Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek intradialytických cvičení u pacientů s chronickým onemocněním ledvin

1. března 2024 aktualizováno: Hazem Mohamed Yasin Abbas, Cairo University

Intradialytická aerobní versus odporová cvičení na imunitní odpověď u pacientů s chronickým onemocněním ledvin

Cílem této studie je porovnat intradialytická aerobní a odporová cvičení na imunitní odpověď u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti této studie budou náhodně rozděleni do tří stejných skupin (n=20).

  1. Studijní skupina A (20 pacientů) bude dostávat intradialytické aerobní cvičení a lékařskou léčbu.
  2. Studijní skupina B (20 pacientů) dostane intradialytické odporové cvičení a lékařskou léčbu.
  3. Kontrolní skupina C (20 pacientů) bude dostávat pouze lékařskou péči (HD sezení a léky) Každý pacient dostane léčebný program třikrát týdně po dobu tří měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Fayoum, Egypt
        • Fayoum hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Šedesát mužů chronické onemocnění ledvin (RF III. stupně). Nejméně před rokem absolvovali pravidelné hemodialýzy, každé na čtyři hodiny, třikrát týdně.
  • Měli více než pět let anamnézu diabetu typu II.
  • Jejich věk se bude pohybovat od 50 do 60 let.
  • Jsou vhodné pro cvičení funkčním hodnocením pomocí šestiminutového testu chůze.
  • Jejich hladina hemoglobinu vyšší než 10 g/dl.
  • Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) se bude pohybovat od „18,5“ do „24,9“.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké srdeční poruchy.
  • Závažné ortopedické problémy (například zlomeniny).
  • Jaterní encefalopatie.
  • Již existující neuromuskulární onemocnění (např. myasthenia gravis). •Závažná onemocnění hrudníku.
  • Poranění míchy se týkalo bráničního nervu.
  • Nekontrolovaný diabetes nebo hypertenze
  • Pacienti podstupující neefektivní hemodialýzu.
  • Pacienti s jinou příčinou zánětu, např. malignity a autoimunitní onemocnění.
  • Aktivní krvácení jako alveolární krvácení, hemoptýza.
  • Fyzické omezení, které by omezovalo jízdu na kole.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kontrolní skupina C
přijímat hemodialýza
Přístroj: hemodialyzační sezení
hemodialýza, každý pacient dostane léčebný program třikrát týdně po dobu tří měsíců.
Experimentální: studijní skupina Aerobní cvičení
dostávají hemodialýza a intradialytické aerobní cvičení
Přístroj: hemodialyzační sezení
hemodialýza, každý pacient dostane léčebný program třikrát týdně po dobu tří měsíců.
Přístroj: cyklistické zařízení pro šlapání nohou
Intradialytický aerobní cvičební program na kole, každý pacient dostane léčebný program třikrát týdně po dobu tří měsíců.
Experimentální: studijní skupina B odporové cvičení
dostávají hemodialýza a intradialytické odporové cvičení
Přístroj: hemodialyzační sezení
hemodialýza, každý pacient dostane léčebný program třikrát týdně po dobu tří měsíců.
Přístroj: pytle s pískem
Program intradialytického odporového cvičení, každý pacient bude dostávat léčebný program třikrát týdně po dobu tří měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace imunoglobulinu g
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů pro každého pacienta
měřeno v mg/dl
výchozí stav, 12 týdnů pro každého pacienta
Celkový počet leukocytů
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů pro každého pacienta
měřeno (buňka/mcl)****1000
výchozí stav, 12 týdnů pro každého pacienta
počet lymfocytů
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů pro každého pacienta
měřeno (buňka/mcl)****1000
výchozí stav, 12 týdnů pro každého pacienta
počet neutrofilů
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů pro každého pacienta
měřeno (buňka/mcl)****1000
výchozí stav, 12 týdnů pro každého pacienta
Koncentrace HbA1c
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů pro každého pacienta
měřeno procentem cukru v krvi za poslední 3 měsíce
výchozí stav, 12 týdnů pro každého pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koncentrace hemoglobinu
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů pro každého pacienta
měřeno (g/dl)
výchozí stav, 12 týdnů pro každého pacienta
počet trombocytů
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů pro každého pacienta
měřeno (buňka/mcl)****1000
výchozí stav, 12 týdnů pro každého pacienta
diastolický krevní tlak
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů pro každého pacienta
měřeno v mmHg
výchozí stav, 12 týdnů pro každého pacienta
Systolický krevní tlak
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů pro každého pacienta
měřeno v mmHg
výchozí stav, 12 týdnů pro každého pacienta
šestiminutový test chůze
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů pro každého pacienta
měřeno metrem
výchozí stav, 12 týdnů pro každého pacienta
(KDQOL-SFTM) dotazník
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů pro každého pacienta
měřeno skórem byla získána hodnota skóre od 0 (nejhorší zdravotní stav) do 100 (nejlepší zdravotní stav).
výchozí stav, 12 týdnů pro každého pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004008

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hemodialyzační sezení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit