Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intradialytiske øvelser hos pasienter med kronisk nyresykdom

1. mars 2024 oppdatert av: Hazem Mohamed Yasin Abbas, Cairo University

Intradialytisk aerob kontra resistive øvelser på immunitetsrespons hos pasienter med kronisk nyresykdom

Hensikten med denne studien er å sammenligne mellom intradialytiske aerobe versus resistive øvelser på immunitetsrespons hos pasienter med kronisk nyresykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene i denne studien vil tilfeldig fordeles i tre like grupper (n=20)

  1. Studiegruppe A (20 pasienter) vil motta intradialytisk aerob trening og medisinsk behandling.
  2. Studiegruppe B (20 pasienter) vil motta intradialytisk resistiv trening og medisinsk behandling.
  3. Kontrollgruppe C (20 pasienter) vil kun motta medisinsk behandling (HD-sesjon og medikamenter) Hver pasient vil motta behandlingsprogrammet tre ganger i uken i tre måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Fayoum, Egypt
        • Fayoum hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Seksti menn kronisk nyresykdom (grad III RF). De fikk vanlige hemodialyseøkter for minst ett år siden, hver av dem i fire timer, tre ganger i uken.
  • De hadde en historie med type II diabetes i mer enn fem år.
  • Deres alder vil variere fra 50-60 år.
  • De er egnet for trening ved funksjonsvurdering ved bruk av seks minutters gangtest.
  • Deres hemoglobinnivå over 10 g\dl.
  • Kroppsmasseindeksen deres (BMI) vil variere fra "18,5" til "24,9".

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige hjertesykdommer.
  • Alvorlige ortopediske problemer (for eksempel brudd).
  • Hepatisk encefalopati.
  • Eksisterende nevromuskulære sykdommer (f.eks. myasthenia gravis). •Alvorlige brystsykdommer.
  • Ryggmargsskader involverte phrenic nerve.
  • Ukontrollert diabetes eller hypertensjon
  • Pasienter som får ineffektiv hemodialysesesjon.
  • Pasienter med annen årsak til betennelse f.eks. malignitet og autoimmun sykdom.
  • Aktiv blødning som alveolær blødning, hemoptyse.
  • Fysisk begrensning som ville begrense sykling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kontrollgruppe C
motta hemodialyse økter
Enhet: hemodialyse økter
hemodialyse økter, vil hver pasient motta behandlingsprogrammet tre ganger i uken i tre måneder.
Eksperimentell: studiegruppe A aerobic trening
motta hemodialyseøkter og intradialytisk aerob trening
Enhet: hemodialyse økter
hemodialyse økter, vil hver pasient motta behandlingsprogrammet tre ganger i uken i tre måneder.
Enhet: benpedal sykkelenhet
Intradialytisk aerobic sykling treningsprogram, hver pasient vil motta behandlingsprogrammet tre ganger i uken i tre måneder.
Eksperimentell: studiegruppe B resistiv trening
motta hemodialyseøkter og intradialytisk resistiv trening
Enhet: hemodialyse økter
hemodialyse økter, vil hver pasient motta behandlingsprogrammet tre ganger i uken i tre måneder.
Enhet: sandposer
Intradialytisk resistivt treningsprogram, hver pasient vil motta behandlingsprogrammet tre ganger i uken i tre måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av immunglobulin g
Tidsramme: baseline, 12 uker for hver pasient
målt i mg/dl
baseline, 12 uker for hver pasient
Totalt antall leukocytter
Tidsramme: baseline, 12 uker for hver pasient
målt med (celle/mcl)****1000
baseline, 12 uker for hver pasient
antall lymfocytter
Tidsramme: baseline, 12 uker for hver pasient
målt med (celle/mcl)****1000
baseline, 12 uker for hver pasient
nøytrofiltall
Tidsramme: baseline, 12 uker for hver pasient
målt med (celle/mcl)****1000
baseline, 12 uker for hver pasient
Konsentrasjon av HbA1c
Tidsramme: baseline, 12 uker for hver pasient
målt i prosent av blodsukker siste 3 måneder
baseline, 12 uker for hver pasient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: baseline, 12 uker for hver pasient
målt med (g/dl)
baseline, 12 uker for hver pasient
antall trombocytter
Tidsramme: baseline, 12 uker for hver pasient
målt med (celle/mcl)****1000
baseline, 12 uker for hver pasient
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: baseline, 12 uker for hver pasient
målt i mmHg
baseline, 12 uker for hver pasient
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: baseline, 12 uker for hver pasient
målt i mmHg
baseline, 12 uker for hver pasient
seks minutters gangtest
Tidsramme: baseline, 12 uker for hver pasient
målt med meter
baseline, 12 uker for hver pasient
(KDQOL-SFTM) spørreskjema
Tidsramme: baseline, 12 uker for hver pasient
målt ved å skåre en score-verdi fra 0 (dårlig helsestatus) til 100 (beste helsestatus) ble oppnådd
baseline, 12 uker for hver pasient

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Først lagt ut (Antatt)

5. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/004008

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyresykdom stadium 3

  • Medical University of Vienna
    Fullført
    Den langsgående PTH-studien
    Sekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning
    Østerrike

Kliniske studier på hemodialyse økter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere