 2008 Jan 17.
- Sallet PC, Sallet JA, Dixon JB, Collis E, Pisani CE, Levy A, Bonaldi FL, Cordas TA. Eating behavior as a prognostic factor for weight loss after gastric bypass. Obes Surg. 2007 Apr;17(4):445-51. doi: 10.1007/s11695-007-9077-3.
- White MA, Masheb RM, Rothschild BS, Burke-Martindale CH, Grilo CM. The prognostic significance of regular binge eating in extremely obese gastric bypass patients: 12-month postoperative outcomes. J Clin Psychiatry. 2006 Dec;67(12):1928-35. doi: 10.4088/jcp.v67n1213.
- Colles SL, Dixon JB, O'Brien PE. Night eating syndrome and nocturnal snacking: association with obesity, binge eating and psychological distress. Int J Obes (Lond). 2007 Nov;31(11):1722-30. doi: 10.1038/sj.ijo.0803664. Epub 2007 Jun 19.
- Rand CS, Macgregor AM, Stunkard AJ. The night eating syndrome in the general population and among postoperative obesity surgery patients. Int J Eat Disord. 1997 Jul;22(1):65-9. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199707)22:13.0.co;2-0.
- Mitchell JE, King WC, Courcoulas A, Dakin G, Elder K, Engel S, Flum D, Kalarchian M, Khandelwal S, Pender J, Pories W, Wolfe B. Eating behavior and eating disorders in adults before bariatric surgery. Int J Eat Disord. 2015 Mar;48(2):215-22. doi: 10.1002/eat.22275. Epub 2014 Apr 9.
- Sarwer DB, Allison KC, Wadden TA, Ashare R, Spitzer JC, McCuen-Wurst C, LaGrotte C, Williams NN, Edwards M, Tewksbury C, Wu J. Psychopathology, disordered eating, and impulsivity as predictors of outcomes of bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2019 Apr;15(4):650-655. doi: 10.1016/j.soard.2019.01.029. Epub 2019 Feb 23.
- Kalarchian MA, Marcus MD, Courcoulas AP, Cheng Y, Levine MD. Preoperative lifestyle intervention in bariatric surgery: a randomized clinical trial. Surg Obes Relat Dis. 2016 Jan;12(1):180-7. doi: 10.1016/j.soard.2015.05.004. Epub 2015 May 8.
- Kalarchian MA, Marcus MD, Courcoulas AP, Lutz C, Cheng Y, Sweeny G. Structured dietary intervention to facilitate weight loss after bariatric surgery: A randomized, controlled pilot study. Obesity (Silver Spring). 2016 Sep;24(9):1906-12. doi: 10.1002/oby.21591. Epub 2016 Jul 28.
- Nijamkin MP, Campa A, Sosa J, Baum M, Himburg S, Johnson P. Comprehensive nutrition and lifestyle education improves weight loss and physical activity in Hispanic Americans following gastric bypass surgery: a randomized controlled trial. J Acad Nutr Diet. 2012 Mar;112(3):382-90. doi: 10.1016/j.jada.2011.10.023. Epub 2012 Mar 1.
- Papalazarou A, Yannakoulia M, Kavouras SA, Komesidou V, Dimitriadis G, Papakonstantinou A, Sidossis LS. Lifestyle intervention favorably affects weight loss and maintenance following obesity surgery. Obesity (Silver Spring). 2010 Jul;18(7):1348-53. doi: 10.1038/oby.2009.346. Epub 2009 Oct 15.
- Storman D, Swierz MJ, Storman M, Jasinska KW, Jemiolo P, Bala MM. Psychological Interventions and Bariatric Surgery among People with Clinically Severe Obesity-A Systematic Review with Bayesian Meta-Analysis. Nutrients. 2022 Apr 12;14(8):1592. doi: 10.3390/nu14081592.
- Tewksbury C, Williams NN, Dumon KR, Sarwer DB. Preoperative Medical Weight Management in Bariatric Surgery: a Review and Reconsideration. Obes Surg. 2017 Jan;27(1):208-214. doi: 10.1007/s11695-016-2422-7.
- Forman EM, Butryn ML, Manasse SM, Bradley LE. Acceptance-based behavioral treatment for weight control: a review and future directions. Curr Opin Psychol. 2015 Apr;2:87-90. doi: 10.1016/j.copsyc.2014.12.020. No abstract available.
- Forman EM, Butryn ML, Manasse SM, Crosby RD, Goldstein SP, Wyckoff EP, Thomas JG. Acceptance-based versus standard behavioral treatment for obesity: Results from the mind your health randomized controlled trial. Obesity (Silver Spring). 2016 Oct;24(10):2050-6. doi: 10.1002/oby.21601.
- Bricker JB, Mull KE, Sullivan BM, Forman EM. Efficacy of telehealth acceptance and commitment therapy for weight loss: a pilot randomized clinical trial. Transl Behav Med. 2021 Aug 13;11(8):1527-1536. doi: 10.1093/tbm/ibab012.
- Goldstein SP, Thomas JG, Vithiananthan S, Blackburn GA, Jones DB, Webster J, Jones R, Evans EW, Dushay J, Moon J, Bond DS. Multi-sensor ecological momentary assessment of behavioral and psychosocial predictors of weight loss following bariatric surgery: study protocol for a multicenter prospective longitudinal evaluation. BMC Obes. 2018 Nov 5;5:27. doi: 10.1186/s40608-018-0204-6. eCollection 2018.
- Forman EM, Chwyl C, Berry MP, Taylor LC, Butryn ML, Coffman DL, Juarascio A, Manasse SM. Evaluating the efficacy of mindfulness and acceptance-based treatment components for weight loss: Protocol for a multiphase optimization strategy trial. Contemp Clin Trials. 2021 Nov;110:106573. doi: 10.1016/j.cct.2021.106573. Epub 2021 Sep 21.
- Butryn ML, Kerrigan S, Arigo D, Raggio G, Forman EM. Pilot Test of an Acceptance-Based Behavioral Intervention to Promote Physical Activity During Weight Loss Maintenance. Behav Med. 2018 Jan-Mar;44(1):77-87. doi: 10.1080/08964289.2016.1170663. Epub 2016 Jun 23.
- Butryn ML, Forman EM, Lowe MR, Gorin AA, Zhang F, Schaumberg K. Efficacy of environmental and acceptance-based enhancements to behavioral weight loss treatment: The ENACT trial. Obesity (Silver Spring). 2017 May;25(5):866-872. doi: 10.1002/oby.21813. Epub 2017 Mar 23.
- Forman EM, Manasse SM, Butryn ML, Crosby RD, Dallal DH, Crochiere RJ. Long-Term Follow-up of the Mind Your Health Project: Acceptance-Based versus Standard Behavioral Treatment for Obesity. Obesity (Silver Spring). 2019 Apr;27(4):565-571. doi: 10.1002/oby.22412. Epub 2019 Feb 26.
- Juarascio A, Forman E, Timko CA, Butryn M, Goodwin C. The development and validation of the food craving acceptance and action questionnaire (FAAQ). Eat Behav. 2011 Aug;12(3):182-7. doi: 10.1016/j.eatbeh.2011.04.008. Epub 2011 Apr 21.
- Forman EM, Schumacher LM, Crosby R, Manasse SM, Goldstein SP, Butryn ML, Wyckoff EP, Graham Thomas J. Ecological Momentary Assessment of Dietary Lapses Across Behavioral Weight Loss Treatment: Characteristics, Predictors, and Relationships with Weight Change. Ann Behav Med. 2017 Oct;51(5):741-753. doi: 10.1007/s12160-017-9897-x.
- Bond DS, O'Leary KC, Thomas JG, Lipton RB, Papandonatos GD, Roth J, Rathier L, Daniello R, Wing RR. Can weight loss improve migraine headaches in obese women? Rationale and design of the Women's Health and Migraine (WHAM) randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2013 May;35(1):133-44. doi: 10.1016/j.cct.2013.03.004. Epub 2013 Mar 22.
- Goldschmidt AB, Crosby RD, Cao L, Engel SG, Durkin N, Beach HM, Berg KC, Wonderlich SA, Crow SJ, Peterson CB. Ecological momentary assessment of eating episodes in obese adults. Psychosom Med. 2014 Nov-Dec;76(9):747-52. doi: 10.1097/PSY.0000000000000108.
- Randle M, Ahern AL, Boyland E, Christiansen P, Halford JCG, Stevenson-Smith J, Roberts C. A systematic review of ecological momentary assessment studies of appetite and affect in the experience of temptations and lapses during weight loss dieting. Obes Rev. 2023 Sep;24(9):e13596. doi: 10.1111/obr.13596. Epub 2023 Jul 2.
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724.
- Rudolph A, Hilbert A. Post-operative behavioural management in bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2013 Apr;14(4):292-302. doi: 10.1111/obr.12013. Epub 2013 Jan 7.
- Forman EM, Butryn ML, Juarascio AS, Bradley LE, Lowe MR, Herbert JD, Shaw JA. The mind your health project: a randomized controlled trial of an innovative behavioral treatment for obesity. Obesity (Silver Spring). 2013 Jun;21(6):1119-26. doi: 10.1002/oby.20169. Epub 2013 May 13.
- Broglio K. Randomization in Clinical Trials: Permuted Blocks and Stratification. JAMA. 2018 Jun 5;319(21):2223-2224. doi: 10.1001/jama.2018.6360. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 30692
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Behaviorální intervence založená na přijetí
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Network for Engineering and Economics Research...DokončenoAntikoncepce | Těhotenská anémie z nedostatku železa | Předporodní péče | Poporodní péčeIndie
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezita | Nadváha | Ztráta váhy | Zdravotní chováníSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyAutism SpeaksNáborAgrese | Problémové chování | SebezraněníSpojené státy