Az intradialitikus gyakorlatok hatása krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél
2024. március 1. frissítette: Hazem Mohamed Yasin Abbas, Cairo University
Intradialitikus aerob versus rezisztív gyakorlatok a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek immunválaszára
ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az intradialitikus aerob és rezisztív gyakorlatok immunválaszát krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban részt vevő betegeket véletlenszerűen három egyenlő csoportba osztják (n=20)
- Az A vizsgálati csoport (20 beteg) intradialitikus aerob gyakorlatot és orvosi kezelést kap.
- A B vizsgálati csoport (20 beteg) intradialitikus rezisztív gyakorlatban és orvosi kezelésben részesül.
- A C kontrollcsoport (20 beteg) csak orvosi kezelésben részesül (HD kezelés és gyógyszerek). Minden beteg heti három alkalommal kap kezelési programot három hónapon keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Fayoum, Egyiptom
- Fayoum hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hatvan férfi krónikus vesebetegség (III. fokozatú RF). Legalább egy éve rendszeres hemodialízis kezelésben részesültek, mindegyik négy órában, hetente háromszor.
- Több mint öt éve II-es típusú cukorbetegségben szenvedtek.
- Életkoruk 50-60 év között lesz.
- Hat perces sétateszttel végzett funkcionális értékelés alapján edzésre alkalmasak.
- Hemoglobinszintjük több mint 10 g\dl.
- Testtömeg-indexük (BMI) 18,5 és 24,9 között lesz.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szívbetegségek.
- Súlyos ortopédiai problémák (például törések).
- Hepaticus encephalopathia.
- Meglévő neuromuszkuláris betegségek (pl. myasthenia gravis). •Súlyos mellkasi betegségek.
- A gerincvelő sérülései a phrenicus ideget érintették.
- Nem kontrollált cukorbetegség vagy magas vérnyomás
- Nem hatékony hemodialízis kezelésben részesülő betegek.
- Azok a betegek, akiknél a gyulladás más oka, pl. rosszindulatú daganatok és autoimmun betegségek.
- Aktív vérzés, mint alveoláris vérzés, hemoptysis.
- Fizikai korlátok, amelyek korlátoznák a kerékpározást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: C kontrollcsoport
hemodialízis kezelést kapnak
|
hemodialízis kezelések során minden beteg heti három alkalommal kap kezelési programot három hónapig.
|
|
Kísérleti: A tanulmánycsoport aerob gyakorlat
hemodialízis kezelések és intradialitikus aerob gyakorlatok
|
hemodialízis kezelések során minden beteg heti három alkalommal kap kezelési programot három hónapig.
Intradialitikus aerob kerékpáros edzésprogram, minden beteg heti három alkalommal kap kezelési programot három hónapig.
|
|
Kísérleti: tanulmányozza a B csoport rezisztív gyakorlatát
hemodialízis kezelést és intradialitikus rezisztív gyakorlatot kapnak
|
hemodialízis kezelések során minden beteg heti három alkalommal kap kezelési programot három hónapig.
Intradialitikus rezisztív edzésprogram, minden beteg heti három alkalommal kap kezelési programot három hónapig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az immunglobulin koncentrációja g
Időkeret: kiindulási érték, 12 hét minden betegnél
|
mg/dl-rel mérve
|
kiindulási érték, 12 hét minden betegnél
|
|
Összes leukocitaszám
Időkeret: kiindulási érték, 12 hét minden betegnél
|
mérve (cell/mcl)****1000
|
kiindulási érték, 12 hét minden betegnél
|
|
limfocitaszám
Időkeret: kiindulási érték, 12 hét minden betegnél
|
mérve (cell/mcl)****1000
|
kiindulási érték, 12 hét minden betegnél
|
|
neutrofilszám
Időkeret: kiindulási érték, 12 hét minden betegnél
|
mérve (cell/mcl)****1000
|
kiindulási érték, 12 hét minden betegnél
|
|
HbA1c koncentrációja
Időkeret: kiindulási érték, 12 hét minden betegnél
|
a vércukorszint százalékában mérve az elmúlt 3 hónapban
|
kiindulási érték, 12 hét minden betegnél
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hemoglobin koncentráció
Időkeret: kiindulási érték, 12 hét minden betegnél
|
mérve (g/dl)
|
kiindulási érték, 12 hét minden betegnél
|
|
a trombociták száma
Időkeret: kiindulási érték, 12 hét minden betegnél
|
mérve (cell/mcl)****1000
|
kiindulási érték, 12 hét minden betegnél
|
|
diasztolés vérnyomás
Időkeret: kiindulási érték, 12 hét minden betegnél
|
Hgmm-rel mérve
|
kiindulási érték, 12 hét minden betegnél
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: kiindulási érték, 12 hét minden betegnél
|
Hgmm-rel mérve
|
kiindulási érték, 12 hét minden betegnél
|
|
hat perces séta teszt
Időkeret: kiindulási érték, 12 hét minden betegnél
|
méterben mérve
|
kiindulási érték, 12 hét minden betegnél
|
|
(KDQOL-SFTM) kérdőív
Időkeret: kiindulási érték, 12 hét minden betegnél
|
0-tól (legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (legjobb egészségi állapot) pontozással mérve.
|
kiindulási érték, 12 hét minden betegnél
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 1.
Első közzététel (Becsült)
2024. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004008
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a hemodialízis ülések
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
eSupport HealthBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
Columbia UniversityBefejezveKiégés, profi | Az érzelmi intelligencia | Peer BefolyásEgyesült Államok
-
Prof. Eli HershkovitzIsmeretlenNövekedési hormon kezelés
-
University GhentUniversity Hospital, Ghent; Research Foundation FlandersToborzásMajor depresszió remisszióbanBelgium
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationMég nincs toborzás
-
Columbia UniversityBefejezveHIV/AIDSEgyesült Államok
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktív, nem toborzóHIV/AIDSEgyesült Államok
-
Hamilton Health Sciences CorporationBefejezve
-
Boston UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ToborzásHIV | Fizikai inaktivitás | Egészségtelen alkoholfogyasztásEgyesült Államok