Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intradialytiske øvelser hos patienter med kronisk nyresygdom

1. marts 2024 opdateret af: Hazem Mohamed Yasin Abbas, Cairo University

Intradialytiske aerobe versus resistive øvelser på immunitetsrespons hos patienter med kronisk nyresygdom

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mellem intradialytiske aerobe versus resistive øvelser på immunitetsrespons hos patienter med kronisk nyresygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne i denne undersøgelse vil tilfældigt fordeles i tre lige store grupper (n=20)

  1. Studiegruppe A (20 patienter) vil modtage intradialytisk aerob træning og medicinsk behandling.
  2. Studiegruppe B (20 patienter) vil modtage intradialytisk resistiv træning og medicinsk behandling.
  3. Kontrolgruppe C (20 patienter) vil kun modtage medicinsk behandling (HD-session og medicin) Hver patient vil modtage behandlingsprogrammet tre gange om ugen i tre måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Fayoum, Egypten
        • Fayoum hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tres mænd kronisk nyresygdom (grad III RF). De modtog regelmæssige hæmodialysesessioner for mindst et år siden, hver af dem i fire timer, tre gange om ugen.
  • De havde en historie med type II-diabetes i mere end fem år.
  • Deres alder vil være fra 50-60 år.
  • De er egnet til træning ved funktionel vurdering ved hjælp af seks minutters gangtest.
  • Deres hæmoglobinniveau mere end 10 g\dl.
  • Deres kropsmasseindeks (BMI) vil variere fra "18,5" til "24,9".

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige hjertesygdomme.
  • Alvorlige ortopædiske problemer (for eksempel brud).
  • Hepatisk encefalopati.
  • Eksisterende neuromuskulære sygdomme (f. myasthenia gravis). •Svære brystsygdomme.
  • Rygmarvsskader involverede phrenic nerve.
  • Ukontrolleret diabetes eller hypertension
  • Patienter, der modtager ineffektiv hæmodialysesession.
  • Patienter med anden årsag til betændelse f.eks. malignitet og autoimmun sygdom.
  • Aktiv blødning som alveolær blødning, hæmoptyse.
  • Fysisk begrænsning, der ville begrænse cykling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kontrolgruppe C
modtage hæmodialyse sessioner
Enhed: hæmodialyse sessioner
hæmodialysesessioner, vil hver patient modtage behandlingsprogrammet tre gange om ugen i tre måneder.
Eksperimentel: studiegruppe A aerob træning
modtage hæmodialysesessioner og intradialytisk aerob træning
Enhed: hæmodialyse sessioner
hæmodialysesessioner, vil hver patient modtage behandlingsprogrammet tre gange om ugen i tre måneder.
Enhed: benpedal cykelenhed
Intradialytisk aerob cykling træningsprogram, hver patient vil modtage behandlingsprogrammet tre gange om ugen i tre måneder.
Eksperimentel: studiegruppe B resistiv træning
modtage hæmodialysesessioner og intradialytisk resistiv træning
Enhed: hæmodialyse sessioner
hæmodialysesessioner, vil hver patient modtage behandlingsprogrammet tre gange om ugen i tre måneder.
Enhed: sandsække
Intradialytisk resistiv træningsprogram, hver patient vil modtage behandlingsprogrammet tre gange om ugen i tre måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af immunglobulin g
Tidsramme: baseline, 12 uger for hver patient
målt i mg/dl
baseline, 12 uger for hver patient
Totalt antal leukocytter
Tidsramme: baseline, 12 uger for hver patient
målt med (celle/mcl)****1000
baseline, 12 uger for hver patient
lymfocyttal
Tidsramme: baseline, 12 uger for hver patient
målt med (celle/mcl)****1000
baseline, 12 uger for hver patient
neutrofiltal
Tidsramme: baseline, 12 uger for hver patient
målt med (celle/mcl)****1000
baseline, 12 uger for hver patient
Koncentration af HbA1c
Tidsramme: baseline, 12 uger for hver patient
målt i procent af blodsukkeret sidste 3 måneder
baseline, 12 uger for hver patient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: baseline, 12 uger for hver patient
målt ved (g/dl)
baseline, 12 uger for hver patient
tæller trombocytter
Tidsramme: baseline, 12 uger for hver patient
målt med (celle/mcl)****1000
baseline, 12 uger for hver patient
diastolisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 12 uger for hver patient
målt i mmHg
baseline, 12 uger for hver patient
Systolisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 12 uger for hver patient
målt i mmHg
baseline, 12 uger for hver patient
seks minutters gangtest
Tidsramme: baseline, 12 uger for hver patient
målt på meter
baseline, 12 uger for hver patient
(KDQOL-SFTM) spørgeskema
Tidsramme: baseline, 12 uger for hver patient
målt ved at score en score-værdi fra 0 (dårligste sundhedstilstand) til 100 (bedste sundhedstilstand) blev opnået
baseline, 12 uger for hver patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2024

Først opslået (Anslået)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004008

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hæmodialyse sessioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner