Effekt av intradialytiska övningar hos patienter med kronisk njursjukdom
1 mars 2024 uppdaterad av: Hazem Mohamed Yasin Abbas, Cairo University
Intradialytisk aerob kontra resistiv övning på immunitetssvar hos patienter med kronisk njursjukdom
Syftet med denna studie är att jämföra mellan intradialytiska aeroba och resistiva övningar på immunitetssvar hos patienter med kronisk njursjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna i denna studie kommer slumpmässigt att delas in i tre lika grupper (n=20)
- Studiegrupp A (20 patienter) kommer att få intradialytisk aerob träning och medicinsk behandling.
- Studiegrupp B (20 patienter) kommer att få intradialytisk resistiv träning och medicinsk behandling.
- Kontrollgrupp C (20 patienter) kommer endast att få medicinsk behandling (HD-session och läkemedel) Varje patient kommer att få behandlingsprogrammet tre gånger i veckan under tre månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Fayoum, Egypten
- Fayoum hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sextio män kronisk njursjukdom (grad III RF). De fick regelbundna hemodialyssessioner för minst ett år sedan, var och en i fyra timmar, tre gånger i veckan.
- De hade en historia av typ II-diabetes mer än fem år.
- Deras ålder kommer att variera från 50-60 år.
- De är lämpliga för träning genom funktionsbedömning med sex minuters gångtest.
- Deras hemoglobinnivå är mer än 10 g\dl.
- Deras Body Mass Index (BMI) kommer att variera från "18,5" till "24,9".
Exklusions kriterier:
- Allvarliga hjärtsjukdomar.
- Allvarliga ortopediska problem (till exempel frakturer).
- Hepatisk encefalopati.
- Redan existerande neuromuskulära sjukdomar (t.ex. myasthenia gravis). •Svåra bröstsjukdomar.
- Ryggmärgsskador involverade phrenic nerv.
- Okontrollerad diabetes eller högt blodtryck
- Patienter som får ineffektiv hemodialys.
- Patienter med annan orsak till inflammation t.ex. malignitet och autoimmun sjukdom.
- Aktiv blödning som alveolär blödning, hemoptys.
- Fysisk begränsning som skulle begränsa cyklingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kontrollgrupp C
få hemodialys
|
hemodialys, varje patient kommer att få behandlingsprogrammet tre gånger i veckan under tre månader.
|
|
Experimentell: studiegrupp A aerob träning
få hemodialys och intradialytisk aerob träning
|
hemodialys, varje patient kommer att få behandlingsprogrammet tre gånger i veckan under tre månader.
Intradialytiskt träningsprogram för aerob cykling, varje patient kommer att få behandlingsprogrammet tre gånger i veckan under tre månader.
|
|
Experimentell: studiegrupp B resistiv träning
få hemodialys och intradialytisk resistiv träning
|
hemodialys, varje patient kommer att få behandlingsprogrammet tre gånger i veckan under tre månader.
Intradialytiskt resistivt träningsprogram kommer varje patient att få behandlingsprogrammet tre gånger i veckan under tre månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av immunglobulin g
Tidsram: baslinje, 12 veckor för varje patient
|
mätt i mg/dl
|
baslinje, 12 veckor för varje patient
|
|
Totalt antal leukocyter
Tidsram: baslinje, 12 veckor för varje patient
|
mätt med (cell/mcl)****1000
|
baslinje, 12 veckor för varje patient
|
|
antal lymfocyter
Tidsram: baslinje, 12 veckor för varje patient
|
mätt med (cell/mcl)****1000
|
baslinje, 12 veckor för varje patient
|
|
antal neutrofiler
Tidsram: baslinje, 12 veckor för varje patient
|
mätt med (cell/mcl)****1000
|
baslinje, 12 veckor för varje patient
|
|
Koncentration av HbA1c
Tidsram: baslinje, 12 veckor för varje patient
|
mätt i procent av blodsockret senaste 3 månaderna
|
baslinje, 12 veckor för varje patient
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hemoglobinkoncentration
Tidsram: baslinje, 12 veckor för varje patient
|
mätt med (g/dl)
|
baslinje, 12 veckor för varje patient
|
|
trombocyter räknas
Tidsram: baslinje, 12 veckor för varje patient
|
mätt med (cell/mcl)****1000
|
baslinje, 12 veckor för varje patient
|
|
diastoliskt blodtryck
Tidsram: baslinje, 12 veckor för varje patient
|
mätt i mmHg
|
baslinje, 12 veckor för varje patient
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: baslinje, 12 veckor för varje patient
|
mätt i mmHg
|
baslinje, 12 veckor för varje patient
|
|
sex minuters gångtest
Tidsram: baslinje, 12 veckor för varje patient
|
mätt med meter
|
baslinje, 12 veckor för varje patient
|
|
(KDQOL-SFTM) frågeformulär
Tidsram: baslinje, 12 veckor för varje patient
|
mätt genom att poängsätta ett poängvärde från 0 (sämsta hälsotillstånd) till 100 (bästa hälsotillstånd) erhölls
|
baslinje, 12 veckor för varje patient
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2024
Första postat (Beräknad)
5 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004008
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .