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RemI pour la reprise de poids post-chirurgie bariatrique

2 avril 2026 mis à jour par: Temple University

Évaluation d'une intervention comportementale délivrée à distance pour la reprise de poids post-chirurgie bariatrique

Le but de cet essai clinique est de tester l'efficacité des interventions délivrées à distance (utilisant les compétences de traitement comportemental basées sur l'acceptation (ABTi)) parmi les populations de chirurgie bariatrique qui connaissent une reprise de poids postopératoire (> 5 % par rapport à leur poids postopératoire le plus bas et après l'intervention postopératoire). Mois 6). Les enquêteurs visent à évaluer l'efficacité de l'ABTi pour inverser la reprise de poids et son effet sur les comportements ciblés de contrôle du poids et les comorbidités liées au poids en comparant les participants assignés au hasard ABTi (n = 100) à ceux affectés à un groupe témoin qui reçoit également de brefs appels téléphoniques mais qui se concentrent sur la réitération des instructions sur les changements alimentaires et comportementaux requis par la chirurgie et initialement enseignées en préopératoire (C, n = 100).

Les principaux objectifs de recherche sont :

  1. Comparer les changements de poids corporel sur 12 mois chez 200 patients bariatriques qui ont repris > 5 % de leur poids et qui sont assignés au hasard à ABTi ou Control.
  2. Comparer les changements dans les comportements alimentaires (c'est-à-dire l'apport calorique, la fréquence des comportements alimentaires inadaptés), l'activité physique et les comorbidités liées au poids (c'est-à-dire les biomarqueurs du diabète, l'hypertension) sur 12 mois dans les deux groupes.
  3. Exploratoire - Pour tester les mécanismes d'action théoriques de l'ABTi, y compris a) les effets des ingrédients actifs basés sur la théorie (c'est-à-dire l'acceptation, la défusion, la clarté des valeurs, la pleine conscience) sur les résultats en matière de poids et b) les changements dans l'impact des états internes (c'est-à-dire la faim, les fringales). ) sur le comportement alimentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude évaluera une intervention comportementale basée sur l'acceptation à distance livrée à distance (ABTI) pour les personnes qui éprouvent du poids après une chirurgie bariatrique (> 5% de leur poids postopératoire le plus bas et après le mois postopératoire 6). ABTI sera livré en ligne via des modules interactifs suivis par de brefs appels téléphoniques avec des entraîneurs de santé pour renforcer les leçons au cours de 6 mois. Nous visons à évaluer l'efficacité d'Abti pour inverser le regain de poids et son effet sur les comportements de contrôle du poids ciblés et les comorbidités liées au poids en comparant les participants attribués au hasard ABTI (n = 100) à ceux attribués à un groupe témoin qui reçoit également des appels téléphoniques brefs mais qui se concentrent sur la réitération des instructions sur les changements alimentaires et comportementaux requis de la chirurgie et initialement enseignés en préopératoire (C, n = 100). Des évaluations seront effectuées au départ et 3, 6 (fin du traitement actif) et 12 mois après l'inscription. L'évaluation momentanée écologique (EMA) basée sur sept jours (EMA) sera utilisée à chaque période pour mesurer précisément comment les états internes aversifs stimulent les habitudes alimentaires inadaptées qui contribuent au retrait du poids et comment ABT fonctionne pour interrompre ces modèles pour inverser le risque et restaurer un schéma sain de manger. L'étude a deux objectifs principaux et un objectif exploratoire.

Objectif 1: Comparer les changements de poids corporel sur 12 mois chez 200 patients bariatriques qui ont retrouvé> 5% de leur poids et sont assignés au hasard à ABTI ou C. (l'étude est alimentée sur ce résultat.) Hypothèse: Les participants qui reçoivent ABTI obtiendront des réductions de poids plus importantes à 12 mois par rapport à ceux qui reçoivent C.

Objectif 2: Comparer les changements dans les comportements alimentaires (c.-à-d. L'apport calorique, la fréquence des comportements alimentaires inadaptés), l'activité physique et les comorbidités liées au poids (c'est-à-dire les biomarqueurs du diabète, l'hypertension) sur 12 mois dans les deux groupes. Hypothèse: Les participants qui reçoivent ABTI rapporteront une consommation calorique plus faible, une plus grande réduction des comportements alimentaires inadaptés, une augmentation plus importante de l'activité physique et démontrent des améliorations plus favorables des comorbidités liées au poids que celles qui reçoivent C.

Aim 3 (exploratoire): tester les mécanismes d'action théoriques d'Abti, y compris a) les effets des ingrédients actifs basés sur la théorie (c'est-à-dire l'acceptation, la défusion, les valeurs clarté, la pleine conscience) sur les résultats du poids et b) les changements d'impact des états internes (c'est-à-dire la faim, les envies) sur le comportement alimentaire. Hypothèses: a) Les changements dans les variables ABT de la ligne de base au traitement médian mériteront les différences de résultats de poids entre les conditions du milieu du traitement au post-traitement; b) L'association entre le comportement alimentaire et les états subjectifs (c'est-à-dire la faim, les envies) s'affaiblira en ABTI par rapport à C de la ligne de base au post-traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: David B Sarwer, PhD
  • Numéro de téléphone: 215-707-8632
  • E-mail: dsarwer@temple.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • Rush University
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • Temple University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes
  • Âges 18-70 ans
  • Reprise de poids d'au moins 5 % par rapport au poids postopératoire le plus bas
  • A subi un pontage gastrique ou une gastrectomie en manchon dans les 6 à 48 mois précédant l'inscription
  • Capacité à donner son consentement
  • Capacité à parler, écrire et comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Traitement à long terme avec des stéroïdes oraux
  • Utilisation actuelle de médicaments amaigrissants (en vente libre ou sur ordonnance)
  • Grossesse actuelle ou projet de devenir enceinte dans les 12 mois
  • Hospitalisation psychiatrique au cours des 6 derniers mois
  • Diagnostic psychiatrique documenté ou autodéclaré qui interférerait avec le respect du protocole de l'étude ou une tendance suicidaire aiguë
  • Auto-déclaration d'abus d'alcool ou de substances au cours des 12 derniers mois
  • Consommation actuelle et autodéclarée de produits du tabac
  • Perte de poids > 10 lb au cours des 3 derniers mois
  • Antécédents de plus d'une procédure bariatrique
  • Incapacité de marcher au moins un pâté de maisons sans aide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention comportementale basée sur l'acceptation
Les participants affectés à ABTi recevront une intervention délivrée à distance composée de 20 modules sur 6 mois. Basée sur une théorie dérivée des approches d'acceptation et de pleine conscience, l'intervention fournit des stratégies psychologiques pour faciliter l'engagement dans des comportements de contrôle du poids. Chaque module comprend une présentation vidéo du matériel synchronisée avec un diaporama illustrant le matériel de la session, des fonctionnalités interactives, des quiz qui garantiront que les participants maîtrisent le matériel et des devoirs dirigés à réaliser tout au long de la semaine. Les participants seront chargés de visualiser chaque module, d'auto-surveiller leur apport alimentaire quotidien et de se peser chaque semaine. À la fin de chaque module, un bref appel avec un coach sera programmé pour discuter et clarifier le contenu de la séance, revoir les devoirs et fournir des commentaires sur les registres alimentaires et les poids hebdomadaires.
Comportemental: Intervention comportementale basée sur l'acceptation

L'intervention évaluera le traitement comportemental basé sur l'acceptation (ABT) pour les personnes qui connaissent une reprise de poids après une chirurgie bariatrique. L'ABT développe des compétences d'acceptation et de pleine conscience qui augmentent la capacité à ressentir des états internes inconfortables (par exemple, les fringales, la faim, les effets négatifs). Les traitements en ligne comprennent des modules vidéo démontrant le contenu de la session ainsi que des fonctionnalités interactives. Ces interventions sont particulièrement souhaitables, réduisent le fardeau des participants et sont rentables.

L'ABT offre aux patients des compétences uniques qui ciblent directement les causes de non-observance alimentaire. ABT fournit aux patients des compétences spécialisées pour cibler directement les causes de non-observance alimentaire (plutôt que de répéter uniquement les stratégies comportementales qu'ils ont reçues lors de la gestion médicale préopératoire du poids exigée par leurs tiers payeurs et leurs programmes de chirurgie bariatrique).
Aucune intervention: Contrôle
Les participants affectés à la condition Contrôle recevront des contacts téléphoniques des coachs selon le même horaire que ceux qui reçoivent ABTi. Le contenu portera sur la (re)livraison des instructions diététiques et comportementales que les patients ont reçues avant la chirurgie bariatrique. Par exemple, il sera rappelé aux participants de consommer des portions réduites, d'éviter les aliments riches en sucre et en gras et de manger des repas discrets tout au long de la journée. Ils recevront une balance Wi-Fi et il leur sera demandé de se peser chaque semaine, comme ceux qui reçoivent ABTi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids
Délai: 12 mois (points d'évaluation au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)
Le poids sera mesuré avec une balance numérique avec des participants vêtus de vêtements légers et sans chaussures. Le pourcentage de perte de poids sera calculé à partir du poids actuel des participants (à chaque point d'évaluation) par rapport à leur poids de base. Le poids sera mesuré en livres.
12 mois (points d'évaluation au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport calorique
Délai: 12 mois (points d'évaluation au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)
L'apport calorique sera mesuré via l'outil automatisé d'évaluation diététique auto-administré sur 24 heures (ASA-24), qui est un outil Web accessible au public et disponible gratuitement (par l'intermédiaire du National Cancer Institute) pour obtenir un apport alimentaire de haute qualité. données avec un biais minimal.
12 mois (points d'évaluation au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)
Comportement alimentaire - Contrainte cognitive
Délai: 12 mois (points d'évaluation au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)

Le comportement alimentaire sera mesuré via l'inventaire alimentaire, qui mesure trois facteurs liés au comportement alimentaire : 1) la retenue cognitive, 2) la désinhibition et 3) la faim.

L'inventaire alimentaire (également connu sous le nom de questionnaire alimentaire à trois facteurs) est divisé en deux parties. La première partie comprend 36 questions et la deuxième partie comprend 15 questions. La partie 1 attribue un point pour chaque élément (1-36). Un point est attribué pour chaque élément de l'échelle de Likert pour la partie 2 (c'est-à-dire 1 point pour « rarement » et trois points pour « habituellement »).

Il est difficile de quantifier ici un résultat meilleur ou pire. En règle générale, des scores plus élevés dans l’item de contrainte cognitive indiquent un plus grand contrôle conscient du comportement alimentaire.
12 mois (points d'évaluation au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)
Comportement alimentaire - Désinhibition
Délai: 12 mois (points d'évaluation au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)

Le comportement alimentaire sera mesuré via l'inventaire alimentaire, qui mesure trois facteurs liés au comportement alimentaire : 1) la retenue cognitive, 2) la désinhibition et 3) la faim.

L'inventaire alimentaire (également connu sous le nom de questionnaire alimentaire à trois facteurs) est divisé en deux parties. La première partie comprend 36 questions et la deuxième partie comprend 15 questions. La partie 1 attribue un point pour chaque élément (1-36). Un point est attribué pour chaque élément de l'échelle de Likert pour la partie 2 (c'est-à-dire 1 point pour « rarement » et trois points pour « habituellement »).

Il est difficile de quantifier ici un résultat meilleur ou pire. Généralement, des scores plus élevés en désinhibition signifient une plus grande tendance à trop manger ou à perdre le contrôle de son comportement alimentaire.
12 mois (points d'évaluation au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)
Comportement alimentaire – Faim
Délai: 12 mois (points d'évaluation au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)

Le comportement alimentaire sera mesuré via l'inventaire alimentaire, qui mesure trois facteurs liés au comportement alimentaire : 1) la retenue cognitive, 2) la désinhibition et 3) la faim.

L'inventaire alimentaire (également connu sous le nom de questionnaire alimentaire à trois facteurs) est divisé en deux parties. La première partie comprend 36 questions et la deuxième partie comprend 15 questions. La partie 1 attribue un point pour chaque élément (1-36). Un point est attribué pour chaque élément de l'échelle de Likert pour la partie 2 (c'est-à-dire 1 point pour « rarement » et trois points pour « habituellement »).

Il est difficile de quantifier ici un résultat meilleur ou pire. En règle générale, un score plus élevé pour la faim indique des sentiments subjectifs plus importants de faim et d’appétit.
12 mois (points d'évaluation au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)
Activité physique
Délai: 12 mois au total (intervalles de 7 jours au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)
Les résultats de l'activité physique objectivement mesurés seront des minutes d'activité physique modérée à vigoureuse accumulées globalement et par périodes de 10 minutes ou plus, telles qu'évaluées par l'activPAL. L'activPAL est un moniteur multicapteur sans fil porté sur la cuisse. Il a été démontré que cette technologie mesure avec précision le temps consacré aux catégories d’intensité d’activité physique. Les participants porteront l'activPAL pendant 7 jours à tous les points d'évaluation.
12 mois au total (intervalles de 7 jours au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)
Comorbidités médicales liées au poids - Nombre de participants souffrant d'hypertension
Délai: 12 mois (points d'évaluation au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)
L'hypertension sera mesurée par les participants subissant un contrôle de la tension artérielle via un brassard de tension artérielle.
12 mois (points d'évaluation au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)
Comorbidités médicales liées au poids – Nombre de participants diabétiques
Délai: 12 mois (points d'évaluation au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)
Le diabète sera mesuré par les participants subissant une prise de sang pour évaluer la glycémie et l'HbA1c (après un jeûne de 12 heures).
12 mois (points d'évaluation au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)
Comorbidités médicales liées au poids - Nombre de participants souffrant d'hypercholestérolémie
Délai: 12 mois (points d'évaluation au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)
L'hypercholestérolémie sera mesurée par les participants subissant une prise de sang pour évaluer les taux de cholestérol et de triglycérides (après un jeûne de 12 heures).
12 mois (points d'évaluation au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)
Comorbidités médicales liées au poids - Nombre de participants atteints d'hyperlipidémie
Délai: 12 mois (points d'évaluation au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)
L'hyperlipidémie sera mesurée par les participants subissant une prise de sang pour évaluer les taux de cholestérol et de triglycérides (après un jeûne de 12 heures).
12 mois (points d'évaluation au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mécanismes d'action (exploratoire) - Acceptation des expériences internes liées à l'alimentation
Délai: 12 mois (points d'évaluation au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)

Les médiateurs proposés du résultat du traitement seront évalués via des questionnaires d'auto-évaluation. L'acceptation des expériences internes liées à l'alimentation sera mesurée à l'aide du questionnaire d'acceptation et d'action lié à l'alimentation (FAAQ).

Le FAAQ est composé de 10 éléments évalués chacun sur une échelle de Likert à sept points (c'est-à-dire 1 = jamais vrai et 7 = toujours vrai). La note minimale sur cette échelle est de 10 et la note maximale sur cette échelle est de 70. Des scores plus élevés indiquent généralement une plus grande acceptation des motivations à manger.
12 mois (points d'évaluation au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)
Mécanismes d'action (exploratoire) - Pleine conscience
Délai: 12 mois (points d'évaluation au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)

Les médiateurs proposés du résultat du traitement seront évalués via des questionnaires d'auto-évaluation. Acceptation L'échelle de pleine conscience de Philadelphie (PHLMS) sera utilisée pour évaluer la pleine conscience.

Le PHLMS est une enquête de 20 questions, dans laquelle les répondants classent leurs choix sur une échelle de Likert à 5 éléments (1 = Jamais et 5 = Très souvent). Les éléments du PHLMS couvrent divers aspects de la pleine conscience, notamment l'attention portée aux expériences du moment présent, la conscience des pensées et des sentiments et la capacité de maintenir une position sans jugement et d'acceptation à l'égard de ses expériences. La valeur minimale sur cette échelle est de 20 et la valeur maximale est de 100. Généralement, un score plus élevé indique un niveau plus élevé de pleine conscience.
12 mois (points d'évaluation au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)
Mécanismes d'action (exploratoire) - Défusion
Délai: 12 mois (points d'évaluation au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)

Les médiateurs proposés du résultat du traitement seront évalués via des questionnaires d'auto-évaluation. La défusion sera mesurée avec l'échelle Drexel Defusion (DDS), une mesure d'auto-évaluation évaluant l'étendue de la capacité à désamorcer différentes expériences internes.

Le DDS est un questionnaire en 12 items noté sur une échelle de Likert à 6 niveaux (0 = Pas du tout, 5 = Très souvent). La valeur minimale sur cette échelle est 0, tandis que la valeur maximale sur cette échelle est 60. Des scores plus élevés ont tendance à indiquer une plus grande défusion cognitive (la capacité d'observer les pensées sans s'emmêler), tandis que des scores plus faibles indiquent une plus grande fusion cognitive (être empêtré dans les pensées).
12 mois (points d'évaluation au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)
Mécanismes d'action (exploratoire) - Clarté des valeurs
Délai: 12 mois (points d'évaluation au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)

Les médiateurs proposés du résultat du traitement seront évalués via des questionnaires d'auto-évaluation. La clarté des valeurs sera mesurée avec le Valued Living Questionnaire (VLQ).

Le VLQ se compose de deux parties. La partie 1 demande aux répondants de classer les domaines de la vie sur une échelle de 1 à 10, indiquant leur niveau d'importance, et la partie 2 demande aux répondants de classer la cohérence des actions avec les valeurs de la vie sur une échelle de 1 à 10. Le VLQ est noté de manière composite et le score composite moyen est d'environ 61. Dans l'ensemble, il peut être utile d'examiner la cohérence pour voir si les actions d'un individu sont cohérentes avec ses valeurs, il peut être utile d'afficher les domaines les mieux classés et il peut être utile d'avoir une vue d'ensemble des activités d'un individu. sentiment d'épanouissement. En général, un score composite élevé indiquerait qu’un individu accorde une grande valeur aux domaines de vie identifiés et signale une grande cohérence entre ses valeurs et ses actions.
12 mois (points d'évaluation au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)
Mécanismes d'action (exploratoire) - Symptômes dépressifs
Délai: 12 mois (points d'évaluation au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)

Les médiateurs proposés du résultat du traitement seront évalués via des questionnaires d'auto-évaluation. Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) sera utilisé pour évaluer les symptômes dépressifs.

Le PHQ-9 se compose de 9 éléments classés sur une échelle de Likert à 4 points (0 = Pas du tout, 3 = Presque tous les jours). La valeur minimale sur cette échelle est 0 et la valeur maximale sur cette échelle est 27. Généralement, des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
12 mois (points d'évaluation au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)
Mécanismes d'action (exploratoire) - Anxiété
Délai: 12 mois (points d'évaluation au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)

Les médiateurs proposés du résultat du traitement seront évalués via des questionnaires d'auto-évaluation. Le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7) sera utilisé pour évaluer les symptômes d'anxiété.

Le GAD-7 se compose de 7 éléments classés sur une échelle de Likert à 4 points (0 = Pas du tout, 3 = Presque tous les jours). La valeur minimale sur cette échelle est 0 et la valeur maximale sur cette échelle est 21. Généralement, des scores plus élevés indiquent des symptômes d’anxiété plus graves.
12 mois (points d'évaluation au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)
Mécanismes d'action (exploratoires) - États internes
Délai: 12 mois au total (intervalles de 7 jours au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)
Les niveaux de faim et de fringales seront mesurés au moyen d'évaluations sur une échelle de Likert à 5 points (1 - "pas du tout d'accord" à 5 - "tout à fait d'accord") en réponse aux questions "Veuillez évaluer dans quelle mesure vous êtes d'accord avec le « J'ai faim » et « Veuillez évaluer dans quelle mesure vous êtes d'accord avec l'énoncé suivant : J'ai faim ». Les notes > 4 seront classées comme des niveaux élevés de faim et de fringales. Cette méthode utilisée précédemment sera adaptée pour mesurer les envies de trop manger (c'est-à-dire « Veuillez évaluer dans quelle mesure vous êtes d'accord avec l'énoncé suivant : J'ai envie de trop manger) trop manger. »). L'échelle des effets négatifs sera utilisée pour mesurer les effets négatifs, telle qu'adaptée de l'échelle des effets positifs et négatifs (PANAS).
12 mois au total (intervalles de 7 jours au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)
Mécanismes d'action (exploratoire) - Comportements alimentaires inadaptés
Délai: 12 mois au total (intervalles de 7 jours au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)
La perte de contrôle de l'alimentation sera évaluée via les réponses aux questions suivantes notées sur une échelle de Likert à 5 points (1 - « pas du tout » à 5 - « extrêmement ») : « Pendant que vous mangiez, dans quelle mesure vous êtes-vous senti… " - 1) "… un sentiment de perte de contrôle", 2) "… que vous ne pouviez pas résister à manger?", 3) "… que vous ne pouviez pas arrêter de manger une fois que vous aviez commencé", et 4) "… poussé ou obligé manger?" Pour l'alimentation émotionnelle, les questions incluront : « Pendant que vous mangiez, dans quelle mesure avez-vous… » 1) « … vous réconfortez-vous avec de la nourriture » ​​et 2) « … mangez trop lorsque vous êtes stressé, en colère, frustré, bouleversé ou anxieux. " Pour le pâturage, la question suivante sera posée en ce qui concerne les épisodes alimentaires : "Pendant que vous mangiez, dans quelle mesure avez-vous mangé de petites ou modestes quantités de nourriture de manière répétitive et non planifiée." Les comportements alimentaires inadaptés seront considérés comme présents lorsqu'une note > 3 (c'est-à-dire « modérément ») est attribuée à au moins une des questions.
12 mois au total (intervalles de 7 jours au départ, 3 mois, 6 mois, 12 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Temple University

Collaborateurs

Rush University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David B Sarwer, PhD, Temple University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Première publication (Réel)

5 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 30692

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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