- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06292936
RemI för viktåterföring efter bariatrisk kirurgi
Utvärdering av en fjärrlevererad beteendeintervention för viktåterföring efter bariatrisk kirurgi
Målet med denna kliniska prövning är att testa effektiviteten av distanslevererade interventioner (med användning av acceptansbaserade beteendemässiga behandlingsfärdigheter (ABTi)) bland bariatriska kirurgipopulationer som upplever viktåtergång postoperativt (> 5 % från sin lägsta postoperativa vikt och efter postoperativ Månad 6). Utredarna syftar till att utvärdera ABTis effektivitet för att vända viktåterställning och dess effekt på riktade viktkontrollbeteenden och viktrelaterade komorbiditeter genom att jämföra deltagare som slumpmässigt tilldelas ABTi (n = 100) med de som tilldelats en kontrollgrupp som också får korta telefonsamtal men som fokuserar om upprepade instruktioner om kost- och beteendeförändringar som krävs av kirurgi och som initialt lärs ut preoperativt (C, n = 100).
De huvudsakliga forskningsmålen är:
- Att jämföra förändringar i kroppsvikt under 12 månader hos 200 överviktiga patienter som har återtagit > 5 % av sin vikt och slumpmässigt tilldelas ABTi eller Control.
- Att jämföra förändringar i ätbeteenden (d.v.s. kaloriintag, frekvens av maladaptiva ätbeteenden), fysisk aktivitet och viktrelaterade komorbiditeter (d.v.s. biomarkörer för diabetes, högt blodtryck) under 12 månader i de två grupperna.
- Exploratory - För att testa ABTis teoretiska verkningsmekanismer, inklusive a) effekter av teoribaserade aktiva ingredienser (dvs acceptans, defusion, värden klarhet, mindfulness) på viktresultat och b) förändringar i påverkan av interna tillstånd (dvs hunger, cravings) ) om ätbeteende.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den nuvarande studien kommer att utvärdera en fjärrlevererad acceptansbaserad beteendeintervention (ABTI) för individer som upplever vikten återfå efter bariatrisk kirurgi (> 5% från deras lägsta postoperativa vikt och efter postoperativ månad 6). ABTI kommer att levereras online via interaktiva moduler följt av korta telefonsamtal med hälso -tränare för att stärka lektionerna under 6 månader. Vi strävar efter att utvärdera ABTI: s effektivitet för att vända vikten återfå och dess effekt på riktade viktkontrollbeteenden och viktrelaterade komorbiditeter genom att jämföra deltagare som slumpmässigt tilldelade ABTI (n = 100) med de tilldelade en kontrollgrupp som också får korta telefonsamtal men som fokuserar på att upprepa instruktioner om kost och beteendeförändringar som krävs för kirurgi och initialt utlärning (c, n = n = 100). Bedömningar kommer att genomföras vid baslinjen och 3, 6 (slutet av aktiv behandling) och 12 månader efter registreringen. Sju-dagars, smarttelefonbaserad, ekologisk momentär bedömning (EMA) kommer att användas vid varje period för att exakt mäta hur aversiva inre tillstånd driver maladaptiva ätmönster som bidrar till att återfå vikt och hur ABT fungerar för att avbryta dessa mönster för att vända risken och återställa ett hälsosamt mönster av att äta. Studien har två primära mål och ett undersökande mål.
Syfte 1: Att jämföra förändringar i kroppsvikt under 12 månader hos 200 bariatriska patienter som har återfått> 5% av sin vikt och tilldelas slumpmässigt ABTI eller C. (Studien drivs på detta resultat.) Hypotes: Deltagare som får ABTI kommer att uppnå större viktminskningar vid 12 månader jämfört med dem som får C.
Syfte 2: Att jämföra förändringar i ätbeteenden (dvs kaloriintag, frekvens av maladaptivt ätbeteenden), fysisk aktivitet och viktrelaterade komorbiditeter (dvs biomarkörer för diabetes, hypertoni) under 12 månader i de två grupperna. Hypotes: Deltagare som får ABTI kommer att rapportera lägre kaloriintag, större minskningar av maladaptivt ätbeteenden, större ökningar i fysisk aktivitet och visa mer gynnsamma förbättringar i viktrelaterade komorbiditeter än de som får C.
Mål 3 (undersökande): Att testa Abtis teoretiska verkningsmekanismer, inklusive a) effekter av teoribaserade aktiva ingredienser (dvs acceptans, defusion, värderingar tydlighet, mindfulness) på viktresultat och b) förändringar i inverkan av inre tillstånd (dvs hunger, begär) på ätbeteende. Hypoteser: a) Förändringar i ABT-variabler från baslinje till mitten av behandlingen kommer att förmedla skillnader i viktresultat mellan förhållanden från midbehandling till efterbehandling; b) Föreningen mellan ätbeteende och subjektiva tillstånd (dvs hunger, begär) kommer att försvagas i ABTI jämfört med C från baslinje till efterbehandling.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: David B Sarwer, PhD
- Telefonnummer: 215-707-8632
- E-post: dsarwer@temple.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sarah R Fischbach, MPH
- Telefonnummer: 215-707-8633
- E-post: sarah.fischbach@temple.edu
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rekrytering
- Rush University
-
Kontakt:
- Lauren Bradley, PhD
- Telefonnummer: 312-942-2714
- E-post: lauren_e_bradley@rush.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- Temple University
-
Kontakt:
- David B Sarwer, PhD
- Telefonnummer: 215-707-8632
- E-post: dsarwer@temple.edu
-
Kontakt:
- Sarah R Fischbach, MPH
- Telefonnummer: 215-707-8633
- E-post: sarah.fischbach@temple.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor
- Ålder 18-70 år
- Viktuppgång med minst 5 % från lägsta postoperativa vikt
- Genomgick gastric bypass eller sleeve gastrectomy inom 6 till 48 månader före inskrivning
- Förmåga att ge samtycke
- Förmåga att tala, skriva och förstå engelska
Exklusions kriterier:
- Långtidsbehandling med orala steroider
- Nuvarande användning av viktminskningsmedicin (OTC eller recept)
- Pågående graviditet eller planerar att bli gravid inom 12 månader
- Psykiatrisk sjukhusvistelse under de senaste 6 månaderna
- Dokumenterad eller självrapporterad psykiatrisk diagnos som skulle störa efterlevnaden av studieprotokollet eller akut suicidalitet
- Självanmälan om alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 12 månaderna
- Aktuell, självrapporterad användning av tobaksvaror
- Viktminskning > 10 kg under de senaste 3 månaderna
- Historik av mer än en bariatrisk procedur
- Oförmåga att gå minst ett stadskvarter utan hjälp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Acceptansbaserad beteendeintervention
Deltagare som tilldelas ABTi kommer att få en fjärrlevererad intervention bestående av 20 moduler under 6 månader.
Baserat på teorier som härrör från acceptans och mindfulness-metoder ger interventionen psykologiska strategier för att underlätta engagemang i viktkontrollbeteenden.
Varje modul innehåller en videopresentation av material synkroniserat med ett bildspel som illustrerar sessionsmaterial, interaktiva funktioner, frågesporter som säkerställer att deltagarna har bemästrat materialet och riktade uppdrag som ska slutföras under veckan.
Deltagarna kommer att få i uppdrag att se varje modul, självövervaka sitt dagliga matintag och väga sig varje vecka.
Vid avslutningen av varje modul kommer ett kort samtal med en coach att planeras för att diskutera och klargöra innehållet i sessionen, granska läxor och ge feedback på matrekord och veckovikter.
|
Intervention kommer att utvärdera acceptansbaserad beteendebehandling (ABT) för individer som upplever viktåtergång efter bariatrisk kirurgi. ABT bygger acceptans och mindfulness färdigheter som ökar förmågan att uppleva obekväma interna tillstånd (t.ex. matbegär, hunger, negativ påverkan). Onlinebehandlingar inkluderar videomoduler som visar sessionsinnehåll samt interaktiva funktioner. Dessa insatser är särskilt önskvärda, minskar deltagarnas börda och är kostnadseffektiva. ABT ger patienterna unika färdigheter som direkt riktar in sig på orsaker till att kosten inte följs. ABT ger patienterna specialiserade färdigheter för att direkt rikta in sig på orsaker till att dieten inte följs (snarare än att enbart upprepa beteendestrategier som de fick under preoperativ medicinsk viktkontroll som krävs av deras tredjepartsbetalare och bariatriska operationsprogram). |
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare som tilldelats kontrollvillkoret kommer att få telefonkontakter från tränarna enligt samma schema som de som får ABTi.
Innehållet kommer att fokusera på (åter)leverans av kost- och beteendeinstruktioner som patienterna fick före bariatrisk operation.
Till exempel kommer deltagarna att påminnas om att konsumera minskade portionsstorlekar, undvika mat som innehåller mycket socker och fett och äta diskreta måltider under dagen.
De kommer att få en Wi-Fi-våg och kommer att bli ombedda att väga sig varje vecka, liknande de som får ABTi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt
Tidsram: 12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
Vikten kommer att mätas med en digital våg med deltagare klädda i lätta kläder och utan skor.
Den procentuella viktminskningen kommer att beräknas från deltagarnas nuvarande vikt (vid varje bedömningspunkt) jämfört med deras baslinjevikt.
Vikt kommer att mätas i lbs.
|
12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kaloriintag
Tidsram: 12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
Kaloriintaget kommer att mätas via Automated Self Administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA-24), som är ett allmänt tillgängligt, fritt tillgängligt (genom National Cancer Institute), webbaserat verktyg för att få högkvalitativt kostintag data med minimal bias.
|
12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
|
Ätbeteende - Kognitiv begränsning
Tidsram: 12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
Ätbeteende kommer att mätas via The Eating Inventory, som mäter tre faktorer relaterade till ätbeteende: 1) kognitiv återhållsamhet, 2) disinhibition och 3) hunger. Ätinventeringen (även känd som frågeformuläret för trefaktorsätning) är uppdelat i två delar. Den första delen består av 36 frågor och den andra delen består av 15 frågor. Del 1 ger en poäng för varje punkt (1-36). En poäng ges för varje punkt på Likert-skalan för del 2 (dvs 1 poäng ges för "sällan" och tre poäng för "vanligtvis"). Det är svårt att kvantifiera ett bättre eller sämre resultat här. Vanligtvis indikerar högre poäng i posten kognitiva begränsningar större medveten kontroll över ätbeteende. |
12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
|
Ätbeteende - Disinhibition
Tidsram: 12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
Ätbeteende kommer att mätas via The Eating Inventory, som mäter tre faktorer relaterade till ätbeteende: 1) kognitiv återhållsamhet, 2) disinhibition och 3) hunger. Ätinventeringen (även känd som frågeformuläret för trefaktorsätning) är uppdelat i två delar. Den första delen består av 36 frågor och den andra delen består av 15 frågor. Del 1 ger en poäng för varje punkt (1-36). En poäng ges för varje punkt på Likert-skalan för del 2 (dvs 1 poäng ges för "sällan" och tre poäng för "vanligtvis"). Det är svårt att kvantifiera ett bättre eller sämre resultat här. Vanligtvis betyder högre poäng i Disinhibition en större tendens att äta för mycket eller tappa kontrollen över ätbeteendet. |
12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
|
Ätbeteende - Hunger
Tidsram: 12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
Ätbeteende kommer att mätas via The Eating Inventory, som mäter tre faktorer relaterade till ätbeteende: 1) kognitiv återhållsamhet, 2) disinhibition och 3) hunger. Ätinventeringen (även känd som frågeformuläret för trefaktorsätning) är uppdelat i två delar. Den första delen består av 36 frågor och den andra delen består av 15 frågor. Del 1 ger en poäng för varje punkt (1-36). En poäng ges för varje punkt på Likert-skalan för del 2 (dvs 1 poäng ges för "sällan" och tre poäng för "vanligtvis"). Det är svårt att kvantifiera ett bättre eller sämre resultat här. Vanligtvis indikerar en högre poäng i Hunger större subjektiva känslor av hunger och aptit. |
12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 12 månader totalt (intervall om 7 dagar vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
Objektivt uppmätta fysiska aktivitetsresultat kommer att vara minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet ackumulerad totalt och i perioder på 10 minuter eller längre enligt bedömningen av activPAL.
ActivPAL är en trådlös multisensormonitor som bärs på låret.
Denna teknik har visat sig noggrant mäta tid engagerade i fysisk aktivitetsintensitetskategorier.
Deltagarna kommer att bära activPAL i 7 dagar vid alla bedömningspunkter.
|
12 månader totalt (intervall om 7 dagar vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
|
Viktrelaterade medicinska komorbiditeter - Antal deltagare med högt blodtryck
Tidsram: 12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
Hypertoni kommer att mätas genom att deltagarna genomgår en blodtryckskontroll via blodtrycksmanschett.
|
12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
|
Viktrelaterade medicinska komorbiditeter - Antal deltagare med diabetes
Tidsram: 12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
Diabetes kommer att mätas genom att deltagarna genomgår en blodtagning för att utvärdera blodsocker och HbA1c (efter 12 timmars fasta).
|
12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
|
Viktrelaterade medicinska komorbiditeter - Antal deltagare med hyperkolesterolemi
Tidsram: 12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
Hyperkolesterolemi kommer att mätas av deltagare som genomgår en blodtagning för att utvärdera kolesterolnivåer och triglycerider (efter 12 timmars fasta).
|
12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
|
Viktrelaterade medicinska komorbiditeter - Antal deltagare med hyperlipidemi
Tidsram: 12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
Hyperlipidemi kommer att mätas av deltagare som genomgår en blodtagning för att utvärdera kolesterolnivåer och triglycerider (efter 12 timmars fasta).
|
12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Verkningsmekanismer (Exploratory) - Acceptans av livsmedelsrelaterade interna erfarenheter
Tidsram: 12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
Föreslagna förmedlare av behandlingsresultat kommer att bedömas via självrapporteringsfrågeformulär. Acceptans av matrelaterade interna erfarenheter kommer att mätas med Food-Related Acceptance and Action Questionnaire (FAAQ). FAAQ består av 10 objekt som var och en är betygsatt på en sjugradig Likert-skala (dvs 1=aldrig sant och 7=alltid sant). Minsta poäng på denna skala är 10 och högsta poäng på denna skala är 70. Högre poäng indikerar generellt större acceptans av motivation att äta. |
12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
|
Verkningsmekanismer (Exploratory) - Mindfulness
Tidsram: 12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
Föreslagna förmedlare av behandlingsresultat kommer att bedömas via självrapporteringsfrågeformulär. Acceptans Philadelphia Mindfulness Scale (PHLMS) kommer att användas för att bedöma mindfulness. PHLMS är en undersökning med 20 frågor, där respondenterna rangordnar val på en Likert-skala med 5 punkter (1=Aldrig och 5=Mycket ofta). Objekt på PHLMS täcker olika aspekter av mindfulness, inklusive uppmärksamhet på upplevelser i nuet, medvetenhet om tankar och känslor och förmågan att upprätthålla en icke-dömande och accepterande hållning gentemot sina upplevelser. Minsta värdet på denna skala är 20 och maxvärdet är 100. Vanligtvis indikerar en högre poäng högre nivåer av mindfulness. |
12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
|
Verkningsmekanismer (Exploratory) - Defusion
Tidsram: 12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
Föreslagna förmedlare av behandlingsresultat kommer att bedömas via självrapporteringsfrågeformulär. Defusion kommer att mätas med Drexel Defusion Scale (DDS), ett självrapporteringsmått som bedömer omfattningen av förmågan att desarmera från olika interna erfarenheter. DDS är ett frågeformulär med 12 punkter som poängsätts på en Likert-skala med 6 nivåer (0=Inte alls, 5=Mycket ofta). Minsta värdet på denna skala är 0, medan maxvärdet på denna skala är 60. Högre poäng tenderar att indikera större kognitiv defusion (förmågan att observera tankar utan att trassla in sig), medan lägre poäng indikerar större kognitiv fusion (att vara intrasslad med tankar). |
12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
|
Verkningsmekanismer (Exploratory) - Värderingar tydlighet
Tidsram: 12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
Föreslagna förmedlare av behandlingsresultat kommer att bedömas via självrapporteringsfrågeformulär. Tydlighet i värden kommer att mätas med Valued Living Questionnaire (VLQ). VLQ består av två delar. Del 1 ber respondenterna att rangordna livsdomäner på en skala från 1-10, vilket anger deras betydelsenivå, och del 2 ber respondenterna att rangordna konsekvensen av handlingar med livsvärden på en skala från 1-10. VLQ poängsätts som en sammansatt, och den genomsnittliga sammansatta poängen är ~61. Sammantaget kan det vara användbart att titta på konsekvent för att se om en individs handlingar stämmer överens med deras värderingar, det kan vara användbart att se de domäner som är högst rankade och det kan vara användbart för att få en helhetsbild av en individs känsla av tillfredsställelse. I allmänhet skulle en hög sammansatt poäng indikera att en individ sätter högt värde på sina identifierade livsdomäner och rapporterar hög överensstämmelse mellan sina värderingar och handlingar. |
12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
|
Verkningsmekanismer (Exploratory) - Depressiva symtom
Tidsram: 12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
Föreslagna förmedlare av behandlingsresultat kommer att bedömas via självrapporteringsfrågeformulär. Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) kommer att användas för att bedöma depressiva symtom. PHQ-9 består av 9 objekt som rankas på en 4-gradig Likert-skala (0=Inte alls, 3=Nästan varje dag). Minsta värdet på denna skala är 0 och maxvärdet på denna skala är 27. I allmänhet indikerar högre poäng mer allvarliga depressiva symtom. |
12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
|
Verkningsmekanismer (Utforskande) - Ångest
Tidsram: 12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
Föreslagna förmedlare av behandlingsresultat kommer att bedömas via självrapporteringsfrågeformulär. Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) kommer att användas för att bedöma symtom på ångest. GAD-7 består av 7 objekt som rankas på en 4-gradig Likert-skala (0=Inte alls, 3=Nästan varje dag). Minsta värdet på denna skala är 0 och maxvärdet på denna skala är 21. I allmänhet indikerar högre poäng mer allvarliga ångestsymtom. |
12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
|
Verkningsmekanismer (utforskande) - Inre tillstånd
Tidsram: 12 månader totalt (intervall om 7 dagar vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
Nivåer av hunger och matbegär kommer att mätas via betyg på en 5-gradig Likert-skala (1 - "håller inte med" till 5 - "håller helt med") som svar på frågorna "Vänligen betygsätt i vilken utsträckning du håller med följande påstående: Jag är sugen på mat" och "Vänligen betygsätt i vilken utsträckning du håller med följande påstående: Jag är hungrig."
