Efecto de los ejercicios intradialíticos en pacientes con enfermedad renal crónica
1 de marzo de 2024 actualizado por: Hazem Mohamed Yasin Abbas, Cairo University
Ejercicios aeróbicos intradialíticos versus ejercicios de resistencia sobre la respuesta inmune en pacientes con enfermedad renal crónica
El propósito de este estudio es comparar entre ejercicios aeróbicos intradiálisis versus ejercicios de resistencia sobre la respuesta inmune en pacientes con enfermedad renal crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes de este estudio serán asignados aleatoriamente a tres grupos iguales (n=20)
- El grupo de estudio A (20 pacientes) recibirá ejercicio aeróbico intradiálisis y tratamiento médico.
- El grupo de estudio B (20 pacientes) recibirá ejercicio de resistencia intradiálisis y tratamiento médico.
- El grupo de control C (20 pacientes) recibirá tratamiento médico únicamente (sesión de HD y medicamentos). Cada paciente recibirá el programa de tratamiento tres veces por semana durante tres meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Fayoum, Egipto
- Fayoum hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sesenta hombres con enfermedad renal crónica (FR grado III). Recibieron sesiones periódicas de hemodiálisis hace al menos un año, de cuatro horas cada una, tres veces por semana.
- Tenían antecedentes de Diabetes tipo II de más de cinco años.
- Su edad oscilará entre los 50 y los 60 años.
- Están aptos para el ejercicio mediante evaluación funcional mediante una prueba de caminata de seis minutos.
- Su nivel de hemoglobina es superior a 10 g\dl.
- Su índice de masa corporal (IMC) oscilará entre "18,5" y "24,9".
Criterio de exclusión:
- Trastornos cardíacos graves.
- Problemas ortopédicos graves (por ejemplo fracturas).
- Encefalopatía hepática.
- Enfermedades neuromusculares preexistentes (p. ej. Miastenia gravis). •Enfermedades graves del pecho.
- Las lesiones de la médula espinal afectaron al nervio frénico.
- Diabetes o hipertensión no controlada.
- Pacientes que reciben sesión de hemodiálisis ineficiente.
- Pacientes con otras causas de inflamación, p. malignidad y enfermedades autoinmunes.
- Sangrado activo como hemorragia alveolar, hemoptisis.
- Limitación física que limitaría el ciclismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de control C
recibir sesiones de hemodiálisis
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Sesiones de hemodiálisis, cada paciente recibirá el programa de tratamiento tres veces por semana durante tres meses.
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Experimental: grupo de estudio A ejercicio aeróbico
recibir sesiones de hemodiálisis y ejercicio aeróbico intradiálisis
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Sesiones de hemodiálisis, cada paciente recibirá el programa de tratamiento tres veces por semana durante tres meses.
Programa de ejercicios de ciclismo aeróbico intradialítico, cada paciente recibirá el programa de tratamiento tres veces por semana durante tres meses.
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Experimental: grupo de estudio B ejercicio de resistencia
recibir sesiones de hemodiálisis y ejercicio de resistencia intradiálisis
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Sesiones de hemodiálisis, cada paciente recibirá el programa de tratamiento tres veces por semana durante tres meses.
Programa de ejercicio de resistencia intradialítico, cada paciente recibirá el programa de tratamiento tres veces por semana durante tres meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de inmunoglobulina g.
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas para cada paciente
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medido en mg/dl
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línea de base, 12 semanas para cada paciente
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Recuento total de leucocitos
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas para cada paciente
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medido en (célula/mcl)****1000
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línea de base, 12 semanas para cada paciente
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recuento de linfocitos
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas para cada paciente
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medido en (célula/mcl)****1000
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línea de base, 12 semanas para cada paciente
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recuento de neutrófilos
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas para cada paciente
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medido en (célula/mcl)****1000
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línea de base, 12 semanas para cada paciente
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Concentración de HbA1c
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas para cada paciente
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medido por el porcentaje de azúcar en sangre de los últimos 3 meses
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línea de base, 12 semanas para cada paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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concentración de hemoglobina
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas para cada paciente
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medido en (g/dl)
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línea de base, 12 semanas para cada paciente
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recuento de trombocitos
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas para cada paciente
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medido en (célula/mcl)****1000
|
línea de base, 12 semanas para cada paciente
|
|
presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas para cada paciente
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medido en mmHg
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línea de base, 12 semanas para cada paciente
|
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas para cada paciente
|
medido en mmHg
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línea de base, 12 semanas para cada paciente
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prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas para cada paciente
|
medido por metro
|
línea de base, 12 semanas para cada paciente
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Cuestionario (KDQOL-SFTM)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas para cada paciente
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medido puntuando un valor de puntuación de 0 (peor estado de salud) a 100 (mejor estado de salud) se obtuvo
|
línea de base, 12 semanas para cada paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004008
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .