Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intradialyyttisten harjoitusten vaikutus kroonista munuaistautia sairastaville potilaille

perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Hazem Mohamed Yasin Abbas, Cairo University

Intradialyyttinen aerobinen vs. resistiivinen harjoitukset immuunivasteeseen potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla intradialyyttisiä aerobisia ja resistiivisiä harjoituksia immuunivasteeseen potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään (n = 20)

  1. Tutkimusryhmä A (20 potilasta) saa intradialyyttistä aerobista harjoittelua ja lääketieteellistä hoitoa.
  2. Tutkimusryhmä B (20 potilasta) saa intradialyyttistä resistiivistä harjoittelua ja lääkehoitoa.
  3. Kontrolliryhmä C (20 potilasta) saa vain lääketieteellistä hoitoa (HD-istunto ja lääkkeet) Jokainen potilas saa hoito-ohjelman kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Fayoum, Egypti
        • Fayoum hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuusikymmentä miestä krooninen munuaissairaus (asteen III RF). He saivat säännöllisiä hemodialyysihoitoja vähintään vuosi sitten, kukin neljä tuntia, kolme kertaa viikossa.
  • Heillä oli tyypin II diabeteksen historia yli viisi vuotta.
  • Heidän ikänsä tulee olemaan 50-60 vuotta.
  • Ne soveltuvat kuntoiluun kuuden minuutin kävelytestin toiminnallisen arvioinnin perusteella.
  • Hemoglobiinitaso on yli 10 g\dl.
  • Heidän painoindeksinsä (BMI) on välillä "18,5" - "24,9".

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat sydämen häiriöt.
  • Vakavat ortopediset ongelmat (esimerkiksi murtumat).
  • Hepaattinen enkefalopatia.
  • Aiemmin olemassa olevat neuromuskulaariset sairaudet (esim. myasthenia gravis). •Vakavat rintasairaudet.
  • Selkäydinvammat liittyivät frenisiin hermoon.
  • Hallitsematon diabetes tai verenpainetauti
  • Potilaat, jotka saavat tehotonta hemodialyysihoitoa.
  • Potilaat, joilla on muita syitä tulehdukseen, esim. pahanlaatuisuus ja autoimmuunisairaus.
  • Aktiivinen verenvuoto, kuten alveolaarinen verenvuoto, hemoptysis.
  • Fyysinen rajoitus, joka rajoittaisi pyöräilyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kontrolliryhmä C
saada hemodialyysihoitoja
hemodialyysiistuntoja, jokainen potilas saa hoito-ohjelman kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan.
Kokeellinen: opintoryhmä A aerobinen harjoitus
saada hemodialyysitunteja ja intradialyyttistä aerobista harjoittelua
hemodialyysiistuntoja, jokainen potilas saa hoito-ohjelman kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan.
Intradialyyttinen aerobinen pyöräilyohjelma, jokainen potilas saa hoito-ohjelman kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan.
Kokeellinen: opiskella ryhmän B resistiivinen harjoitus
saada hemodialyysiistuntoja ja intradialyyttistä resistiivistä harjoittelua
hemodialyysiistuntoja, jokainen potilas saa hoito-ohjelman kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan.
Intradialyyttinen resistiivinen harjoitusohjelma, jokainen potilas saa hoito-ohjelman kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunoglobuliinin pitoisuus g
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
mitattuna mg/dl
lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
Leukosyyttien kokonaismäärä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
mitattuna (solu/mcl)****1000
lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
lymfosyyttien määrä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
mitattuna (solu/mcl)****1000
lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
neutrofiilien määrä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
mitattuna (solu/mcl)****1000
lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
HbA1c:n pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
mitattuna prosentteina verensokerista viimeisen 3 kuukauden aikana
lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
mitattuna (g/dl)
lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
trombosyyttien määrä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
mitattuna (solu/mcl)****1000
lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
mitattuna mmHg:llä
lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
mitattuna mmHg:llä
lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
metrillä mitattuna
lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
(KDQOL-SFTM) kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle
mitattiin pisteytysarvolla 0 (huonoin terveydentila) 100 (paras terveydentila)
lähtötilanteessa 12 viikkoa kullekin potilaalle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hemodialyysiistunnot

3
Tilaa