Betyg på >4 kommer att klassificeras som höga nivåer av hunger och matbegär. Den här tidigare använda metoden kommer att anpassas för att mäta driften att äta för mycket (dvs. "Betygsätt i vilken utsträckning du håller med följande påstående: Jag är sugen på att äta för mycket" att äta för mycket.").
Skalan för negativ påverkan kommer att användas för att mäta negativ påverkan, anpassad från skalan för positiva och negativa effekter (PANAS).
|
12 månader totalt (intervall om 7 dagar vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
|
Verkningsmekanismer (Exploratory) - Maladaptiva ätbeteenden
Tidsram: 12 månader totalt (intervall om 7 dagar vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
Förlust av kontroll att äta kommer att bedömas genom svar på följande frågor bedömda på en 5-gradig Likert-skala (1 - "inte alls" till 5 - "extremt"): "Medan du åt, i vilken utsträckning kände du... " - 1) "...en känsla av förlust av kontroll," 2) "...att du inte kunde motstå att äta?", 3) "...att du inte kunde sluta äta när du väl började," och 4) "...driven eller tvingad att äta?"
För känslomässigt ätande kommer frågorna att inkludera "Medan du åt, i vilken utsträckning ..." 1) "...tröstade dig med mat" och 2) "... åt för mycket när du var stressad, arg, frustrerad, upprörd eller orolig. "
För bete kommer följande fråga att ställas med avseende på ätepisoder: "Medan du åt, i vilken utsträckning åt du små eller blygsamma mängder mat på ett repetitivt och oplanerat sätt."
Oanpassade ätbeteenden kommer att anses vara närvarande när ett betyg på >3 (d.v.s. "måttligt") görs på minst en av frågorna.
|
12 månader totalt (intervall om 7 dagar vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David B Sarwer, PhD, Temple University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Courcoulas AP, Christian NJ, Belle SH, Berk PD, Flum DR, Garcia L, Horlick M, Kalarchian MA, King WC, Mitchell JE, Patterson EJ, Pender JR, Pomp A, Pories WJ, Thirlby RC, Yanovski SZ, Wolfe BM; Longitudinal Assessment of Bariatric Surgery (LABS) Consortium. Weight change and health outcomes at 3 years after bariatric surgery among individuals with severe obesity. JAMA. 2013 Dec 11;310(22):2416-25. doi: 10.1001/jama.2013.280928.
- Adams TD, Davidson LE, Litwin SE, Kolotkin RL, LaMonte MJ, Pendleton RC, Strong MB, Vinik R, Wanner NA, Hopkins PN, Gress RE, Walker JM, Cloward TV, Nuttall RT, Hammoud A, Greenwood JL, Crosby RD, McKinlay R, Simper SC, Smith SC, Hunt SC. Health benefits of gastric bypass surgery after 6 years. JAMA. 2012 Sep 19;308(11):1122-31. doi: 10.1001/2012.jama.11164.
- Allison KC, Wadden TA, Sarwer DB, Fabricatore AN, Crerand CE, Gibbons LM, Stack RM, Stunkard AJ, Williams NN. Night eating syndrome and binge eating disorder among persons seeking bariatric surgery: prevalence and related features. Obesity (Silver Spring). 2006 Mar;14 Suppl 2:77S-82S. doi: 10.1038/oby.2006.286.
- Sarwer DB, Moore RH, Spitzer JC, Wadden TA, Raper SE, Williams NN. A pilot study investigating the efficacy of postoperative dietary counseling to improve outcomes after bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2012 Sep-Oct;8(5):561-8. doi: 10.1016/j.soard.2012.02.010. Epub 2012 Mar 21.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Weineland S, Arvidsson D, Kakoulidis TP, Dahl J. Acceptance and commitment therapy for bariatric surgery patients, a pilot RCT. Obes Res Clin Pract. 2012 Jan-Mar;6(1):e1-e90. doi: 10.1016/j.orcp.2011.04.004.
- Maggard MA, Shugarman LR, Suttorp M, Maglione M, Sugerman HJ, Livingston EH, Nguyen NT, Li Z, Mojica WA, Hilton L, Rhodes S, Morton SC, Shekelle PG. Meta-analysis: surgical treatment of obesity. Ann Intern Med. 2005 Apr 5;142(7):547-59. doi: 10.7326/0003-4819-142-7-200504050-00013.
- Bray GA. Risks of obesity. Endocrinol Metab Clin North Am. 2003 Dec;32(4):787-804, viii. doi: 10.1016/s0889-8529(03)00067-7.
- Forman EM, Butryn ML. A new look at the science of weight control: how acceptance and commitment strategies can address the challenge of self-regulation. Appetite. 2015 Jan;84:171-80. doi: 10.1016/j.appet.2014.10.004. Epub 2014 Oct 16.
- Subar AF, Kirkpatrick SI, Mittl B, Zimmerman TP, Thompson FE, Bingley C, Willis G, Islam NG, Baranowski T, McNutt S, Potischman N. The Automated Self-Administered 24-hour dietary recall (ASA24): a resource for researchers, clinicians, and educators from the National Cancer Institute. J Acad Nutr Diet. 2012 Aug;112(8):1134-7. doi: 10.1016/j.jand.2012.04.016. Epub 2012 Jun 15. No abstract available.
- Kernan WN, Viscoli CM, Makuch RW, Brass LM, Horwitz RI. Stratified randomization for clinical trials. J Clin Epidemiol. 1999 Jan;52(1):19-26. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00138-3.
- Sjostrom L, Lindroos AK, Peltonen M, Torgerson J, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Larsson B, Narbro K, Sjostrom CD, Sullivan M, Wedel H; Swedish Obese Subjects Study Scientific Group. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bariatric surgery. N Engl J Med. 2004 Dec 23;351(26):2683-93. doi: 10.1056/NEJMoa035622.
- Forman EM, Hoffman KL, McGrath KB, Herbert JD, Brandsma LL, Lowe MR. A comparison of acceptance- and control-based strategies for coping with food cravings: an analog study. Behav Res Ther. 2007 Oct;45(10):2372-86. doi: 10.1016/j.brat.2007.04.004. Epub 2007 Apr 18.
- Cardaciotto L, Herbert JD, Forman EM, Moitra E, Farrow V. The assessment of present-moment awareness and acceptance: the Philadelphia Mindfulness Scale. Assessment. 2008 Jun;15(2):204-23. doi: 10.1177/1073191107311467. Epub 2008 Jan 9.
- King WC, Hinerman AS, Belle SH, Wahed AS, Courcoulas AP. Comparison of the Performance of Common Measures of Weight Regain After Bariatric Surgery for Association With Clinical Outcomes. JAMA. 2018 Oct 16;320(15):1560-1569. doi: 10.1001/jama.2018.14433.
- Alberts HJ, Mulkens S, Smeets M, Thewissen R. Coping with food cravings. Investigating the potential of a mindfulness-based intervention. Appetite. 2010 Aug;55(1):160-3. doi: 10.1016/j.appet.2010.05.044. Epub 2010 May 21.
- Kalarchian MA, Marcus MD, Levine MD, Courcoulas AP, Pilkonis PA, Ringham RM, Soulakova JN, Weissfeld LA, Rofey DL. Psychiatric disorders among bariatric surgery candidates: relationship to obesity and functional health status. Am J Psychiatry. 2007 Feb;164(2):328-34; quiz 374. doi: 10.1176/ajp.2007.164.2.328.
- Sugerman HJ, Londrey GL, Kellum JM, Wolf L, Liszka T, Engle KM, Birkenhauer R, Starkey JV. Weight loss with vertical banded gastroplasty and Roux-Y gastric bypass for morbid obesity with selective versus random assignment. Am J Surg. 1989 Jan;157(1):93-102. doi: 10.1016/0002-9610(89)90427-3.
- Gastrointestinal surgery for severe obesity: National Institutes of Health Consensus Development Conference Statement. Am J Clin Nutr. 1992 Feb;55(2 Suppl):615S-619S. doi: 10.1093/ajcn/55.2.615s.
- Niemeier HM, Leahey T, Palm Reed K, Brown RA, Wing RR. An acceptance-based behavioral intervention for weight loss: a pilot study. Behav Ther. 2012 Jun;43(2):427-35. doi: 10.1016/j.beth.2011.10.005. Epub 2011 Dec 1.
- Hales CM, Carroll MD, Fryar CD, Ogden CL. Prevalence of Obesity and Severe Obesity Among Adults: United States, 2017-2018. NCHS Data Brief. 2020 Feb;(360):1-8.
- Adams TD, Davidson LE, Litwin SE, Kim J, Kolotkin RL, Nanjee MN, Gutierrez JM, Frogley SJ, Ibele AR, Brinton EA, Hopkins PN, McKinlay R, Simper SC, Hunt SC. Weight and Metabolic Outcomes 12 Years after Gastric Bypass. N Engl J Med. 2017 Sep 21;377(12):1143-1155. doi: 10.1056/NEJMoa1700459.
- Kristeller JL, Hallett CB. An Exploratory Study of a Meditation-based Intervention for Binge Eating Disorder. J Health Psychol. 1999 May;4(3):357-63. doi: 10.1177/135910539900400305.
- Forman EM, Hoffman KL, Juarascio AS, Butryn ML, Herbert JD. Comparison of acceptance-based and standard cognitive-based coping strategies for craving sweets in overweight and obese women. Eat Behav. 2013 Jan;14(1):64-8. doi: 10.1016/j.eatbeh.2012.10.016. Epub 2012 Nov 15.
- English WJ, DeMaria EJ, Hutter MM, Kothari SN, Mattar SG, Brethauer SA, Morton JM. American Society for Metabolic and Bariatric Surgery 2018 estimate of metabolic and bariatric procedures performed in the United States. Surg Obes Relat Dis. 2020 Apr;16(4):457-463. doi: 10.1016/j.soard.2019.12.022. Epub 2020 Jan 3.
- Lyden K, Keadle SK, Staudenmayer J, Freedson PS. The activPALTM Accurately Classifies Activity Intensity Categories in Healthy Adults. Med Sci Sports Exerc. 2017 May;49(5):1022-1028. doi: 10.1249/MSS.0000000000001177.
- Chacko SA, Yeh GY, Davis RB, Wee CC. A mindfulness-based intervention to control weight after bariatric surgery: Preliminary results from a randomized controlled pilot trial. Complement Ther Med. 2016 Oct;28:13-21. doi: 10.1016/j.ctim.2016.07.001. Epub 2016 Jul 12.
- Mechanick JI, Apovian C, Brethauer S, Garvey WT, Joffe AM, Kim J, Kushner RF, Lindquist R, Pessah-Pollack R, Seger J, Urman RD, Adams S, Cleek JB, Correa R, Figaro MK, Flanders K, Grams J, Hurley DL, Kothari S, Seger MV, Still CD. CLINICAL PRACTICE GUIDELINES FOR THE PERIOPERATIVE NUTRITION, METABOLIC, AND NONSURGICAL SUPPORT OF PATIENTS UNDERGOING BARIATRIC PROCEDURES - 2019 UPDATE: COSPONSORED BY AMERICAN ASSOCIATION OF CLINICAL ENDOCRINOLOGISTS/AMERICAN COLLEGE OF ENDOCRINOLOGY, THE OBESITY SOCIETY, AMERICAN SOCIETY FOR METABOLIC & BARIATRIC SURGERY, OBESITY MEDICINE ASSOCIATION, AND AMERICAN SOCIETY OF ANESTHESIOLOGISTS - EXECUTIVE SUMMARY. Endocr Pract. 2019 Dec;25(12):1346-1359. doi: 10.4158/GL-2019-0406. Epub 2019 Nov 4.
- Heymsfield SB, Wadden TA. Mechanisms, Pathophysiology, and Management of Obesity. N Engl J Med. 2017 Jan 19;376(3):254-266. doi: 10.1056/NEJMra1514009. No abstract available.
- Brolin RE, Kenler HA, Gorman RC, Cody RP. The dilemma of outcome assessment after operations for morbid obesity. Surgery. 1989 Mar;105(3):337-46.
- Arterburn D, Wellman R, Emiliano A, Smith SR, Odegaard AO, Murali S, Williams N, Coleman KJ, Courcoulas A, Coley RY, Anau J, Pardee R, Toh S, Janning C, Cook A, Sturtevant J, Horgan C, McTigue KM; PCORnet Bariatric Study Collaborative. Comparative Effectiveness and Safety of Bariatric Procedures for Weight Loss: A PCORnet Cohort Study. Ann Intern Med. 2018 Dec 4;169(11):741-750. doi: 10.7326/M17-2786. Epub 2018 Oct 30.
- Zhou X, Yu J, Li L, Gloy VL, Nordmann A, Tiboni M, Li Y, Sun X. Effects of Bariatric Surgery on Mortality, Cardiovascular Events, and Cancer Outcomes in Obese Patients: Systematic Review and Meta-analysis. Obes Surg. 2016 Nov;26(11):2590-2601. doi: 10.1007/s11695-016-2144-x.
- Aminian A, Zajichek A, Arterburn DE, Wolski KE, Brethauer SA, Schauer PR, Kattan MW, Nissen SE. Association of Metabolic Surgery With Major Adverse Cardiovascular Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes and Obesity. JAMA. 2019 Oct 1;322(13):1271-1282. doi: 10.1001/jama.2019.14231.
- Compher CW, Hanlon A, Kang Y, Elkin L, Williams NN. Attendance at clinical visits predicts weight loss after gastric bypass surgery. Obes Surg. 2012 Jun;22(6):927-34. doi: 10.1007/s11695-011-0577-9.
- Melton GB, Steele KE, Schweitzer MA, Lidor AO, Magnuson TH. Suboptimal weight loss after gastric bypass surgery: correlation of demographics, comorbidities, and insurance status with outcomes. J Gastrointest Surg. 2008 Feb;12(2):250-5. doi: 10.1007/s11605-007-0427-1. Epub 2007 Dec 11.
- Leite Faria S, de Oliveira Kelly E, Pereira Faria O, Kiyomi Ito M. Snack-eating patients experience lesser weight loss after Roux-en-Y gastric bypass surgery. Obes Surg. 2009 Sep;19(9):1293-6. doi: 10.1007/s11695-008-9704-7. Epub 2008 Oct 2.
- Pontiroli AE, Fossati A, Vedani P, Fiorilli M, Folli F, Paganelli M, Marchi M, Maffei C. Post-surgery adherence to scheduled visits and compliance, more than personality disorders, predict outcome of bariatric restrictive surgery in morbidly obese patients. Obes Surg. 2007 Nov;17(11):1492-7. doi: 10.1007/s11695-008-9428-8.
- Faria SL, de Oliveira Kelly E, Lins RD, Faria OP. Nutritional management of weight regain after bariatric surgery. Obes Surg. 2010 Feb;20(2):135-9. doi: 10.1007/s11695-008-9610-z. Epub 2008 Jun 25.
- Naslund I, Jarnmark I, Andersson H. Dietary intake before and after gastric bypass and gastroplasty for morbid obesity in women. Int J Obes. 1988;12(6):503-13.
- Lindroos AK, Lissner L, Sjostrom L. Weight change in relation to intake of sugar and sweet foods before and after weight reducing gastric surgery. Int J Obes Relat Metab Disord. 1996 Jul;20(7):634-43.
- Brolin RE, Robertson LB, Kenler HA, Cody RP. Weight loss and dietary intake after vertical banded gastroplasty and Roux-en-Y gastric bypass. Ann Surg. 1994 Dec;220(6):782-90. doi: 10.1097/00000658-199412000-00012.
- Toussi R, Fujioka K, Coleman KJ. Pre- and postsurgery behavioral compliance, patient health, and postbariatric surgical weight loss. Obesity (Silver Spring). 2009 May;17(5):996-1002. doi: 10.1038/oby.2008.628. Epub 2009 Jan 22.
- Colles SL, Dixon JB, O'Brien PE. Hunger control and regular physical activity facilitate weight loss after laparoscopic adjustable gastric banding. Obes Surg. 2008 Jul;18(7):833-40. doi: 10.1007/s11695-007-9409-3. Epub 2008 Apr 12.
- Adami GF, Gandolfo P, Bauer B, Scopinaro N. Binge eating in massively obese patients undergoing bariatric surgery. Int J Eat Disord. 1995 Jan;17(1):45-50. doi: 10.1002/1098-108x(199501)17:13.0.co;2-s.
- Kalarchian MA, Wilson GT, Brolin RE, Bradley L. Assessment of eating disorders in bariatric surgery candidates: self-report questionnaire versus interview. Int J Eat Disord. 2000 Dec;28(4):465-9. doi: 10.1002/1098-108x(200012)28:43.0.co;2-2.
- Kalarchian MA, Wilson GT, Brolin RE, Bradley L. Binge eating in bariatric surgery patients. Int J Eat Disord. 1998 Jan;23(1):89-92. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199801)23:13.0.co;2-i.
- de Zwaan M, Mitchell JE, Howell LM, Monson N, Swan-Kremeier L, Crosby RD, Seim HC. Characteristics of morbidly obese patients before gastric bypass surgery. Compr Psychiatry. 2003 Sep-Oct;44(5):428-34. doi: 10.1016/S0010-440X(03)00092-0.
- Colles SL, Dixon JB, O'Brien PE. Loss of control is central to psychological disturbance associated with binge eating disorder. Obesity (Silver Spring). 2008 Mar;16(3):608-14. doi: 10.1038/oby.2007.99. Epub 2008 Jan 17.
- Sallet PC, Sallet JA, Dixon JB, Collis E, Pisani CE, Levy A, Bonaldi FL, Cordas TA. Eating behavior as a prognostic factor for weight loss after gastric bypass. Obes Surg. 2007 Apr;17(4):445-51. doi: 10.1007/s11695-007-9077-3.
- White MA, Masheb RM, Rothschild BS, Burke-Martindale CH, Grilo CM. The prognostic significance of regular binge eating in extremely obese gastric bypass patients: 12-month postoperative outcomes. J Clin Psychiatry. 2006 Dec;67(12):1928-35. doi: 10.4088/jcp.v67n1213.
- Colles SL, Dixon JB, O'Brien PE. Night eating syndrome and nocturnal snacking: association with obesity, binge eating and psychological distress. Int J Obes (Lond). 2007 Nov;31(11):1722-30. doi: 10.1038/sj.ijo.0803664. Epub 2007 Jun 19.
- Rand CS, Macgregor AM, Stunkard AJ. The night eating syndrome in the general population and among postoperative obesity surgery patients. Int J Eat Disord. 1997 Jul;22(1):65-9. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199707)22:13.0.co;2-0.
- Mitchell JE, King WC, Courcoulas A, Dakin G, Elder K, Engel S, Flum D, Kalarchian M, Khandelwal S, Pender J, Pories W, Wolfe B. Eating behavior and eating disorders in adults before bariatric surgery. Int J Eat Disord. 2015 Mar;48(2):215-22. doi: 10.1002/eat.22275. Epub 2014 Apr 9.
- Sarwer DB, Allison KC, Wadden TA, Ashare R, Spitzer JC, McCuen-Wurst C, LaGrotte C, Williams NN, Edwards M, Tewksbury C, Wu J. Psychopathology, disordered eating, and impulsivity as predictors of outcomes of bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2019 Apr;15(4):650-655. doi: 10.1016/j.soard.2019.01.029. Epub 2019 Feb 23.
- Kalarchian MA, Marcus MD, Courcoulas AP, Cheng Y, Levine MD. Preoperative lifestyle intervention in bariatric surgery: a randomized clinical trial. Surg Obes Relat Dis. 2016 Jan;12(1):180-7. doi: 10.1016/j.soard.2015.05.004. Epub 2015 May 8.
- Kalarchian MA, Marcus MD, Courcoulas AP, Lutz C, Cheng Y, Sweeny G. Structured dietary intervention to facilitate weight loss after bariatric surgery: A randomized, controlled pilot study. Obesity (Silver Spring). 2016 Sep;24(9):1906-12. doi: 10.1002/oby.21591. Epub 2016 Jul 28.
- Nijamkin MP, Campa A, Sosa J, Baum M, Himburg S, Johnson P. Comprehensive nutrition and lifestyle education improves weight loss and physical activity in Hispanic Americans following gastric bypass surgery: a randomized controlled trial. J Acad Nutr Diet. 2012 Mar;112(3):382-90. doi: 10.1016/j.jada.2011.10.023. Epub 2012 Mar 1.
- Papalazarou A, Yannakoulia M, Kavouras SA, Komesidou V, Dimitriadis G, Papakonstantinou A, Sidossis LS. Lifestyle intervention favorably affects weight loss and maintenance following obesity surgery. Obesity (Silver Spring). 2010 Jul;18(7):1348-53. doi: 10.1038/oby.2009.346. Epub 2009 Oct 15.
- Storman D, Swierz MJ, Storman M, Jasinska KW, Jemiolo P, Bala MM. Psychological Interventions and Bariatric Surgery among People with Clinically Severe Obesity-A Systematic Review with Bayesian Meta-Analysis. Nutrients. 2022 Apr 12;14(8):1592. doi: 10.3390/nu14081592.
- Tewksbury C, Williams NN, Dumon KR, Sarwer DB. Preoperative Medical Weight Management in Bariatric Surgery: a Review and Reconsideration. Obes Surg. 2017 Jan;27(1):208-214. doi: 10.1007/s11695-016-2422-7.
- Forman EM, Butryn ML, Manasse SM, Bradley LE. Acceptance-based behavioral treatment for weight control: a review and future directions. Curr Opin Psychol. 2015 Apr;2:87-90. doi: 10.1016/j.copsyc.2014.12.020. No abstract available.
- Forman EM, Butryn ML, Manasse SM, Crosby RD, Goldstein SP, Wyckoff EP, Thomas JG. Acceptance-based versus standard behavioral treatment for obesity: Results from the mind your health randomized controlled trial. Obesity (Silver Spring). 2016 Oct;24(10):2050-6. doi: 10.1002/oby.21601.
- Bricker JB, Mull KE, Sullivan BM, Forman EM. Efficacy of telehealth acceptance and commitment therapy for weight loss: a pilot randomized clinical trial. Transl Behav Med. 2021 Aug 13;11(8):1527-1536. doi: 10.1093/tbm/ibab012.
- Goldstein SP, Thomas JG, Vithiananthan S, Blackburn GA, Jones DB, Webster J, Jones R, Evans EW, Dushay J, Moon J, Bond DS. Multi-sensor ecological momentary assessment of behavioral and psychosocial predictors of weight loss following bariatric surgery: study protocol for a multicenter prospective longitudinal evaluation. BMC Obes. 2018 Nov 5;5:27. doi: 10.1186/s40608-018-0204-6. eCollection 2018.
- Forman EM, Chwyl C, Berry MP, Taylor LC, Butryn ML, Coffman DL, Juarascio A, Manasse SM. Evaluating the efficacy of mindfulness and acceptance-based treatment components for weight loss: Protocol for a multiphase optimization strategy trial. Contemp Clin Trials. 2021 Nov;110:106573. doi: 10.1016/j.cct.2021.106573. Epub 2021 Sep 21.
- Butryn ML, Kerrigan S, Arigo D, Raggio G, Forman EM. Pilot Test of an Acceptance-Based Behavioral Intervention to Promote Physical Activity During Weight Loss Maintenance. Behav Med. 2018 Jan-Mar;44(1):77-87. doi: 10.1080/08964289.2016.1170663. Epub 2016 Jun 23.
- Butryn ML, Forman EM, Lowe MR, Gorin AA, Zhang F, Schaumberg K. Efficacy of environmental and acceptance-based enhancements to behavioral weight loss treatment: The ENACT trial. Obesity (Silver Spring). 2017 May;25(5):866-872. doi: 10.1002/oby.21813. Epub 2017 Mar 23.
- Forman EM, Manasse SM, Butryn ML, Crosby RD, Dallal DH, Crochiere RJ. Long-Term Follow-up of the Mind Your Health Project: Acceptance-Based versus Standard Behavioral Treatment for Obesity. Obesity (Silver Spring). 2019 Apr;27(4):565-571. doi: 10.1002/oby.22412. Epub 2019 Feb 26.
- Juarascio A, Forman E, Timko CA, Butryn M, Goodwin C. The development and validation of the food craving acceptance and action questionnaire (FAAQ). Eat Behav. 2011 Aug;12(3):182-7. doi: 10.1016/j.eatbeh.2011.04.008. Epub 2011 Apr 21.
- Forman EM, Schumacher LM, Crosby R, Manasse SM, Goldstein SP, Butryn ML, Wyckoff EP, Graham Thomas J. Ecological Momentary Assessment of Dietary Lapses Across Behavioral Weight Loss Treatment: Characteristics, Predictors, and Relationships with Weight Change. Ann Behav Med. 2017 Oct;51(5):741-753. doi: 10.1007/s12160-017-9897-x.
- Bond DS, O'Leary KC, Thomas JG, Lipton RB, Papandonatos GD, Roth J, Rathier L, Daniello R, Wing RR. Can weight loss improve migraine headaches in obese women? Rationale and design of the Women's Health and Migraine (WHAM) randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2013 May;35(1):133-44. doi: 10.1016/j.cct.2013.03.004. Epub 2013 Mar 22.
- Goldschmidt AB, Crosby RD, Cao L, Engel SG, Durkin N, Beach HM, Berg KC, Wonderlich SA, Crow SJ, Peterson CB. Ecological momentary assessment of eating episodes in obese adults. Psychosom Med. 2014 Nov-Dec;76(9):747-52. doi: 10.1097/PSY.0000000000000108.
- Randle M, Ahern AL, Boyland E, Christiansen P, Halford JCG, Stevenson-Smith J, Roberts C. A systematic review of ecological momentary assessment studies of appetite and affect in the experience of temptations and lapses during weight loss dieting. Obes Rev. 2023 Sep;24(9):e13596. doi: 10.1111/obr.13596. Epub 2023 Jul 2.
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724.
- Rudolph A, Hilbert A. Post-operative behavioural management in bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2013 Apr;14(4):292-302. doi: 10.1111/obr.12013. Epub 2013 Jan 7.
- Forman EM, Butryn ML, Juarascio AS, Bradley LE, Lowe MR, Herbert JD, Shaw JA. The mind your health project: a randomized controlled trial of an innovative behavioral treatment for obesity. Obesity (Silver Spring). 2013 Jun;21(6):1119-26. doi: 10.1002/oby.20169. Epub 2013 May 13.
- Broglio K. Randomization in Clinical Trials: Permuted Blocks and Stratification. JAMA. 2018 Jun 5;319(21):2223-2224. doi: 10.1001/jama.2018.6360. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 30692
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .