만성 신장 질환 환자에서 투석 중 운동의 효과
2024년 3월 1일 업데이트: Hazem Mohamed Yasin Abbas, Cairo University
만성 신장 질환 환자의 면역 반응에 대한 투석 중 유산소 운동과 저항 운동 비교
이 연구의 목적은 만성 신장 질환 환자의 면역 반응에 대한 투석 중 유산소 운동과 저항 운동을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 환자들은 3개의 동일한 그룹(n=20)으로 무작위로 배정됩니다.
- 연구그룹 A(환자 20명)는 투석 중 유산소 운동과 의학적 치료를 받게 된다.
- 연구 그룹 B(환자 20명)는 투석내 저항 운동과 의학적 치료를 받게 됩니다.
- 대조군 C(20명)는 의학적 치료(HD 세션 및 약물)만을 받게 된다. 각 환자는 3개월 동안 주 3회 치료 프로그램을 받게 된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fayoum, 이집트
- Fayoum hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60명의 남성 만성 신장 질환(III등급 RF). 그들은 적어도 1년 전에 매주 3회, 4시간씩 정기적인 혈액투석 세션을 받았습니다.
- 이들은 5년 이상의 제2형 당뇨병 병력이 있었습니다.
- 이들의 연령층은 50~60세일 것이다.
- 6분 걷기 테스트를 통한 기능 평가를 통해 운동에 적합한 제품입니다.
- 헤모글로빈 수치가 10g\dl 이상입니다.
- 체질량 지수(BMI) 범위는 "18.5"에서 "24.9"입니다.
제외 기준:
- 심각한 심장 장애.
- 심각한 정형외과적 문제(예: 골절)
- 간성 뇌병증.
- 기존의 신경근 질환(예: 중증근육무력증). •심각한 흉부 질환.
- 척수 손상은 횡격막 신경과 관련이 있습니다.
- 조절되지 않는 당뇨병이나 고혈압
- 비효율적인 혈액투석 세션을 받는 환자.
- 염증의 다른 원인이 있는 환자. 악성종양과 자가면역질환.
- 폐포 출혈, 객혈 등의 활동성 출혈.
- 사이클링을 제한하는 신체적 제한.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군 C
혈액투석을 받다
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혈액 투석 세션, 각 환자는 3개월 동안 주 3회 치료 프로그램을 받게 됩니다.
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실험적: 스터디그룹 A 유산소 운동
혈액 투석 세션 및 투석 중 유산소 운동을 받습니다.
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혈액 투석 세션, 각 환자는 3개월 동안 주 3회 치료 프로그램을 받게 됩니다.
투석내 유산소 사이클링 운동 프로그램은 각 환자에게 3개월 동안 주 3회 치료 프로그램을 제공합니다.
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실험적: 연구 그룹 B 저항 운동
혈액 투석 세션 및 투석 중 저항 운동을 받습니다.
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혈액 투석 세션, 각 환자는 3개월 동안 주 3회 치료 프로그램을 받게 됩니다.
투석내 저항운동 프로그램은 각 환자에게 3개월 동안 주 3회 치료 프로그램을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역글로불린 g의 농도
기간: 기준선, 각 환자당 12주
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mg/dl로 측정
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기준선, 각 환자당 12주
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총 백혈구 수
기간: 기준선, 각 환자당 12주
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(셀/mcl)****1000으로 측정됨
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기준선, 각 환자당 12주
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림프구 수
기간: 기준선, 각 환자당 12주
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(셀/mcl)****1000으로 측정됨
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기준선, 각 환자당 12주
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호중구 수
기간: 기준선, 각 환자당 12주
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(셀/mcl)****1000으로 측정됨
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기준선, 각 환자당 12주
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HbA1c의 농도
기간: 기준선, 각 환자당 12주
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지난 3개월간의 혈당 백분율로 측정
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기준선, 각 환자당 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈 농도
기간: 기준선, 각 환자당 12주
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(g/dl)로 측정됨
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기준선, 각 환자당 12주
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혈소판 수
기간: 기준선, 각 환자당 12주
|
(셀/mcl)****1000으로 측정됨
|
기준선, 각 환자당 12주
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확장기 혈압
기간: 기준선, 각 환자당 12주
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mmHg로 측정
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기준선, 각 환자당 12주
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수축기 혈압
기간: 기준선, 각 환자당 12주
|
mmHg로 측정
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기준선, 각 환자당 12주
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선, 각 환자당 12주
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미터로 측정
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기준선, 각 환자당 12주
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(KDQOL-SFTM) 설문지
기간: 기준선, 각 환자당 12주
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0(최악의 건강상태)부터 100(가장 좋은 건강상태)까지의 점수를 매겨 측정함
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기준선, 각 환자당 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/004008
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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