Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RemI pro postbariatrickou chirurgii Vrácení hmotnosti

2. dubna 2026 aktualizováno: Temple University

Hodnocení na dálku provedené behaviorální intervence pro obnovení hmotnosti po bariatrické operaci

Cílem této klinické studie je otestovat účinnost intervencí prováděných na dálku (s využitím akceptačních behaviorálních léčebných dovedností (ABTi)) u populace bariatrické chirurgie, u které dochází k pooperačnímu nárůstu hmotnosti (> 5 % ze své nejnižší pooperační hmotnosti a po operaci). Měsíc 6). Vyšetřovatelé se snaží vyhodnotit účinnost ABTi při zvrácení opětovného přibírání na váze a jeho vliv na cílené chování při kontrole hmotnosti a komorbidity související s hmotností porovnáním účastníků náhodně přiřazených ABTi (n = 100) s těmi, kteří byli přiřazeni do kontrolní skupiny, která také přijímá krátké telefonáty, ale je zaměřena na opakování instrukcí o dietních a behaviorálních změnách požadovaných při operaci a původně vyučovaných před operací (C, n = 100).

Hlavní cíle výzkumu jsou:

  1. Porovnat změny tělesné hmotnosti za 12 měsíců u 200 bariatrických pacientů, kteří znovu získali > 5 % své hmotnosti a byli náhodně přiřazeni k ABTi nebo ke kontrole.
  2. Porovnat změny stravovacího chování (tj. kalorický příjem, frekvence maladaptivního stravovacího chování), fyzickou aktivitu a komorbidity související s hmotností (tj. biomarkery diabetu, hypertenze) v průběhu 12 měsíců u těchto dvou skupin.
  3. Průzkumné - Testování teoretických mechanismů působení ABTi, včetně a) účinků teoreticky podložených aktivních složek (tj. přijetí, defúze, srozumitelnost hodnot, všímavost) na výsledky hmotnosti ab) změny vlivu vnitřních stavů (tj. hlad, chutě ) na stravovací návyky.

Přehled studie

Detailní popis

Současná studie vyhodnotí vzdáleně doručený behaviorální zásah založený na přijetí (ABTI) pro jednotlivce, kteří zažívají opětovnou hmotnost po bariatrické chirurgii (> 5% z jejich nejnižší pooperační hmotnosti a po operačním měsíci 6). ABTI bude doručeno online prostřednictvím interaktivních modulů, po nichž následují krátké telefonní hovory se zdravotnickými trenéry, aby posílily lekce v průběhu 6 měsíců. Naším cílem je vyhodnotit účinnost ABTI pro zvrácení opětovného získání hmotnosti a jejího vlivu na cílené chování při kontrole hmotnosti a komorbidity související s hmotností porovnáním účastníků náhodně přiřazených ABTI (n = 100) s přiřazeným do kontrolní skupiny, která také dostává krátké telefonní hovory, ale které se zaměřují na opakování výuky a behaviorálních změn potřebných v chirurgickém zákroku a předběžnou operativně (C, N = 100). Hodnocení budou prováděna na začátku a 3, 6 (konec aktivního léčby) a 12 měsíců po zápisu. V každém období bude použito sedmidenní ekologické momentální hodnocení založené na smartphonech (EMA) k přesnému měření toho, jak averzivní vnitřní stavy řídí maladaptivní stravovací vzorce, které přispívají k opětovnému opětovnému opěře hmotnosti, a jak ABT pracuje na přerušení těchto vzorců pro zvrácení rizika a obnovení zdravého vzorce stravování. Studie má dva primární cíle a průzkumný cíl.

Cíl 1: Porovnat změny tělesné hmotnosti po dobu 12 měsíců u 200 bariatrických pacientů, kteří znovu získali> 5% své hmotnosti a jsou náhodně přiřazeni k ABTI nebo C. (studie je napájena v tomto výsledku.) Hypotéza: Účastníci, kteří dostávají ABTI, dosáhnou větší snížení hmotnosti po 12 měsících ve srovnání s těmi, kteří dostávají C.

Cíl 2: Porovnat změny v chování stravování (tj. Kalorický příjem, frekvence maladaptivního stravovacího chování), fyzickou aktivitu a komorbidity související s hmotností (tj. Biomarkery diabetu, hypertenze) v obou skupinách po dobu 12 měsíců. Hypotéza: Účastníci, kteří dostávají ABTI, budou hlásit nižší kalorický příjem, větší snížení maladaptivního stravovacího chování, větší zvýšení fyzické aktivity a prokáže příznivější zlepšení komorbidit souvisejících s hmotností než ti, kteří dostávají C.

Cíl 3 (Průzkumné): Testování teoretických mechanismů účinku ABTI, včetně a) účinků aktivních složek založených na teorii (tj. Přijetí, detulace, jasnost hodnoty, všímavost) na výsledky hmotnosti a b) změny v dopadu vnitřních stavů (tj. Hlad, touhy) na stravovací chování. Hypotézy: a) Změny v proměnných ABT z výchozí hodnoty na střední léčbu zprostředkovávají rozdíly ve výsledcích hmotnosti mezi podmínkami od středové léčby po léčbu; b) Asociace mezi stravovacím chováním a subjektivními stavy (tj. Hlad, touhy) v ABTI oslabí ve srovnání s C od výchozí hodnoty po léčbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy
  • Věk 18-70 let
  • Zvýšení hmotnosti alespoň o 5 % z nejnižší pooperační hmotnosti
  • Během 6 až 48 měsíců před zařazením podstoupil žaludeční bypass nebo sleeve gastrektomii
  • Schopnost dát souhlas
  • Schopnost mluvit, psát a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Dlouhodobá léčba perorálními steroidy
  • Současné užívání léků na hubnutí (volně prodejné nebo na předpis)
  • Aktuální těhotenství nebo plánujete otěhotnět do 12 měsíců
  • Psychiatrická hospitalizace v posledních 6 měsících
  • Zdokumentovaná nebo samostatně hlášená psychiatrická diagnóza, která by narušovala dodržování protokolu studie nebo akutní sebevraždu
  • Vlastní hlášení o zneužívání alkoholu nebo návykových látek za posledních 12 měsíců
  • Současné užívání tabákových výrobků nahlášené vlastní osobou
  • Hubnutí > 10 liber za poslední 3 měsíce
  • Anamnéza více než jednoho bariatrického výkonu
  • Neschopnost projít alespoň jeden městský blok bez pomoci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální intervence založená na přijetí
Účastníci přidělení do ABTi obdrží na dálku doručovanou intervenci skládající se z 20 modulů po dobu 6 měsíců. Na základě teorie odvozené z přístupů akceptace a všímavosti poskytuje intervence psychologické strategie pro usnadnění zapojení do chování při kontrole hmotnosti. Každý modul obsahuje videoprezentaci materiálu synchronizovanou s prezentací ilustrující materiál ze zasedání, interaktivní funkce, kvízy, které zajistí, že účastníci látku zvládli, a řízené úkoly, které mají být dokončeny v průběhu týdne. Účastníkům bude přiděleno, aby si prohlíželi každý modul, sami sledovali svůj denní příjem potravy a každý týden se vážili. Po dokončení každého modulu bude naplánován krátký hovor s trenérem, který prodiskutuje a vyjasní obsah sezení, zopakuje si domácí úkoly a poskytne zpětnou vazbu k záznamům o jídle a týdenním vahám.

Intervence vyhodnotí behaviorální léčbu založenou na přijetí (ABT) u jedinců, kteří po bariatrické operaci pociťují opětovné zvýšení hmotnosti. ABT buduje dovednosti přijímání a všímavosti, které zvyšují schopnost prožívat nepříjemné vnitřní stavy (např. chuť k jídlu, hlad, negativní vlivy). Online léčba zahrnuje video moduly demonstrující obsah relace i interaktivní funkce. Tyto intervence jsou zvláště žádoucí, snižují zátěž účastníků a jsou nákladově efektivní.

ABT poskytuje pacientům jedinečné dovednosti, které se přímo zaměřují na příčiny nedodržování diety. ABT poskytuje pacientům specializované dovednosti k přímému zacílení na příčiny dietní nonadherence (spíše než pouze opakování behaviorálních strategií, které obdrželi během předoperační lékařské kontroly hmotnosti, kterou vyžadují jejich plátci a programy bariatrické chirurgie).

Žádný zásah: Řízení
Účastníci přiřazení k podmínce Control obdrží telefonní kontakty od trenérů ve stejném rozvrhu jako ti, kteří obdrží ABTi. Obsah se zaměří na (znovu) dodání dietních a behaviorálních pokynů, které pacienti obdrželi před bariatrickou operací. Účastníci budou například upozorněni, aby konzumovali menší porce, vyhýbali se jídlům s vyšším obsahem cukru a tuku a jedli diskrétní jídla po celý den. Obdrží Wi-Fi váhu a budou požádáni, aby se každý týden vážili, podobně jako ti, kteří dostávají ABTi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: 12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Hmotnost bude měřena digitální váhou s účastníky oblečenými ve světlém oblečení a bez bot. Procento úbytku hmotnosti bude vypočítáno z aktuální hmotnosti účastníků (v každém bodě hodnocení) ve srovnání s jejich základní váhou. Hmotnost bude měřena v librách.
12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kalorický příjem
Časové okno: 12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Kalorický příjem bude měřen pomocí Automated Self Administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA-24), což je veřejně přístupný, volně dostupný (prostřednictvím National Cancer Institute), webový nástroj pro získání vysoce kvalitního dietního příjmu. data s minimálním zkreslením.
12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Stravovací chování – kognitivní omezení
Časové okno: 12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)

Stravovací chování bude měřeno prostřednictvím The Eating Inventory, který měří tři faktory související se stravovacím chováním: 1) kognitivní omezení, 2) disinhibice a 3) hlad.

Eating Inventory (také známý jako třífaktorový stravovací dotazník) je rozdělen do dvou částí. První část obsahuje 36 otázek a druhá část 15 otázek. Část 1 přiděluje jeden bod za každou položku (1-36). Za každou položku na Likertově stupnici pro část 2 se uděluje jeden bod (tj. 1 bod za „zřídka“ a tři body za „obvykle“).

Zde je obtížné vyčíslit lepší nebo horší výsledek. Vyšší skóre v položce kognitivního omezení obvykle naznačuje větší vědomou kontrolu nad stravovacím chováním.

12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Stravovací chování – dezinhibice
Časové okno: 12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)

Stravovací chování bude měřeno prostřednictvím The Eating Inventory, který měří tři faktory související se stravovacím chováním: 1) kognitivní omezení, 2) disinhibice a 3) hlad.

Eating Inventory (také známý jako třífaktorový stravovací dotazník) je rozdělen do dvou částí. První část obsahuje 36 otázek a druhá část 15 otázek. Část 1 přiděluje jeden bod za každou položku (1-36). Za každou položku na Likertově stupnici pro část 2 se uděluje jeden bod (tj. 1 bod za „zřídka“ a tři body za „obvykle“).

Zde je obtížné vyčíslit lepší nebo horší výsledek. Vyšší skóre v disinhibici obvykle znamená větší sklon k přejídání nebo ztrátě kontroly nad stravovacím chováním.

12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Stravovací chování – hlad
Časové okno: 12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)

Stravovací chování bude měřeno prostřednictvím The Eating Inventory, který měří tři faktory související se stravovacím chováním: 1) kognitivní omezení, 2) disinhibice a 3) hlad.

Eating Inventory (také známý jako třífaktorový stravovací dotazník) je rozdělen do dvou částí. První část obsahuje 36 otázek a druhá část 15 otázek. Část 1 přiděluje jeden bod za každou položku (1-36). Za každou položku na Likertově stupnici pro část 2 se uděluje jeden bod (tj. 1 bod za „zřídka“ a tři body za „obvykle“).

Zde je obtížné vyčíslit lepší nebo horší výsledek. Vyšší skóre v Hunger obvykle znamená větší subjektivní pocity hladu a chuti k jídlu.

12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Fyzická aktivita
Časové okno: Celkově 12 měsíců (intervaly 7 dní na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Objektivně měřené výsledky fyzické aktivity budou minuty střední až intenzivní fyzické aktivity nashromážděné celkově a v 10minutových nebo delších intervalech, jak je hodnoceno pomocí activPAL. activPAL je bezdrátový multisenzorový monitor, který se nosí na stehně. Ukázalo se, že tato technologie přesně měří čas strávený v kategoriích intenzity fyzické aktivity. Účastníci budou nosit activPAL po dobu 7 dnů ve všech hodnotících bodech.
Celkově 12 měsíců (intervaly 7 dní na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Lékařské komorbidity související s hmotností - Počet účastníků s hypertenzí
Časové okno: 12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Hypertenze bude měřena u účastníků, kteří podstoupí kontrolu krevního tlaku pomocí krevní tlakové manžety.
12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Lékařské komorbidity související s hmotností - Počet účastníků s diabetem
Časové okno: 12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Diabetes bude měřen účastníkům, kteří podstoupí odběr krve, aby se vyhodnotila hladina glukózy v krvi a HbA1c (po 12 hodinách hladovění).
12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Lékařské komorbidity související s hmotností - Počet účastníků s hypercholesterolemií
Časové okno: 12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Hypercholesterolemie bude měřena u účastníků, kteří podstoupí odběr krve k vyhodnocení hladiny cholesterolu a triglyceridů (po 12hodinovém hladovění).
12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Lékařské komorbidity související s hmotností - Počet účastníků s hyperlipidémií
Časové okno: 12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Hyperlipidemie bude měřena u účastníků, kteří podstoupí odběr krve k vyhodnocení hladiny cholesterolu a triglyceridů (po 12 hodinách hladovění).
12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mechanisms of Action (Exploratory) - Přijetí vnitřních zkušeností souvisejících s jídlem
Časové okno: 12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)

Navržené mediátory výsledku léčby budou posuzovány prostřednictvím dotazníků s vlastním hodnocením. Přijetí interních zkušeností souvisejících s potravinami bude měřeno pomocí dotazníku o přijetí a opatřeních souvisejících s potravinami (FAAQ).

FAAQ se skládá z 10 položek, z nichž každá je hodnocena na sedmibodové Likertově stupnici (tj. 1 = nikdy pravda a 7 = vždy pravda). Minimální skóre na této stupnici je 10 a maximální skóre na této stupnici je 70. Vyšší skóre obecně naznačuje větší akceptaci motivace k jídlu.

12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Mechanismy akce (explorativní) - všímavost
Časové okno: 12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)

Navržené mediátory výsledku léčby budou posuzovány prostřednictvím dotazníků s vlastním hodnocením. Přijetí K hodnocení všímavosti bude použita Philadelphia Mindfulness Scale (PHLMS).

PHLMS je průzkum s 20 otázkami, kde respondenti hodnotí možnosti na 5 položkové Likertově škále (1 = nikdy a 5 = velmi často). Položky v PHLMS pokrývají různé aspekty všímavosti, včetně pozornosti k zážitkům přítomného okamžiku, uvědomění si myšlenek a pocitů a schopnosti udržet si nesoudící a přijímající postoj ke svým zážitkům. Minimální hodnota na této stupnici je 20 a maximální hodnota je 100. Vyšší skóre obvykle znamená vyšší úroveň všímavosti.

12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Mechanismy účinku (průzkumné) - Defúze
Časové okno: 12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)

Navržené mediátory výsledku léčby budou posuzovány prostřednictvím dotazníků s vlastním hodnocením. Defuze bude měřena pomocí Drexel Defusion Scale (DDS), což je sebehodnotící opatření hodnotící rozsah schopnosti defuze z různých vnitřních zkušeností.

DDS je dotazník o 12 položkách, který je hodnocen na 6 úrovních Likertově stupnici (0 = vůbec ne, 5 = velmi často). Minimální hodnota na této stupnici je 0, zatímco maximální hodnota na této stupnici je 60. Vyšší skóre má tendenci indikovat větší kognitivní defuzi (schopnost pozorovat myšlenky, aniž byste se zapletli), zatímco nižší skóre značí větší kognitivní fúzi (zapletení s myšlenkami).

12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Mechanismy účinku (průzkumné) - Jasnost hodnot
Časové okno: 12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)

Navržené mediátory výsledku léčby budou posuzovány prostřednictvím dotazníků s vlastním hodnocením. Jasnost hodnot bude měřena pomocí dotazníku Valued Living Questionnaire (VLQ).

VLQ se skládá ze dvou částí. Část 1 žádá respondenty, aby seřadili životní domény na stupnici 1–10 s uvedením úrovně jejich důležitosti, a část 2 žádá respondenty, aby na stupnici 1–10 seřadili soulad jednání s životními hodnotami. VLQ je skórováno jako složené a průměrné složené skóre je ~61. Celkově může být užitečné podívat se na konzistentní, abyste zjistili, zda jsou jednání jednotlivce v souladu s jeho hodnotami, může být užitečné zobrazit domény, které jsou nejlépe hodnocené, a může být užitečné získat celkový obrázek o jednotlivcích. pocit naplnění. Obecně by vysoké složené skóre znamenalo, že jednotlivec přikládá vysokou hodnotu svým identifikovaným životním doménám a vykazuje vysokou konzistenci mezi svými hodnotami a činy.

12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Mechanismy účinku (průzkumné) - Depresivní symptomy
Časové okno: 12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)

Navržené mediátory výsledku léčby budou posuzovány prostřednictvím dotazníků s vlastním hodnocením. K hodnocení symptomů deprese bude použit dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9).

PHQ-9 se skládá z 9 položek, které jsou seřazeny na 4bodové Likertově stupnici (0=vůbec ne, 3=téměř každý den). Minimální hodnota na této stupnici je 0 a maximální hodnota na této stupnici je 27. Obecně platí, že vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní symptomy.

12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Mechanismy působení (Exploratorní) - Úzkost
Časové okno: 12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)

Navržené mediátory výsledku léčby budou posuzovány prostřednictvím dotazníků s vlastním hodnocením. Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7) bude použita k posouzení symptomů úzkosti.

GAD-7 se skládá ze 7 položek, které jsou seřazeny na 4bodové Likertově stupnici (0=vůbec ne, 3=téměř každý den). Minimální hodnota na této stupnici je 0 a maximální hodnota na této stupnici je 21. Obecně platí, že vyšší skóre značí závažnější symptomy úzkosti.

12 měsíců (body hodnocení na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Mechanismy působení (průzkumné) - Vnitřní stavy
Časové okno: Celkově 12 měsíců (intervaly 7 dní na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Hladina hladu a chuti k jídlu bude měřena prostřednictvím hodnocení na 5bodové Likertově stupnici (1 – „rozhodně nesouhlasím“ až 5 – „rozhodně souhlasím“) v odpovědi na otázky „Ohodnoťte, do jaké míry souhlasíte s následující výrok: Mám chuť na jídlo“ a „Ohodnoťte, do jaké míry souhlasíte s následujícím výrokem: Mám hlad.“ Hodnocení >4 bude klasifikováno jako vysoká hladina hladu a touhy po jídle. Tato dříve používaná metoda bude přizpůsobena k měření nutkání přejídat se (tj. „Ohodnoťte, do jaké míry souhlasíte s následujícím prohlášením: Mám nutkání přejídat se."). Škála negativního vlivu bude použita k měření negativního vlivu, upravená ze škály pozitivních a negativních vlivů (PANAS).
Celkově 12 měsíců (intervaly 7 dní na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Mechanismy účinku (průzkumné) – Maladaptivní stravovací návyky
Časové okno: Celkově 12 měsíců (intervaly 7 dní na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)
Ztráta kontroly nad jídlem bude hodnocena prostřednictvím odpovědí na následující otázky hodnocené na 5bodové Likertově škále (1 – „vůbec ne“ až 5 – „extrémně“): „Když jste jedli, do jaké míry jste se cítili... " - 1) "...pocit ztráty kontroly," 2) "...že jste nedokázali odolat jídlu?", 3) "...že jste nemohli přestat jíst, jakmile jste začali" a 4) "...poháněni nebo nuceni jíst?" Pro emocionální stravování budou otázky zahrnovat: „Když jste jedli, do jaké míry jste…“ 1) „…utěšovali jste se jídlem“ a 2) „… přejídali se, když jste byli ve stresu, vztek, frustrovaní, rozrušení nebo úzkostní. " U pastvy bude položena následující otázka týkající se epizod jedení: "Když jste jedli, do jaké míry jste jedli malá nebo skromná množství jídla opakovaným a neplánovaným způsobem." Maladaptivní stravovací chování bude považováno za přítomné, pokud bude alespoň jedna z otázek hodnocena >3 (tj. „středně“).
Celkově 12 měsíců (intervaly 7 dní na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David B Sarwer, PhD, Temple University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální intervence založená na přijetí

Předplatit