Effet des exercices intradialytiques chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
1 mars 2024 mis à jour par: Hazem Mohamed Yasin Abbas, Cairo University
Exercices intradialytiques aérobies et résistifs sur la réponse immunitaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
le but de cette étude est de comparer les exercices aérobies intradialytiques et les exercices résistifs sur la réponse immunitaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients de cette étude seront répartis au hasard en trois groupes égaux (n = 20)
- Le groupe d'étude A (20 patients) recevra des exercices aérobiques intradialytiques et un traitement médical.
- Le groupe d'étude B (20 patients) recevra un exercice résistif intradialytique et un traitement médical.
- Le groupe témoin C (20 patients) recevra un traitement médical uniquement (séance HD et médicaments) Chaque patient recevra le programme de traitement trois fois par semaine pendant trois mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fayoum, Egypte
- Fayoum hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Soixante hommes atteints d'insuffisance rénale chronique (grade III RF). Ils ont reçu des séances d'hémodialyse régulières il y a au moins un an, chacune pendant quatre heures, trois fois par semaine.
- Ils avaient des antécédents de diabète de type II depuis plus de cinq ans.
- Leur âge sera compris entre 50 et 60 ans.
- Ils sont aptes à l'exercice par évaluation fonctionnelle utilisant un test de marche de six minutes.
- Leur taux d'hémoglobine est supérieur à 10 g\dl.
- Leur indice de masse corporelle (IMC) sera compris entre « 18,5 » et « 24,9 ».
Critère d'exclusion:
- Troubles cardiaques graves.
- Problèmes orthopédiques graves (par exemple fractures).
- Encéphalopathie hépatique.
- Maladies neuromusculaires préexistantes (par ex. myasthénie grave). •Maladies thoraciques graves.
- Les lésions de la moelle épinière concernaient le nerf phrénique.
- Diabète ou hypertension non contrôlés
- Patients recevant une séance d’hémodialyse inefficace.
- Patients présentant une autre cause d'inflammation, par ex. malignité et maladie auto-immune.
- Saignement actif comme hémorragie alvéolaire, hémoptysie.
- Limitation physique qui limiterait le cyclisme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe témoin C
recevoir des séances d'hémodialyse
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séances d'hémodialyse, chaque patient recevra le programme de traitement trois fois par semaine pendant trois mois.
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Expérimental: groupe d'étude A exercice aérobique
recevoir des séances d'hémodialyse et des exercices aérobiques intradialytiques
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séances d'hémodialyse, chaque patient recevra le programme de traitement trois fois par semaine pendant trois mois.
Programme d'exercices de cyclisme aérobie intradialytique, chaque patient recevra le programme de traitement trois fois par semaine pendant trois mois.
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Expérimental: exercice de résistance du groupe d'étude B
recevoir des séances d'hémodialyse et des exercices de résistance intradialytiques
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séances d'hémodialyse, chaque patient recevra le programme de traitement trois fois par semaine pendant trois mois.
Programme d'exercices résistifs intradialytiques, chaque patient recevra le programme de traitement trois fois par semaine pendant trois mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration d'immunoglobuline g
Délai: base de référence, 12 semaines pour chaque patient
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mesuré en mg/dl
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base de référence, 12 semaines pour chaque patient
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Nombre total de leucocytes
Délai: base de référence, 12 semaines pour chaque patient
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mesuré par (cellule/mcl)****1000
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base de référence, 12 semaines pour chaque patient
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nombre de lymphocytes
Délai: base de référence, 12 semaines pour chaque patient
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mesuré par (cellule/mcl)****1000
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base de référence, 12 semaines pour chaque patient
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nombre de neutrophiles
Délai: base de référence, 12 semaines pour chaque patient
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mesuré par (cellule/mcl)****1000
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base de référence, 12 semaines pour chaque patient
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Concentration d'HbA1c
Délai: base de référence, 12 semaines pour chaque patient
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mesuré par le pourcentage de glycémie des 3 derniers mois
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base de référence, 12 semaines pour chaque patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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concentration d'hémoglobine
Délai: base de référence, 12 semaines pour chaque patient
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mesuré par (g/dl)
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base de référence, 12 semaines pour chaque patient
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nombre de thrombocytes
Délai: base de référence, 12 semaines pour chaque patient
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mesuré par (cellule/mcl)****1000
|
base de référence, 12 semaines pour chaque patient
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pression sanguine diastolique
Délai: base de référence, 12 semaines pour chaque patient
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mesuré en mmHg
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base de référence, 12 semaines pour chaque patient
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Tension artérielle systolique
Délai: base de référence, 12 semaines pour chaque patient
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mesuré en mmHg
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base de référence, 12 semaines pour chaque patient
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test de marche de six minutes
Délai: base de référence, 12 semaines pour chaque patient
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mesuré au mètre
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base de référence, 12 semaines pour chaque patient
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(KDQOL-SFTM) questionnaire
Délai: base de référence, 12 semaines pour chaque patient
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mesuré en notant une valeur de score de 0 (pire état de santé) à 100 (meilleur état de santé) a été obtenu
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base de référence, 12 semaines pour chaque patient
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2024
Première publication (Estimé)
5 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004008
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .