Effetto degli esercizi intradialitici nei pazienti con malattia renale cronica
1 marzo 2024 aggiornato da: Hazem Mohamed Yasin Abbas, Cairo University
Esercizi aerobici e resistivi intradialitici sulla risposta immunitaria nei pazienti con malattia renale cronica
Lo scopo di questo studio è quello di confrontare gli esercizi intradialitici aerobici con quelli resistivi sulla risposta immunitaria nei pazienti con malattia renale cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti di questo studio verranno assegnati casualmente in tre gruppi uguali (n = 20)
- Il gruppo di studio A (20 pazienti) riceverà esercizio aerobico intradialitico e cure mediche.
- Il gruppo di studio B (20 pazienti) riceverà esercizio di resistenza intradialitico e cure mediche.
- Il gruppo di controllo C (20 pazienti) riceverà solo cure mediche (sessione HD e farmaci). Ciascun paziente riceverà il programma di trattamento tre volte a settimana per tre mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Fayoum, Egitto
- Fayoum hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sessanta uomini con malattia renale cronica (grado III RF). Hanno ricevuto sessioni regolari di emodialisi almeno un anno fa, ciascuna per quattro ore, tre volte alla settimana.
- Avevano una storia di diabete di tipo II da più di cinque anni.
- La loro età sarà compresa tra 50 e 60 anni.
- Sono idonei all'esercizio fisico mediante valutazione funzionale utilizzando il test del cammino di sei minuti.
- Il loro livello di emoglobina è superiore a 10 g\dl.
- Il loro indice di massa corporea (BMI) sarà compreso tra "18,5" e "24,9".
Criteri di esclusione:
- Gravi disturbi cardiaci.
- Gravi problemi ortopedici (ad esempio fratture).
- Encefalopatia epatica.
- Malattie neuromuscolari preesistenti (es. miastenia grave). •Gravi malattie del torace.
- Le lesioni del midollo spinale hanno coinvolto il nervo frenico.
- Diabete o ipertensione non controllata
- Pazienti sottoposti a sessioni di emodialisi inefficienti.
- Pazienti con altre cause di infiammazione, ad es. neoplasie e malattie autoimmuni.
- Sanguinamento attivo come emorragia alveolare, emottisi.
- Limitazione fisica che limiterebbe il ciclismo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di controllo C
ricevere sedute di emodialisi
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sessioni di emodialisi, ogni paziente riceverà il programma di trattamento tre volte a settimana per tre mesi.
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Sperimentale: gruppo di studio A esercizio aerobico
ricevere sessioni di emodialisi ed esercizio aerobico intradialitico
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sessioni di emodialisi, ogni paziente riceverà il programma di trattamento tre volte a settimana per tre mesi.
Programma di esercizi di ciclismo aerobico intradialitico, ogni paziente riceverà il programma di trattamento tre volte a settimana per tre mesi.
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Sperimentale: studiare esercizi di resistenza del gruppo B
ricevere sessioni di emodialisi ed esercizio di resistenza intradialitico
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sessioni di emodialisi, ogni paziente riceverà il programma di trattamento tre volte a settimana per tre mesi.
Programma di esercizi resistivi intradialitici, ogni paziente riceverà il programma di trattamento tre volte a settimana per tre mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di immunoglobulina g
Lasso di tempo: basale, 12 settimane per ciascun paziente
|
misurato in mg/dl
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basale, 12 settimane per ciascun paziente
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Conta totale dei leucociti
Lasso di tempo: basale, 12 settimane per ciascun paziente
|
misurato da (cell/mcl)****1000
|
basale, 12 settimane per ciascun paziente
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|
conta dei linfociti
Lasso di tempo: basale, 12 settimane per ciascun paziente
|
misurato da (cell/mcl)****1000
|
basale, 12 settimane per ciascun paziente
|
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conta dei neutrofili
Lasso di tempo: basale, 12 settimane per ciascun paziente
|
misurato da (cell/mcl)****1000
|
basale, 12 settimane per ciascun paziente
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Concentrazione di HbA1c
Lasso di tempo: basale, 12 settimane per ciascun paziente
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misurato in percentuale di zucchero nel sangue negli ultimi 3 mesi
|
basale, 12 settimane per ciascun paziente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
concentrazione di emoglobina
Lasso di tempo: basale, 12 settimane per ciascun paziente
|
misurato da (g/dl)
|
basale, 12 settimane per ciascun paziente
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|
conta dei trombociti
Lasso di tempo: basale, 12 settimane per ciascun paziente
|
misurato da (cell/mcl)****1000
|
basale, 12 settimane per ciascun paziente
|
|
pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: basale, 12 settimane per ciascun paziente
|
misurato in mmHg
|
basale, 12 settimane per ciascun paziente
|
|
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: basale, 12 settimane per ciascun paziente
|
misurato in mmHg
|
basale, 12 settimane per ciascun paziente
|
|
test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: basale, 12 settimane per ciascun paziente
|
misurato al metro
|
basale, 12 settimane per ciascun paziente
|
|
(KDQOL-SFTM).
Lasso di tempo: basale, 12 settimane per ciascun paziente
|
misurato assegnando un punteggio da 0 (peggiore stato di salute) a 100 (migliore stato di salute)
|
basale, 12 settimane per ciascun paziente
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2024
Primo Inserito (Stimato)
5 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004008
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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