Efeito dos exercícios intradialíticos em pacientes com doença renal crônica
1 de março de 2024 atualizado por: Hazem Mohamed Yasin Abbas, Cairo University
Exercícios aeróbicos versus resistivos intradialíticos na resposta imunológica em pacientes com doença renal crônica
o objetivo deste estudo é comparar entre exercícios aeróbicos intradialíticos e exercícios resistidos na resposta imunológica em pacientes com doença renal crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes deste estudo serão distribuídos aleatoriamente em três grupos iguais (n = 20)
- O Grupo de Estudo A (20 pacientes) receberá exercícios aeróbicos intradialíticos e tratamento médico.
- O Grupo de Estudo B (20 pacientes) receberá exercício resistido intradialítico e tratamento médico.
- O Grupo Controle C (20 pacientes) receberá apenas tratamento médico (sessão de HD e medicamentos). Cada paciente receberá o programa de tratamento três vezes por semana durante três meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fayoum, Egito
- Fayoum hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sessenta homens com doença renal crônica (FR grau III). Eles recebiam sessões regulares de hemodiálise há pelo menos um ano, cada uma com duração de quatro horas, três vezes por semana.
- Eles tinham histórico de diabetes tipo II há mais de cinco anos.
- A idade deles varia de 50 a 60 anos.
- Eles estão aptos para exercícios por avaliação funcional usando teste de caminhada de seis minutos.
- Seu nível de hemoglobina é superior a 10 g\dl.
- O Índice de Massa Corporal (IMC) varia de “18,5” a “24,9”.
Critério de exclusão:
- Distúrbios cardíacos graves.
- Problemas ortopédicos graves (por exemplo, fraturas).
- Encefalopatia hepática.
- Doenças neuromusculares preexistentes (por ex. miastenia grave). •Doenças torácicas graves.
- Lesões na medula espinhal envolveram o nervo frênico.
- Diabetes ou hipertensão não controlada
- Pacientes recebendo sessão de hemodiálise ineficiente.
- Pacientes com outras causas de inflamação, por ex. malignidades e doenças autoimunes.
- Sangramento ativo como hemorragia alveolar, hemoptise.
- Limitação física que limitaria o ciclismo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de controle C
receber sessões de hemodiálise
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sessões de hemodiálise, cada paciente receberá o programa de tratamento três vezes por semana durante três meses.
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Experimental: grupo de estudo A exercício aeróbico
receber sessões de hemodiálise e exercícios aeróbicos intradialíticos
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sessões de hemodiálise, cada paciente receberá o programa de tratamento três vezes por semana durante três meses.
Programa de exercícios de ciclismo aeróbico intradialítico, cada paciente receberá o programa de tratamento três vezes por semana durante três meses.
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Experimental: grupo de estudo B exercício resistido
receber sessões de hemodiálise e exercício resistido intradialítico
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sessões de hemodiálise, cada paciente receberá o programa de tratamento três vezes por semana durante três meses.
Programa de exercícios resistidos intradialíticos, cada paciente receberá o programa de tratamento três vezes por semana durante três meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de imunoglobulina g
Prazo: linha de base, 12 semanas para cada paciente
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medido em mg/dl
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linha de base, 12 semanas para cada paciente
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Contagem total de leucócitos
Prazo: linha de base, 12 semanas para cada paciente
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medido por (célula/mcl)****1000
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linha de base, 12 semanas para cada paciente
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contagem de linfócitos
Prazo: linha de base, 12 semanas para cada paciente
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medido por (célula/mcl)****1000
|
linha de base, 12 semanas para cada paciente
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|
contagem de neutrófilos
Prazo: linha de base, 12 semanas para cada paciente
|
medido por (célula/mcl)****1000
|
linha de base, 12 semanas para cada paciente
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Concentração de HbA1c
Prazo: linha de base, 12 semanas para cada paciente
|
medido pela porcentagem de açúcar no sangue nos últimos 3 meses
|
linha de base, 12 semanas para cada paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
concentração de hemoglobina
Prazo: linha de base, 12 semanas para cada paciente
|
medido por (g/dl)
|
linha de base, 12 semanas para cada paciente
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contagem de trombócitos
Prazo: linha de base, 12 semanas para cada paciente
|
medido por (célula/mcl)****1000
|
linha de base, 12 semanas para cada paciente
|
|
pressão sanguínea diastólica
Prazo: linha de base, 12 semanas para cada paciente
|
medido por mmHg
|
linha de base, 12 semanas para cada paciente
|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: linha de base, 12 semanas para cada paciente
|
medido por mmHg
|
linha de base, 12 semanas para cada paciente
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teste de caminhada de seis minutos
Prazo: linha de base, 12 semanas para cada paciente
|
medido por metro
|
linha de base, 12 semanas para cada paciente
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(KDQOL-SFTM) questionário
Prazo: linha de base, 12 semanas para cada paciente
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medido pela pontuação de um valor de pontuação de 0 (pior estado de saúde) a 100 (melhor estado de saúde) foi obtido
|
linha de base, 12 semanas para cada paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2024
Primeira postagem (Estimado)
5 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004008
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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