Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RemI bariatrisen leikkauksen jälkeiseen painonpalautukseen

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Temple University

Arvio etänä suoritetusta käyttäytymisinterventiosta bariatrisen leikkauksen jälkeisen painon palautumiseksi

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata etätoimien tehokkuutta (hyväksymiseen perustuvien käyttäytymishoitotaitojen (ABTi) avulla) bariatrisen kirurgian populaatioiden keskuudessa, joiden paino nousee leikkauksen jälkeen takaisin (> 5 % alimmasta leikkauksen jälkeisestä painostaan ​​ja leikkauksen jälkeen). Kuukausi 6). Tutkijat pyrkivät arvioimaan ABTi:n tehokkuutta painonpalautuksen kääntämisessä ja sen vaikutusta kohdennettuihin painonhallintakäyttäytymiseen ja painoon liittyviin liitännäissairauksiin vertaamalla osallistujia, jotka saivat satunnaisesti ABTi:n (n = 100) kontrolliryhmään, joka saa myös lyhyitä puheluita, mutta keskittyy siihen. leikkauksen edellyttämien ruokavalio- ja käyttäytymismuutosohjeiden toistamisesta, ja niitä opetettiin alun perin ennen leikkausta (C, n = 100).

Tutkimuksen päätavoitteet ovat:

  1. Vertaamaan ruumiinpainon muutoksia 12 kuukauden aikana 200:lla bariatrisella potilaalla, jotka ovat palautuneet yli 5 % painostaan ​​ja jotka on satunnaisesti jaettu ABTi- tai kontrolliryhmään.
  2. Vertaamaan muutoksia syömiskäyttäytymisessä (eli kalorien saanti, sopeutumattomien syömiskäyttäytymisten esiintymistiheys), fyysinen aktiivisuus ja painoon liittyvät liitännäissairaudet (eli diabeteksen biomarkkerit, verenpainetauti) 12 kuukauden aikana kahdessa ryhmässä.
  3. Tutkiva - Testaa ABTi:n teoreettisia toimintamekanismeja, mukaan lukien a) teoriaan perustuvien aktiivisten ainesosien vaikutukset (eli hyväksyminen, defuusio, arvojen selkeys, tietoisuus) painotuloksiin ja b) muutokset sisäisten tilojen vaikutuksessa (eli nälkä, himo). ) syömiskäyttäytymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Temple University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset
  • Ikäraja 18-70 vuotta
  • Painon palautuminen vähintään 5 % alimmasta leikkauksen jälkeisestä painosta
  • jolle on tehty mahalaukun ohitusleikkaus tai hihagastrektomia 6-48 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Kyky antaa suostumus
  • Kyky puhua, kirjoittaa ja ymmärtää englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Pitkäaikainen hoito oraalisilla steroideilla
  • Painonpudotuslääkkeiden nykyinen käyttö (OTC tai resepti)
  • Nykyinen raskaus tai suunnittelet raskautta 12 kuukauden sisällä
  • Psykiatrinen sairaalahoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Dokumentoitu tai itse ilmoittama psykiatrinen diagnoosi, joka häiritsisi tutkimusprotokollan noudattamista tai akuuttia itsemurhaa
  • Oma ilmoitus alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Nykyinen, itse ilmoittama tupakkatuotteiden käyttö
  • Painonpudotus > 10 kg viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Useamman kuin yhden bariatrisen toimenpiteen historia
  • Kyvyttömyys kävellä vähintään yhtä korttelia ilman apua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyväksymiseen perustuva käyttäytymisinterventio
ABTi:lle määrätyt osallistujat saavat etätoimituksen, joka koostuu 20 moduulista 6 kuukauden aikana. Hyväksymis- ja mindfulness-lähestymistavasta johdetussa teoriassa interventio tarjoaa psykologisia strategioita, jotka helpottavat painonhallintakäyttäytymistä. Jokainen moduuli sisältää videoesityksen materiaalista, joka on synkronoitu istuntomateriaalia kuvaavan diaesityksen kanssa, interaktiivisia ominaisuuksia, tietokilpailuja, jotka varmistavat, että osallistujat ovat oppineet materiaalin, sekä ohjattuja tehtäviä, jotka on suoritettava viikon aikana. Osallistujien tehtävänä on tarkastella jokaista moduulia, seurata itse päivittäistä ravinnonsaantiaan ja punnita itsensä viikoittain. Jokaisen moduulin päätyttyä järjestetään lyhyt puhelu valmentajan kanssa, jossa keskustellaan ja selvennetään istunnon sisältöä, käydään läpi kotitehtäviä ja annetaan palautetta ruokapöytäkirjoista ja viikkopainoista.

Interventio arvioi hyväksymisperusteista käyttäytymishoitoa (ABT) henkilöille, jotka kokevat painonnousua bariatrisen leikkauksen jälkeen. ABT rakentaa hyväksymis- ja mindfulness-taitoja, jotka lisäävät kykyä kokea epämiellyttäviä sisäisiä tiloja (esim. ruoanhimo, nälkä, negatiivinen vaikutus). Online-hoidot sisältävät videomoduuleita, jotka esittelevät istunnon sisältöä, sekä interaktiivisia ominaisuuksia. Nämä toimet ovat erityisen toivottavia, vähentävät osallistujataakkaa ja ovat kustannustehokkaita.

ABT tarjoaa potilaille ainutlaatuisia taitoja, jotka kohdistuvat suoraan ruokavalion noudattamatta jättämisen syihin. ABT tarjoaa potilaille erikoistaitoja, joiden avulla voidaan suoraan kohdistaa ruokavalion noudattamatta jättämisen syihin (eikä vain toistaa käyttäytymisstrategioita, jotka he saivat ennen leikkausta lääketieteellisen painonhallinnan aikana, jota heidän kolmannen osapuolen maksajat ja bariatriset kirurgiset ohjelmat vaativat).

Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvontaehtoon määrätyt osallistujat saavat puhelinyhteydet valmentajilta samassa aikataulussa kuin ABTi:n saajat. Sisältö keskittyy potilaiden ennen bariatrista leikkausta saamien ruokavalio- ja käyttäytymisohjeiden (uudelleen) antamiseen. Osallistujia esimerkiksi muistutetaan nauttimaan pienempiä annoksia, välttämään sokeria ja rasvaa sisältäviä ruokia ja syömään erillisiä aterioita koko päivän ajan. He saavat Wi-Fi-vaa'an ja heitä pyydetään punnitsemaan itsensä viikoittain, samoin kuin ABTi:n saajia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: 12 kuukautta (arviointipisteet lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
Paino mitataan digitaalisella vaa'alla, jossa osallistujat ovat pukeutuneet kevyisiin vaatteisiin ja ilman kenkiä. Painonpudotuksen prosenttiosuus lasketaan osallistujien nykyisestä painosta (jossakin arviointipisteessä) verrattuna heidän peruspainoon. Paino mitataan kiloina.
12 kuukautta (arviointipisteet lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalorien saanti
Aikaikkuna: 12 kuukautta (arviointipisteet lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
Kalorien saanti mitataan automaattisella itsesäädetyllä 24 tunnin ruokavalion arviointityökalulla (ASA-24), joka on julkinen, vapaasti saatavilla (National Cancer Instituten kautta), verkkopohjainen työkalu korkealaatuisen ruokavalion saamiseen. tiedot minimaalisella harhalla.
12 kuukautta (arviointipisteet lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
Syömiskäyttäytyminen - Kognitiivinen rajoitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta (arviointipisteet lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)

Syömiskäyttäytymistä mitataan syömiskäyttäytymisen avulla, joka mittaa kolmea syömiskäyttäytymiseen liittyvää tekijää: 1) kognitiivinen rajoittuneisuus, 2) estotonisuus ja 3) nälkä.

Syömiskartoitus (tunnetaan myös kolmen tekijän syömiskyselynä) on jaettu kahteen osaan. Ensimmäinen osa koostuu 36 kysymyksestä ja toinen osa 15 kysymyksestä. Osa 1 jakaa yhden pisteen jokaisesta kohdasta (1-36). Jokaisesta Likert-asteikon kohdasta 2 saa yhden pisteen (eli 1 pisteen "harvoin" ja kolme pistettä "yleensä").

Tässä on vaikea arvioida parempaa tai huonompaa tulosta. Tyypillisesti korkeammat pisteet kognitiivisen rajoitteen kohteessa osoittavat suurempaa tietoista syömiskäyttäytymisen hallintaa.

12 kuukautta (arviointipisteet lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
Syömiskäyttäytyminen – esto
Aikaikkuna: 12 kuukautta (arviointipisteet lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)

Syömiskäyttäytymistä mitataan syömiskäyttäytymisen avulla, joka mittaa kolmea syömiskäyttäytymiseen liittyvää tekijää: 1) kognitiivinen rajoittuneisuus, 2) estotonisuus ja 3) nälkä.

Syömiskartoitus (tunnetaan myös kolmen tekijän syömiskyselynä) on jaettu kahteen osaan. Ensimmäinen osa koostuu 36 kysymyksestä ja toinen osa 15 kysymyksestä. Osa 1 jakaa yhden pisteen jokaisesta kohdasta (1-36). Jokaisesta Likert-asteikon kohdasta 2 saa yhden pisteen (eli 1 pisteen "harvoin" ja kolme pistettä "yleensä").

Tässä on vaikea arvioida parempaa tai huonompaa tulosta. Yleensä korkeammat pisteet Disinhibitionissa tarkoittavat suurempaa taipumusta syödä liikaa tai menettää syömiskäyttäytymisen hallinnan.

12 kuukautta (arviointipisteet lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
Syömiskäyttäytyminen - Nälkä
Aikaikkuna: 12 kuukautta (arviointipisteet lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)

Syömiskäyttäytymistä mitataan syömiskäyttäytymisen avulla, joka mittaa kolmea syömiskäyttäytymiseen liittyvää tekijää: 1) kognitiivinen rajoittuneisuus, 2) estotonisuus ja 3) nälkä.

Syömiskartoitus (tunnetaan myös kolmen tekijän syömiskyselynä) on jaettu kahteen osaan. Ensimmäinen osa koostuu 36 kysymyksestä ja toinen osa 15 kysymyksestä. Osa 1 jakaa yhden pisteen jokaisesta kohdasta (1-36). Jokaisesta Likert-asteikon kohdasta 2 saa yhden pisteen (eli 1 pisteen "harvoin" ja kolme pistettä "yleensä").

Tässä on vaikea arvioida parempaa tai huonompaa tulosta. Tyypillisesti korkeampi pistemäärä nälässä osoittaa suurempaa subjektiivista näläntunnetta ja ruokahalua.

12 kuukautta (arviointipisteet lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
Liikunta
Aikaikkuna: 12 kuukautta yhteensä (7 päivän välein lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
Objektiivisesti mitatut fyysisen aktiivisuuden tulokset ovat minuutteja kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta, joka on kertynyt kokonaisuutena ja vähintään 10 minuutin jaksoissa activPALin arvioiden mukaan. ActivPAL on langaton monianturimonitori, jota pidetään reidessä. Tämän tekniikan on osoitettu mittaavan tarkasti fyysisen toiminnan intensiteettiluokissa käytettyä aikaa. Osallistujat käyttävät activPALia 7 päivän ajan kaikissa arviointipisteissä.
12 kuukautta yhteensä (7 päivän välein lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
Painoon liittyvät sairaudet – verenpainetautia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta (arviointipisteet lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
Hypertensio mitataan osallistujilta, joille tehdään verenpainemittaus verenpainemansetin kautta.
12 kuukautta (arviointipisteet lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
Painoon liittyvät lääketieteelliset sairaudet - Diabeetta sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta (arviointipisteet lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
Diabetes mitataan osallistujilta, joilta otetaan verikoe verenglukoosin ja HbA1c:n arvioimiseksi (12 tunnin paaston jälkeen).
12 kuukautta (arviointipisteet lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
Painoon liittyvät sairaudet - Hyperkolesterolemiaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta (arviointipisteet lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
Hyperkolesterolemia mitataan osallistujilla, joille tehdään verikoe kolesterolitason ja triglyseridien arvioimiseksi (12 tunnin paaston jälkeen).
12 kuukautta (arviointipisteet lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
Painoon liittyvät sairaudet - Hyperlipidemiaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta (arviointipisteet lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
Hyperlipidemiaa mitataan osallistujilla, joille tehdään verenotto kolesteroli- ja triglyseridien arvioimiseksi (12 tunnin paaston jälkeen).
12 kuukautta (arviointipisteet lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintamekanismit (tutkiva) - Ruokaan liittyvien sisäisten kokemusten hyväksyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta (arviointipisteet lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)

Hoitotuloksen ehdotettuja välittäjiä arvioidaan itseraportointikyselyillä. Elintarvikkeisiin liittyvien sisäisten kokemusten hyväksyntää mitataan elintarvikealan hyväksymis- ja toimintakyselyllä (FAA).

UKK koostuu 10 kohteesta, joista jokainen on arvioitu seitsemän pisteen Likert-asteikolla (eli 1 = ei koskaan totta ja 7 = aina totta). Minimipistemäärä tällä asteikolla on 10 ja maksimipistemäärä tällä asteikolla on 70. Korkeammat pisteet osoittavat yleensä, että syömismotivaatiot hyväksytään paremmin.

12 kuukautta (arviointipisteet lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
Toimintamekanismit (tutkiva) - Mindfulness
Aikaikkuna: 12 kuukautta (arviointipisteet lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)

Hoitotuloksen ehdotettuja välittäjiä arvioidaan itseraportointikyselyillä. Hyväksyminen Mindfulnessin arvioinnissa käytetään Philadelphia Mindfulness Scalea (PHLMS).

PHLMS on 20 kysymyksestä koostuva kysely, jossa vastaajat arvostavat valinnat 5 pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan ja 5 = hyvin usein). PHLMS:n kohteet kattavat mindfulnessin eri näkökohdat, mukaan lukien huomion tämänhetkisiin kokemuksiin, ajatusten ja tunteiden tiedostamisen sekä kyvyn säilyttää tuomitsematon ja hyväksyvä asenne kokemuksiinsa kohtaan. Pienin arvo tällä asteikolla on 20 ja maksimiarvo on 100. Yleensä korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa mindfulness-tasoa.

12 kuukautta (arviointipisteet lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
Toimintamekanismit (tutkimus) - Defuusio
Aikaikkuna: 12 kuukautta (arviointipisteet lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)

Hoitotuloksen ehdotettuja välittäjiä arvioidaan itseraportointikyselyillä. Defuusio mitataan Drexel Defusion Scale (DDS) -mittauksella, joka on itseraportointimitta, joka arvioi erilaisten sisäisten kokemusten purkamiskyvyn laajuutta.

DDS on 12 kohdan kyselylomake, joka pisteytetään 6-tason Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 5 = hyvin usein). Tämän asteikon minimiarvo on 0, kun taas maksimiarvo tällä asteikolla on 60. Korkeammat pisteet osoittavat yleensä suurempaa kognitiivista defuusiota (kykyä tarkkailla ajatuksia sotkeutumatta), kun taas pienemmät pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista fuusiota (ajatuksiin sotkeutumista).

12 kuukautta (arviointipisteet lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
Toimintamekanismit (tutkiva) - Arvojen selkeys
Aikaikkuna: 12 kuukautta (arviointipisteet lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)

Hoitotuloksen ehdotettuja välittäjiä arvioidaan itseraportointikyselyillä. Arvojen selkeyttä mitataan Valued Living Questionnaire (VLQ) -kyselyllä.

VLQ koostuu kahdesta osasta. Osassa 1 vastaajia pyydetään luokittelemaan elämänalueet asteikolla 1-10, osoittaen niiden tärkeysasteen, ja osassa 2 vastaajia arvostelemaan toimien johdonmukaisuus elämän arvojen kanssa asteikolla 1-10. VLQ pisteytetään yhdistelmänä, ja keskimääräinen yhdistelmäpistemäärä on ~61. Kaiken kaikkiaan voi olla hyödyllistä tarkastella johdonmukaisia ​​tietoja, jotta näet, ovatko yksilön toimet sopusoinnussa hänen arvojensa kanssa, voi olla hyödyllistä tarkastella verkkotunnuksia, jotka ovat parhaimmillaan, ja voi olla hyödyllistä saada kokonaiskuva yksilön toiminnoista. täyttymyksen tunnetta. Yleisesti ottaen korkea yhdistelmäpistemäärä viittaa siihen, että yksilö arvostaa yksilöityjä elämänalueita ja raportoi arvojensa ja toimiensa välisen suuren johdonmukaisuuden.

12 kuukautta (arviointipisteet lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
Toimintamekanismit (tutkiva) - Masennusoireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta (arviointipisteet lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)

Hoitotuloksen ehdotettuja välittäjiä arvioidaan itseraportointikyselyillä. Potilaiden terveyskyselyä 9 (PHQ-9) käytetään masennuksen oireiden arvioimiseen.

PHQ-9 koostuu 9 kohteesta, jotka on luokiteltu 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä). Pienin arvo tällä asteikolla on 0 ja maksimiarvo tällä asteikolla on 27. Yleensä korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.

12 kuukautta (arviointipisteet lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
Toimintamekanismit (tutkiva) - Ahdistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta (arviointipisteet lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)

Hoitotuloksen ehdotettuja välittäjiä arvioidaan itseraportointikyselyillä. Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) on tarkoitettu ahdistuneisuuden oireiden arvioimiseen.

GAD-7 koostuu 7 kohteesta, jotka on luokiteltu 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä). Pienin arvo tällä asteikolla on 0 ja maksimiarvo tällä asteikolla on 21. Yleensä korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.

12 kuukautta (arviointipisteet lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
Toimintamekanismit (tutkimus) - Sisäiset tilat
Aikaikkuna: 12 kuukautta yhteensä (7 päivän välein lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
Nälkä- ja ruokahalua mitataan arvosanalla 5-pisteen Likert-asteikolla (1 - "erittäin eri mieltä" - 5 - "erittäin samaa mieltä") vastauksena kysymyksiin "Arvioi, missä määrin olet samaa mieltä seuraava lausunto: kaipaan ruokaa" ja "Arvioi, missä määrin olet samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: Olen nälkäinen." Arvosanat > 4 luokitellaan korkeaksi nälän ja ruokahalun tasoiksi. Tämä aiemmin käytetty menetelmä mukautetaan mittaamaan ylisyömishalua (eli "Arvioi, missä määrin olet samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: Minulla on halu syödä liikaa."). Negatiivisten vaikutusten asteikkoa käytetään negatiivisten vaikutusten mittaamiseen positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikosta (PANAS) mukautettuna.
12 kuukautta yhteensä (7 päivän välein lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
Toimintamekanismit (tutkiva) - Epäadaptiivinen syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta yhteensä (7 päivän välein lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
Syömishallinnan menetystä arvioidaan vastaamalla seuraaviin kysymyksiin 5 pisteen Likert-asteikolla (1 - "ei ollenkaan" 5 - 5 - "erittäin"): "Syödessäsi missä määrin tunsit... " - 1) "...hallinnan menettämisen tunne", 2) "...että et voinut vastustaa syömistä?", 3) "...että et voinut lopettaa syömistä, kun aloitit" ja 4) "...ajettu tai pakotettu syödä?" Emotionaalisessa syömisessä kysymykset sisältävät "Kun söit, missä määrin..." 1) "...lohduit itseäsi ruoalla" ja 2) "...syöt liikaa, kun olit stressaantunut, vihainen, turhautunut, järkyttynyt tai ahdistunut. " Laidunta varten kysytään seuraava kysymys syömisjaksoista: "Syödessäsi missä määrin söit pieniä tai vaatimattomia määriä ruokaa toistuvasti ja suunnittelemattomasti." Epäsopeutuvien syömiskäyttäytymisten katsotaan esiintyvän, kun vähintään yhdelle kysymykselle on annettu arvosana >3 (eli "kohtalainen").
12 kuukautta yhteensä (7 päivän välein lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyväksymiseen perustuva käyttäytymisinterventio

3
Tilaa