慢性腎臓病患者における透析中運動の効果
2024年3月1日 更新者：Hazem Mohamed Yasin Abbas、Cairo University
慢性腎臓病患者の免疫反応に関する透析中の有酸素運動と抵抗運動の比較
この研究の目的は、慢性腎臓病患者の免疫反応について、透析中の有酸素運動と抵抗運動を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の患者は、ランダムに 3 つの同じグループに割り当てられます (n=20)。
- 研究グループ A (患者 20 名) は透析中の有酸素運動と治療を受けます。
- 研究グループ B (患者 20 人) は、透析中の抵抗運動と医学的治療を受けます。
- 対照グループ C (患者 20 人) は医学的治療のみ (HD セッションと薬物) を受けます。各患者は、3 か月間、週に 3 回治療プログラムを受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Fayoum、エジプト
- Fayoum hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 60人の男性が慢性腎臓病（グレードIII RF）。 彼らは少なくとも 1 年前に、週に 3 回、それぞれ 4 時間の定期的な血液透析を受けていました。
- 彼らには 5 年以上の II 型糖尿病の病歴がありました。
- 年齢層は50代～60代と幅広いでしょう。
- 6分間の歩行テストによる機能評価により、運動に適していると判断されます。
- ヘモグロビン値が10 g\dl以上。
- 彼らの体格指数（BMI）は「18.5」から「24.9」の範囲になります。
除外基準:
- 重度の心臓障害。
- 重度の整形外科的問題 (骨折など)。
- 肝性脳症。
- 既存の神経筋疾患（例: 重症筋無力症）。 •重度の胸部疾患。
- 脊髄損傷には横隔神経が関与していました。
- コントロールされていない糖尿病または高血圧
- 非効率的な血液透析セッションを受けている患者。
- 炎症の他の原因がある患者（例） 悪性腫瘍と自己免疫疾患。
- 肺胞出血、喀血などの活動性出血。
- サイクリングを制限する物理的な制限。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対照群C
血液透析セッションを受ける
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血液透析セッションでは、各患者は週に 3 回、3 か月間治療プログラムを受けます。
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実験的：勉強会A有酸素運動
血液透析セッションと透析中有酸素運動を受ける
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血液透析セッションでは、各患者は週に 3 回、3 か月間治療プログラムを受けます。
透析内有酸素サイクリング運動プログラム、各患者は 3 か月間、週に 3 回治療プログラムを受けます。
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実験的：研究グループBの抵抗運動
血液透析セッションと透析中の抵抗運動を受ける
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血液透析セッションでは、各患者は週に 3 回、3 か月間治療プログラムを受けます。
透析内抵抗運動プログラム、各患者は 3 か月間、週に 3 回治療プログラムを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫グロブリン濃度
時間枠：ベースライン、患者ごとに 12 週間
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mg/dlで測定
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ベースライン、患者ごとに 12 週間
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総白血球数
時間枠：ベースライン、患者ごとに 12 週間
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(セル/mcl)****1000 で測定
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ベースライン、患者ごとに 12 週間
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リンパ球数
時間枠：ベースライン、患者ごとに 12 週間
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(セル/mcl)****1000 で測定
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ベースライン、患者ごとに 12 週間
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好中球数
時間枠：ベースライン、患者ごとに 12 週間
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(セル/mcl)****1000 で測定
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ベースライン、患者ごとに 12 週間
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HbA1c濃度
時間枠：ベースライン、患者ごとに 12 週間
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過去 3 か月間の血糖値のパーセンテージで測定
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ベースライン、患者ごとに 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビン濃度
時間枠：ベースライン、患者ごとに 12 週間
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(g/dl) で測定
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ベースライン、患者ごとに 12 週間
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血小板数
時間枠：ベースライン、患者ごとに 12 週間
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(セル/mcl)****1000 で測定
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ベースライン、患者ごとに 12 週間
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拡張期血圧
時間枠：ベースライン、患者ごとに 12 週間
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mmHgで測定
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ベースライン、患者ごとに 12 週間
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収縮期血圧
時間枠：ベースライン、患者ごとに 12 週間
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mmHgで測定
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ベースライン、患者ごとに 12 週間
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6分間の歩行テスト
時間枠：ベースライン、患者ごとに 12 週間
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メートルで測る
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ベースライン、患者ごとに 12 週間
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(KDQOL-SFTM) アンケート
時間枠：ベースライン、患者ごとに 12 週間
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0 (最悪の健康状態) から 100 (最高の健康状態) までのスコア値を採点することによって測定され、取得されました
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ベースライン、患者ごとに 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月30日
一次修了 (実際)
2023年10月30日
研究の完了 (実際)
2024年1月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月1日
最初の投稿 (推定)
2024年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月1日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/004008
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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