Эффект интрадиализных упражнений у пациентов с хронической болезнью почек
1 марта 2024 г. обновлено: Hazem Mohamed Yasin Abbas, Cairo University
Интрадиализные аэробные упражнения в сравнении с резистивными упражнениями на реакцию иммунитета у пациентов с хронической болезнью почек
Целью данного исследования является сравнение интрадиалитических аэробных и резистивных упражнений на реакцию иммунитета у пациентов с хронической болезнью почек.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пациенты этого исследования будут случайным образом разделены на три равные группы (n = 20).
- Исследовательская группа А (20 пациентов) будет получать интрадиализные аэробные упражнения и медикаментозное лечение.
- Исследовательская группа B (20 пациентов) будет получать интрадиализные резистивные упражнения и медикаментозное лечение.
- Контрольная группа C (20 пациентов) будет получать только медикаментозное лечение (сеанс HD и лекарства). Каждый пациент будет получать программу лечения три раза в неделю в течение трех месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Fayoum, Египет
- Fayoum hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- У шестидесяти мужчин хроническая болезнь почек (III степень РФ). По крайней мере, год назад они проходили регулярные сеансы гемодиализа, каждый по четыре часа, три раза в неделю.
- У них был диабет II типа более пяти лет.
- Их возраст будет колебаться в пределах 50-60 лет.
- Они пригодны к физическим нагрузкам по функциональной оценке с использованием теста шестиминутной ходьбы.
- Уровень гемоглобина у них более 10 г\дл.
- Их индекс массы тела (ИМТ) будет находиться в диапазоне от «18,5» до «24,9».
Критерий исключения:
- Тяжелые нарушения сердечной деятельности.
- Тяжелые ортопедические проблемы (например, переломы).
- Печеночная энцефалопатия.
- Существующие ранее нервно-мышечные заболевания (например, миастения). •Тяжелые заболевания органов грудной клетки.
- Травмы спинного мозга затронули диафрагмальный нерв.
- Неконтролируемый диабет или гипертония
- Пациенты, получающие неэффективный сеанс гемодиализа.
- Пациенты с другой причиной воспаления, например. злокачественные новообразования и аутоиммунные заболевания.
- Активное кровотечение в виде альвеолярного кровоизлияния, кровохаркания.
- Физические ограничения, которые ограничивают езду на велосипеде.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: контрольная группа С
пройти сеансы гемодиализа
|
сеансы гемодиализа, каждый пациент будет получать программу лечения три раза в неделю в течение трех месяцев.
|
|
Экспериментальный: учебная группа А аэробные упражнения
получать сеансы гемодиализа и интрадиалитические аэробные упражнения
|
сеансы гемодиализа, каждый пациент будет получать программу лечения три раза в неделю в течение трех месяцев.
Программа интрадиализных аэробных упражнений на велосипеде: каждый пациент будет получать программу лечения три раза в неделю в течение трех месяцев.
|
|
Экспериментальный: Упражнение с сопротивлением учебной группы B
получать сеансы гемодиализа и интрадиалитические резистивные упражнения
|
сеансы гемодиализа, каждый пациент будет получать программу лечения три раза в неделю в течение трех месяцев.
Программа интрадиализных резистивных упражнений: каждый пациент будет получать программу лечения три раза в неделю в течение трех месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация иммуноглобулина g
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель для каждого пациента
|
измеряется в мг/дл
|
исходный уровень, 12 недель для каждого пациента
|
|
Общее количество лейкоцитов
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель для каждого пациента
|
измеряется (клеток/мкл)****1000
|
исходный уровень, 12 недель для каждого пациента
|
|
количество лимфоцитов
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель для каждого пациента
|
измеряется (клеток/мкл)****1000
|
исходный уровень, 12 недель для каждого пациента
|
|
количество нейтрофилов
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель для каждого пациента
|
измеряется (клеток/мкл)****1000
|
исходный уровень, 12 недель для каждого пациента
|
|
Концентрация HbA1c
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель для каждого пациента
|
измеряется процентом уровня сахара в крови за последние 3 месяца
|
исходный уровень, 12 недель для каждого пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация гемоглобина
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель для каждого пациента
|
измеряется (г/дл)
|
исходный уровень, 12 недель для каждого пациента
|
|
количество тромбоцитов
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель для каждого пациента
|
измеряется (клеток/мкл)****1000
|
исходный уровень, 12 недель для каждого пациента
|
|
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель для каждого пациента
|
измеряется в мм рт. ст.
|
исходный уровень, 12 недель для каждого пациента
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель для каждого пациента
|
измеряется в мм рт. ст.
|
исходный уровень, 12 недель для каждого пациента
|
|
тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель для каждого пациента
|
измеряется метром
|
исходный уровень, 12 недель для каждого пациента
|
|
(KDQOL-SFTM) анкета
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель для каждого пациента
|
измеряется путем подсчета баллов от 0 (наихудшее состояние здоровья) до 100 (наилучшее состояние здоровья).
|
исходный уровень, 12 недель для каждого пациента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004008
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования сеансы гемодиализа
-
XeltisРекрутингТерминальная стадия почечной недостаточностиИспания, Италия, Бельгия, Латвия, Португалия, Германия, Греция, Соединенное Королевство, Польша