- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06293092
Intradialyyttisten harjoitusten vaikutus kroonista munuaistautia sairastaville potilaille
perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Hazem Mohamed Yasin Abbas, Cairo University
Intradialyyttinen aerobinen vs. resistiivinen harjoitukset immuunivasteeseen potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla intradialyyttisiä aerobisia ja resistiivisiä harjoituksia immuunivasteeseen potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään (n = 20)
- Tutkimusryhmä A (20 potilasta) saa intradialyyttistä aerobista harjoittelua ja lääketieteellistä hoitoa.
- Tutkimusryhmä B (20 potilasta) saa intradialyyttistä resistiivistä harjoittelua ja lääkehoitoa.
- Kontrolliryhmä C (20 potilasta) saa vain lääketieteellistä hoitoa (HD-istunto ja lääkkeet) Jokainen potilas saa hoito-ohjelman kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fayoum, Egypti
- Fayoum hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuusikymmentä miestä krooninen munuaissairaus (asteen III RF). He saivat säännöllisiä hemodialyysihoitoja vähintään vuosi sitten, kukin neljä tuntia, kolme kertaa viikossa.
- Heillä oli tyypin II diabeteksen historia yli viisi vuotta.
- Heidän ikänsä tulee olemaan 50-60 vuotta.
- Ne soveltuvat kuntoiluun kuuden minuutin kävelytestin toiminnallisen arvioinnin perusteella.
- Hemoglobiinitaso on yli 10 g\dl.
- Heidän painoindeksinsä (BMI) on välillä "18,5" - "24,9".
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat sydämen häiriöt.
- Vakavat ortopediset ongelmat (esimerkiksi murtumat).
- Hepaattinen enkefalopatia.
- Aiemmin olemassa olevat neuromuskulaariset sairaudet (esim. myasthenia gravis). •Vakavat rintasairaudet.
- Selkäydinvammat liittyivät frenisiin hermoon.
- Hallitsematon diabetes tai verenpainetauti
- Potilaat, jotka saavat tehotonta hemodialyysihoitoa.
- Potilaat, joilla on muita syitä tulehdukseen, esim. pahanlaatuisuus ja autoimmuunisairaus.
- Aktiivinen verenvuoto, kuten alveolaarinen verenvuoto, hemoptysis.
- Fyysinen rajoitus, joka rajoittaisi pyöräilyä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kontrolliryhmä C
saada hemodialyysihoitoja
|
hemodialyysiistuntoja, jokainen potilas saa hoito-ohjelman kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan.
|
Kokeellinen: opintoryhmä A aerobinen harjoitus
saada hemodialyysitunteja ja intradialyyttistä aerobista harjoittelua
|
hemodialyysiistuntoja, jokainen potilas saa hoito-ohjelman kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan.
Intradialyyttinen aerobinen pyöräilyohjelma, jokainen potilas saa hoito-ohjelman kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan.
|
Kokeellinen: opiskella ryhmän B resistiivinen harjoitus
saada hemodialyysiistuntoja ja intradialyyttistä resistiivistä harjoittelua
|
hemodialyysiistuntoja, jokainen potilas saa hoito-ohjelman kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan.
Intradialyyttinen resistiivinen harjoitusohjelma, jokainen potilas saa hoito-ohjelman kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Immunoglobuliinin pitoisuus g
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
|
mitattuna mg/dl
|
lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
|
Leukosyyttien kokonaismäärä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
|
mitattuna (solu/mcl)****1000
|
lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
|
lymfosyyttien määrä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
|
mitattuna (solu/mcl)****1000
|
lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
|
neutrofiilien määrä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
|
mitattuna (solu/mcl)****1000
|
lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
|
HbA1c:n pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
|
mitattuna prosentteina verensokerista viimeisen 3 kuukauden aikana
|
lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
|
mitattuna (g/dl)
|
lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
|
trombosyyttien määrä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
|
mitattuna (solu/mcl)****1000
|
lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
|
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
|
mitattuna mmHg:llä
|
lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
|
mitattuna mmHg:llä
|
lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
|
kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
|
metrillä mitattuna
|
lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
|
(KDQOL-SFTM) kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
|
mitattiin pisteytysarvolla 0 (huonoin terveydentila) 100 (paras terveydentila)
|
lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004008
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset hemodialyysiistunnot
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
Washington State UniversityOklahoma State UniversityValmisHypertensioYhdysvallat
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | HypoglykemiaYhdysvallat
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisHiv | Nuorten käyttäytyminen | Seksiä, turvallistaYhdysvallat