透析中运动对慢性肾脏病患者的影响
2024年3月1日 更新者：Hazem Mohamed Yasin Abbas、Cairo University
透析期间有氧运动与阻力运动对慢性肾病患者免疫反应的影响
本研究的目的是比较透析期间有氧运动与阻力运动对慢性肾病患者免疫反应的影响。
研究概览
详细说明
本研究的患者将被随机分为三个相等的组（n=20）
- 研究组 A（20 名患者）将接受透析期间有氧运动和药物治疗。
- B 研究组（20 名患者）将接受透析中阻力运动和药物治疗。
- 对照组 C（20 名患者）将仅接受药物治疗（HD 疗程和药物）每位患者将每周接受 3 次治疗方案，持续三个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Fayoum、埃及
- Fayoum hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 六十名男性慢性肾病（RF III 级）。 他们至少一年前接受了定期血液透析，每次四小时，每周三次。
- 他们有五年多的二型糖尿病病史。
- 他们的年龄在50-60岁之间。
- 通过六分钟步行测试的功能评估，他们适合锻炼。
- 他们的血红蛋白水平超过 10 g\dl。
- 他们的体重指数（BMI）范围为“18.5”至“24.9”。
排除标准：
- 严重的心脏疾病。
- 严重的骨科问题（例如骨折）。
- 肝性脑病。
- 先前存在的神经肌肉疾病（例如 重症肌无力）。 •严重的胸部疾病。
- 脊髓损伤涉及膈神经。
- 未控制的糖尿病或高血压
- 接受低效血液透析的患者。
- 患有其他炎症原因的患者，例如 恶性肿瘤和自身免疫性疾病。
- 活动性出血为肺泡出血、咯血。
- 身体限制会限制骑自行车。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：对照组C
接受血液透析治疗
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血液透析疗程中，每位患者每周将接受3次治疗方案，为期三个月。
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实验性的：研究A组有氧运动
接受血液透析治疗和透析期间有氧运动
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血液透析疗程中，每位患者每周将接受3次治疗方案，为期三个月。
透析期间有氧自行车锻炼计划，每位患者每周接受该治疗计划3次，持续三个月。
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实验性的：研究B组阻力运动
接受血液透析治疗和透析期间阻力运动
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血液透析疗程中，每位患者每周将接受3次治疗方案，为期三个月。
透析期间阻力运动计划，每位患者每周接受3次治疗计划，持续三个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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免疫球蛋白浓度g
大体时间：基线，每位患者 12 周
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以 mg/dl 测量
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基线，每位患者 12 周
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白细胞总数
大体时间：基线，每位患者 12 周
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测量单位（细胞/mcl）****1000
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基线，每位患者 12 周
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淋巴细胞计数
大体时间：基线，每位患者 12 周
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测量单位（细胞/mcl）****1000
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基线，每位患者 12 周
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中性粒细胞计数
大体时间：基线，每位患者 12 周
|
测量单位（细胞/mcl）****1000
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基线，每位患者 12 周
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HbA1c 浓度
大体时间：基线，每位患者 12 周
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通过最近 3 个月的血糖百分比来衡量
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基线，每位患者 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白浓度
大体时间：基线，每位患者 12 周
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测量单位（克/分升）
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基线，每位患者 12 周
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血小板计数
大体时间：基线，每位患者 12 周
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测量单位（细胞/mcl）****1000
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基线，每位患者 12 周
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舒张压
大体时间：基线，每位患者 12 周
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以毫米汞柱测量
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基线，每位患者 12 周
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收缩压
大体时间：基线，每位患者 12 周
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以毫米汞柱测量
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基线，每位患者 12 周
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六分钟步行测试
大体时间：基线，每位患者 12 周
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以米测量
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基线，每位患者 12 周
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(KDQOL-SFTM) 问卷
大体时间：基线，每位患者 12 周
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通过对从 0（最差的健康状况）到 100（最好的健康状况）的分值进行评分来测量
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基线，每位患者 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月30日
初级完成 (实际的)
2023年10月30日
研究完成 (实际的)
2024年1月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月1日
首次发布 (估计的)
2024年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月1日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- P.T.REC/012/004008
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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