Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RemI för viktåterföring efter bariatrisk kirurgi

2 april 2026 uppdaterad av: Temple University

Utvärdering av en fjärrlevererad beteendeintervention för viktåterföring efter bariatrisk kirurgi

Målet med denna kliniska prövning är att testa effektiviteten av distanslevererade interventioner (med användning av acceptansbaserade beteendemässiga behandlingsfärdigheter (ABTi)) bland bariatriska kirurgipopulationer som upplever viktåtergång postoperativt (> 5 % från sin lägsta postoperativa vikt och efter postoperativ Månad 6). Utredarna syftar till att utvärdera ABTis effektivitet för att vända viktåterställning och dess effekt på riktade viktkontrollbeteenden och viktrelaterade komorbiditeter genom att jämföra deltagare som slumpmässigt tilldelas ABTi (n = 100) med de som tilldelats en kontrollgrupp som också får korta telefonsamtal men som fokuserar om upprepade instruktioner om kost- och beteendeförändringar som krävs av kirurgi och som initialt lärs ut preoperativt (C, n = 100).

De huvudsakliga forskningsmålen är:

  1. Att jämföra förändringar i kroppsvikt under 12 månader hos 200 överviktiga patienter som har återtagit > 5 % av sin vikt och slumpmässigt tilldelas ABTi eller Control.
  2. Att jämföra förändringar i ätbeteenden (d.v.s. kaloriintag, frekvens av maladaptiva ätbeteenden), fysisk aktivitet och viktrelaterade komorbiditeter (d.v.s. biomarkörer för diabetes, högt blodtryck) under 12 månader i de två grupperna.
  3. Exploratory - För att testa ABTis teoretiska verkningsmekanismer, inklusive a) effekter av teoribaserade aktiva ingredienser (dvs acceptans, defusion, värden klarhet, mindfulness) på viktresultat och b) förändringar i påverkan av interna tillstånd (dvs hunger, cravings) ) om ätbeteende.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Den nuvarande studien kommer att utvärdera en fjärrlevererad acceptansbaserad beteendeintervention (ABTI) för individer som upplever vikten återfå efter bariatrisk kirurgi (> 5% från deras lägsta postoperativa vikt och efter postoperativ månad 6). ABTI kommer att levereras online via interaktiva moduler följt av korta telefonsamtal med hälso -tränare för att stärka lektionerna under 6 månader. Vi strävar efter att utvärdera ABTI: s effektivitet för att vända vikten återfå och dess effekt på riktade viktkontrollbeteenden och viktrelaterade komorbiditeter genom att jämföra deltagare som slumpmässigt tilldelade ABTI (n = 100) med de tilldelade en kontrollgrupp som också får korta telefonsamtal men som fokuserar på att upprepa instruktioner om kost och beteendeförändringar som krävs för kirurgi och initialt utlärning (c, n = n = 100). Bedömningar kommer att genomföras vid baslinjen och 3, 6 (slutet av aktiv behandling) och 12 månader efter registreringen. Sju-dagars, smarttelefonbaserad, ekologisk momentär bedömning (EMA) kommer att användas vid varje period för att exakt mäta hur aversiva inre tillstånd driver maladaptiva ätmönster som bidrar till att återfå vikt och hur ABT fungerar för att avbryta dessa mönster för att vända risken och återställa ett hälsosamt mönster av att äta. Studien har två primära mål och ett undersökande mål.

Syfte 1: Att jämföra förändringar i kroppsvikt under 12 månader hos 200 bariatriska patienter som har återfått> 5% av sin vikt och tilldelas slumpmässigt ABTI eller C. (Studien drivs på detta resultat.) Hypotes: Deltagare som får ABTI kommer att uppnå större viktminskningar vid 12 månader jämfört med dem som får C.

Syfte 2: Att jämföra förändringar i ätbeteenden (dvs kaloriintag, frekvens av maladaptivt ätbeteenden), fysisk aktivitet och viktrelaterade komorbiditeter (dvs biomarkörer för diabetes, hypertoni) under 12 månader i de två grupperna. Hypotes: Deltagare som får ABTI kommer att rapportera lägre kaloriintag, större minskningar av maladaptivt ätbeteenden, större ökningar i fysisk aktivitet och visa mer gynnsamma förbättringar i viktrelaterade komorbiditeter än de som får C.

Mål 3 (undersökande): Att testa Abtis teoretiska verkningsmekanismer, inklusive a) effekter av teoribaserade aktiva ingredienser (dvs acceptans, defusion, värderingar tydlighet, mindfulness) på viktresultat och b) förändringar i inverkan av inre tillstånd (dvs hunger, begär) på ätbeteende. Hypoteser: a) Förändringar i ABT-variabler från baslinje till mitten av behandlingen kommer att förmedla skillnader i viktresultat mellan förhållanden från midbehandling till efterbehandling; b) Föreningen mellan ätbeteende och subjektiva tillstånd (dvs hunger, begär) kommer att försvagas i ABTI jämfört med C från baslinje till efterbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor
  • Ålder 18-70 år
  • Viktuppgång med minst 5 % från lägsta postoperativa vikt
  • Genomgick gastric bypass eller sleeve gastrectomy inom 6 till 48 månader före inskrivning
  • Förmåga att ge samtycke
  • Förmåga att tala, skriva och förstå engelska

Exklusions kriterier:

  • Långtidsbehandling med orala steroider
  • Nuvarande användning av viktminskningsmedicin (OTC eller recept)
  • Pågående graviditet eller planerar att bli gravid inom 12 månader
  • Psykiatrisk sjukhusvistelse under de senaste 6 månaderna
  • Dokumenterad eller självrapporterad psykiatrisk diagnos som skulle störa efterlevnaden av studieprotokollet eller akut suicidalitet
  • Självanmälan om alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 12 månaderna
  • Aktuell, självrapporterad användning av tobaksvaror
  • Viktminskning > 10 kg under de senaste 3 månaderna
  • Historik av mer än en bariatrisk procedur
  • Oförmåga att gå minst ett stadskvarter utan hjälp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Acceptansbaserad beteendeintervention
Deltagare som tilldelas ABTi kommer att få en fjärrlevererad intervention bestående av 20 moduler under 6 månader. Baserat på teorier som härrör från acceptans och mindfulness-metoder ger interventionen psykologiska strategier för att underlätta engagemang i viktkontrollbeteenden. Varje modul innehåller en videopresentation av material synkroniserat med ett bildspel som illustrerar sessionsmaterial, interaktiva funktioner, frågesporter som säkerställer att deltagarna har bemästrat materialet och riktade uppdrag som ska slutföras under veckan. Deltagarna kommer att få i uppdrag att se varje modul, självövervaka sitt dagliga matintag och väga sig varje vecka. Vid avslutningen av varje modul kommer ett kort samtal med en coach att planeras för att diskutera och klargöra innehållet i sessionen, granska läxor och ge feedback på matrekord och veckovikter.

Intervention kommer att utvärdera acceptansbaserad beteendebehandling (ABT) för individer som upplever viktåtergång efter bariatrisk kirurgi. ABT bygger acceptans och mindfulness färdigheter som ökar förmågan att uppleva obekväma interna tillstånd (t.ex. matbegär, hunger, negativ påverkan). Onlinebehandlingar inkluderar videomoduler som visar sessionsinnehåll samt interaktiva funktioner. Dessa insatser är särskilt önskvärda, minskar deltagarnas börda och är kostnadseffektiva.

ABT ger patienterna unika färdigheter som direkt riktar in sig på orsaker till att kosten inte följs. ABT ger patienterna specialiserade färdigheter för att direkt rikta in sig på orsaker till att dieten inte följs (snarare än att enbart upprepa beteendestrategier som de fick under preoperativ medicinsk viktkontroll som krävs av deras tredjepartsbetalare och bariatriska operationsprogram).

Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare som tilldelats kontrollvillkoret kommer att få telefonkontakter från tränarna enligt samma schema som de som får ABTi. Innehållet kommer att fokusera på (åter)leverans av kost- och beteendeinstruktioner som patienterna fick före bariatrisk operation. Till exempel kommer deltagarna att påminnas om att konsumera minskade portionsstorlekar, undvika mat som innehåller mycket socker och fett och äta diskreta måltider under dagen. De kommer att få en Wi-Fi-våg och kommer att bli ombedda att väga sig varje vecka, liknande de som får ABTi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: 12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
Vikten kommer att mätas med en digital våg med deltagare klädda i lätta kläder och utan skor. Den procentuella viktminskningen kommer att beräknas från deltagarnas nuvarande vikt (vid varje bedömningspunkt) jämfört med deras baslinjevikt. Vikt kommer att mätas i lbs.
12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kaloriintag
Tidsram: 12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
Kaloriintaget kommer att mätas via Automated Self Administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA-24), som är ett allmänt tillgängligt, fritt tillgängligt (genom National Cancer Institute), webbaserat verktyg för att få högkvalitativt kostintag data med minimal bias.
12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
Ätbeteende - Kognitiv begränsning
Tidsram: 12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)

Ätbeteende kommer att mätas via The Eating Inventory, som mäter tre faktorer relaterade till ätbeteende: 1) kognitiv återhållsamhet, 2) disinhibition och 3) hunger.

Ätinventeringen (även känd som frågeformuläret för trefaktorsätning) är uppdelat i två delar. Den första delen består av 36 frågor och den andra delen består av 15 frågor. Del 1 ger en poäng för varje punkt (1-36). En poäng ges för varje punkt på Likert-skalan för del 2 (dvs 1 poäng ges för "sällan" och tre poäng för "vanligtvis").

Det är svårt att kvantifiera ett bättre eller sämre resultat här. Vanligtvis indikerar högre poäng i posten kognitiva begränsningar större medveten kontroll över ätbeteende.

12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
Ätbeteende - Disinhibition
Tidsram: 12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)

Ätbeteende kommer att mätas via The Eating Inventory, som mäter tre faktorer relaterade till ätbeteende: 1) kognitiv återhållsamhet, 2) disinhibition och 3) hunger.

Ätinventeringen (även känd som frågeformuläret för trefaktorsätning) är uppdelat i två delar. Den första delen består av 36 frågor och den andra delen består av 15 frågor. Del 1 ger en poäng för varje punkt (1-36). En poäng ges för varje punkt på Likert-skalan för del 2 (dvs 1 poäng ges för "sällan" och tre poäng för "vanligtvis").

Det är svårt att kvantifiera ett bättre eller sämre resultat här. Vanligtvis betyder högre poäng i Disinhibition en större tendens att äta för mycket eller tappa kontrollen över ätbeteendet.

12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
Ätbeteende - Hunger
Tidsram: 12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)

Ätbeteende kommer att mätas via The Eating Inventory, som mäter tre faktorer relaterade till ätbeteende: 1) kognitiv återhållsamhet, 2) disinhibition och 3) hunger.

Ätinventeringen (även känd som frågeformuläret för trefaktorsätning) är uppdelat i två delar. Den första delen består av 36 frågor och den andra delen består av 15 frågor. Del 1 ger en poäng för varje punkt (1-36). En poäng ges för varje punkt på Likert-skalan för del 2 (dvs 1 poäng ges för "sällan" och tre poäng för "vanligtvis").

Det är svårt att kvantifiera ett bättre eller sämre resultat här. Vanligtvis indikerar en högre poäng i Hunger större subjektiva känslor av hunger och aptit.

12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
Fysisk aktivitet
Tidsram: 12 månader totalt (intervall om 7 dagar vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
Objektivt uppmätta fysiska aktivitetsresultat kommer att vara minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet ackumulerad totalt och i perioder på 10 minuter eller längre enligt bedömningen av activPAL. ActivPAL är en trådlös multisensormonitor som bärs på låret. Denna teknik har visat sig noggrant mäta tid engagerade i fysisk aktivitetsintensitetskategorier. Deltagarna kommer att bära activPAL i 7 dagar vid alla bedömningspunkter.
12 månader totalt (intervall om 7 dagar vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
Viktrelaterade medicinska komorbiditeter - Antal deltagare med högt blodtryck
Tidsram: 12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
Hypertoni kommer att mätas genom att deltagarna genomgår en blodtryckskontroll via blodtrycksmanschett.
12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
Viktrelaterade medicinska komorbiditeter - Antal deltagare med diabetes
Tidsram: 12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
Diabetes kommer att mätas genom att deltagarna genomgår en blodtagning för att utvärdera blodsocker och HbA1c (efter 12 timmars fasta).
12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
Viktrelaterade medicinska komorbiditeter - Antal deltagare med hyperkolesterolemi
Tidsram: 12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
Hyperkolesterolemi kommer att mätas av deltagare som genomgår en blodtagning för att utvärdera kolesterolnivåer och triglycerider (efter 12 timmars fasta).
12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
Viktrelaterade medicinska komorbiditeter - Antal deltagare med hyperlipidemi
Tidsram: 12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
Hyperlipidemi kommer att mätas av deltagare som genomgår en blodtagning för att utvärdera kolesterolnivåer och triglycerider (efter 12 timmars fasta).
12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verkningsmekanismer (Exploratory) - Acceptans av livsmedelsrelaterade interna erfarenheter
Tidsram: 12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)

Föreslagna förmedlare av behandlingsresultat kommer att bedömas via självrapporteringsfrågeformulär. Acceptans av matrelaterade interna erfarenheter kommer att mätas med Food-Related Acceptance and Action Questionnaire (FAAQ).

FAAQ består av 10 objekt som var och en är betygsatt på en sjugradig Likert-skala (dvs 1=aldrig sant och 7=alltid sant). Minsta poäng på denna skala är 10 och högsta poäng på denna skala är 70. Högre poäng indikerar generellt större acceptans av motivation att äta.

12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
Verkningsmekanismer (Exploratory) - Mindfulness
Tidsram: 12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)

Föreslagna förmedlare av behandlingsresultat kommer att bedömas via självrapporteringsfrågeformulär. Acceptans Philadelphia Mindfulness Scale (PHLMS) kommer att användas för att bedöma mindfulness.

PHLMS är en undersökning med 20 frågor, där respondenterna rangordnar val på en Likert-skala med 5 punkter (1=Aldrig och 5=Mycket ofta). Objekt på PHLMS täcker olika aspekter av mindfulness, inklusive uppmärksamhet på upplevelser i nuet, medvetenhet om tankar och känslor och förmågan att upprätthålla en icke-dömande och accepterande hållning gentemot sina upplevelser. Minsta värdet på denna skala är 20 och maxvärdet är 100. Vanligtvis indikerar en högre poäng högre nivåer av mindfulness.

12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
Verkningsmekanismer (Exploratory) - Defusion
Tidsram: 12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)

Föreslagna förmedlare av behandlingsresultat kommer att bedömas via självrapporteringsfrågeformulär. Defusion kommer att mätas med Drexel Defusion Scale (DDS), ett självrapporteringsmått som bedömer omfattningen av förmågan att desarmera från olika interna erfarenheter.

DDS är ett frågeformulär med 12 punkter som poängsätts på en Likert-skala med 6 nivåer (0=Inte alls, 5=Mycket ofta). Minsta värdet på denna skala är 0, medan maxvärdet på denna skala är 60. Högre poäng tenderar att indikera större kognitiv defusion (förmågan att observera tankar utan att trassla in sig), medan lägre poäng indikerar större kognitiv fusion (att vara intrasslad med tankar).

12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
Verkningsmekanismer (Exploratory) - Värderingar tydlighet
Tidsram: 12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)

Föreslagna förmedlare av behandlingsresultat kommer att bedömas via självrapporteringsfrågeformulär. Tydlighet i värden kommer att mätas med Valued Living Questionnaire (VLQ).

VLQ består av två delar. Del 1 ber respondenterna att rangordna livsdomäner på en skala från 1-10, vilket anger deras betydelsenivå, och del 2 ber respondenterna att rangordna konsekvensen av handlingar med livsvärden på en skala från 1-10. VLQ poängsätts som en sammansatt, och den genomsnittliga sammansatta poängen är ~61. Sammantaget kan det vara användbart att titta på konsekvent för att se om en individs handlingar stämmer överens med deras värderingar, det kan vara användbart att se de domäner som är högst rankade och det kan vara användbart för att få en helhetsbild av en individs känsla av tillfredsställelse. I allmänhet skulle en hög sammansatt poäng indikera att en individ sätter högt värde på sina identifierade livsdomäner och rapporterar hög överensstämmelse mellan sina värderingar och handlingar.

12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
Verkningsmekanismer (Exploratory) - Depressiva symtom
Tidsram: 12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)

Föreslagna förmedlare av behandlingsresultat kommer att bedömas via självrapporteringsfrågeformulär. Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) kommer att användas för att bedöma depressiva symtom.

PHQ-9 består av 9 objekt som rankas på en 4-gradig Likert-skala (0=Inte alls, 3=Nästan varje dag). Minsta värdet på denna skala är 0 och maxvärdet på denna skala är 27. I allmänhet indikerar högre poäng mer allvarliga depressiva symtom.

12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
Verkningsmekanismer (Utforskande) - Ångest
Tidsram: 12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)

Föreslagna förmedlare av behandlingsresultat kommer att bedömas via självrapporteringsfrågeformulär. Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) kommer att användas för att bedöma symtom på ångest.

GAD-7 består av 7 objekt som rankas på en 4-gradig Likert-skala (0=Inte alls, 3=Nästan varje dag). Minsta värdet på denna skala är 0 och maxvärdet på denna skala är 21. I allmänhet indikerar högre poäng mer allvarliga ångestsymtom.

12 månader (Utvärderingspoäng vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
Verkningsmekanismer (utforskande) - Inre tillstånd
Tidsram: 12 månader totalt (intervall om 7 dagar vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
Nivåer av hunger och matbegär kommer att mätas via betyg på en 5-gradig Likert-skala (1 - "håller inte med" till 5 - "håller helt med") som svar på frågorna "Vänligen betygsätt i vilken utsträckning du håller med följande påstående: Jag är sugen på mat" och "Vänligen betygsätt i vilken utsträckning du håller med följande påstående: Jag är hungrig." Betyg på >4 kommer att klassificeras som höga nivåer av hunger och matbegär. Den här tidigare använda metoden kommer att anpassas för att mäta driften att äta för mycket (dvs. "Betygsätt i vilken utsträckning du håller med följande påstående: Jag är sugen på att äta för mycket" att äta för mycket."). Skalan för negativ påverkan kommer att användas för att mäta negativ påverkan, anpassad från skalan för positiva och negativa effekter (PANAS).
12 månader totalt (intervall om 7 dagar vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
Verkningsmekanismer (Exploratory) - Maladaptiva ätbeteenden
Tidsram: 12 månader totalt (intervall om 7 dagar vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
Förlust av kontroll att äta kommer att bedömas genom svar på följande frågor bedömda på en 5-gradig Likert-skala (1 - "inte alls" till 5 - "extremt"): "Medan du åt, i vilken utsträckning kände du... " - 1) "...en känsla av förlust av kontroll," 2) "...att du inte kunde motstå att äta?", 3) "...att du inte kunde sluta äta när du väl började," och 4) "...driven eller tvingad att äta?" För känslomässigt ätande kommer frågorna att inkludera "Medan du åt, i vilken utsträckning ..." 1) "...tröstade dig med mat" och 2) "... åt för mycket när du var stressad, arg, frustrerad, upprörd eller orolig. " För bete kommer följande fråga att ställas med avseende på ätepisoder: "Medan du åt, i vilken utsträckning åt du små eller blygsamma mängder mat på ett repetitivt och oplanerat sätt." Oanpassade ätbeteenden kommer att anses vara närvarande när ett betyg på >3 (d.v.s. "måttligt") görs på minst en av frågorna.
12 månader totalt (intervall om 7 dagar vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 12 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: David B Sarwer, PhD, Temple University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Första postat (Faktisk)

5 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera