Wpływ ćwiczeń śróddialitycznych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
1 marca 2024 zaktualizowane przez: Hazem Mohamed Yasin Abbas, Cairo University
Śróddialityczne ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia oporowe na odpowiedź immunologiczną u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Celem tego badania jest porównanie śróddializacyjnych ćwiczeń aerobowych z ćwiczeniami oporowymi w zakresie odpowiedzi immunologicznej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pacjenci biorący udział w tym badaniu zostaną losowo przydzieleni do trzech równych grup (n=20)
- Grupa badana A (20 pacjentów) zostanie poddana śróddialitycznym ćwiczeniom aerobowym i leczeniu.
- Grupa badana B (20 pacjentów) zostanie poddana śróddialitycznym ćwiczeniom oporowym i leczeniu.
- Grupa kontrolna C (20 pacjentów) otrzyma wyłącznie leczenie (sesję HD i leki). Każdy pacjent otrzyma program terapeutyczny trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fayoum, Egipt
- Fayoum hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekła choroba nerek sześćdziesięciu mężczyzn (stopień III RF). Co najmniej rok temu otrzymywali regularne sesje hemodializy, każda trwająca cztery godziny, trzy razy w tygodniu.
- Mieli historię cukrzycy typu II przez ponad pięć lat.
- Ich wiek będzie wahał się od 50 do 60 lat.
- Są zdolni do ćwiczeń na podstawie oceny funkcjonalnej za pomocą sześciominutowego testu marszu.
- Ich poziom hemoglobiny przekracza 10 g\dl.
- Ich wskaźnik masy ciała (BMI) będzie się wahał od „18,5” do „24,9”.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zaburzenia serca.
- Poważne problemy ortopedyczne (na przykład złamania).
- Encefalopatia wątrobowa.
- Istniejące wcześniej choroby nerwowo-mięśniowe (np. miastenia gravis). •Ciężkie choroby klatki piersiowej.
- Urazy rdzenia kręgowego dotyczyły nerwu przeponowego.
- Niekontrolowana cukrzyca lub nadciśnienie
- Pacjenci poddawani nieskutecznej sesji hemodializy.
- Pacjenci z inną przyczyną zapalenia, np.: nowotwory złośliwe i choroby autoimmunologiczne.
- Aktywne krwawienie w postaci krwotoku pęcherzykowego, krwioplucie.
- Ograniczenia fizyczne, które ograniczałyby jazdę na rowerze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa kontrolna C
poddać się hemodializie
|
hemodializ, każdy pacjent będzie objęty programem leczenia trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące.
|
|
Eksperymentalny: grupa badawcza A ćwiczenia aerobowe
poddawać się hemodializie i śróddialitycznym ćwiczeniom aerobowym
|
hemodializ, każdy pacjent będzie objęty programem leczenia trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące.
Program śróddializowych ćwiczeń aerobowych na rowerze, każdy pacjent będzie objęty programem leczenia trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące.
|
|
Eksperymentalny: grupa badawcza B ćwiczenia oporowe
poddawać się hemodializie i śróddialitycznym ćwiczeniom oporowym
|
hemodializ, każdy pacjent będzie objęty programem leczenia trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące.
Program śróddialitycznych ćwiczeń oporowych. Każdy pacjent będzie objęty programem leczenia trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie immunoglobulin g
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 12 tygodni dla każdego pacjenta
|
mierzone w mg/dl
|
wartość wyjściowa, 12 tygodni dla każdego pacjenta
|
|
Całkowita liczba leukocytów
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 12 tygodni dla każdego pacjenta
|
mierzone przez (komórkę/mcl)****1000
|
wartość wyjściowa, 12 tygodni dla każdego pacjenta
|
|
liczba limfocytów
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 12 tygodni dla każdego pacjenta
|
mierzone przez (komórkę/mcl)****1000
|
wartość wyjściowa, 12 tygodni dla każdego pacjenta
|
|
liczba neutrofili
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 12 tygodni dla każdego pacjenta
|
mierzone przez (komórkę/mcl)****1000
|
wartość wyjściowa, 12 tygodni dla każdego pacjenta
|
|
Stężenie HbA1c
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 12 tygodni dla każdego pacjenta
|
mierzone jako procent poziomu cukru we krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
wartość wyjściowa, 12 tygodni dla każdego pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenie hemoglobiny
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 12 tygodni dla każdego pacjenta
|
mierzone przez (g/dl)
|
wartość wyjściowa, 12 tygodni dla każdego pacjenta
|
|
liczba trombocytów
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 12 tygodni dla każdego pacjenta
|
mierzone przez (komórkę/mcl)****1000
|
wartość wyjściowa, 12 tygodni dla każdego pacjenta
|
|
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 12 tygodni dla każdego pacjenta
|
mierzone w mmHg
|
wartość wyjściowa, 12 tygodni dla każdego pacjenta
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 12 tygodni dla każdego pacjenta
|
mierzone w mmHg
|
wartość wyjściowa, 12 tygodni dla każdego pacjenta
|
|
sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 12 tygodni dla każdego pacjenta
|
mierzona metr
|
wartość wyjściowa, 12 tygodni dla każdego pacjenta
|
|
(KDQOL-SFTM).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 12 tygodni dla każdego pacjenta
|
mierzona punktacją, uzyskano wartość punktową od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia)
|
wartość wyjściowa, 12 tygodni dla każdego pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004008
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .