頬骨稜下領域における 2 つのミニインプラントの長さの評価
頬骨下稜領域における 2 つのミニインプラントの長さの評価 (ランダム化臨床試験、口分割研究)
調査の概要
詳細な説明
ミニスクリュー、インプラント、または一時的固定装置としても知られる歯科矯正用ミニインプラントは、固定器具の治療中の固定喪失の問題に対する効果的な万能薬を提供します。
実際、ミニインプラントの移植は、診療所で固定を制御する重要な方法となっており、固定器具治療内に歯科矯正用ミニインプラントを統合することで従来の固定に比べて他の利点が得られるいくつかの困難な症例の解決に重要な役割を果たしています。
根管内マイクロインプラントは歯根（大部分）の間に配置され、根管外骨ネジは歯根から離れた上顎の頬骨下領域（IZC）と頬側棚領域（BS）に配置されます。下顎。 歯根外骨ねじと歯根内骨ねじは両方とも、骨格固定の目的で使用される一時固定装置に分類されます。
スペースが限られているため、根管内マイクロインプラントの使用中に歯根が損傷するリスクがあります。 したがって、クリニックでは頬骨下稜ゾーンが代替移植部位として選択されます。 頬骨下稜は二重層の皮質を持ち、上顎の抵抗の中心に近いため、移植に適しており、強力な固定を提供します。
歯科矯正用骨ネジは、寸法が大きいために純粋に歯間に配置できないことを除いて、マイクロインプラントが使用されるほぼすべての臨床状況で使用できます。 これらは、臼歯の直立、部分的および完全な歯列弓の遠位化、単一歯の完全な歯列弓への進入、歯列の突出および後退、およびその他の固定ニーズに使用できます。
最も具体的な適応症は 2 つです。 - クラス II およびクラス III の不正咬合をカモフラージュするための上顎および下顎歯列の完全な歯列弓の遠位化、および定着喪失の再治療症例における歯列弓の遠位化であり、通常の治療では行うことが困難です。マイクロインプラントや時間がかかる。
ただし、上顎洞と歯根には隣接しています。したがって、頬骨下稜に移植する前に、骨量、頬側皮質の厚さ、上顎洞および歯根との関係など、多くの要素を考慮する必要があります。 さらに、当研究グループのこれまでの研究では、上顎洞への1mm以内の侵入は安全であることがわかっています。
この研究は、一次安定性、痛みの知覚、洞貫通、二次安定性、失敗率に関して、2 つの異なるサイズの頬骨下ミニインプラントを使用する実現可能性と信頼性をテストするために実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Baghdad、イラク、10011
- University of Baghdad College of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- a.患者（患者の年齢は15～50歳）は、ミニスクリューの設置を含む金属固定の歯科矯正治療を必要とします。
b. 上部頬側後部（頬骨下部）のミニインプラントの位置。
除外基準:
• c.b.c.t が歯根内に配置されたネジを示している場合は除外されます。
- この研究はプロトコール分析前であるため、患者が治療中止を選択した場合は脱落とみなされます。 を示唆する画像などの除外基準
- ミニインプラント挿入前の副鼻腔炎または病理を示唆する画像。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：12*2 mm 長さのミニネジ
この時点で、セルフドリリングねじは咬合面に対して 90° の方向に向けられます。 ドライバーを数回回転させて骨に最初のノッチを作成した後、骨ドライバーの方向を歯に向かって下向きに 55°～70° 変更します。これにより、歯の根元を迂回し、ネジを歯に向けるのに役立ちます。上顎の頬骨下領域。 骨ねじは、ねじの頭だけが歯槽粘膜の外側に見えるまでねじ込まれます。 フォローアップ: 隣接する歯根に対するインプラントの位置を確認するために、手術後に C.B.C.T が実行されます。 |
ミニインプラントを挿入する前に、患者はクロルヘキシジンうがい薬で口をすすぐように指示され、その後、局所麻酔が適用されます。 成人の IZ 歯端へのミニスクリュー挿入の臨床的意義は、上顎咬合面および上顎第一大臼歯の 14 ～ 16 mm 上です。 この時点で、セルフドリリングねじは咬合面に対して 90° の方向に向けられます。 ドライバーを数回回転させて骨に最初のノッチを作成した後、骨ドライバーの方向を歯に向かって下向きに 55°～70° 変更します。これにより、歯の根元を迂回し、ネジを歯に向けるのに役立ちます。上顎の頬骨下領域。 骨ねじは、ねじの頭だけが歯槽粘膜の外側に見えるまでねじ込まれます。 フォローアップ: 隣接する歯根に対するインプラントの位置を確認するために、手術後に C.B.C.T が実行されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：14*2 mm 長さのミニネジ
この時点で、セルフドリリングねじは咬合面に対して 90° の方向に向けられます。 ドライバーを数回回転させて骨に最初のノッチを作成した後、骨ドライバーの方向を歯に向かって下向きに 55°～70° 変更します。これにより、歯の根元を迂回し、ネジを歯に向けるのに役立ちます。上顎の頬骨下領域。 骨ねじは、ねじの頭だけが歯槽粘膜の外側に見えるまでねじ込まれます。 フォローアップ: 隣接する歯根に対するインプラントの位置を確認するために、手術後に C.B.C.T が実行されます。 |
ミニインプラントを挿入する前に、患者はクロルヘキシジンうがい薬で口をすすぐように指示され、その後、局所麻酔が適用されます。 成人の IZ 歯端へのミニスクリュー挿入の臨床的意義は、上顎咬合面および上顎第一大臼歯の 14 ～ 16 mm 上です。 この時点で、セルフドリリングねじは咬合面に対して 90° の方向に向けられます。 ドライバーを数回回転させて骨に最初のノッチを作成した後、骨ドライバーの方向を歯に向かって下向きに 55°～70° 変更します。これにより、歯の根元を迂回し、ネジを歯に向けるのに役立ちます。上顎の頬骨下領域。 骨ねじは、ねじの頭だけが歯槽粘膜の外側に見えるまでねじ込まれます。 フォローアップ: 隣接する歯根に対するインプラントの位置を確認するために、手術後に C.B.C.T が実行されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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故障率
時間枠：6ヵ月
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ミニスクリューが可動性であり、軟組織で覆われた固定機能を果たすことができない場合、ミニスクリューは失敗したと見なされます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一次安定性
時間枠：配置直後
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Dentium 安定性測定システム (EasyCheck) を使用して、プレースマット直後に各患者の一次安定性を測定しました。
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配置直後
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二次安定性
時間枠：6ヶ月後
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Dentium 安定性測定システム (EasyCheck) を使用して、プレースマット直後に各患者の二次安定性を測定しました。
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6ヶ月後
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痛みの知覚
時間枠：1日目以降と1週間後
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患者は、経験した痛みをビジュアルアナログスケール（VAS）スコアに記録するよう求めた。
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1日目以降と1週間後
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Mehdi abd Alrubayee, B.D.S; M.Sc; PhD、Assistant Professor, Department of Orthodontics, College of Dentistry, University of Baghdad, Iraq.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IZC miniscrew
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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